Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologi og familieblomstrende undersøgelse (Thrive)

1. juli 2026 opdateret af: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Brug af Rendever til at forbedre livskvaliteten for ældre voksne med kognitive svækkelser i seniorbofællesskaber og deres familiemedlemmer, der bor på afstand

Formålet med dette projekt er at teste virkningen af ​​forskellige former for teknologi (virtuel virkelighed vs. videochat) på livskvalitet og familieforhold hos ældre voksne, der bor i seniorbofællesskaber, og et voksent barn, der bor på afstand. Undersøgelsen vil også undersøge, om svar på teknologien og livskvalitetsresultater afhænger af ældre voksnes niveau af kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål med det kliniske forsøg: Virtual reality-programmet (VR), Rendever, gør det muligt for ældre voksne i seniorbofællesskaber at opretholde vigtige familieforhold, engagere sig fuldt ud i livet og genoprette forbindelsen til deres fortid, uanset fysisk placering, gennem dets avancerede netværk og live-streaming muligheder. Dette projekt vil teste den umiddelbare og langsigtede virkning af Rendever virtual reality-platformen (vs. videochat) om livskvaliteten for beboere og deres voksne børn i et eksperimentelt design. Undersøgelsen vil også undersøge, om svar på teknologien og livskvalitetsresultater afhænger af ældre voksnes niveau af kognitiv svækkelse.

Deltagere: Deltagerne vil være ældre voksne (50+ år) med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild til moderat Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme (AD/ADRD), som bor i seniorbofællesskaber, og et voksent barn, der bor på afstand. De fastboende-voksne børn-dyader (N=192 dyader) vil blive rekrutteret fra 12 seniorbofællesskaber i det større Boston-området og det centrale Californien. Beboere vil deltage fra deres seniorbofællesskab, og voksne børn vil deltage fra deres eget hjem, mindst 45 minutters kørsel væk.

Undersøgelsesdesign og metode: Designet er et 2 (Interventionsgruppe: Virtual Reality vs. Active Control) x 2 (Niveau af kognitiv svækkelse: MCI vs. AD/ADRD) x Time (7 tidspunkter) design. Dyader vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe (Virtual Reality vs. Video Chat Control). Afhængige variabler vil omfatte positivt engagement under brug af teknologien, livskvalitet, psykologisk og socialt velvære (ensomhed, mental sundhed, trivsel og relationskvalitet) og omsorgspersonens skyld (skyld, stress og byrde) vurderet gennem undersøgelser, interviews og observationsmetoder.

Den eksperimentelle intervention vil blive implementeret i et design mellem grupper. Dyads vil blive tilfældigt tildelt enten Virtual Reality-tilstanden eller den aktive kontrolbetingelse (videochat). Deltagerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse (T1), efterfulgt af fire aktivitetssessioner en gang om ugen i 4 på hinanden følgende uger (T2-T5). Opfølgende undersøgelser vil blive udført 1 måned (T6) og 3 måneder (T7) efter intervention. Beboere og voksne børn vil også blive interviewet kort efter interventionen og ved hver opfølgning. Alle sessioner vil være video- og lydoptagelser. Computerstyret og menneskelig kodning vil undersøge positivt engagement og interpersonel dynamik, mens teknologien bruges.

Dyader, der er tildelt virtual reality-tilstanden (VR) vil involvere sig i 4 ugentlige VR-sessioner, der inkluderer fordybende virtuelle eventyr (f.eks. bucket list-rejser) og reminiscensaktiviteter (f.eks. virtuel livshistorie). Dyader, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil deltage i 4 ugentlige videochat-sessioner. Under disse sessioner vil dyader deltage i samtaler, der er typiske i deres daglige liv. Alle andre procedurer vil være identiske i de to betingelser.

Prøvestørrelse, rekruttering og statistisk styrke: En effektanalyse ved hjælp af simuleringsmetoder (til multi-level regressionsmodeller og strukturelle ligningsmodeller) blev brugt til at bestemme stikprøvestørrelsen. En prøvestørrelse på 192 dyader (96 i hver interventionstilstand) jævnt fordelt mellem grupper med kognitiv svækkelse (MCI vs. demens) vil opnå et højt niveau af kraft til at detektere den minimale forventede effektstørrelse. Yderligere dyader vil blive rekrutteret for at tage højde for nedslidning.

Statistisk analyse: Fordi data fra forældre-voksne barn-dyader vil være afhængige, og fordi dyaden er analyseenheden for tildeling til eksperimentelle forhold, vil analysen af ​​kvantitative data anvende lineære modeller designet til indlejrede (clustered) data. Hypotesetestning vil blive udført med multi-level, random-effects regression og multi-level strukturel ligningsmodellering.

Studiemål:

MÅL 1: Bestem, om virtual reality (vs. kontrol) forbedrer livskvaliteten for beboere og deres voksne børn, der bor på afstand.

MÅL 2: Bestem, om de positive effekter af virtual reality (vs. kontrol) af livskvalitet afhænger af beboernes niveau af kognitiv svækkelse (MCI vs. mild til moderat AD/ADRD).

MÅL 3: Bestem, om virtual reality (vs. kontrol) reducerer omsorgspersonens skyld for voksne børn, og om disse effekter afhænger af det voksne barns egne reaktioner på teknologien og deres forældres reaktioner på teknologien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Calabasas, California, Forenede Stater, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Forenede Stater, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Forenede Stater, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Forenede Stater, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Forenede Stater, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Forenede Stater, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Forenede Stater, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Forenede Stater, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Forenede Stater, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • Russells Mills, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Forenede Stater, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Forenede Stater, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Forenede Stater, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for ældre voksne:

  • skal bo i et af 12 seniorbofællesskaber, der deltager i undersøgelsen
  • mindst 50 år gammel
  • taler flydende engelsk eller spansk
  • har MCI eller mild til moderat AD/ADRD
  • mini-mental state eksamen (MMSE-2) score mellem 13 og 27
  • har et voksent barn, der bor mindst 45 minutters kørsel fra lokalsamfundet og er villig til at deltage sammen med dem
  • ikke have et alt for negativt, aggressivt eller voldeligt forhold til dette voksne barn

Inklusionskriterier for voksne børn:

  • mindst 18 år gammel
  • taler flydende engelsk eller spansk,
  • bor mindst 45 minutters kørselsafstand fra bofællesskabet
  • ikke har et alt for negativt, aggressivt eller voldeligt forhold til deres forælder

Ekskluderingskriterier:

  • svær AD/ADRD
  • historie med svær svimmelhed, hallucinationer eller aggression
  • alvorlig synsnedsættelse (screening vil blive udført for at afgøre, om synet er tilstrækkeligt til at deltage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Ugentlige aktiviteter ved hjælp af virtual reality (Rendever)
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality
Ældre voksne (beboere i seniorlivende samfund) deltager i fire 20-minutters virtual reality-aktiviteter (via The Giveever Platform) med deres voksne barn hver uge i 4 på hinanden følgende uger. De 4 sessioner inkluderer fordybende virtuelle eventyr (f.eks. Travel for spandliste) og minder om aktiviteter (f.eks. Virtual Life Story). Voksne børn deltager eksternt fra deres egne hjem.
Aktiv komparator: Videochat
Ugentlige aktiviteter ved hjælp af videokonference (Zoom)
Adfærdsmæssigt: Videochat
Ældre voksne (beboere i ældre levende samfund) deltager i fire 20-minutters videochat-sessioner (via Zoom-platformen) med deres voksne barn hver uge i 4 på hinanden følgende uger. Voksne børn deltager eksternt fra deres egne hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i Alzheimers sygdom (QOL -AD) - ændringer fra baseline (ældre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) er et selvrapporteringsmål på 13 punkter for livskvalitet (afsluttet af ældre voksne deltagere). (Som et sekundært resultat rapporterede voksne børn også om deres forældres livskvalitet). Elementer er bedømt på en 4-punkts skala: 1 = fattig, 2 = fair, 3 = god, 4 = fremragende. Den samlede score er gennemsnittet af alle poster (rækkevidde: 1 til 4). Højere score indikerer større livskvalitet.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Kort lager af blomstrende (bit) - ændringer fra baseline (ældre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Et mål på 11 punkter af blomstrende tilpasset fra den korte fortegnelse over blomstrende (bit) og den omfattende opgørelse af blomstrende (CIT; Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014). Denne foranstaltning giver et holistisk syn på positiv funktion (afsluttet af ældre voksne og voksne børn). Elementer er bedømt på en 5-punkts skala: 1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = er meget enig. Den samlede score er gennemsnittet af de 11 poster (rækkevidde: 1 til 5). Højere score indikerer en større følelse af blomstrende.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) - Ændringer fra baseline (ældre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Denne skala inkluderer 12 genstande fra de længere Panas (Watson, Clark, & Tellen, 1988), der måler to primære dimensioner af humør. (Afsluttet af ældre voksne og voksne børn.) Deltagerne vurderer, i hvilket omfang de oplevede positive og negative følelser i løbet af den sidste uge. Hver vare er klassificeret på en 5-punkts skala: 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = ganske meget, 5 = ekstremt. Separate underskala -scoringer beregnes for positive følelser (6 poster) og negative følelser (6 poster) ved gennemsnitlig respons inden for hvert sæt (interval: 1 til 5). Højere score på den positive følelseskala afspejler større positiv stemning i løbet af den sidste uge, hvilket indikerer bedre velvære. Højere score på underskalaen med negativ følelser afspejler større negativ stemning, hvilket indikerer dårligere velvære.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Geriatrisk depression skala (GDS) - Ændringer fra baseline (ældre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) er et 15-punkts selvrapportmål for depression (afsluttet af ældre voksne deltagere). Elementer er klassificeret "ja" eller "nej" og scores "1", hvis responsen afspejler depressive symptomer. Den samlede score er summen af alle varer (rækkevidde: 0 til 15). Højere score indikerer større depression.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Mental Health Inventory (MHI) - Ændringer fra baseline (ældre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
MHI inkluderer 5 genstande fra den længere MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) til at vurdere depression, angst og vitalitet i løbet af den sidste uge (afsluttet af ældre voksne og voksne børn). Elementer er bedømt på en 6-punkts skala: 1 = ingen af tiden, 2 = lidt af tiden, 3 = noget af tiden, 4 = en god smule af tiden, 5 = det meste af tiden, 6 = hele tiden. Den samlede score er gennemsnittet af alle 8 genstande, nogle omvendte-scorede (rækkevidde: 1 til 6). Højere score indikerer bedre mental sundhed.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Revideret UCLA -ensomhedsskala (kort form) - Ændringer fra baseline (ældre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Den korte form for den reviderede UCLA-ensomhedsskala (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008) er en 4-punkts skala, der er vidt brugt i feltforskning med ældre voksne og tilpasset fra den originale skala (Russell D, Peplau LA, Cutrona CE, 1980). Elementer er vurderet på en 4-punkts skala: 1 = aldrig, 2 = sjældent, 3 = undertiden, 4 = ofte. Den samlede score er gennemsnittet af de 4 poster (rækkevidde: 1 til 4). Højere score indikerer større ensomhed.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Unidimensional Relatement Complaymeness Scale - Ændringer fra baseline (ældre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Forholdets nærhed vurderes med 4 genstande fra den unidimensionelle forhold til nærhedskala (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Afsluttet af ældre voksne og voksne børn). Elementer er vurderet på en 7-punkts skala: 1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = noget uenig, 4 = neutral, 5 = noget enig, 6 = enig, 7 = stærk enig. Den samlede score er gennemsnittet af de 4 poster (rækkevidde: 1 til 7). Højere score indikerer større forhold til forholdet.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Forholdstilfredshed - ændringer fra baseline (ældre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Global forholdstilfredshed vurderes med 3 poster tilpasset fra Huston et al. (1986) forhold til tilfredshedsskala (afsluttet af ældre voksne og voksne børn). Elementer er vurderet på en 6-punkts skala: 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = noget, 4 = meget, 5 = næsten fuldstændigt, 6 = fuldstændigt. De samlede scoringer er gennemsnittet af de 3 poster (rækkevidde: 1 til 6). Højere score indikerer større forholdstilfredshed.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Kommunal mestring - ændringer fra baseline (ældre voksen)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Kommunal mestring vurderes med 3 genstande, der afspejler følelser af enhed, når man bekæmper stress (Afifi et al., 2019). (Afsluttet af ældre voksne og voksne børn.) Elementer er bedømt på en 5-punkts skala: 1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = neutral, 4 = enig, 5 = er meget enig. Den samlede score er gennemsnittet af de 3 poster (rækkevidde: 1 til 5). Højere score indikerer en større følelse af kommunal mestring.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Kort opgørelse over blomstrende (bit) - ændringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Et mål på 11 punkter af blomstrende tilpasset fra den korte fortegnelse over blomstrende (bit) og den omfattende opgørelse af blomstrende (CIT; Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014). Denne foranstaltning giver et holistisk syn på positiv funktion (afsluttet af ældre voksne og voksne børn). Elementer er bedømt på en 5-punkts skala: 1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = er meget enig. Den samlede score er gennemsnittet af de 11 poster (rækkevidde: 1 til 5). Højere score indikerer en større følelse af blomstrende.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revideret kort form (CESD-R-10)-Ændringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) er et mål på 10 punkter af depressive symptomer tilpasset fra den længere CESD (afsluttet af voksne børn). Deltagerne bliver bedt om at rapportere, hvordan de følte sig i løbet af den sidste uge. Elementer er vurderet på en 4-punkts skala: 0 = sjældent eller ingen af tiden, 1 = nogle eller lidt af tiden, 2 = lejlighedsvis eller en moderat mængde af tiden, 3 = mest eller hele tiden. Den samlede score er gennemsnittet af de 10 poster, nogle omvendte-scorede (rækkevidde: 0 til 3). Højere score afspejler mere depressive symptomer, værre mental sundhed.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) - Ændringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Denne skala inkluderer 12 genstande fra de længere Panas (Watson, Clark, & Tellen, 1988), der måler to primære dimensioner af humør. (Afsluttet af ældre voksne og voksne børn.) Deltagerne vurderer, i hvilket omfang de oplevede positive og negative følelser i løbet af den sidste uge. Hver vare er klassificeret på en 5-punkts skala: 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = ganske meget, 5 = ekstremt. Separate underskala -scoringer beregnes for positive følelser (6 poster) og negative følelser (6 poster) ved gennemsnitlig respons inden for hvert sæt (interval: 1 til 5). Højere score på den positive følelseskala afspejler større positiv stemning i løbet af den sidste uge, hvilket indikerer bedre velvære. Højere score på underskalaen med negativ følelser afspejler større negativ stemning, hvilket indikerer dårligere velvære.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Mental Health Inventory (MHI) - Ændringer fra Baseline (Adult Child)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
MHI inkluderer 5 genstande fra den længere MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) til at vurdere depression, angst og vitalitet i løbet af den sidste uge (afsluttet af ældre voksne og voksne børn). Elementer er bedømt på en 6-punkts skala: 1 = ingen af tiden, 2 = lidt af tiden, 3 = noget af tiden, 4 = en god smule af tiden, 5 = det meste af tiden, 6 = hele tiden. Den samlede score er gennemsnittet af alle 8 genstande, nogle omvendte-scorede (rækkevidde: 1 til 6). Højere score indikerer bedre mental sundhed.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Oplevet Stress Scale (PSS) - Ændringer fra Baseline (Adult Child)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
PSS-korte form (udfyldt af voksne børn) er en 4-punkts skala tilpasset fra de længere PSS (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). Elementer er vurderet på en 5-punkts skala: 1 = aldrig, 2 = næsten aldrig, 3 = undertiden, 4 = temmelig ofte, 5 = meget ofte. Den samlede score er gennemsnittet af de 4 poster, nogle omvendte-scorede (rækkevidde: 1 til 5). Højere score indikerer større opfattet stress.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Omsorgspersonens skyld/sorgskala - ændringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Denne skala (afsluttet af voksne børn) inkluderer 13 genstande tilpasset fra plejerens skyld og sorgskalaer (Wells, Jorm, Jordan, & Lefroy, 1990). Elementer er vurderet på en 5-punkts skala: 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = et moderat beløb, 4 = meget, 5 = næsten uudholdeligt. Den samlede score er gennemsnittet af de 13 varer (rækkevidde: 1 til 5). Højere score indikerer større plejepersons skyld/sorg.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Relationel udbrændthed/belastningsskala - ændringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Relationel udbrændthed/belastning vurderes med 6 poster fra den relationelle belastningsskala (Afifi et al., 2019). (Afsluttet af voksne børn.) Elementer er bedømt på en 5-punkts skala: 1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = neutral, 4 = enig, 5 = er meget enig. Den samlede score er gennemsnittet af de 6 poster, nogle omvendte-scorede (rækkevidde: 1 til 5). Højere score indikerer en større følelse af relationel belastning/udbrændthed.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Unidimensional Relatement Comteness Scale - Ændringer fra Baseline (Adult Child)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Forholdets nærhed vurderes med 4 genstande fra den unidimensionelle forhold til nærhedskala (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Afsluttet af ældre voksne og voksne børn.) Elementer er vurderet på en 7-punkts skala: 1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = noget uenig, 4 = neutral, 5 = noget enig, 6 = enig, 7 = stærk enig. Den samlede score er gennemsnittet af de 4 poster (rækkevidde: 1 til 7). Højere score indikerer større forhold til forholdet.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Forholdstilfredshed - Ændringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Global forholdstilfredshed vurderes med 3 poster tilpasset fra Huston et al. (1986) forhold til tilfredshedsskala (afsluttet af ældre voksne og voksne børn). Elementer er vurderet på en 6-punkts skala: 1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = noget, 4 = meget, 5 = næsten fuldstændigt, 6 = fuldstændigt. Den samlede score er gennemsnittet af de 3 poster (rækkevidde: 1 til 6). Højere score indikerer større forholdstilfredshed.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Kommunal mestring - ændringer fra baseline (voksen barn)
Tidsramme: T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)
Kommunal mestring vurderes med 3 genstande, der afspejler følelser af enhed, når man bekæmper stress (Afifi et al., 2019). (Afsluttet af ældre voksne og voksne børn.) Elementer er bedømt på en 5-punkts skala: 1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = neutral, 4 = enig, 5 = er meget enig. Den samlede score er gennemsnittet af de 3 poster (rækkevidde: 1 til 5). Højere score indikerer en større følelse af kommunal mestring.
T1 (baseline, 1-ugers præintervention), T2 (1-ugers postintervention), T3 (1-måneders postintervention), T4 (3-måneders post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
Tidsramme: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child). Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion. Higher scores represent greater positive and negative emotion. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions. Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
Tidsramme: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study. The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions. Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
Tidsramme: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child). Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions. Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Telepresence and Copresence - Technology Session
Tidsramme: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child. Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face. Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence. Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
Tidsramme: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement. Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement. Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead. Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement). All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Santa Barbara

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Rendever, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Ledende efterforsker: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Ledende efterforsker: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIH 13336607
  • R42AG063640-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3R42AG063640-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data og relaterede oplysninger vil blive stillet til rådighed for forskere og dataanalytikere uden omkostninger gennem NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), som er et NIH-finansieret depot. De selvrapporterede kvantitative og kvalitative data, kodebøger, beskrivelser af manglende data og eventuelle fejl vil blive gjort tilgængelige på siden. De indsendte data vil være i overensstemmelse med NACDA-OAR-standarderne.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data og relaterede filer vil blive gjort tilgængelige i NACDA-OAR-depotet senest inden for et år efter afslutningen af ​​den finansierede projektperiode eller efter den første offentliggørelse af dataene online. Data vil blive offentliggjort på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive deponeret og gjort tilgængelige gennem NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) og vil blive delt med efterforskere, der arbejder under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA). Data kan bruges til sekundære undersøgelsesformål. Brugere vil blive forpligtet til at registrere sig på den adgangskodebeskyttede side for at få adgang til datafilerne, hvilket inkluderer at acceptere betingelserne for brug i forbindelse med den offentlige frigivelse af dataene. Dette inkluderer ikke at bruge nogen identificerende information, etisk rapportering, ikke at sælge dataene til tredjeparter, at anerkende datakilden og at ødelægge dataene ved brug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner