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Étude sur la technologie et l'épanouissement familial (Thrive)

16 mars 2024 mis à jour par: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Utilisation de Rendever pour améliorer la qualité de vie des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs dans les communautés de personnes âgées et des membres de leur famille qui vivent à distance

Le but de ce projet est de tester l'impact de différentes formes de technologie (réalité virtuelle vs chat vidéo) sur la qualité de vie et les relations familiales chez des personnes âgées qui résident dans des communautés de personnes âgées et un enfant adulte qui vit à distance. L'étude examinera également si les réponses à la technologie et les résultats de qualité de vie dépendent du niveau de déficience cognitive des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'essai clinique : Le programme de réalité virtuelle (VR), Rendever, permet aux personnes âgées des communautés de personnes âgées de maintenir des relations familiales importantes, de s'engager pleinement dans la vie et de renouer avec leur passé, quel que soit leur emplacement physique, grâce à son réseau avancé et capacités de diffusion en direct. Ce projet testera l'impact immédiat et à plus long terme de la plateforme de réalité virtuelle Rendever (vs. chat vidéo) sur la qualité de vie des résidents et de leurs enfants adultes dans un dispositif expérimental. L'étude examinera également si les réponses à la technologie et les résultats de qualité de vie dépendent du niveau de déficience cognitive des personnes âgées.

Participants : Les participants seront des personnes âgées (50 ans et plus) atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ou de la maladie d'Alzheimer légère à modérée ou de démences apparentées (MA/ADRD) qui résident dans des résidences pour personnes âgées, et un enfant adulte qui vit à distance. Les dyades d'enfants résidents-adultes (N = 192 dyades) seront recrutées dans 12 communautés de personnes âgées de la grande région de Boston et du centre de la Californie. Les résidents participeront depuis leur communauté de personnes âgées et les enfants adultes participeront depuis leur propre domicile, à au moins 45 minutes en voiture.

Conception et méthode de l'étude : la conception est une conception 2 (groupe d'intervention : réalité virtuelle vs contrôle actif) x 2 (niveau de déficience cognitive : MCI vs AD/ADRD) x temps (7 points dans le temps). Les dyades seront assignées au hasard à un groupe d'intervention (réalité virtuelle vs contrôle de chat vidéo). Les variables dépendantes comprendront l'engagement positif lors de l'utilisation de la technologie, la qualité de vie, le bien-être psychologique et social (solitude, santé mentale, épanouissement et qualité des relations) et la culpabilité des soignants (culpabilité, stress et fardeau) évaluées par des enquêtes, des entretiens , et les méthodes d'observation.

L'intervention expérimentale sera mise en œuvre dans une conception inter-groupes. Les dyades seront affectées au hasard soit à la condition de réalité virtuelle, soit à la condition de contrôle active (chat vidéo). Les participants rempliront une enquête de base (T1), suivie de quatre séances d'activité une fois par semaine pendant 4 semaines consécutives (T2-T5). Des enquêtes de suivi seront menées 1 mois (T6) et 3 mois (T7) après l'intervention. Les résidents et les enfants adultes seront également interviewés brièvement après l'intervention et à chaque suivi. Toutes les séances seront enregistrées sur vidéo et sur bande audio. Le codage informatisé et humain examinera l'engagement positif et la dynamique interpersonnelle tout en utilisant la technologie.

Les dyades affectées à la condition de réalité virtuelle (VR) participeront à 4 sessions hebdomadaires de VR comprenant des aventures virtuelles immersives (par exemple, un voyage sur une liste de choses à faire) et des activités de réminiscence (par exemple, une histoire de vie virtuelle). Les dyades affectées à la condition de contrôle participeront à 4 sessions de chat vidéo hebdomadaires. Au cours de ces séances, les dyades s'engageront dans des conversations typiques de leur vie quotidienne. Toutes les autres procédures seront identiques dans les deux conditions.

Taille de l'échantillon, recrutement et puissance statistique : Une analyse de puissance utilisant des méthodes de simulation (pour les modèles de régression à plusieurs niveaux et les modèles d'équations structurelles) a été utilisée pour déterminer la taille de l'échantillon. Une taille d'échantillon de 192 dyades (96 dans chaque condition d'intervention) réparties uniformément entre les groupes de troubles cognitifs (MCI vs démence) atteindra un niveau élevé de puissance pour détecter la taille d'effet minimale attendue. Des dyades supplémentaires seront recrutées pour tenir compte de l'attrition.

Analyse statistique : étant donné que les données des dyades parents-enfants adultes seront dépendantes et que la dyade est l'unité d'analyse pour l'affectation aux conditions expérimentales, l'analyse des données quantitatives utilisera des modèles linéaires conçus pour les données imbriquées (regroupées). Des tests d'hypothèses seront effectués avec une régression à effets aléatoires à plusieurs niveaux et une modélisation d'équations structurelles à plusieurs niveaux.

Objectifs de l'étude :

OBJECTIF 1 : Déterminer si la réalité virtuelle (vs. contrôle) améliore la qualité de vie des résidents et de leurs enfants adultes qui vivent à distance.

OBJECTIF 2 : Déterminer si les effets positifs de la réalité virtuelle (vs. contrôle) sur la qualité de vie dépendent du niveau de déficience cognitive des résidents (MCI vs AD/ADRD léger à modéré).

OBJECTIF 3 : Déterminer si la réalité virtuelle (vs. contrôle) réduit la culpabilité du soignant pour les enfants adultes et si ces effets dépendent des propres réponses de l'enfant adulte à la technologie et des réponses de ses parents à la technologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

372

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tamara Afifi, PhD
  • Numéro de téléphone: (805) 893-4479
  • E-mail: tafifi@ucsb.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Calabasas, California, États-Unis, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, États-Unis, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, États-Unis, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, États-Unis, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, États-Unis, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, États-Unis, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, États-Unis, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, États-Unis, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, États-Unis, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, États-Unis, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, États-Unis, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, États-Unis, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • South Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, États-Unis, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, États-Unis, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, États-Unis, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les personnes âgées :

  • doit résider dans l'une des 12 résidences pour personnes âgées participant à l'étude
  • au moins 50 ans
  • parle couramment l'anglais ou l'espagnol
  • avez un MCI ou un AD/ADRD léger à modéré
  • score au mini-examen de l'état mental (MMSE-2) entre 13 et 27
  • avoir un enfant adulte qui vit à au moins 45 minutes en voiture de la communauté et qui est prêt à participer avec lui
  • ne pas avoir une relation trop négative, agressive ou abusive avec cet enfant adulte

Critères d'inclusion pour les enfants adultes :

  • au moins 18 ans
  • parle couramment l'anglais ou l'espagnol,
  • vivre à au moins 45 minutes en voiture de la communauté résidentielle
  • n'ont pas une relation trop négative, agressive ou abusive avec leur parent

Critère d'exclusion:

  • DA/ADRD sévère
  • antécédents de vertiges sévères, d'hallucinations ou d'agressivité
  • déficience visuelle grave (un dépistage sera effectué pour déterminer si la vision est suffisante pour participer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle
Activités hebdomadaires utilisant la réalité virtuelle (Rendever)
Comportemental: Réalité virtuelle
Les personnes âgées (résidents des communautés de personnes âgées) participeront à quatre activités de réalité virtuelle de 20 minutes (via la plateforme Rendever) avec leur enfant adulte chaque semaine pendant 4 semaines consécutives. Les 4 sessions comprendront des aventures virtuelles immersives (par exemple, un voyage sur une liste de choses à faire) et des activités de réminiscence (par exemple, une histoire de vie virtuelle). Les enfants adultes participeront à distance depuis leur domicile.
Comparateur actif: Chat vidéo
Activités hebdomadaires en visioconférence (Zoom)
Comportemental: Chat vidéo
Les personnes âgées (résidents des communautés de personnes âgées) participeront à quatre sessions de chat vidéo de 20 minutes (via la plateforme Zoom) avec leur enfant adulte chaque semaine pendant 4 semaines consécutives. Les enfants adultes participeront à distance depuis leur domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD) – changements par rapport à la valeur initiale
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) est une mesure autodéclarée de la qualité de vie en 13 éléments (remplie par un informateur adulte plus âgé et un enfant adulte, qui rend compte de la qualité de vie des parents). Les items sont notés sur une échelle de 4 points : Mauvais = 1, Passable = 2, Bon = 3, Excellent = 4. Le score total est la somme de tous les items (fourchette : 13 à 54). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Échelle de dépression gériatrique (GDS) - changements par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Le GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) est une mesure de la dépression autodéclarée en 15 items (remplie par l'adulte âgé). Les items sont notés "Oui" ou "Non" et sont notés "1" si la réponse reflète des symptômes dépressifs. Le score total est la somme de tous les items (gamme : 0 à 15). Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Échelle de solitude révisée de l'UCLA (forme courte) - changements par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
La forme abrégée de l'échelle révisée de solitude de l'UCLA (Hughes, Waite, Hawkley et Cacioppo, 2008) est une échelle à 4 éléments largement utilisée dans les recherches sur le terrain avec des personnes âgées et adaptée de l'échelle originale (Russell D, Peplau LA, Cutrona CE, 1980). (À remplir par l'aîné et l'enfant adulte.) Les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points : 1=Jamais, 2=Rarement, 3=Parfois, 4=Souvent. Le score total est la somme des 4 items (fourchette : 4 à 16). Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Brief Inventory of Thriving (BIT) - modifications par rapport à la référence
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
BIT (Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014) est une mesure d'auto-évaluation en 10 points de l'épanouissement (remplie par l'adulte plus âgé et l'enfant adulte). Les items sont notés sur une échelle de 5 points : 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Ni d'accord ni en désaccord, 4 = D'accord, 5 = Fortement d'accord. Le score total est la moyenne des 10 items (fourchette : 1 à 5). Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment d'épanouissement.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Échelle de stress perçu (PSS) - changements par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Le questionnaire abrégé PSS (rempli par l'adulte plus âgé et l'enfant adulte) est une échelle de 4 items adaptée du questionnaire PSS plus long (Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983). Les items sont notés sur une échelle de 5 points : 1=Jamais, 2=Presque jamais, 3=Parfois, 4=Assez souvent, 5=Très souvent. Le score total est la moyenne des 4 items, certains étant notés en sens inverse (fourchette : 1 à 5). Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) – changements par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Cette échelle comprend 17 items du PANAS plus long (Watson, Clark, & Tellegen (1988). (À remplir par l'adulte plus âgé et l'enfant adulte.) Les participants évaluent le degré auquel ils ont ressenti des émotions positives et négatives au cours de la semaine écoulée. Les items sont notés sur une échelle de 5 points : 1=Pas du tout, 2=Un peu, 3=Modérément, 4=Beaucoup, 5=Extrêmement. Des scores séparés sont calculés pour les émotions positives et négatives. Des scores plus élevés indiquent un effet positif/négatif plus important.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Inventaire de la santé mentale (MHI) - changements par rapport à la référence
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Le MHI comprend 8 éléments du MHI plus long (McHorney, Ware et Raczek, 1993) pour évaluer la dépression, l'anxiété et la vitalité au cours de la semaine écoulée (remplis par l'adulte plus âgé et l'enfant adulte). Les items sont notés sur une échelle de 5 points : 1 = Jamais, 2 = Rarement, 3 = Parfois, 4 = La plupart du temps, 5 = Tout le temps. Le score total est la moyenne des 8 items, certains ayant un score inversé (gamme : 1 à 5). Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mentale.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised Short Form (CESD-R-10) - changements par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Le CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) est une mesure en 10 items des symptômes dépressifs adaptée du CESD plus long (complété par l'enfant adulte). Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points : 0=rarement ou jamais, 1=parfois ou peu de temps, 2=occasionnellement ou modérément, 3=tout le temps. Le score total est la somme des 10 items, certains ayant un score inversé (gamme : 0 à 30).
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Échelle de culpabilité et de deuil des soignants – changements par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Cette échelle (remplie par l'enfant adulte) comprend 13 items adaptés des échelles de culpabilité et de deuil du soignant (Wells, Jorm, Jordan, & Lefroy, 1990). Les items sont notés sur une échelle de 5 points : 1 = Pas du tout, 2 = Un peu, 3 = Une quantité modérée, 4 = Beaucoup, 5 = Presque insupportablement. Le score total est la moyenne des 13 items (fourchette : 1 à 5). Des scores plus élevés indiquent une plus grande culpabilité/deuil du soignant.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Épuisement relationnel/Échelle de charge – changements par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
L'épuisement/charge relationnel est évalué à l'aide de 5 items de l'échelle de charge relationnelle (Afifi et al., 2019). (Complété par l'enfant adulte.) Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points : 1=Fortement en désaccord, 2=En désaccord, 3=Neutre, 4=D'accord, 5=Fortement d'accord. Le score total est la moyenne des 6 items, certains étant notés en sens inverse (fourchette : 1 à 5). Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de charge relationnelle/d'épuisement professionnel.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Échelle unidimensionnelle de proximité des relations - changements par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
La proximité de la relation est évaluée avec 4 éléments de l'échelle de proximité de la relation unidimensionnelle (Dibble, Levine et Park, 2011). (À remplir par l'aîné et l'enfant adulte). Les items sont notés sur une échelle de 7 points : 1=Fortement en désaccord, 2=En désaccord, 3=Plutôt en désaccord, 4=Neutre, 5=Plutôt en accord, 6=D'accord, 7=Fortement d'accord. Le score total est la moyenne des 4 items (gamme : 1 à 7). Des scores plus élevés indiquaient une plus grande proximité relationnelle.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Adaptation communale - changements par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Le coping communautaire est évalué à l'aide de 3 items évaluant le sentiment d'unité face au stress (Afifi et al., 2019). Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points : 1=Fortement en désaccord, 2=En désaccord, 3=Neutre, 4=D'accord, 5=Fortement d'accord. Le score total est la moyenne des 3 items. Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment d'adaptation communautaire.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
Satisfaction relationnelle - changements par rapport à la référence
Délai: Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
La satisfaction relationnelle globale est évaluée à l'aide de 3 items adaptés de l'échelle de satisfaction relationnelle de Huston et al. (1986) (complétée par l'aîné et l'enfant adulte). Les items sont notés sur une échelle de 6 points : 1=pas du tout, 2=un peu, 3=quelque peu, 4=beaucoup, 5=presque complètement, 6=tout à fait. Les scores totaux sont la moyenne des 3 items (gamme : 1 à 6). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction relationnelle.
Base de référence (1 semaine avant l'intervention), 1 semaine après l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Immédiatement après chacune des 4 séances technologiques pendant l'intervention (à une semaine d'intervalle)
Émotions positives et négatives ressenties lors de la session technologique (adulte plus âgé et enfant adulte). Évalué sur une échelle de 1 à 5, et des indices distincts sont calculés pour l'émotion positive et l'émotion négative. Des scores plus élevés représentent une plus grande émotion positive et négative. Les scores seront moyennés sur la période d'intervention (4 semaines) pour les mesures globales de l'affect positif/négatif ressenti au cours de l'intervention.
Immédiatement après chacune des 4 séances technologiques pendant l'intervention (à une semaine d'intervalle)
Engagement social et conversationnel
Délai: Immédiatement après chacune des 4 séances technologiques pendant l'intervention (à une semaine d'intervalle)
Évaluation de l'engagement social pendant la session technologique (adulte plus âgé et enfant adulte). Éléments écrits pour cette étude basés sur l'étude pilote financée. Des scores plus élevés représentent un plus grand engagement. Les scores seront moyennés sur la période d'intervention (4 semaines) pour un score global d'engagement pendant l'intervention.
Immédiatement après chacune des 4 séances technologiques pendant l'intervention (à une semaine d'intervalle)
Satisfaction relationnelle et qualité de la communication
Délai: Immédiatement après chacune des 4 séances technologiques pendant l'intervention (à une semaine d'intervalle)
Plusieurs éléments conçus pour évaluer les caractéristiques de la qualité de la relation (personne âgée et enfant adulte). Des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction et une meilleure qualité de communication. Les scores seront moyennés sur la période d'intervention (4 semaines) pour un score global de satisfaction relationnelle et de qualité de communication pendant les sessions technologiques, pendant la période d'intervention.
Immédiatement après chacune des 4 séances technologiques pendant l'intervention (à une semaine d'intervalle)
Téléprésence et coprésence
Délai: Immédiatement après chacune des 4 séances technologiques pendant l'intervention (à une semaine d'intervalle)
Évaluation de l'engagement et de l'immersion pendant la session technologique (adulte plus âgé et enfant adulte). Éléments écrits pour cette étude basés sur l'étude pilote financée. Des scores plus élevés représentent une plus grande téléprésence et co-présence. Les scores seront moyennés sur la période d'intervention (4 semaines) pour un score global de téléprésence et de coprésence expérimentés pendant les sessions technologiques.
Immédiatement après chacune des 4 séances technologiques pendant l'intervention (à une semaine d'intervalle)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Santa Barbara

Collaborateurs

Rendever, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Chercheur principal: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Chercheur principal: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Première publication (Réel)

9 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIH 13336607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées et les informations connexes seront mises gratuitement à la disposition des chercheurs et des analystes de données via NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), qui est un référentiel financé par les NIH. Les données quantitatives et qualitatives autodéclarées, les livres de codes, les descriptions des données manquantes et toute erreur seront mis à disposition sur le site. Les données soumises seront conformes aux normes NACDA-OAR.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées et les fichiers connexes seront mis à disposition dans le référentiel NACDA-OAR au plus tard dans l'année suivant la fin de la période du projet financé ou lors de la première publication des données en ligne. Les données seront publiées indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront déposées et mises à disposition via NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) et seront partagées avec les enquêteurs travaillant dans une institution avec une Federal Wide Assurance (FWA). Les données peuvent être utilisées à des fins d'études secondaires. Les utilisateurs devront s'inscrire sur le site protégé par un mot de passe afin d'accéder aux fichiers de données, ce qui comprend l'acceptation des conditions d'utilisation liées à la diffusion publique des données. Cela inclut de ne pas utiliser d'informations d'identification, de faire des rapports éthiques, de ne pas vendre les données à des tiers, de reconnaître la source des données et de détruire les données lors de leur utilisation.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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