Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Tecnologia e Prosperidade Familiar (Thrive)

1 de julho de 2026 atualizado por: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Usando Rendever para melhorar a qualidade de vida de idosos com deficiências cognitivas em comunidades de idosos e seus familiares que moram à distância

O objetivo deste projeto é testar o impacto de diferentes formas de tecnologia (realidade virtual vs. chat de vídeo) na qualidade de vida e nas relações familiares de idosos que residem em comunidades de terceira idade e de um filho adulto que vive à distância. O estudo também investigará se as respostas à tecnologia e os resultados da qualidade de vida dependem do nível de comprometimento cognitivo dos idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do ensaio clínico: O programa de realidade virtual (VR), Rendever, permite que idosos em comunidades de idosos mantenham relacionamentos familiares importantes, se envolvam totalmente com a vida e se reconectem com seu passado, independentemente da localização física, por meio de sua rede avançada e recursos de transmissão ao vivo. Este projeto testará o impacto imediato e de longo prazo da plataforma de realidade virtual Rendever (vs. chat de vídeo) sobre a qualidade de vida dos moradores e seus filhos adultos em um projeto experimental. O estudo também investigará se as respostas à tecnologia e os resultados da qualidade de vida dependem do nível de comprometimento cognitivo dos idosos.

Participantes: Os participantes serão adultos mais velhos (mais de 50 anos) com deficiência cognitiva leve (MCI) ou doença de Alzheimer leve a moderada ou demências relacionadas (AD/ADRD) que residem em comunidades de idosos e um filho adulto que mora à distância. As díades de crianças adultas residentes (N=192 díades) serão recrutadas em 12 comunidades de idosos na área metropolitana de Boston e no centro da Califórnia. Os residentes participarão de sua comunidade de idosos e os filhos adultos participarão de suas próprias casas, a pelo menos 45 minutos de carro.

Desenho e Método do Estudo: O desenho é um desenho 2 (Grupo de Intervenção: Realidade Virtual vs. Controle Ativo) x 2 (Nível de Comprometimento Cognitivo: MCI vs. AD/ADRD) x Tempo (7 pontos de tempo). As díades serão aleatoriamente designadas para um grupo de intervenção (Realidade Virtual vs. Controle de Chat de Vídeo). As variáveis ​​dependentes incluirão envolvimento positivo durante o uso da tecnologia, qualidade de vida, bem-estar psicológico e social (solidão, saúde mental, prosperidade e qualidade do relacionamento) e culpa do cuidador (culpa, estresse e sobrecarga) avaliada por meio de pesquisas, entrevistas e métodos observacionais.

A intervenção experimental será implementada em um projeto entre grupos. Os díades serão atribuídos aleatoriamente à Condição de Realidade Virtual ou à Condição de Controle ativa (chat de vídeo). Os participantes completarão uma pesquisa inicial (T1), seguida de quatro sessões de atividades uma vez por semana durante 4 semanas consecutivas (T2-T5). Pesquisas de acompanhamento serão realizadas 1 mês (T6) e 3 meses (T7) após a intervenção. Residentes e filhos adultos também serão entrevistados brevemente após a intervenção e em cada acompanhamento. Todas as sessões serão gravadas em vídeo e áudio. A codificação computadorizada e humana examinará o envolvimento positivo e a dinâmica interpessoal durante o uso da tecnologia.

As díades designadas para a condição de realidade virtual (VR) se envolverão em 4 sessões semanais de RV que incluem aventuras virtuais imersivas (por exemplo, lista de viagens) e atividades de reminiscência (por exemplo, história de vida virtual). As díades atribuídas à condição de controle participarão de 4 sessões semanais de bate-papo por vídeo. Durante essas sessões, as díades se envolverão em conversas típicas de suas vidas diárias. Todos os outros procedimentos serão idênticos nas duas condições.

