Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технологии и семейное исследование (Thrive)

1 июля 2026 г. обновлено: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Использование Rendever для улучшения качества жизни пожилых людей с когнитивными нарушениями в сообществах пожилых людей и членов их семей, проживающих на расстоянии

Цель этого проекта — проверить влияние различных форм технологий (виртуальная реальность в сравнении с видеочатом) на качество жизни и семейные отношения пожилых людей, проживающих в сообществах престарелых, и взрослого ребенка, живущего на расстоянии. В исследовании также будет изучено, зависят ли реакции на технологии и результаты качества жизни от уровня когнитивных нарушений у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель клинического испытания: программа виртуальной реальности (VR), Rendever, позволяет пожилым людям в сообществах пожилых людей поддерживать важные семейные отношения, полностью участвовать в жизни и восстанавливать связь со своим прошлым, независимо от физического местонахождения, благодаря своим передовым сетям и возможности прямой трансляции. Этот проект проверит немедленное и долгосрочное влияние платформы виртуальной реальности Rendever (по сравнению с платформой виртуальной реальности Rendever). видеочат) о качестве жизни жителей и их взрослых детей в экспериментальном проекте. В исследовании также будет изучено, зависят ли реакции на технологии и результаты качества жизни от уровня когнитивных нарушений у пожилых людей.

Участники: участниками будут пожилые люди (старше 50 лет) с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной степени или связанными с ней деменциями (AD/ADRD), проживающие в сообществах пожилых людей, и взрослый ребенок, проживающий на расстоянии. Диады «резидент-взрослый ребенок» (N = 192 пары) будут набраны из 12 пожилых общин в районе Большого Бостона и центральной Калифорнии. Жители будут участвовать из своего пожилого сообщества, а взрослые дети будут участвовать из своего собственного дома, находящегося не менее чем в 45 минутах езды.

Дизайн и метод исследования. Схема представляет собой схему 2 (группа вмешательства: виртуальная реальность и активный контроль) x 2 (уровень когнитивных нарушений: MCI и AD/ADRD) x время (7 временных точек). Диады будут случайным образом распределены в группу вмешательства (виртуальная реальность или управление видеочатом). Зависимые переменные будут включать в себя положительное участие при использовании технологии, качество жизни, психологическое и социальное благополучие (одиночество, психическое здоровье, процветание и качество отношений) и чувство вины лица, осуществляющего уход (вина, стресс и бремя), оцениваемые с помощью опросов, интервью. и наблюдательные методы.

Экспериментальное вмешательство будет реализовано в межгрупповом дизайне. Диады будут случайным образом назначены либо в состояние виртуальной реальности, либо в активное состояние контроля (видеочат). Участники пройдут базовый опрос (T1), после чего будут проведены четыре занятия один раз в неделю в течение 4 недель подряд (T2-T5). Последующие обследования будут проводиться через 1 месяц (T6) и 3 месяца (T7) после вмешательства. Жители и взрослые дети также будут кратко опрошены после вмешательства и при каждом последующем наблюдении. Все занятия будут записываться на видео и аудио. Компьютеризированное и человеческое кодирование исследует положительное взаимодействие и межличностную динамику при использовании технологии.

Диады, которым назначено условие виртуальной реальности (VR), будут участвовать в 4-х еженедельных сеансах виртуальной реальности, которые включают в себя иммерсивные виртуальные приключения (например, путешествие по списку желаний) и воспоминания (например, виртуальную историю жизни). Диады, назначенные контрольному условию, будут участвовать в сеансах видеочата 4 раза в неделю. Во время этих сеансов диады будут участвовать в разговорах, типичных для их повседневной жизни. Все остальные процедуры будут идентичны в этих двух условиях.

Размер выборки, пополнение и статистическая мощность. Для определения размера выборки был использован анализ мощности с использованием методов моделирования (для моделей многоуровневой регрессии и моделей структурных уравнений). Размер выборки из 192 диад (по 96 в каждом условии вмешательства), равномерно распределенных между группами когнитивных нарушений (MCI против деменции), позволит достичь высокого уровня мощности для определения минимального ожидаемого размера эффекта. Дополнительные диады будут набраны для учета истощения.

Статистический анализ: поскольку данные диад «родитель-взрослый-ребенок» будут зависимыми, и поскольку диада является единицей анализа для сопоставления с экспериментальными условиями, при анализе количественных данных будут использоваться линейные модели, разработанные для вложенных (кластеризованных) данных. Проверка гипотез будет проводиться с помощью многоуровневой регрессии со случайными эффектами и многоуровневого моделирования структурными уравнениями.

Цели исследования:

ЦЕЛЬ 1: определить, является ли виртуальная реальность (по сравнению с контроль) улучшает качество жизни жителей и их взрослых детей, проживающих на расстоянии.

ЦЕЛЬ 2: определить, являются ли положительные эффекты виртуальной реальности (по сравнению с контроль) на качество жизни зависят от уровня когнитивных нарушений у резидентов (MCI по сравнению с AD/ADRD легкой и средней степени тяжести).

ЦЕЛЬ 3: определить, является ли виртуальная реальность (по сравнению с контроль) снижает чувство вины опекуна для взрослых детей и зависит ли этот эффект от собственной реакции взрослого ребенка на технологию и реакции их родителей на технологию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Calabasas, California, Соединенные Штаты, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Соединенные Штаты, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Соединенные Штаты, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Соединенные Штаты, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Соединенные Штаты, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Соединенные Штаты, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • Russells Mills, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для пожилых людей:

  • должен проживать в одном из 12 сообществ пожилых людей, участвующих в исследовании
  • по крайней мере 50 лет
  • свободное владение английским или испанским языком
  • имеют MCI или AD/ADRD от легкой до умеренной степени
  • мини-тест психического состояния (MMSE-2) от 13 до 27 баллов
  • иметь взрослого ребенка, который живет не менее чем в 45 минутах езды от сообщества и готов участвовать вместе с ним
  • не иметь чрезмерно негативных, агрессивных или оскорбительных отношений с этим взрослым ребенком

Критерии включения для взрослых детей:

  • не моложе 18 лет
  • свободное владение английским или испанским языком,
  • жить не менее чем в 45 минутах езды от жилого массива
  • не иметь чрезмерно негативных, агрессивных или оскорбительных отношений со своими родителями

Критерий исключения:

  • тяжелый AD/ADRD
  • история тяжелого головокружения, галлюцинаций или агрессии
  • тяжелое нарушение зрения (будет проведен скрининг, чтобы определить, достаточно ли зрение для участия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Еженедельные мероприятия с использованием виртуальной реальности (Rendever)
Поведенческий: Виртуальная реальность
Пожилые люди (жители старших сообществ) участвуют в четырех 20-минутных мероприятиях виртуальной реальности (через платформу Rendever) со своими взрослыми ребенка каждую неделю в течение 4 недель подряд. 4 сеансы включают захватывающие виртуальные приключения (например, поездка в список ведра) и мероприятия по воспоминаниям (например, виртуальная история жизни). Взрослые дети участвуют удаленно из своих домов.
Активный компаратор: Видео чат
Еженедельные мероприятия с использованием видеоконференции (Zoom)
Поведенческий: Видеочат
Пожилые люди (жители пожилых живых сообществ) участвуют в четырех 20-минутных сеансах видеочата (через платформу Zoom) со своими взрослыми ребенка каждую неделю в течение 4 недель подряд. Взрослые дети участвуют удаленно из своих домов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL -AD) - изменения от исходного (пожилого взрослого)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Qol-AD (R.G. Logsdon, 1996) представляет собой меру качества жизни с 13 пунктами (завершенным пожилыми взрослыми участниками). (В качестве вторичного результата взрослые дети также сообщили о качестве жизни своих родителей). Элементы оценены по 4-балльной шкале: 1 = плохое, 2 = справедливо, 3 = хорошо, 4 = отлично. Общий балл - это среднее значение всех предметов (диапазон: от 1 до 4). Более высокие оценки указывают на большее качество жизни.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Краткий инвентарь процветающих (бит) - изменения от базового уровня (пожилой взрослый)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Мера 11 пунктов процветающей, адаптированную из краткого инвентаря процветающего (бит) и всестороннего инвентаря процветающих (CIT; Su, R., Tay, L. & Diener, E., 2014). Эта мера обеспечивает целостное представление о позитивном функционировании (завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми). Элементы оценены по 5-балльной шкале: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не согласен и не согласен, 4 = согласен, 5 = решительно согласен. Общий балл составляет среднее из 11 пунктов (диапазон: от 1 до 5). Более высокие оценки указывают на большее чувство процветания.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Положительный и отрицательный график аффекта (PANAS) - изменения от базового уровня (пожилой взрослый)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Эта шкала включает в себя 12 пунктов из более длинных Panas (Watson, Clark, & Tellegen, 1988), которые измеряют два основных измерения настроения. (Завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми.) Участники оценивают степень, в которой они испытали положительные и отрицательные эмоции за последнюю неделю. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале: 1 = совсем не, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = довольно много, 5 = чрезвычайно. Отдельные оценки подшкалы рассчитываются для положительных эмоций (6 пунктов) и отрицательных эмоций (6 пунктов) путем усреднения ответов в каждом наборе (диапазон: от 1 до 5). Более высокие результаты по положительным эмоциональным подшкалам отражают большее позитивное настроение в течение прошлой недели, что указывает на лучшее благополучие. Более высокие результаты по подшкале негативной эмоции отражают большее негативное настроение, что указывает на более плохое благополучие.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) - изменения от исходного (пожилого взрослого)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986)-это мера депрессии из 15 пунктов (завершенная пожилыми взрослыми участниками). Элементы оценены «да» или «нет» и оцениваются «1», если ответ отражает депрессивные симптомы. Общий балл - это сумма всех предметов (диапазон: от 0 до 15). Более высокие оценки указывают на большую депрессию.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Инвентаризация психического здоровья (MHI) - изменения от исходного (пожилого взрослого)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
MHI включает в себя 5 пунктов из более длинного MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) для оценки депрессии, тревоги и жизненной силы в течение прошлой недели (завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми). Элементы оценены по 6-балльной шкале: 1 = ни один раз, 2 = немного времени, 3 = часть времени, 4 = хороший бит времени, 5 = большую часть времени, 6 = все время. Общий балл-это среднее значение из всех 8 пунктов, некоторые обратные оценки (диапазон: от 1 до 6). Более высокие оценки указывают на лучшее психическое здоровье.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Пересмотренная шкала одиночества UCLA (короткая форма) - изменения от базового уровня (пожилой взрослый)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Краткая форма пересмотренной шкалы одиночества UCLA (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008) представляет собой шкалу из 4 пунктов, широко используемая в полевых исследованиях с пожилыми людьми, и адаптирована из первоначальной шкалы (Russell D, Peplau La, Cutrona Ce, 1980). Элементы оценены по 4-балльной шкале: 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто. Общий балл - это среднее значение из 4 пунктов (диапазон: от 1 до 4). Более высокие оценки указывают на большее одиночество.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Шкала близости одномерной взаимосвязи - изменения от базовой линии (пожилой взрослый)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Близкость отношений оценивается с помощью 4 пункта из одномерной шкалы близости взаимосвязи (Dibble, Levine & Park, 2011). (Завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми). Элементы оценены по 7-балльной шкале: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = несколько не согласен, 4 = нейтральный, 5 = несколько согласен, 6 = согласен, 7 = сильный согласен. Общий балл составляет среднее из 4 пунктов (диапазон: от 1 до 7). Более высокие оценки указывают на большую близость отношений.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Удовлетворение отношений - изменения от базовой линии (пожилой взрослый)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Удовлетворенность глобальной взаимосвязи оценивается с помощью 3 пункта, адаптированных из шкалы удовлетворенности Huston et al. (1986) (завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми). Элементы оценены по 6-балльной шкале: 1 = совсем не, 2 = немного, 3 = несколько, 4 = очень, 5 = почти полностью, 6 = полностью. Общие оценки - это среднее из 3 пунктов (диапазон: от 1 до 6). Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность взаимосвязи.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Коммунальное преодоление - изменения от базовой линии (пожилой взрослый)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Коммулятовое преодоление оценивается с 3 предметами, отражающими чувство единства при борьбе с стрессом (Afifi et al., 2019). (Завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми.) Элементы оценены по 5-балльной шкале: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтральный, 4 = согласен, 5 = решительно согласен. Общий балл составляет среднее из 3 пунктов (диапазон: от 1 до 5). Более высокие оценки указывают на большее чувство общего преодоления.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Краткий инвентарь процветающих (бит) - изменения от базового (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Мера 11 пунктов процветающей, адаптированную из краткого инвентаря процветающего (бит) и всестороннего инвентаря процветающих (CIT; Su, R., Tay, L. & Diener, E., 2014). Эта мера обеспечивает целостное представление о позитивном функционировании (завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми). Элементы оценены по 5-балльной шкале: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = не согласен и не согласен, 4 = согласен, 5 = решительно согласен. Общий балл составляет среднее из 11 пунктов (диапазон: от 1 до 5). Более высокие оценки указывают на большее чувство процветания.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Центр эпидемиологических исследований Шкала депрессии Пересмотренная короткая форма (CESD-R-10)-изменения от исходного (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) представляет собой меру депрессивных симптомов из 10 пунктов, адаптированных из более длинного CESD (завершены взрослыми детьми). Участников просят сообщить, что они чувствовали в течение прошлой недели. Элементы оценены по 4-балльной шкале: 0 = редко или ни одного из них, 1 = немного или немного времени, 2 = время от времени или умеренное количество времени, 3 = большинство или все время. Общий балл-это среднее значение из 10 пунктов, некоторые обратные оценки (диапазон: от 0 до 3). Более высокие оценки отражают больше депрессивных симптомов, худшее психическое здоровье.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Положительный и отрицательный график аффекта (PANAS) - изменения от базового (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Эта шкала включает в себя 12 пунктов из более длинных Panas (Watson, Clark, & Tellegen, 1988), которые измеряют два основных измерения настроения. (Завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми.) Участники оценивают степень, в которой они испытали положительные и отрицательные эмоции за последнюю неделю. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале: 1 = совсем не, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = довольно много, 5 = чрезвычайно. Отдельные оценки подшкалы рассчитываются для положительных эмоций (6 пунктов) и отрицательных эмоций (6 пунктов) путем усреднения ответов в каждом наборе (диапазон: от 1 до 5). Более высокие результаты по положительным эмоциональным подшкалам отражают большее позитивное настроение в течение прошлой недели, что указывает на лучшее благополучие. Более высокие результаты по подшкале негативной эмоции отражают большее негативное настроение, что указывает на более плохое благополучие.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Инвентаризация психического здоровья (MHI) - изменения от базового (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
MHI включает в себя 5 пунктов из более длинного MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) для оценки депрессии, тревоги и жизненной силы в течение прошлой недели (завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми). Элементы оценены по 6-балльной шкале: 1 = ни один раз, 2 = немного времени, 3 = часть времени, 4 = хороший бит времени, 5 = большую часть времени, 6 = все время. Общий балл-это среднее значение из всех 8 пунктов, некоторые обратные оценки (диапазон: от 1 до 6). Более высокие оценки указывают на лучшее психическое здоровье.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Воспринимаемая шкала стресса (PSS) - изменения от базового (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Краткая форма PSS (заполненная взрослыми детьми) представляет собой шкалу из 4 пунктов, адаптированную из более длинных PSS (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). Элементы оценены по 5-балльной шкале: 1 = никогда, 2 = почти никогда, 3 = иногда, 4 = довольно часто, 5 = очень часто. Общий балл-это среднее из 4 пунктов, некоторые обратные оценки (диапазон: от 1 до 5). Более высокие оценки указывают на больший воспринимаемый стресс.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Опекуна вины/шкала скорби - изменения от базовой линии (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Эта шкала (завершенная взрослыми детьми) включает в себя 13 предметов, адаптированных из шкал вины и горя, адаптации попечителя (Wells, Jorm, Jordan, & Lefroy, 1990). Элементы оценены по 5-балльной шкале: 1 = совсем не, 2 = немного, 3 = умеренное количество, 4 = много, 5 = почти невыносимо. Общий балл составляет среднее из 13 пунктов (диапазон: от 1 до 5). Более высокие оценки указывают на большую вину/горе опекуна.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Реляционная шкала выгорания/нагрузки - изменения от исходного уровня (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Реляционное выгорание/нагрузка оценивается с 6 элементами из шкалы реляционной нагрузки (Afifi et al., 2019). (Завершено взрослыми детьми.) Элементы оценены по 5-балльной шкале: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтральный, 4 = согласен, 5 = решительно согласен. Общий балл-это среднее из 6 пунктов, некоторые обратные оценки (диапазон: от 1 до 5). Более высокие оценки указывают на большее чувство реляционной нагрузки/выгорания.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Универная шкала близости - изменения от базовой линии (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Близкость отношений оценивается с помощью 4 пункта из одномерной шкалы близости взаимосвязи (Dibble, Levine & Park, 2011). (Завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми.) Элементы оценены по 7-балльной шкале: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = несколько не согласен, 4 = нейтральный, 5 = несколько согласен, 6 = согласен, 7 = сильный согласен. Общий балл составляет среднее из 4 пунктов (диапазон: от 1 до 7). Более высокие оценки указывают на большую близость отношений.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Удовлетворение отношений - изменения от базовой линии (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Удовлетворенность глобальной взаимосвязи оценивается с помощью 3 пункта, адаптированных из шкалы удовлетворенности Huston et al. (1986) (завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми). Элементы оценены по 6-балльной шкале: 1 = совсем не, 2 = немного, 3 = несколько, 4 = очень, 5 = почти полностью, 6 = полностью. Общий балл составляет среднее из 3 пунктов (диапазон: от 1 до 6). Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность взаимосвязи.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Коммунальное преодоление - изменения от базовой линии (взрослый ребенок)
Временное ограничение: T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)
Коммулятовое преодоление оценивается с 3 предметами, отражающими чувство единства при борьбе с стрессом (Afifi et al., 2019). (Завершено пожилыми людьми и взрослыми детьми.) Элементы оценены по 5-балльной шкале: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = нейтральный, 4 = согласен, 5 = решительно согласен. Общий балл составляет среднее из 3 пунктов (диапазон: от 1 до 5). Более высокие оценки указывают на большее чувство общего преодоления.
T1 (базовая линия, 1-недельное предварительное вмешательство), T2 (1 недель после вмешательства), T3 (через 1 месяц после вмешательства), T4 (3 месяца после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
Временное ограничение: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child). Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion. Higher scores represent greater positive and negative emotion. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions. Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
Временное ограничение: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study. The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions. Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
Временное ограничение: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child). Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions. Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Telepresence and Copresence - Technology Session
Временное ограничение: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child. Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face. Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence. Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
Временное ограничение: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement. Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement. Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead. Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement). All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Santa Barbara

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Rendever, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Главный следователь: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Главный следователь: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIH 13336607
  • R42AG063640-02 (Грант/контракт NIH США)
  • 3R42AG063640-03S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные и связанная с ними информация будут бесплатно предоставляться исследователям и аналитикам данных через NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), который является хранилищем, финансируемым NIH. На сайте будут доступны количественные и качественные данные, кодовые книги, описания отсутствующих данных и любые ошибки. Представленные данные будут соответствовать стандартам NACDA-OAR.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные и связанные с ними файлы будут доступны в репозитории NACDA-OAR не позднее, чем в течение одного года после завершения финансируемого периода проекта или после первой публикации данных в Интернете. Данные будут размещаться бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут депонированы и доступны через NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) и будут переданы исследователям, работающим в учреждении с Федеральной широкой гарантией (FWA). Данные могут быть использованы для вторичных целей исследования. Пользователи должны будут зарегистрироваться на защищенном паролем сайте, чтобы получить доступ к файлам данных, что включает в себя согласие с условиями использования, связанными с публичным выпуском данных. Это включает в себя отказ от использования какой-либо идентифицирующей информации, этическую отчетность, отказ от продажи данных третьим лицам, признание источника данных и уничтожение данных при использовании.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться