Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące technologii i rozwoju rodziny (Thrive)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Wykorzystanie Rendever do poprawy jakości życia osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych w społecznościach seniorów i członków ich rodzin mieszkających na odległość

Celem tego projektu jest przetestowanie wpływu różnych form technologii (rzeczywistość wirtualna vs. czat wideo) na jakość życia i relacje rodzinne osób starszych mieszkających w społecznościach seniorów oraz dorosłego dziecka mieszkającego na odległość. W badaniu zostanie również zbadane, czy reakcje na technologię i jakość życia zależą od poziomu upośledzenia funkcji poznawczych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania klinicznego: Program rzeczywistości wirtualnej (VR), Rendever, umożliwia osobom starszym ze społeczności seniorów utrzymywanie ważnych relacji rodzinnych, pełne zaangażowanie w życie i ponowne łączenie się z przeszłością, niezależnie od fizycznej lokalizacji, dzięki zaawansowanej sieci i możliwości transmisji na żywo. Ten projekt przetestuje natychmiastowy i długoterminowy wpływ platformy wirtualnej rzeczywistości Rendever (w porównaniu z czat wideo) na temat jakości życia mieszkańców i ich dorosłych dzieci w projekcie eksperymentalnym. W badaniu zostanie również zbadane, czy reakcje na technologię i jakość życia zależą od poziomu upośledzenia funkcji poznawczych osób starszych.

Uczestnicy: Uczestnikami będą starsze osoby dorosłe (w wieku 50+) z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami (AD/ADRD), które mieszkają w społecznościach seniorów oraz dorosłe dziecko mieszkające na odległość. Diady rezydent-dziecko-dorosły (diady N=192) będą rekrutowane z 12 społeczności seniorów w aglomeracji Bostonu i środkowej Kalifornii. Wezmą w nim udział mieszkańcy ze swoich starszych społeczności, a dorosłe dzieci z własnego domu, oddalonego o co najmniej 45 minut jazdy samochodem.

Projekt i metoda badania: Projekt to projekt 2 (grupa interwencyjna: rzeczywistość wirtualna vs. aktywna kontrola) x 2 (poziom upośledzenia funkcji poznawczych: MCI vs. AD/ADRD) x czas (7 punktów czasowych). Diady zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (wirtualna rzeczywistość vs. kontrola czatu wideo). Zmienne zależne będą obejmować pozytywne zaangażowanie podczas korzystania z technologii, jakość życia, dobrostan psychiczny i społeczny (samotność, zdrowie psychiczne, rozwój i jakość relacji) oraz poczucie winy opiekuna (poczucie winy, stres i obciążenie) oceniane za pomocą ankiet, wywiadów i metody obserwacyjne.

Interwencja eksperymentalna zostanie wdrożona w projekcie międzygrupowym. Diady zostaną losowo przypisane do Warunków Wirtualnej Rzeczywistości lub Aktywnych Warunków Kontroli (czat wideo). Uczestnicy wypełnią ankietę wyjściową (T1), a następnie cztery sesje aktywności raz w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie (T2-T5). Ankiety uzupełniające zostaną przeprowadzone po 1 miesiącu (T6) i 3 miesiącach (T7) po interwencji. Mieszkańcy i dorosłe dzieci zostaną również krótko przesłuchani po interwencji i podczas każdej wizyty kontrolnej. Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo i audio. Skomputeryzowane i ludzkie kodowanie zbada pozytywne zaangażowanie i dynamikę interpersonalną podczas korzystania z technologii.

Diady przypisane do stanu rzeczywistości wirtualnej (VR) wezmą udział w 4 cotygodniowych sesjach VR, które obejmują wciągające wirtualne przygody (np. Diady przypisane do warunku kontrolnego wezmą udział w 4 tygodniowych sesjach czatu wideo. Podczas tych sesji diady będą angażować się w rozmowy, które są typowe dla ich codziennego życia. Wszystkie inne procedury będą identyczne w tych dwóch warunkach.

Wielkość próby, rekrutacja i moc statystyczna: Do określenia wielkości próby wykorzystano analizę potęgową z wykorzystaniem metod symulacyjnych (dla modeli regresji wielopoziomowej i modeli równań strukturalnych). Wielkość próby 192 diad (96 w każdym warunku interwencji) równo podzielona między grupy z zaburzeniami poznawczymi (MCI vs. demencja) pozwoli osiągnąć wysoki poziom mocy do wykrycia minimalnej oczekiwanej wielkości efektu. Dodatkowe diady zostaną zrekrutowane, aby uwzględnić wyniszczenie.

Analiza statystyczna: Ponieważ dane z diad rodzic-dorosły dziecko będą zależne, a diada jest jednostką analizy przypisaną do warunków eksperymentalnych, analiza danych ilościowych będzie wykorzystywać modele liniowe zaprojektowane dla danych zagnieżdżonych (skupionych). Testowanie hipotez zostanie przeprowadzone przy użyciu wielopoziomowej regresji z efektami losowymi i wielopoziomowego modelowania równań strukturalnych.

Cele studiów:

CEL 1: Ustalenie, czy rzeczywistość wirtualna (vs. kontroli) poprawia jakość życia mieszkających na odległość mieszkańców i ich dorosłych dzieci.

CEL 2: Ustalenie, czy pozytywne efekty rzeczywistości wirtualnej (vs. kontrola) na jakość życia zależą od stopnia upośledzenia funkcji poznawczych mieszkańców (MCI vs. AD/ADRD od łagodnego do umiarkowanego).

CEL 3: Ustalenie, czy rzeczywistość wirtualna (vs. kontrola) zmniejsza poczucie winy opiekuna wobec dorosłych dzieci i czy te efekty zależą od własnych reakcji dorosłego dziecka na technologię i reakcji rodziców na technologię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Calabasas, California, Stany Zjednoczone, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Stany Zjednoczone, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Stany Zjednoczone, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Stany Zjednoczone, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Stany Zjednoczone, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • Russells Mills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla osób starszych:

  • muszą mieszkać w jednej z 12 społeczności seniorów uczestniczących w badaniu
  • co najmniej 50 lat
  • płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • mają MCI lub łagodne do umiarkowanych AD/ADRD
  • wynik w mini-mentalnym badaniu stanu (MMSE-2) między 13 a 27
  • mieć dorosłe dziecko, które mieszka w odległości co najmniej 45 minut jazdy od społeczności i jest chętne do uczestniczenia z nimi
  • nie mieć nadmiernie negatywnych, agresywnych lub obraźliwych relacji z tym dorosłym dzieckiem

Kryteria włączenia dla dorosłych dzieci:

  • co najmniej 18 lat
  • biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego,
  • mieszkać w odległości co najmniej 45 minut jazdy samochodem od wspólnoty mieszkaniowej
  • nie mają nadmiernie negatywnych, agresywnych lub obraźliwych relacji z rodzicem

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie AD/ADRD
  • historia ciężkich zawrotów głowy, halucynacji lub agresji
  • poważne upośledzenie wzroku (zostanie przeprowadzone badanie przesiewowe w celu ustalenia, czy wzrok jest wystarczający do udziału)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Cotygodniowe zajęcia z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (Rendever)
Behawioralne: Rzeczywistość wirtualna
Starsi dorośli (mieszkańcy żywych społeczności) angażują się w cztery 20-minutowe działania wirtualnej rzeczywistości (za pośrednictwem platformy Rendever) z dorosłym dzieckiem co tydzień przez 4 kolejne tygodnie. 4 sesje obejmują wciągające wirtualne przygody (np. Podróż z listy życzeń) i działania wspomnienia (np. Historia wirtualnego życia). Dorosłe dzieci uczestniczą zdalnie z własnych domów.
Aktywny komparator: Czat wideo
Cotygodniowe zajęcia z wykorzystaniem wideokonferencji (Zoom)
Behawioralne: Czat wideo
Starsi dorośli (mieszkańcy żywych społeczności) angażują się w cztery 20-minutowe sesje czatu wideo (za pośrednictwem platformy Zoom) z dorosłym dzieckiem co tydzień przez 4 kolejne tygodnie. Dorosłe dzieci uczestniczą zdalnie z własnych domów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QOL -AD) - Zmiany od wartości wyjściowej (starsza dorosła)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) to 13-elementowa miara jakości życia (wypełniona przez starszych dorosłych uczestników). (Jako wynik drugorzędny dorosłe dzieci również zgłosiły jakość życia rodziców). Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali: 1 = słaba, 2 = uczciwa, 3 = dobra, 4 = doskonała. Całkowity wynik jest średnią ze wszystkich pozycji (zakres: od 1 do 4). Wyższe wyniki wskazują na większą jakość życia.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Krótki zapas kwitnącej (bit) - Zmiany od wartości wyjściowej (starsza dorosła)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
11-elementowa miara kwitnącego dostosowanego z krótkiego zapasu kwitnącego (bit) i kompleksowego zapasów kwitnących (CIT; Su, R., Tay, L. i Diener, E., 2014). Środek ten zapewnia całościowy widok pozytywnego funkcjonowania (ukończony przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik to średnia z 11 pozycji (zakres: od 1 do 5). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kwitnienia.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANAS) - Zmiany od wartości wyjściowej (starsza dorosła)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Ta skala obejmuje 12 pozycji z dłuższych Panas (Watson, Clark i Telleggen, 1988), które mierzą dwa podstawowe wymiary nastroju. (Ukończone przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci.) Uczestnicy oceniają stopień, w jakim doświadczyli pozytywnych i negatywnych emocji w ciągu ostatniego tygodnia. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali: 1 = wcale nie, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = całkiem dużo, 5 = wyjątkowo. Oddzielne wyniki podskali są obliczane pod kątem pozytywnych emocji (6 pozycji) i negatywnych emocji (6 pozycji) przez uśrednianie odpowiedzi w każdym zestawie (zakres: 1 do 5). Wyższe wyniki podskali pozytywnej emocji odzwierciedlają większy pozytywny nastrój w ciągu ostatniego tygodnia, co wskazuje na lepsze samopoczucie. Wyższe wyniki podskali negatywnych emocji odzwierciedlają większy negatywny nastrój, co wskazuje na gorsze samopoczucie.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Geriatryczna skala depresji (GDS) - Zmiany od wartości wyjściowej (starsza dorosła)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
GDS (Sheikh, J.I. i Yesavage, J.A., 1986) to 15-elementowa miara depresji (ukończona przez starszych dorosłych uczestników). Pozycje są oceniane „tak” lub „nie” i są oceniane „1”, jeśli odpowiedź odzwierciedla objawy depresyjne. Całkowity wynik to suma wszystkich pozycji (zakres: od 0 do 15). Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Inwentaryzacja zdrowia psychicznego (MHI) - Zmiany od wartości wyjściowej (starsza dorosła)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
MHI zawiera 5 pozycji z dłuższego MHI (McHorney, Ware i RaCzek, 1993) w celu oceny depresji, lęku i witalności w ciągu ostatniego tygodnia (ukończone przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci). Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali: 1 = żaden czas, 2 = trochę czasu, 3 = pewien czas, 4 = sporo czasu, 5 = przez większość czasu, 6 = cały czas. Całkowity wynik to średnia ze wszystkich 8 pozycji, niektóre odwrotne (zakres: 1 do 6). Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Zmieniona Skala samotności UCLA (krótka forma) - Zmiany od wartości wyjściowej (starsza dorosła)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Krótka forma zmienionej skali samotności UCLA (Hughes, Waite, Hawkley i Cacioppo, 2008) to 4-elementowa skala powszechnie stosowana w badaniach terenowych ze starszymi dorosłymi i dostosowana ze skali oryginalnej (Russell D, Peplau LA, Cutrona CE, 1980). Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali: 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często. Całkowity wynik jest średnią z 4 pozycji (zakres: 1 do 4). Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Jednoznaczka Skala bliskości relacji - zmiany od wartości wyjściowej (starsza dorosła)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Bliskość relacji jest oceniana na 4 pozycje ze skali bliskości relacji jednoznaczalnej (Dibble, Levine i Park, 2011). (Ukończone przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci). Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nieco się nie zgadzam, 4 = neutralny, 5 = nieco się zgadzam, 6 = Zgadzam się, 7 = silna zgoda. Całkowity wynik to średnia z 4 pozycji (zakres: 1 do 7). Wyższe wyniki wskazują na większą bliskość relacji.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Satysfakcja relacji - zmiany w stosunku do wartości wyjściowej (starsza dorosła)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Globalna satysfakcja relacji jest oceniana za pomocą 3 pozycji zaadaptowanych na skalę satysfakcji Huston i in. (1986) (wypełniona przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci). Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali: 1 = wcale nie, 2 = trochę, 3 = nieco 4 = bardzo, 5 = prawie całkowicie, 6 = całkowicie. Całkowite wyniki to średnia z 3 pozycji (zakres: od 1 do 6). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z relacji.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Radzenie sobie wspólnego - zmiany od wartości wyjściowej (starsza dorosła)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Wspólne radzenie sobie jest oceniane z 3 pozycjami odzwierciedlającymi poczucie jedności podczas zwalczania stresu (Afifi i in., 2019). (Ukończone przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci.) Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralny, 4 = Zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik to średnia z 3 pozycji (zakres: od 1 do 5). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie wspólnego radzenia sobie.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Krótki zapas kwitnącej (bit) - Zmiany od wartości wyjściowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
11-elementowa miara kwitnącego dostosowanego z krótkiego zapasu kwitnącego (bit) i kompleksowego zapasów kwitnących (CIT; Su, R., Tay, L. i Diener, E., 2014). Środek ten zapewnia całościowy widok pozytywnego funkcjonowania (ukończony przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik to średnia z 11 pozycji (zakres: od 1 do 5). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kwitnienia.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Centrum badań epidemiologicznych Skala depresji Zmieniona krótka forma (CESD-R-10)-Zmiany od wartości wyjściowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) to 10-elementowa miara objawów depresyjnych zaadaptowanych z dłuższego CESD (zakończonego przez dorosłe dzieci). Uczestnicy proszeni są o poinformowanie, jak się czuli w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali: 0 = rzadko lub żaden czas, 1 = niektóre lub trochę czasu, 2 = czasami lub umiarkowana ilość czasu, 3 = większość lub przez cały czas. Całkowity wynik to średnia z 10 pozycji, niektóre z odwrotnych (zakres: od 0 do 3). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej depresyjne objawy, gorsze zdrowie psychiczne.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANAS) - Zmiany od wartości wyjściowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Ta skala obejmuje 12 pozycji z dłuższych Panas (Watson, Clark i Telleggen, 1988), które mierzą dwa podstawowe wymiary nastroju. (Ukończone przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci.) Uczestnicy oceniają stopień, w jakim doświadczyli pozytywnych i negatywnych emocji w ciągu ostatniego tygodnia. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali: 1 = wcale nie, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = całkiem dużo, 5 = wyjątkowo. Oddzielne wyniki podskali są obliczane pod kątem pozytywnych emocji (6 pozycji) i negatywnych emocji (6 pozycji) przez uśrednianie odpowiedzi w każdym zestawie (zakres: 1 do 5). Wyższe wyniki podskali pozytywnej emocji odzwierciedlają większy pozytywny nastrój w ciągu ostatniego tygodnia, co wskazuje na lepsze samopoczucie. Wyższe wyniki podskali negatywnych emocji odzwierciedlają większy negatywny nastrój, co wskazuje na gorsze samopoczucie.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Inwentaryzacja zdrowia psychicznego (MHI) - Zmiany od wartości wyjściowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
MHI zawiera 5 pozycji z dłuższego MHI (McHorney, Ware i RaCzek, 1993) w celu oceny depresji, lęku i witalności w ciągu ostatniego tygodnia (ukończone przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci). Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali: 1 = żaden czas, 2 = nieco czasu, 3 = pewien czas, 4 = trochę czasu, 5 = przez większość czasu, 6 = cały czas. Całkowity wynik to średnia ze wszystkich 8 pozycji, niektóre odwrotne (zakres: 1 do 6). Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Postrzegana skala stresu (PSS) - Zmiany od wartości wyjściowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Krótka forma PSS (ukończona przez dorosłe dzieci) to 4-elementowa skala zaadaptowana z dłuższych PSS (Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali: 1 = nigdy, 2 = prawie nigdy, 3 = czasami, 4 = dość często, 5 = bardzo często. Całkowity wynik to średnia z 4 pozycji, niektóre z odwrotnych (zakres: od 1 do 5). Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane stres.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Skala winy/żalu opiekuna - zmiany od linii bazowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Ta skala (ukończona przez dorosłe dzieci) obejmuje 13 przedmiotów zaadaptowanych z winy i skal w poczuciu żalu (Wells, Jorm, Jordan i Lefroy, 1990). Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali: 1 = wcale nie, 2 = trochę, 3 = umiarkowana ilość, 4 = dużo, 5 = prawie nieznośnie. Całkowity wynik to średnia z 13 pozycji (zakres: od 1 do 5). Wyższe wyniki wskazują na większą winy/żal.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Relacyjna skala wypalenia/obciążenia - zmiany od wartości wyjściowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Relacyjne wypalenie/obciążenie jest oceniane z 6 pozycjami ze skali obciążenia relacyjnego (Afifi i in., 2019). (Ukończone przez dorosłe dzieci.) Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralny, 4 = Zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik to średnia z 6 pozycji, niektóre odwrotne (zakres: od 1 do 5). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie obciążenia relacyjnego/wypalenia.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Skala bliskości relacji jednoznacznej - zmiany od wartości wyjściowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Bliskość relacji jest oceniana na 4 pozycje ze skali bliskości relacji jednoznaczalnej (Dibble, Levine i Park, 2011). (Ukończone przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci.) Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nieco się nie zgadzam, 4 = neutralny, 5 = nieco się zgadzam, 6 = Zgadzam się, 7 = silna zgoda. Całkowity wynik to średnia z 4 pozycji (zakres: 1 do 7). Wyższe wyniki wskazują na większą bliskość relacji.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Satysfakcja związku - zmiany od wartości wyjściowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Globalna satysfakcja relacji jest oceniana za pomocą 3 pozycji zaadaptowanych na skalę satysfakcji Huston i in. (1986) (wypełniona przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci). Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali: 1 = wcale nie, 2 = trochę, 3 = nieco 4 = bardzo, 5 = prawie całkowicie, 6 = całkowicie. Całkowity wynik to średnia z 3 pozycji (zakres: 1 do 6). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z relacji.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Radzenie sobie wspólnego - zmiany od wartości wyjściowej (dorosłe dziecko)
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)
Wspólne radzenie sobie jest oceniane z 3 pozycjami odzwierciedlającymi poczucie jedności podczas zwalczania stresu (Afifi i in., 2019). (Ukończone przez starszych dorosłych i dorosłych dzieci.) Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralny, 4 = Zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik to średnia z 3 pozycji (zakres: od 1 do 5). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie wspólnego radzenia sobie.
T1 (linia podstawowa, 1-tygodniowa przed interwencja), T2 (1-tygodniowy po interwencji), T3 (1-miesięczny po interwencji), T4 (3-miesięczne po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
Ramy czasowe: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child). Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion. Higher scores represent greater positive and negative emotion. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions. Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
Ramy czasowe: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study. The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions. Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
Ramy czasowe: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child). Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions. Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Telepresence and Copresence - Technology Session
Ramy czasowe: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child. Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face. Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence. Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
Ramy czasowe: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement. Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement. Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead. Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement). All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Santa Barbara

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Rendever, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Główny śledczy: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Główny śledczy: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIH 13336607
  • R42AG063640-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • 3R42AG063640-03S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane i powiązane informacje zostaną bezpłatnie udostępnione badaczom i analitykom danych za pośrednictwem repozytorium NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), które jest repozytorium finansowanym przez NIH. Zgłoszone przez siebie dane ilościowe i jakościowe, słowniki, opisy brakujących danych i ewentualnych błędów zostaną udostępnione na stronie. Przesłane dane będą zgodne ze standardami NACDA-OAR.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane i związane z nimi pliki zostaną udostępnione w repozytorium NACDA-OAR nie później niż w ciągu roku od zakończenia okresu objętego finansowaniem projektu lub po pierwszej publikacji danych w Internecie. Dane będą publikowane bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną zdeponowane i udostępnione za pośrednictwem NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) i zostaną udostępnione śledczym pracującym w ramach instytucji posiadającej Federal Wide Assurance (FWA). Dane mogą być wykorzystywane do celów dodatkowych badań. Użytkownicy będą musieli zarejestrować się na stronie chronionej hasłem, aby uzyskać dostęp do plików danych, co obejmuje wyrażenie zgody na warunki korzystania związane z publicznym udostępnianiem danych. Obejmuje to nieużywanie żadnych informacji identyfikujących, zgłaszanie etyczne, niesprzedawanie danych stronom trzecim, potwierdzanie źródła danych i niszczenie danych po użyciu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj