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Estudio de Tecnología y Prosperidad Familiar (Thrive)

1 de julio de 2026 actualizado por: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Uso de Rendever para mejorar la calidad de vida de adultos mayores con deficiencias cognitivas en comunidades de personas mayores y sus familiares que viven a distancia

El propósito de este proyecto es probar el impacto de diferentes formas de tecnología (realidad virtual versus video chat) en la calidad de vida y las relaciones familiares en adultos mayores que residen en comunidades de personas mayores y un niño adulto que vive a distancia. El estudio también investigará si las respuestas a la tecnología y los resultados de la calidad de vida dependen del nivel de deterioro cognitivo de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito del ensayo clínico: el programa de realidad virtual (VR), Rendever, permite a los adultos mayores en comunidades de personas mayores mantener relaciones familiares importantes, participar plenamente en la vida y reconectarse con su pasado, independientemente de la ubicación física, a través de su red avanzada y capacidades de transmisión en vivo. Este proyecto probará el impacto inmediato y a largo plazo de la plataforma de realidad virtual Rendever (vs. video chat) sobre la calidad de vida de los residentes y sus hijos adultos en un diseño experimental. El estudio también investigará si las respuestas a la tecnología y los resultados de la calidad de vida dependen del nivel de deterioro cognitivo de los adultos mayores.

Participantes: Los participantes serán adultos mayores (mayores de 50 años) con deficiencias cognitivas leves (MCI) o enfermedad de Alzheimer leve a moderada o demencias relacionadas (AD/ADRD) que residen en comunidades para personas mayores y un hijo adulto que vive a distancia. Las díadas de niños residentes y adultos (N=192 díadas) serán reclutadas de 12 comunidades de personas mayores en el área metropolitana de Boston y el centro de California. Los residentes participarán desde su comunidad de personas mayores y los hijos adultos participarán desde su propia casa, a una distancia mínima de 45 minutos en automóvil.

Diseño y método del estudio: el diseño es un diseño de 2 (grupo de intervención: realidad virtual frente a control activo) x 2 (nivel de deterioro cognitivo: MCI frente a AD/ADRD) x tiempo (7 puntos de tiempo). Las díadas se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención (realidad virtual frente a control de chat de video). Las variables dependientes incluirán un compromiso positivo durante el uso de la tecnología, la calidad de vida, el bienestar psicológico y social (soledad, salud mental, prosperidad y calidad de la relación) y la culpa del cuidador (culpa, estrés y carga) evaluadas a través de encuestas y entrevistas. y métodos de observación.

La intervención experimental se implementará en un diseño entre grupos. Las díadas se asignarán aleatoriamente a la Condición de realidad virtual o a la Condición de control activa (videochat). Los participantes completarán una encuesta de referencia (T1), seguida de cuatro sesiones de actividades una vez por semana durante 4 semanas consecutivas (T2-T5). Se realizarán encuestas de seguimiento al mes (T6) ya los 3 meses (T7) después de la intervención. Los residentes y los hijos adultos también serán entrevistados brevemente después de la intervención y en cada seguimiento. Todas las sesiones serán grabadas en video y audio. La codificación computarizada y humana examinará el compromiso positivo y la dinámica interpersonal mientras se usa la tecnología.

Las díadas asignadas a la condición de realidad virtual (VR) participarán en 4 sesiones semanales de VR que incluyen aventuras virtuales inmersivas (p. ej., viajes de lista de deseos) y actividades de reminiscencia (p. ej., historia de vida virtual). Las díadas asignadas a la condición de control participarán en 4 sesiones de chat de video semanales. Durante estas sesiones, las díadas entablarán conversaciones típicas de su vida diaria. Todos los demás procedimientos serán idénticos en las dos condiciones.

Tamaño de la muestra, reclutamiento y poder estadístico: Se utilizó un análisis de poder utilizando métodos de simulación (para modelos de regresión multinivel y modelos de ecuaciones estructurales) para determinar el tamaño de la muestra. Un tamaño de muestra de 192 díadas (96 en cada condición de intervención) dividida equitativamente entre grupos de deterioro cognitivo (DCL frente a demencia) logrará un alto nivel de poder para detectar el tamaño del efecto mínimo esperado. Se reclutarán díadas adicionales para dar cuenta del desgaste.

Análisis estadístico: debido a que los datos de díadas padre-hijo adulto serán dependientes, y dado que la díada es la unidad de análisis para la asignación a condiciones experimentales, el análisis de datos cuantitativos utilizará modelos lineales diseñados para datos anidados (agrupados). La prueba de hipótesis se llevará a cabo con regresión de efectos aleatorios multinivel y modelado de ecuaciones estructurales multinivel.

Objetivos del estudio:

OBJETIVO 1: Determinar si la realidad virtual (vs. control) mejora la calidad de vida de los residentes y sus hijos adultos que viven lejos.

OBJETIVO 2: Determinar si los efectos positivos de la realidad virtual (vs. control) en la calidad de vida dependen del nivel de deterioro cognitivo de los residentes (MCI vs. AD/ADRD de leve a moderado).

OBJETIVO 3: Determinar si la realidad virtual (vs. control) reduce la culpa del cuidador por los hijos adultos y si estos efectos dependen de las propias respuestas del hijo adulto a la tecnología y de las respuestas de sus padres a la tecnología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Calabasas, California, Estados Unidos, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Estados Unidos, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Estados Unidos, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Estados Unidos, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Estados Unidos, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Estados Unidos, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Estados Unidos, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • Russells Mills, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Estados Unidos, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Estados Unidos, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Estados Unidos, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para adultos mayores:

  • debe residir en una de las 12 comunidades de personas mayores que participan en el estudio
  • al menos 50 años
  • fluidez en inglés o español
  • tiene DCL o AD/ADRD de leve a moderado
  • puntuación del mini-examen del estado mental (MMSE-2) entre 13 y 27
  • tener un hijo adulto que viva al menos a 45 minutos de distancia en automóvil de la comunidad y esté dispuesto a participar con ellos
  • no tener una relación demasiado negativa, agresiva o abusiva con este hijo adulto

Criterios de inclusión para hijos adultos:

  • al menos 18 años
  • fluidez en inglés o español,
  • vivir al menos a 45 minutos de distancia en automóvil de la comunidad residencial
  • no tienen una relación demasiado negativa, agresiva o abusiva con sus padres

Criterio de exclusión:

  • AD/ADRD grave
  • antecedentes de vértigo intenso, alucinaciones o agresión
  • discapacidad visual severa (se realizará una evaluación para determinar si la visión es suficiente para participar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual
Actividades semanales utilizando realidad virtual (Rendever)
Conductual: Realidad virtual
Los adultos mayores (residentes de comunidades de vida mayor) participan en cuatro actividades de realidad virtual de 20 minutos (a través de la plataforma Rendever) con su hijo adulto cada semana durante 4 semanas consecutivas. Las 4 sesiones incluyen aventuras virtuales inmersivas (por ejemplo, viajes en la lista de deseos) y actividades de reminiscencia (por ejemplo, historia de vida virtual). Los niños adultos participan de forma remota de sus propios hogares.
Comparador activo: Videochat
Actividades semanales mediante videoconferencia (Zoom)
Conductual: Chat de video
Los adultos mayores (residentes de las comunidades de vida mayor) participan en cuatro sesiones de chat de video de 20 minutos (a través de la plataforma Zoom) con su hijo adulto cada semana durante 4 semanas consecutivas. Los niños adultos participan de forma remota de sus propios hogares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QOL -AD): cambios desde la línea de base (adulto mayor)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) es una medida de calidad de vida de vida de 13 ítems de calidad de vida (completada por participantes adultos mayores). (Como resultado secundario, los niños adultos también informaron sobre la calidad de vida de sus padres). Los elementos se clasifican en una escala de 4 puntos: 1 = pobre, 2 = justo, 3 = bueno, 4 = excelente. El puntaje total es la media de todos los elementos (rango: 1 a 4). Los puntajes más altos indican una mayor calidad de vida.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Breve inventario de prosperar (bit): cambios desde la línea de base (adulto mayor)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Una medida de 11 ítems de próspera adaptada del breve inventario de próspero (bit) y el inventario integral de próspero (Cit; Su, R., Tay, L. y Diener, E., 2014). Esta medida proporciona una visión holística del funcionamiento positivo (completado por adultos mayores y niños adultos). Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos: 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo. El puntaje total es el promedio de los 11 ítems (rango: 1 a 5). Los puntajes más altos indican una mayor sensación de prosperar.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS): cambios desde la línea de base (adulto mayor)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Esta escala incluye 12 elementos de las Panas más largas (Watson, Clark y Tellegen, 1988), que mide dos dimensiones principales del estado de ánimo. (Completado por adultos mayores y niños adultos). Los participantes califican la medida en que experimentaron emociones positivas y negativas durante la semana pasada. Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos: 1 = en absoluto, 2 = un poco, 3 = moderadamente, 4 = bastante, 5 = extremadamente. Las puntuaciones de la subescala separadas se calculan para la emoción positiva (6 ítems) y la emoción negativa (6 ítems) promediando respuestas dentro de cada conjunto (rango: 1 a 5). Los puntajes más altos en la subescala de emoción positiva reflejan un mayor estado de ánimo positivo durante la semana pasada, lo que indica un mejor bienestar. Los puntajes más altos en la subescala de emoción negativa reflejan un mayor estado de ánimo negativo, lo que indica un bienestar más pobre.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Escala de depresión geriátrica (GDS): cambios desde la línea de base (adulto mayor)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
GDS (Sheikh, J.I. y Yesavage, J.A., 1986) es una medida de depresión de autoinforme de 15 ítems (completada por participantes adultos mayores). Los elementos se califican como "sí" o "no" y se califican "1" si la respuesta refleja síntomas depresivos. El puntaje total es la suma de todos los elementos (rango: 0 a 15). Los puntajes más altos indican una mayor depresión.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Inventario de salud mental (MHI): cambios desde la línea de base (adulto mayor)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
El MHI incluye 5 elementos del MHI más largo (McHorney, Ware y Raczek, 1993) para evaluar la depresión, la ansiedad y la vitalidad durante la semana pasada (completada por adultos mayores y niños adultos). Los elementos se clasifican en una escala de 6 puntos: 1 = ninguna del tiempo, 2 = un poco de tiempo, 3 = algunas veces, 4 = un buen bit del tiempo, 5 = la mayoría de las veces, 6 = todo el tiempo. El puntaje total es el promedio de los 8 ítems, algunos de puntaje inverso (rango: 1 a 6). Los puntajes más altos indican una mejor salud mental.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Escala revisada de soledad de UCLA (forma corta): cambios desde la línea de base (adulto mayor)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
La forma corta de la escala revisada de soledad de UCLA (Hughes, Waite, Hawkley y Cacioppo, 2008) es una escala de 4 ítems ampliamente utilizada en la investigación de campo con adultos mayores y adaptada a partir de la escala original (Russell D, Peplau LA, Cutrona CE, 1980). Los elementos se clasifican en una escala de 4 puntos: 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = a veces, 4 = a menudo. El puntaje total es la media de los 4 ítems (rango: 1 a 4). Los puntajes más altos indican una mayor soledad.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Escala de cercanía de relación unidimensional: cambios desde la línea de base (adulto mayor)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
La cercanía de la relación se evalúa con 4 ítems de la Escala de cercanía de la relación unidimensional (Dibble, Levine y Park, 2011). (Completado por adultos mayores y niños adultos). Los ítems se clasifican en una escala de 7 puntos: 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = algo en desacuerdo, 4 = neutral, 5 = algo de acuerdo, 6 = de acuerdo, 7 = fuerte de acuerdo. El puntaje total es el promedio de los 4 ítems (rango: 1 a 7). Los puntajes más altos indican una mayor cercanía de la relación.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Satisfacción de la relación: cambios desde la línea de base (adulto mayor)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
La satisfacción de la relación global se evalúa con 3 ítems adaptados de la escala de satisfacción de la relación de Huston et al. (1986) (completada por adultos mayores y niños adultos). Los elementos se clasifican en una escala de 6 puntos: 1 = nada, 2 = un poco, 3 = algo, 4 = muy, 5 = casi completamente, 6 = completamente. Los puntajes totales son el promedio de los 3 elementos (rango: 1 a 6). Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción de la relación.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Afrontamiento comunitario: cambios desde la línea de base (adulto mayor)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
El afrontamiento comunitario se evalúa con 3 ítems que reflejan sentimientos de unidad al combatir el estrés (Afifi et al., 2019). (Completado por adultos mayores y niños adultos). Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos: 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = neutral, 4 = de acuerdo, 5 = muy de acuerdo. El puntaje total es el promedio de los 3 ítems (rango: 1 a 5). Los puntajes más altos indican una mayor sensación de afrontamiento comunitario.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Breve inventario de prosperar (bit): cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Una medida de 11 ítems de próspera adaptada del breve inventario de próspero (bit) y el inventario integral de próspero (Cit; Su, R., Tay, L. y Diener, E., 2014). Esta medida proporciona una visión holística del funcionamiento positivo (completado por adultos mayores y niños adultos). Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos: 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = totalmente de acuerdo. El puntaje total es el promedio de los 11 ítems (rango: 1 a 5). Los puntajes más altos indican una mayor sensación de prosperar.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de la Forma corta revisada (CESD-R-10)-Cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
El CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) es una medida de 10 ítems de síntomas depresivos adaptados del CESD más largo (completado por niños adultos). Se les pide a los participantes que informen cómo se sintieron durante la semana pasada. Los elementos se clasifican en una escala de 4 puntos: 0 = raramente o ninguna del tiempo, 1 = algunas o un poco de tiempo, 2 = ocasionalmente o una cantidad moderada del tiempo, 3 = la mayoría o todo el tiempo. La puntuación total es la media de los 10 elementos, algunos de puntaje inverso (rango: 0 a 3). Los puntajes más altos reflejan síntomas más depresivos, peor de salud mental.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS): cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Esta escala incluye 12 elementos de las Panas más largas (Watson, Clark y Tellegen, 1988), que mide dos dimensiones principales del estado de ánimo. (Completado por adultos mayores y niños adultos). Los participantes califican la medida en que experimentaron emociones positivas y negativas durante la semana pasada. Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos: 1 = en absoluto, 2 = un poco, 3 = moderadamente, 4 = bastante, 5 = extremadamente. Las puntuaciones de la subescala separadas se calculan para la emoción positiva (6 ítems) y la emoción negativa (6 ítems) promediando respuestas dentro de cada conjunto (rango: 1 a 5). Los puntajes más altos en la subescala de emoción positiva reflejan un mayor estado de ánimo positivo durante la semana pasada, lo que indica un mejor bienestar. Los puntajes más altos en la subescala de emoción negativa reflejan un mayor estado de ánimo negativo, lo que indica un bienestar más pobre.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Inventario de salud mental (MHI): cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
El MHI incluye 5 elementos del MHI más largo (McHorney, Ware y Raczek, 1993) para evaluar la depresión, la ansiedad y la vitalidad durante la semana pasada (completada por adultos mayores y niños adultos). Los elementos se clasifican en una escala de 6 puntos: 1 = ninguna del tiempo, 2 = un poco de tiempo, 3 = algunas veces, 4 = un buen bit del tiempo, 5 = la mayoría de las veces, 6 = todo el tiempo. El puntaje total es el promedio de los 8 ítems, algunos de puntaje inverso (rango: 1 a 6). Los puntajes más altos indican una mejor salud mental.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Escala de estrés percibido (PSS): cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
El formulario corto de PSS (completado por niños adultos) es una escala de 4 ítems adaptada del PSS más largo (Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983). Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos: 1 = nunca, 2 = casi nunca, 3 = a veces, 4 = bastante a menudo, 5 = muy a menudo. El puntaje total es el promedio de los 4 ítems, algunos de puntaje inverso (rango: 1 a 5). Los puntajes más altos indican un mayor estrés percibido.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Escala de culpa/duelo del cuidador: cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Esta escala (completada por niños adultos) incluye 13 artículos adaptados de las escalas de culpa y duelo del cuidador (Wells, Jorm, Jordan y Lefroy, 1990). Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos: 1 = nada, 2 = un poco, 3 = una cantidad moderada, 4 = mucho, 5 = casi insoportablemente. El puntaje total es el promedio de los 13 ítems (rango: 1 a 5). Los puntajes más altos indican una mayor culpa/dolor del cuidador.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Escala de agotamiento/carga relacional: cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
El agotamiento/carga relacional se evalúa con 6 elementos de la escala de carga relacional (Afifi et al., 2019). (Completado por niños adultos). Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos: 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = neutral, 4 = de acuerdo, 5 = muy de acuerdo. El puntaje total es el promedio de los 6 ítems, algunos de puntaje inverso (rango: 1 a 5). Los puntajes más altos indican una mayor sensación de carga relacional/agotamiento.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Escala de cercanía de relación unidimensional: cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
La cercanía de la relación se evalúa con 4 ítems de la Escala de cercanía de la relación unidimensional (Dibble, Levine y Park, 2011). (Completado por adultos mayores y niños adultos). Los ítems se clasifican en una escala de 7 puntos: 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = algo en desacuerdo, 4 = neutral, 5 = algo de acuerdo, 6 = de acuerdo, 7 = fuerte de acuerdo. El puntaje total es el promedio de los 4 ítems (rango: 1 a 7). Los puntajes más altos indican una mayor cercanía de la relación.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Satisfacción de la relación: cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
La satisfacción de la relación global se evalúa con 3 ítems adaptados de la escala de satisfacción de la relación de Huston et al. (1986) (completada por adultos mayores y niños adultos). Los elementos se clasifican en una escala de 6 puntos: 1 = nada, 2 = un poco, 3 = algo, 4 = muy, 5 = casi completamente, 6 = completamente. El puntaje total es el promedio de los 3 ítems (rango: 1 a 6). Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción de la relación.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
Afrontamiento comunitario: cambios desde la línea de base (niño adulto)
Periodo de tiempo: T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)
El afrontamiento comunitario se evalúa con 3 ítems que reflejan sentimientos de unidad al combatir el estrés (Afifi et al., 2019). (Completado por adultos mayores y niños adultos). Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos: 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = neutral, 4 = de acuerdo, 5 = muy de acuerdo. El puntaje total es el promedio de los 3 ítems (rango: 1 a 5). Los puntajes más altos indican una mayor sensación de afrontamiento comunitario.
T1 (línea de base, preintervención de 1 semana), T2 (1 semana después de la intervención), T3 (1 mes después de la intervención), T4 (3 meses después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
Periodo de tiempo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child). Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion. Higher scores represent greater positive and negative emotion. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions. Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
Periodo de tiempo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study. The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions. Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
Periodo de tiempo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child). Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions. Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Telepresence and Copresence - Technology Session
Periodo de tiempo: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child. Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face. Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence. Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
Periodo de tiempo: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement. Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement. Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead. Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement). All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Santa Barbara

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
Rendever, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Investigador principal: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Investigador principal: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIH 13336607
  • R42AG063640-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 3R42AG063640-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados y la información relacionada se pondrán a disposición de los investigadores y analistas de datos sin costo alguno a través del NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), que es un depósito financiado por los NIH. Los datos cuantitativos y cualitativos autoinformados, los libros de códigos, las descripciones de los datos faltantes y cualquier error estarán disponibles en el sitio. Los datos presentados se ajustarán a los estándares NACDA-OAR.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos no identificados y los archivos relacionados estarán disponibles en el depósito de NACDA-OAR a más tardar dentro de un año de la finalización del período del proyecto financiado o de la primera publicación de los datos en línea. Los datos se publicarán indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se depositarán y estarán disponibles a través de NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) y se compartirán con los investigadores que trabajan en una institución con Federal Wide Assurance (FWA). Los datos se pueden utilizar para fines de estudios secundarios. Los usuarios deberán registrarse en el sitio protegido por contraseña para acceder a los archivos de datos, lo que incluye aceptar las condiciones de uso relacionadas con la divulgación pública de los datos. Esto incluye no usar ninguna información de identificación, informes éticos, no vender los datos a terceros, reconocer la fuente de los datos y destruir los datos al usarlos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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