Tamanho da amostra, recrutamento e poder estatístico: Uma análise de poder usando métodos de simulação (para modelos de regressão multinível e modelos de equações estruturais) foi usada para determinar o tamanho da amostra. Um tamanho de amostra de 192 díades (96 em cada condição de intervenção) dividido igualmente entre os grupos de comprometimento cognitivo (MCI vs. demência) alcançará um alto nível de poder para detectar o tamanho mínimo do efeito esperado. Díades adicionais serão recrutadas para compensar o atrito.

Análise estatística: Como os dados das díades pais-crianças adultas serão dependentes e porque a díade é a unidade de análise para atribuição a condições experimentais, a análise de dados quantitativos utilizará modelos lineares projetados para dados aninhados (agrupados). O teste de hipótese será conduzido com regressão de efeitos aleatórios multinível e modelagem de equação estrutural multinível.

Objetivos do estudo:

AIM 1: Determinar se a realidade virtual (vs. controle) melhora a qualidade de vida dos residentes e seus filhos adultos que moram distantes.

OBJETIVO 2: Determinar se os efeitos positivos da realidade virtual (vs. controle) na qualidade de vida dependem do nível de comprometimento cognitivo dos residentes (MCI vs. AD/ADRD leve a moderado).

AIM 3: Determinar se a realidade virtual (vs. controle) reduz a culpa do cuidador por filhos adultos e se esses efeitos dependem das próprias respostas do filho adulto à tecnologia e das respostas de seus pais à tecnologia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Calabasas, California, Estados Unidos, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Estados Unidos, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Estados Unidos, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Estados Unidos, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Estados Unidos, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Estados Unidos, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Estados Unidos, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • Russells Mills, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Estados Unidos, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Estados Unidos, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Estados Unidos, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para idosos:

  • deve residir em uma das 12 comunidades de idosos que participam do estudo
  • pelo menos 50 anos
  • fluente em inglês ou espanhol
  • tem MCI ou AD/ADRD leve a moderado
  • pontuação do mini-exame do estado mental (MMSE-2) entre 13 e 27
  • ter um filho adulto que mora a pelo menos 45 minutos de carro da comunidade e está disposto a participar com eles
  • não tenha um relacionamento excessivamente negativo, agressivo ou abusivo com este filho adulto

Critérios de inclusão para filhos adultos:

  • pelo menos 18 anos
  • fluente em inglês ou espanhol,
  • morar a pelo menos 45 minutos de distância de carro da comunidade residencial
  • não têm um relacionamento excessivamente negativo, agressivo ou abusivo com seus pais

Critério de exclusão:

  • AD/ADRD grave
  • história de vertigem grave, alucinações ou agressão
  • deficiência visual grave (a triagem será realizada para determinar se a visão é suficiente para participar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual
Atividades semanais usando realidade virtual (Rendever)
Comportamental: Realidade virtual
Os idosos (residentes de comunidades vivos seniores) se envolvem em quatro atividades de realidade virtual de 20 minutos (através da plataforma Rendever) com seu filho adulto a cada semana por 4 semanas consecutivas. As 4 sessões incluem aventuras virtuais imersivas (por exemplo, viagens de lista de baldes) e atividades de reminiscência (por exemplo, história de vida virtual). Os filhos adultos participam remotamente de suas próprias casas.
Comparador Ativo: Bate-papo por vídeo
Atividades semanais por videoconferência (Zoom)
Comportamental: Bate -papo por vídeo
Os idosos (residentes de comunidades vivos seniores) se envolvem em quatro sessões de bate-papo por vídeo de 20 minutos (através da plataforma Zoom) com seu filho adulto a cada semana por 4 semanas consecutivas. Os filhos adultos participam remotamente de suas próprias casas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida na doença de Alzheimer (QV -AD) - Alterações da linha de base (adulto mais velho)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
QV-AD (R.G. Logsdon, 1996) é uma medida de auto-relato de 13 itens de qualidade de vida (concluída por participantes mais velhos). (Como resultado secundário, os filhos adultos também relataram a qualidade de vida de seus pais). Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos: 1 = pobre, 2 = justo, 3 = bom, 4 = excelente. A pontuação total é a média de todos os itens (intervalo: 1 a 4). Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Breve inventário de próspero (bit) - mudanças da linha de base (adulto mais velho)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Uma medida de 11 itens de próspera adaptada do breve inventário de próspero (bit) e o inventário abrangente de próspero (Cit; Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014). Esta medida fornece uma visão holística do funcionamento positivo (concluído por idosos e filhos adultos). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente. A pontuação total é a média dos 11 itens (intervalo: 1 a 5). Pontuações mais altas indicam uma sensação maior de prosperar.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS) - Alterações da linha de base (adulto mais velho)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Essa escala inclui 12 itens da PANAS mais longa (Watson, Clark e Tellegen, 1988), que mede duas dimensões primárias de humor. (Concluído por idosos e filhos adultos.) Os participantes classificam até que ponto experimentaram emoções positivas e negativas na semana passada. Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos: 1 = não, 2 = um pouco, 3 = moderadamente, 4 = muito, 5 = extremamente. As pontuações separadas da subescala são calculadas para emoção positiva (6 itens) e emoção negativa (6 itens) através da média de respostas dentro de cada conjunto (intervalo: 1 a 5). Pontuações mais altas na subescala de emoção positiva refletem maior humor positivo durante a semana passada, indicando melhor bem-estar. Pontuações mais altas na subescala de emoção negativa refletem maior humor negativo, indicando pior bem-estar.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Escala de Depressão Geriátrica (GDS) - Alterações da linha de base (adulto mais velho)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) é uma medida de depressão de auto-relato de 15 itens (concluída por participantes mais velhos). Os itens são classificados "sim" ou "não" e são pontuados "1" se a resposta refletir sintomas depressivos. A pontuação total é a soma de todos os itens (intervalo: 0 a 15). Pontuações mais altas indicam maior depressão.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Inventário de Saúde Mental (MHI) - Alterações da linha de base (adulto mais velho)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
O MHI inclui 5 itens do MHI mais longo (McHorney, Ware e Raczek, 1993) para avaliar a depressão, ansiedade e vitalidade durante a semana passada (concluída por adultos e filhos adultos). Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos: 1 = Nenhuma do tempo, 2 = um pouco do tempo, 3 = parte do tempo, 4 = um bom pouco do tempo, 5 = na maioria das vezes, 6 = o tempo todo. A pontuação total é a média de todos os 8 itens, alguns com pontuação reversa (intervalo: 1 a 6). Pontuações mais altas indicam melhor saúde mental.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Escala de solidão da UCLA revisada (forma curta) - mudanças da linha de base (adulto mais velho)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
A forma curta da escala de solidão da UCLA revisada (Hughes, Waite, Hawkley e Cacioppo, 2008) é uma escala de 4 itens amplamente utilizada em pesquisas de campo com adultos mais velhos e adaptada da escala original (Russell D, Peplau La, Cutrona CE, 1980). Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos: 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente. A pontuação total é a média dos 4 itens (intervalo: 1 a 4). Pontuações mais altas indicam maior solidão.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Escala de proximidade de relacionamento unidimensional - mudanças em relação à linha de base (adulto mais velho)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
A proximidade do relacionamento é avaliada com 4 itens da Escala de proximidade do relacionamento unidimensional (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Concluído por adultos mais velhos e filhos adultos). Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos: 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = discordo um pouco, 4 = neutro, 5 = um pouco concordo, 6 = concordo, 7 = concordo forte. A pontuação total é a média dos 4 itens (intervalo: 1 a 7). Pontuações mais altas indicam maior proximidade do relacionamento.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Satisfação do relacionamento - Alterações da linha de base (adulto mais velho)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
A satisfação do relacionamento global é avaliada com 3 itens adaptados da Escala de Relacionamento de Huston et al. (1986) (concluída por adultos mais velhos e filhos adultos). Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos: 1 = Nem de maneira alguma, 2 = um pouco, 3 = um pouco, 4 = muito, 5 = quase completamente, 6 = completamente. As pontuações totais são a média dos 3 itens (intervalo: 1 a 6). Pontuações mais altas indicam maior satisfação do relacionamento.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Coping comunitário - mudanças da linha de base (adulto mais velho)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
O enfrentamento comunitário é avaliado com 3 itens que refletem sentimentos de unidade ao combater o estresse (Afifi et al., 2019). (Concluído por idosos e filhos adultos.) Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = neutro, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente. A pontuação total é a média dos 3 itens (intervalo: 1 a 5). Pontuações mais altas indicam um maior senso de enfrentamento comunitário.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Breve inventário de próspero (bit) - mudanças da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Uma medida de 11 itens de próspera adaptada do breve inventário de próspero (bit) e o inventário abrangente de próspero (Cit; Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014). Esta medida fornece uma visão holística do funcionamento positivo (concluído por idosos e filhos adultos). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = não concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente. A pontuação total é a média dos 11 itens (intervalo: 1 a 5). Pontuações mais altas indicam uma sensação maior de prosperar.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão Revisada Formulário curto (CESD-R-10)-Alterações da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
O CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aterka, 2013) é uma medida de 10 itens de sintomas depressivos adaptados do CESD mais longo (concluído por filhos adultos). Os participantes devem relatar como se sentiram durante a semana passada. Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos: 0 = raramente ou nenhuma das vezes, 1 = alguns ou um pouco do tempo, 2 = ocasionalmente ou uma quantidade moderada do tempo, 3 = a maioria ou o tempo todo. A pontuação total é a média dos 10 itens, alguns com pontuação reversa (intervalo: 0 a 3). Pontuações mais altas refletem sintomas mais depressivos, pior saúde mental.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Cronograma de afetos positivos e negativos (PANAS) - Alterações da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Essa escala inclui 12 itens da PANAS mais longa (Watson, Clark e Tellegen, 1988), que mede duas dimensões primárias de humor. (Concluído por idosos e filhos adultos.) Os participantes classificam até que ponto experimentaram emoções positivas e negativas na semana passada. Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos: 1 = não, 2 = um pouco, 3 = moderadamente, 4 = muito, 5 = extremamente. As pontuações separadas da subescala são calculadas para emoção positiva (6 itens) e emoção negativa (6 itens) através da média de respostas dentro de cada conjunto (intervalo: 1 a 5). Pontuações mais altas na subescala de emoção positiva refletem maior humor positivo durante a semana passada, indicando melhor bem-estar. Pontuações mais altas na subescala de emoção negativa refletem maior humor negativo, indicando pior bem-estar.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Inventário de Saúde Mental (MHI) - Alterações da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
O MHI inclui 5 itens do MHI mais longo (McHorney, Ware e Raczek, 1993) para avaliar a depressão, ansiedade e vitalidade durante a semana passada (concluída por adultos e filhos adultos). Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos: 1 = Nenhuma do tempo, 2 = um pouco do tempo, 3 = parte do tempo, 4 = um bom bit do tempo, 5 = na maioria das vezes, 6 = o tempo todo. A pontuação total é a média de todos os 8 itens, alguns com pontuação reversa (intervalo: 1 a 6). Pontuações mais altas indicam melhor saúde mental.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Escala de Estresse Percebida (PSS) - Alterações da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
A forma curta do PSS (concluída por filhos adultos) é uma escala de 4 itens adaptada do PSS mais longo (Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 1 = nunca, 2 = quase nunca, 3 = às vezes, 4 = com bastante frequência, 5 = com muita frequência. A pontuação total é a média dos 4 itens, alguns com pontuação reversa (intervalo: 1 a 5). Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Escala de culpa/luto para cuidadores - Alterações da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Essa escala (concluída por filhos adultos) inclui 13 itens adaptados das escalas de culpa e luto (Wells, Jorm, Jordan e Lefroy, 1990). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 1 = Nem de maneira alguma, 2 = um pouco, 3 = uma quantidade moderada, 4 = muito, 5 = quase insuportavelmente. A pontuação total é a média dos 13 itens (intervalo: 1 a 5). Pontuações mais altas indicam maior culpa/tristeza do cuidador.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Burnout relacional/escala de carga - Alterações da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
O esgotamento/carga relacional é avaliado com 6 itens da escala de carga relacional (Afifi et al., 2019). (Concluído por filhos adultos.) Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = neutro, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente. A pontuação total é a média dos 6 itens, alguns com pontuação reversa (intervalo: 1 a 5). Pontuações mais altas indicam um maior senso de carga relacional/esgotamento.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Escala de proximidade de relacionamento unidimensional - mudanças da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
A proximidade do relacionamento é avaliada com 4 itens da Escala de proximidade do relacionamento unidimensional (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Concluído por idosos e filhos adultos.) Os itens são classificados em uma escala de 7 pontos: 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = discordo um pouco, 4 = neutro, 5 = um pouco concordo, 6 = concordo, 7 = concordo forte. A pontuação total é a média dos 4 itens (intervalo: 1 a 7). Pontuações mais altas indicam maior proximidade do relacionamento.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Satisfação do relacionamento - Alterações da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
A satisfação do relacionamento global é avaliada com 3 itens adaptados da Escala de Relacionamento de Huston et al. (1986) (concluída por adultos mais velhos e filhos adultos). Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos: 1 = Nem de maneira alguma, 2 = um pouco, 3 = um pouco, 4 = muito, 5 = quase completamente, 6 = completamente. A pontuação total é a média dos 3 itens (intervalo: 1 a 6). Pontuações mais altas indicam maior satisfação do relacionamento.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
Coping comunitário - mudanças da linha de base (filho adulto)
Prazo: T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)
O enfrentamento comunitário é avaliado com 3 itens que refletem sentimentos de unidade ao combater o estresse (Afifi et al., 2019). (Concluído por idosos e filhos adultos.) Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = neutro, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente. A pontuação total é a média dos 3 itens (intervalo: 1 a 5). Pontuações mais altas indicam um maior senso de enfrentamento comunitário.
T1 (linha de base, pré-intervenção de 1 semana), T2 (pós-intervenção de 1 semana), T3 (pós-intervenção de 1 mês), T4 (3 meses após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
Prazo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child). Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion. Higher scores represent greater positive and negative emotion. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions. Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
Prazo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study. The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions. Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
Prazo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child). Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions. Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Telepresence and Copresence - Technology Session
Prazo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child. Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face. Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence. Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
Prazo: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement. Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement. Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead. Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement). All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Santa Barbara

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
Rendever, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Investigador principal: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Investigador principal: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIH 13336607
  • R42AG063640-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 3R42AG063640-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados não identificados e informações relacionadas serão disponibilizados para pesquisadores e analistas de dados sem nenhum custo por meio do NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), que é um repositório financiado pelo NIH. Os dados quantitativos e qualitativos auto-relatados, livros de códigos, descrições de dados ausentes e quaisquer erros serão disponibilizados no site. Os dados enviados estarão em conformidade com os padrões NACDA-OAR.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados não identificados e arquivos relacionados serão disponibilizados no repositório NACDA-OAR no prazo máximo de um ano após a conclusão do período do projeto financiado ou após a primeira publicação dos dados online. Os dados serão postados indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão depositados e disponibilizados através do NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) e serão compartilhados com os investigadores que trabalham em uma instituição com um Federal Wide Assurance (FWA). Os dados podem ser usados ​​para fins de estudo secundário. Os usuários deverão se registrar no site protegido por senha para acessar os arquivos de dados, o que inclui concordar com as condições de uso relacionadas à divulgação pública dos dados. Isso inclui não usar nenhuma informação de identificação, relatórios éticos, não vender os dados a terceiros, reconhecer a fonte dos dados e destruir os dados após o uso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever