Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológiáról és családról szóló tanulmány (Thrive)

2024. március 16. frissítette: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

A Rendever használata a kognitív fogyatékkal élő idősebb felnőttek életminőségének javítására időskorú közösségekben és családtagjaik, akik távol élnek

Ennek a projektnek a célja, hogy tesztelje a technológia különböző formáinak (virtuális valóság kontra videocsevegés) hatását az életminőségre és a családi kapcsolatokra időskorú közösségekben élő idősebb felnőtteknél és távolról élő felnőtt gyermekeknél. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a technológiára és az életminőségre adott válaszok függenek-e az idősebb felnőttek kognitív károsodásának szintjétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai vizsgálat célja: A virtuális valóság (VR) program, a Rendever lehetővé teszi az időskorú közösségekben élő idősebb felnőttek számára, hogy fontos családi kapcsolatokat tartsanak fenn, teljes mértékben bekapcsolódjanak az életbe, és újra kapcsolatba kerüljenek múltjukkal, függetlenül a fizikai helytől, fejlett hálózati és élő közvetítési lehetőségek. Ez a projekt a Rendever virtuális valóság platform azonnali és hosszabb távú hatását teszteli (vs. videó chat) a lakók és felnőtt gyermekeik életminőségéről kísérleti tervben. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a technológiára és az életminőségre adott válaszok függenek-e az idősebb felnőttek kognitív károsodásának szintjétől.

Résztvevők: A résztvevők enyhe kognitív károsodásban (MCI) vagy enyhe-közepes fokú Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában (AD/ADRD) szenvedő idősebb felnőttek (50 év felettiek), akik idős közösségekben élnek, valamint egy távol élő felnőtt gyermek. A rezidens-felnőtt gyermek diádokat (N=192 diád) 12 időskorú lakóközösségből toborozzák Boston nagyobb részén és Kalifornia középső részén. A lakók idős lakóközösségükből, a felnőtt gyermekek pedig saját otthonukból, legalább 45 perces autóútra vesznek részt.

A vizsgálat tervezése és módszere: A tervezés 2 (beavatkozási csoport: virtuális valóság kontra aktív vezérlés) x 2 (a kognitív károsodás szintje: MCI vs. AD/ADRD) x idő (7 időpont) elrendezésű. A diádok véletlenszerűen lesznek beosztva egy intervenciós csoportba (virtuális valóság vs. Video Chat Control). A függő változók közé tartozik a pozitív elkötelezettség a technológia használata során, az életminőség, a pszichológiai és szociális jólét (magányosság, mentális egészség, boldogulás és kapcsolat minősége), valamint a gondozói bűntudat (bűntudat, stressz és teher) felmérések, interjúk segítségével. és megfigyelési módszerek.

A kísérleti beavatkozás csoportközi tervezésben valósul meg. A diádok véletlenszerűen lesznek hozzárendelve a virtuális valóság feltételhez vagy az aktív vezérlési feltételhez (videocsevegés). A résztvevők kitöltenek egy kiindulási felmérést (T1), majd hetente egyszer négy tevékenységet folytatnak 4 egymást követő héten (T2-T5). A nyomon követési felméréseket a beavatkozást követő 1 (T6) és 3 (T7) hónapban végezzük. A beavatkozás után és minden utánkövetés alkalmával a rezidensekkel és a felnőtt gyerekekkel is rövid interjút készítenek. Minden előadás videó- ​​és hangfelvétellel készül. A számítógépes és emberi kódolás megvizsgálja a pozitív elkötelezettséget és az interperszonális dinamikát a technológia használata közben.

A virtuális valóság (VR) feltételhez rendelt diádok heti 4 VR-ülésen vesznek részt, amelyek magával ragadó virtuális kalandokat (pl. vödörlistás utazás) és visszaemlékezési tevékenységeket (pl. virtuális élettörténet) tartalmaznak. A vezérlőfeltételhez rendelt diádok heti 4 videocsevegésben vesznek részt. Ezeken a foglalkozásokon a diádok olyan beszélgetéseket folytatnak, amelyek jellemzőek a mindennapi életükre. Az összes többi eljárás azonos lesz a két feltétel mellett.

Mintanagyság, toborzás és statisztikai teljesítmény: A minta méretének meghatározásához szimulációs módszereket (többszintű regressziós modellekhez és strukturális egyenletmodellekhez) használt teljesítményelemzést alkalmaztunk. A kognitív károsodásban szenvedő csoportok (MCI vs. demencia) között egyenletesen elosztott 192 diádból álló minta (96 minden beavatkozási körülményben) magas szintű erőt fog elérni a minimális várható hatásméret kimutatására. A lemorzsolódás miatt további diádokat vesznek fel.

Statisztikai elemzés: Mivel a szülő-felnőtt gyermek diádok adatai függőek lesznek, és mivel a diád a kísérleti feltételekhez való hozzárendelés elemzési egysége, a kvantitatív adatok elemzése a beágyazott (klaszterezett) adatokhoz tervezett lineáris modelleket fogja használni. A hipotézisek tesztelése többszintű, véletlenszerű hatású regresszióval és többszintű szerkezeti egyenletmodellezéssel történik.

Tanulmányi célok:

1. CÉL: Annak meghatározása, hogy a virtuális valóság (vs. kontroll) javítja a távolban élő lakosok és felnőtt gyermekeik életminőségét.

2. CÉL: Annak meghatározása, hogy a virtuális valóság pozitív hatásai (vs. kontroll) az életminőségen a lakók kognitív károsodásának szintjétől függ (MCI vs. enyhe-közepes AD/ADRD).

3. CÉL: Annak meghatározása, hogy a virtuális valóság (vs. kontroll) csökkenti a gondozói bűntudatot a felnőtt gyermekeknél, és azt, hogy ezek a hatások a felnőtt gyermek saját technológiára és szüleinek a technológiára adott reakcióitól függnek-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

372

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tamara Afifi, PhD
  • Telefonszám: (805) 893-4479
  • E-mail: tafifi@ucsb.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Calabasas, California, Egyesült Államok, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Egyesült Államok, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Egyesült Államok, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Egyesült Államok, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Egyesült Államok, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Egyesült Államok, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Egyesült Államok, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Egyesült Államok, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Egyesült Államok, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Egyesült Államok, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • South Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Egyesült Államok, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Egyesült Államok, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Egyesült Államok, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Felvételi kritériumok idősebb felnőttek számára:

  • a vizsgálatban részt vevő 12 idősebb lakóközösség valamelyikében kell laknia
  • legalább 50 éves
  • folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
  • MCI-je vagy enyhe vagy közepes fokú AD/ADRD
  • mini mentális állapotvizsga (MMSE-2) pontszáma 13 és 27 között van
  • van egy felnőtt gyermeke, aki legalább 45 percnyi autóútra él a közösségtől, és hajlandó részt venni vele
  • ne legyen túlságosan negatív, agresszív vagy bántalmazó kapcsolata ezzel a felnőtt gyermekkel

Felnőtt gyermekek befogadási kritériumai:

  • legalább 18 éves
  • folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul,
  • legalább 45 percnyi autóútra kell lakni a lakóközösségtől
  • ne legyen túlságosan negatív, agresszív vagy bántalmazó kapcsolata a szülőjével

Kizárási kritériumok:

  • súlyos AD/ADRD
  • súlyos szédülés, hallucinációk vagy agresszió a kórtörténetben
  • súlyos látáskárosodás (szűrés történik annak megállapítására, hogy a látás elegendő-e a részvételhez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság
Heti tevékenységek a virtuális valóság használatával (Rendever)
Viselkedési: Virtuális valóság
Az idősebb felnőttek (időskorú lakóközösségek lakói) négy egymást követő héten keresztül hetente négy 20 perces virtuális valóság tevékenységben vesznek részt (a Rendever platformon keresztül) felnőtt gyermekükkel. A 4 alkalom magával ragadó virtuális kalandokat (pl. vödörlistás utazás) és visszaemlékező tevékenységeket (pl. virtuális élettörténet) tartalmaz majd. A felnőtt gyermekek távolról, saját otthonukból vesznek részt.
Aktív összehasonlító: Videocsevegés
Heti tevékenységek videokonferencia segítségével (Zoom)
Viselkedési: Videocsevegés
Az idősebb felnőttek (időskorú lakóközösségek lakói) négy egymást követő héten keresztül hetente négy 20 perces videocsevegésben vesznek részt felnőtt gyermekeikkel (a Zoom platformon keresztül). A felnőtt gyermekek távolról, saját otthonukból vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség Alzheimer-kórban (QOL-AD) – változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) az életminőség 13 elemből álló önbeszámoló mérőszáma (idős felnőtt és felnőtt gyermek adatközlő tölti ki, aki a szülők életminőségéről számol be). A tételek értékelése 4 fokozatú skálán történik: gyenge = 1, megfelelő = 2, jó = 3, kiváló = 4. Az összpontszám az összes elem összege (tartomány: 13-54). A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Geriatric Depression Scale (GDS) – változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
A GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) a depresszió 15 elemből álló önbeszámoló mérőszáma (időskorúak töltik ki). A tételek "Igen" vagy "Nem" minősítést kapnak, és "1"-et kapnak, ha a válasz depressziós tüneteket tükröz. Az összpontszám az összes elem összege (tartomány: 0-15). A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Átdolgozott UCLA magányosság skála (rövid formában) – változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
A Revised UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley és Cacioppo, 2008) rövid formája egy 4 tételből álló skála, amelyet széles körben használnak az idősebb felnőttekkel végzett terepkutatásban, és az eredeti skálát (Russell D, Peplau LA, Cutrona) alkalmazzák. CE, 1980). (Az idősebb felnőtt és a felnőtt gyermek tölti ki.) A tételek értékelése 4 pontos skálán történik: 1=soha, 2=ritkán, 3=néha, 4=gyakran. Az összpontszám a 4 tétel összege (tartomány: 4-16). A magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Brief Inventory of Thriving (BIT) – változások az alaphelyzethez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
A BIT (Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014) a boldogulás 10 tételes önbeszámoló mérőszáma (amelyet az idősebb felnőtt és a felnőtt gyermek tölt ki). A tételek értékelése 5 fokozatú skálán történik: 1 = Egyáltalán nem értek egyet, 2 = Nem értek egyet, 3 = Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, 4 = Egyetértek, 5 = Teljesen egyetértek. Az összpontszám a 10 elem átlaga (tartomány: 1-5). A magasabb pontszámok a gyarapodás nagyobb érzését jelzik.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Perceived Stress Scale (PSS) – változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
A PSS rövid forma (amelyet idősebb felnőtt és felnőtt gyermek tölt ki) egy 4 tételes skála, amelyet a hosszabb PSS-ből adaptáltak (Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1983). A tételek értékelése egy 5 fokú skálán történik: 1=Soha, 2=Majdnem soha, 3=Néha, 4=Elég gyakran, 5=Nagyon gyakran. Az összpontszám a 4 elem átlaga, néhány pont fordított pontozással (tartomány: 1-5). A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) – változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Ez a skála 17 elemet tartalmaz a hosszabb PANAS-ból (Watson, Clark és Tellegen (1988). (Az idősebb felnőtt és a felnőtt gyermek tölti ki.) A résztvevők értékelik, hogy milyen mértékben éltek át pozitív és negatív érzelmeket az elmúlt héten. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik: 1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=közepesen, 4=elég sokat, 5=rendkívül. A pozitív és negatív érzelmekre külön pontszámot számítanak ki. A magasabb pontszámok nagyobb pozitív/negatív hatást jeleznek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Mentálhigiénés leltár (MHI) – változások az alaphelyzethez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Az MHI 8 elemet tartalmaz a hosszabb MHI-ből (McHorney, Ware és Raczek, 1993), hogy értékelje a depressziót, a szorongást és a vitalitást az elmúlt héten (amit az idősebb felnőtt és felnőtt gyermek tölt ki). A tételek értékelése 5 fokozatú skálán történik: 1 = soha, 2 = csak kis ideig, 3 = néha, 4 = legtöbbször, 5 = mindig. Az összpontszám mind a 8 elem átlaga, néhány pont fordított pontozású (tartomány: 1-5). A magasabb pontszámok jobb mentális egészséget jeleznek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála felülvizsgált rövid űrlapja (CESD-R-10) – változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
A CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) a depressziós tünetek 10 tételes mérése a hosszabb CESD-ből (amelyet a felnőtt gyermek tölt ki). A tételek értékelése 4 fokozatú skálán történik: 0=ritkán vagy soha, 1=néhányszor vagy csak kis ideig, 2=alkalmanként vagy kismértékben, 3=mindig. Az összpontszám a 10 elem összege, néhány pont fordított pontozással (tartomány: 0-30).
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Gondozói bűnösség és bánat skála – változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Ez a skála (amelyet a felnőtt gyermek tölt ki) 13 elemet tartalmaz a gondozói bűntudat és bánat skáláiból (Wells, Jorm, Jordan és Lefroy, 1990). A tételek értékelése egy 5 fokú skálán történik: 1 = egyáltalán nem, 2 = kicsit, 3 = mérsékelten, 4 = sokat, 5 = szinte elviselhetetlen. Az összpontszám a 13 elem átlaga (tartomány: 1-5). A magasabb pontszámok nagyobb gondozói bűntudatot/bánatot jeleznek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Relációs Burnout/Load Scale – változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
A relációs kiégést/terhelést a relációs terhelési skála 5 elemével értékelik (Afifi et al., 2019). (A felnőtt gyermek tölti ki.) A tételek értékelése 5 fokozatú skálán történik: 1=egyáltalán nem értek egyet 2=nem értek egyet, 3=semleges, 4=egyetértek, 5=egyáltalán egyetértek. Az összpontszám a 6 elem átlaga, néhány pont fordított pontozással (tartomány: 1-5). A magasabb pontszámok nagyobb relációs terhelést/kiégést jeleznek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Egydimenziós kapcsolatközeliségi skála – változások az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
A kapcsolatok szorosságát az egydimenziós kapcsolati szorossági skála 4 elemével értékelik (Dibble, Levine és Park, 2011). (Az idősebb felnőtt és a felnőtt gyermek tölti ki). A tételek értékelése egy 7 fokozatú skálán történik: 1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=nem értek egyet, 4=semleges, 5=valamelyest egyetértek, 6=egyetértek, 7=teljesen egyetértek. Az összpontszám a 4 elem átlaga (tartomány: 1-7). A magasabb pontszámok nagyobb kapcsolati szorosságot jeleztek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Kommunális megküzdés – változások az alaphelyzethez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
A közösségi megküzdést 3 elemmel értékelik, amelyek a stressz leküzdése során tapasztalt egységérzetet mérik (Afifi et al., 2019). A tételek értékelése 5 fokozatú skálán történik: 1=egyáltalán nem értek egyet 2=nem értek egyet, 3=semleges, 4=egyetértek, 5=egyáltalán egyetértek. Az összpontszám a 3 elem átlaga. A magasabb pontszámok nagyobb közösségi megküzdési érzést jeleznek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
Kapcsolati elégedettség – változások az alaphelyzethez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után
A globális párkapcsolati elégedettséget 3 item segítségével értékeljük Huston és munkatársai (1986) kapcsolati elégedettségi skálájából (amelyet az idősebb felnőtt és a felnőtt gyermek tölt ki). A tételek értékelése 6 fokú skálán történik: 1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=valamilyen mértékben, 4=nagyon, 5= majdnem teljesen, 6=teljesen. Az összpontszám a 3 elem átlaga (düh: 1-6). A magasabb pontszámok nagyobb párkapcsolati elégedettséget jeleznek.
Kiindulási állapot (1 hét beavatkozás előtti), 1 hét beavatkozás után, 1 hónap beavatkozás után, 3 hónap beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás alatti 4 technológiai ülés mindegyike után (egy hét különbséggel)
A technológiai foglalkozás során átélt pozitív és negatív érzelmek (idősebb felnőtt és felnőtt gyermek). 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik, és külön indexeket számítanak ki a pozitív érzelmekre és a negatív érzelmekre. A magasabb pontszámok nagyobb pozitív és negatív érzelmet jelentenek. A pontszámok átlagolása a beavatkozási időszak (4 hét) során történik a beavatkozás során tapasztalt pozitív/negatív hatás összesített mérésére.
Közvetlenül a beavatkozás alatti 4 technológiai ülés mindegyike után (egy hét különbséggel)
Társadalmi és társalgási elköteleződés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás alatti 4 technológiai ülés mindegyike után (egy hét különbséggel)
Társadalmi elkötelezettség értékelése a technológiai foglalkozás során (idősebb felnőtt és felnőtt gyermek). Ehhez a tanulmányhoz írt tételek a finanszírozott kísérleti tanulmány alapján. A magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jelentenek. A pontszámok átlagolása a beavatkozási időszak (4 hét) során a beavatkozás alatti elkötelezettség általános pontszáma alapján történik.
Közvetlenül a beavatkozás alatti 4 technológiai ülés mindegyike után (egy hét különbséggel)
Kapcsolati elégedettség és kommunikációs minőség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás alatti 4 technológiai ülés mindegyike után (egy hét különbséggel)
Több elem a kapcsolat minőségének értékelésére (idősebb felnőtt és felnőtt gyermek). A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget és kommunikációs minőséget jelentenek. A pontszámok átlagolása a beavatkozási időszak (4 hét) során a kapcsolati elégedettség és a kommunikáció minőségének általános pontszáma alapján történik a technológiai foglalkozásokon, a beavatkozási időszak alatt.
Közvetlenül a beavatkozás alatti 4 technológiai ülés mindegyike után (egy hét különbséggel)
Telepresence és Copresence
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás alatti 4 technológiai ülés mindegyike után (egy hét különbséggel)
Az elköteleződés és az elmerülés értékelése a technológiai foglalkozás során (idősebb felnőtt és felnőtt gyermek). Ehhez a tanulmányhoz írt tételek a finanszírozott kísérleti tanulmány alapján. A magasabb pontszámok nagyobb távjelenlétet és együttlétet jelentenek. A pontokat a beavatkozási időszak (4 hét) alatt átlagolják a technológiai foglalkozások során tapasztalt távjelenlét és együttlét általános pontszámára.
Közvetlenül a beavatkozás alatti 4 technológiai ülés mindegyike után (egy hét különbséggel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Santa Barbara

Együttműködők

Rendever, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Kutatásvezető: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Kutatásvezető: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH 13336607

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat és a kapcsolódó információkat a NACDA-Open Aging Repository-n (NACDA-OAR) keresztül, amely egy NIH által finanszírozott adattár, ingyenesen hozzáférhetővé teszik a kutatók és adatelemzők számára. A saját bevallású mennyiségi és minőségi adatokat, kódkönyveket, a hiányzó adatok leírását és az esetleges hibákat az oldalon elérhetővé teszik. A benyújtott adatok megfelelnek a NACDA-OAR szabványoknak.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatok és a kapcsolódó fájlok a NACDA-OAR adattárában legkésőbb a támogatott projektidőszak lezárultát követő egy éven belül, vagy az adatok első online közzétételekor elérhetők lesznek. Az adatokat határozatlan ideig közzétesszük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat a NACDA-Open Aging Repository-n (NACDA-OAR) keresztül helyezik el és teszik elérhetővé, és megosztják a Federal Wide Assurance (FWA) intézmény alatt dolgozó nyomozókkal. Az adatok másodlagos tanulmányi célokra használhatók fel. Az adatállományokhoz való hozzáféréshez a felhasználóknak regisztrálniuk kell a jelszóval védett oldalon, amely magában foglalja az adatok nyilvánosságra hozatalával kapcsolatos felhasználási feltételek elfogadását. Ide tartozik az azonosító adatok felhasználásának mellőzése, az etikus jelentéstétel, az adatok harmadik félnek történő értékesítésének tilalma, az adatforrás tudomásulvétele, valamint az adatok felhasználáskor történő megsemmisítése.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel