Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie en familie bloeiende studie (Thrive)

16 maart 2024 bijgewerkt door: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Rendever gebruiken om de kwaliteit van leven te verbeteren van oudere volwassenen met cognitieve stoornissen in gemeenschappen van senioren en hun familieleden die op afstand wonen

Het doel van dit project is het testen van de impact van verschillende vormen van technologie (virtual reality versus videochat) op de levenskwaliteit en gezinsrelaties bij oudere volwassenen die in seniorengemeenschappen wonen en een volwassen kind dat ver weg woont. De studie zal ook onderzoeken of reacties op de technologie en de kwaliteit van leven resultaten afhangen van het niveau van cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de klinische proef: Het virtual reality (VR)-programma, Rendever, stelt oudere volwassenen in seniorengemeenschappen in staat om belangrijke familierelaties te onderhouden, zich volledig met het leven bezig te houden en opnieuw contact te maken met hun verleden, ongeacht hun fysieke locatie, door middel van geavanceerde netwerk- en mogelijkheden voor livestreaming. Dit project test de onmiddellijke en langetermijnimpact van het Rendever virtual reality-platform (vs. videochat) over de kwaliteit van leven van bewoners en hun volwassen kinderen in een experimentele opzet. De studie zal ook onderzoeken of reacties op de technologie en de kwaliteit van leven resultaten afhangen van het niveau van cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen.

Deelnemers: Deelnemers zijn oudere volwassenen (leeftijd 50+) met milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde tot matige ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie (AD/ADRD) die in seniorengemeenschappen wonen, en een volwassen kind dat ver weg woont. De dyades van inwonend-volwassen kind (N=192 dyades) zullen worden gerekruteerd uit 12 seniorengemeenschappen in de omgeving van Boston en centraal Californië. Bewoners zullen deelnemen vanuit hun woongemeenschap voor senioren en volwassen kinderen zullen deelnemen vanuit hun eigen huis, op minimaal 45 minuten rijafstand.

Studieontwerp en -methode: Het ontwerp is een 2 (interventiegroep: virtuele realiteit vs. actieve controle) x 2 (niveau van cognitieve stoornissen: MCI vs. AD/ADRD) x tijd (7 tijdpunten) ontwerp. Dyades worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (Virtual Reality vs. Video Chat Control). Afhankelijke variabelen zijn onder meer positieve betrokkenheid tijdens het gebruik van de technologie, kwaliteit van leven, psychologisch en sociaal welzijn (eenzaamheid, geestelijke gezondheid, gedijen en relatiekwaliteit) en schuldgevoelens bij de verzorger (schuldgevoelens, stress en last) beoordeeld door middel van enquêtes, interviews en observatiemethoden.

De experimentele interventie zal worden geïmplementeerd in een between-group design. Dyades worden willekeurig toegewezen aan de Virtual Reality-conditie of de actieve controleconditie (videochat). Deelnemers vullen een baseline-enquête in (T1), gevolgd door vier activiteitensessies eenmaal per week gedurende 4 opeenvolgende weken (T2-T5). Vervolgonderzoeken zullen worden uitgevoerd op 1 maand (T6) en 3 maanden (T7) na de interventie. Bewoners en volwassen kinderen zullen ook kort na de interventie en bij elke follow-up worden geïnterviewd. Alle sessies worden op video en audio opgenomen. Geautomatiseerde en menselijke codering zal positieve betrokkenheid en interpersoonlijke dynamiek onderzoeken tijdens het gebruik van de technologie.

Dyades die zijn toegewezen aan de virtual reality (VR)-conditie zullen deelnemen aan 4 wekelijkse VR-sessies met meeslepende virtuele avonturen (bijv. reizen met een bucketlist) en herinneringen opdoen (bijv. virtueel levensverhaal). Dyades die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen deelnemen aan 4 wekelijkse videochatsessies. Tijdens deze sessies gaan dyades gesprekken aan die typerend zijn voor hun dagelijks leven. Alle andere procedures zullen identiek zijn in de twee voorwaarden.

Steekproefomvang, rekrutering en statistisch vermogen: een vermogensanalyse met behulp van simulatiemethoden (voor multi-level regressiemodellen en structurele vergelijkingsmodellen) werd gebruikt om de steekproefomvang te bepalen. Een steekproefomvang van 192 tweetallen (96 in elke interventieconditie) gelijkmatig verdeeld over groepen met cognitieve stoornissen (MCI vs. dementie) zal een hoog niveau van power bereiken voor het detecteren van de minimaal verwachte effectgrootte. Er zullen extra dyades worden aangeworven om rekening te houden met het verloop.

Statistische analyse: Omdat gegevens van ouder-volwassen kind-dyades afhankelijk zijn, en omdat de dyade de analyse-eenheid is voor toewijzing aan experimentele omstandigheden, zal de analyse van kwantitatieve gegevens gebruik maken van lineaire modellen die zijn ontworpen voor geneste (geclusterde) gegevens. Het testen van hypothesen zal worden uitgevoerd met multi-level, random-effects regressie en multi-level structurele vergelijkingsmodellering.

Studiedoelen:

DOEL 1: Bepaal of virtual reality (vs. controle) verbetert de kwaliteit van leven van bewoners en hun volwassen kinderen die verder weg wonen.

DOEL 2: Vaststellen of de positieve effecten van virtual reality (vs. controle) op de kwaliteit van leven hangt af van het niveau van cognitieve stoornissen van de cliënt (MCI vs. milde tot matige AD/ADRD).

DOEL 3: Bepaal of virtual reality (vs. controle) vermindert het schuldgevoel van de verzorger bij volwassen kinderen en of deze effecten afhangen van de eigen reacties van het volwassen kind op de technologie en de reacties van hun ouders op de technologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

372

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tamara Afifi, PhD
  • Telefoonnummer: (805) 893-4479
  • E-mail: tafifi@ucsb.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Calabasas, California, Verenigde Staten, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Verenigde Staten, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Verenigde Staten, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Verenigde Staten, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Verenigde Staten, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Verenigde Staten, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Verenigde Staten, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Verenigde Staten, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • South Dartmouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Verenigde Staten, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Verenigde Staten, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor oudere volwassenen:

  • moet wonen in een van de 12 woongemeenschappen voor senioren die aan het onderzoek deelnemen
  • minstens 50 jaar oud
  • vloeiend Engels of Spaans
  • MCI of milde tot matige AD/ADRD hebben
  • mini-mental state exam (MMSE-2) score tussen 13 en 27
  • een volwassen kind hebben dat minstens 45 minuten rijden van de gemeenschap woont en bereid is om met hen mee te doen
  • geen overdreven negatieve, agressieve of beledigende relatie hebben met dit volwassen kind

Inclusiecriteria voor volwassen kinderen:

  • minimaal 18 jaar oud
  • vloeiend Engels of Spaans,
  • minimaal 45 minuten rijden van de woongemeenschap wonen
  • geen overdreven negatieve, agressieve of beledigende relatie hebben met hun ouder

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige AD/ADRD
  • voorgeschiedenis van ernstige duizeligheid, hallucinaties of agressie
  • ernstige visuele beperking (screening zal worden uitgevoerd om te bepalen of visie voldoende is om deel te nemen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Wekelijkse activiteiten met behulp van virtual reality (Rendever)
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
Oudere volwassenen (bewoners van seniorengemeenschappen) zullen gedurende 4 opeenvolgende weken elke week vier virtual reality-activiteiten van 20 minuten (via het Rendever-platform) met hun volwassen kind ondernemen. De 4 sessies omvatten meeslepende virtuele avonturen (bijv. reizen met een bucketlist) en herinneringen ophalen (bijv. virtueel levensverhaal). Volwassen kinderen zullen op afstand vanuit hun eigen huis deelnemen.
Actieve vergelijker: Videochat
Wekelijkse activiteiten met behulp van videoconferentie (Zoom)
Gedragsmatig: Videochat
Oudere volwassenen (bewoners van seniorengemeenschappen) zullen gedurende 4 opeenvolgende weken elke week vier videochatsessies van 20 minuten (via het Zoom-platform) met hun volwassen kind houden. Volwassen kinderen zullen op afstand vanuit hun eigen huis deelnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) - veranderingen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
QOL-AD (R.G. Logsdon, 1996) is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items voor de kwaliteit van leven (ingevuld door een informant voor oudere volwassenen en volwassen kinderen, die rapporteert over de kwaliteit van leven van de ouders). Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal: Slecht = 1, Redelijk = 2, Goed = 3, Uitstekend = 4. De totaalscore is de som van alle items (bereik: 13 tot 54). Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Geriatrische Depressie Schaal (GDS) - veranderingen ten opzichte van Baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items voor depressie (ingevuld door oudere volwassenen). Items worden beoordeeld met "Ja" of "Nee" en worden gescoord met "1" als het antwoord depressieve symptomen weerspiegelt. Totale score is de som van alle items (bereik: 0 tot 15). Hogere scores duiden op meer depressie.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Herziene UCLA Loneliness Scale (verkorte vorm) - wijzigingen ten opzichte van Baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
De korte vorm van de Revised UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008) is een schaal met 4 items die veel wordt gebruikt in veldonderzoek met oudere volwassenen en is aangepast van de originele schaal (Russell D, Peplau LA, Cutrona CE, 1980). (Ingevuld door de oudere volwassene en het volwassen kind.) Items worden gescoord op een 4-puntsschaal: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak. De totaalscore is de som van de 4 items (bereik: 4 tot 16). Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Brief Inventory of Thriving (BIT) - wijzigingen ten opzichte van Baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
BIT (Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014) is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items om te floreren (ingevuld door de oudere volwassene en het volwassen kind). Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 1= helemaal mee oneens, 2= mee oneens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens, 5= helemaal mee eens. Totaalscore is het gemiddelde van de 10 items (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter gevoel van gedijen.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Waargenomen stressschaal (PSS) - veranderingen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
De verkorte PSS-vorm (ingevuld door oudere volwassene en volwassen kind) is een schaal met 4 items die is overgenomen van de langere PSS (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 1=nooit, 2=bijna nooit, 3=soms, 4=redelijk vaak, 5=heel vaak. De totale score is het gemiddelde van de 4 items, sommige omgekeerd gescoord (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Positief en negatief affectschema (PANAS) - wijzigingen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Deze schaal bevat 17 items uit de langere PANAS (Watson, Clark, & Tellegen (1988). (Ingevuld door de oudere volwassene en het volwassen kind.) Deelnemers beoordelen de mate waarin ze de afgelopen week positieve en negatieve emoties hebben ervaren. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 1=Helemaal niet, 2=Een beetje, 3=Matig, 4=Heel veel, 5=Extreem. Afzonderlijke scores worden berekend voor positieve en negatieve emotie. Hogere scores duiden op meer positief/negatief affect.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Mental Health Inventory (MHI) - wijzigingen ten opzichte van Baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
De MHI omvat 8 items uit de langere MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) om depressie, angst en vitaliteit in de afgelopen week te beoordelen (ingevuld door de oudere volwassene en het volwassen kind). Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 1 = nooit, 2 = een beetje, 3 = soms, 4 = meestal, 5 = altijd. De totale score is het gemiddelde van alle 8 items, sommige omgekeerd gescoord (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal Herzien kort formulier (CESD-R-10) - wijzigingen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) is een 10-item maat voor depressieve symptomen aangepast van de langere CESD (ingevuld door het volwassen kind). Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal: 0=zelden of nooit, 1=soms of weinig, 2=soms of matig, 3=altijd. De totale score is de som van de 10 items, sommige omgekeerd gescoord (bereik: 0 tot 30).
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Schuld- en rouwschaal voor zorgverleners - wijzigingen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Deze schaal (ingevuld door het volwassen kind) omvat 13 items die zijn overgenomen van de schuld- en verdrietschalen van de verzorger (Wells, Jorm, Jordan, & Lefroy, 1990). Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1= helemaal niet, 2=een beetje, 3=matig, 4=veel, 5=bijna ondraaglijk. Totaalscore is het gemiddelde van de 13 items (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op meer schuld/rouw bij de verzorger.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Relationele burn-out/belastingschaal - wijzigingen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Relationele burn-out/belasting wordt beoordeeld met 5 items van de Relational Load Scale (Afifi et al., 2019). (Ingevuld door het volwassen kind.) Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 1=Helemaal niet mee eens 2=Niet mee eens, 3=Neutraal, 4=Mee eens, 5=Helemaal mee eens. De totale score is het gemiddelde van de 6 items, sommige omgekeerd gescoord (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter gevoel van relationele belasting/burn-out.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Eendimensionale relatie-nabijheidsschaal - wijzigingen ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
De nabijheid van relaties wordt beoordeeld met 4 items van de Unidimensional Relationship Closeness Scale (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Ingevuld door de oudere volwassene en het volwassen kind). Items worden gescoord op een 7-puntsschaal: 1=Helemaal niet mee eens, 2=Niet mee eens, 3=Enigszins mee oneens, 4=Neutraal, 5=Enigszins mee eens, 6=Mee eens, 7=Helemaal mee eens. Totaalscore is het gemiddelde van de 4 items (bereik: 1 tot 7). Hogere scores duidden op een grotere relatie-intimiteit.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Gezamenlijke coping - wijzigingen ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Communale coping wordt beoordeeld met 3 items die gevoelens van eenheid beoordelen bij het bestrijden van stress (Afifi et al., 2019). Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: 1=Helemaal niet mee eens 2=Niet mee eens, 3=Neutraal, 4=Mee eens, 5=Helemaal mee eens. De totaalscore is het gemiddelde van de 3 items. Hogere scores duiden op een groter gevoel van gemeenschappelijke coping.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Relatietevredenheid - wijzigingen ten opzichte van Baseline
Tijdsspanne: Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie
Globale relatietevredenheid wordt beoordeeld met 3 items overgenomen van de relatietevredenheidsschaal van Huston et al. (1986) (ingevuld door de oudere volwassene en het volwassen kind). Items worden gescoord op een 6-puntsschaal: 1=helemaal niet, 2=Een beetje, 3=Enigszins, 4=Heel erg, 5= Bijna helemaal, 6=Helemaal. Totaalscores zijn het gemiddelde van de 3 items (rage: 1 tot 6). Hogere scores duiden op meer relatietevredenheid.
Basislijn (1 week vóór de interventie), 1 week na de interventie, 1 maand na de interventie, 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elk van de 4 technologiesessies tijdens de interventie (met een tussenpoos van een week)
Positieve en negatieve emoties ervaren tijdens de technologiesessie (oudere volwassene en volwassen kind). Beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, en er worden afzonderlijke indexen berekend voor positieve emotie en negatieve emotie. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere positieve en negatieve emotie. Scores zullen worden gemiddeld over de interventieperiode (4 weken) voor algemene maten van positief/negatief affect ervaren tijdens de interventie.
Onmiddellijk na elk van de 4 technologiesessies tijdens de interventie (met een tussenpoos van een week)
Sociale en conversatiebetrokkenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elk van de 4 technologiesessies tijdens de interventie (met een tussenpoos van een week)
Beoordeling van sociale betrokkenheid tijdens de technologiesessie (oudere volwassene en volwassen kind). Items geschreven voor deze studie op basis van de gefinancierde pilotstudie. Hogere scores staan ​​voor meer betrokkenheid. Scores worden gemiddeld over de interventieperiode (4 weken) voor een algemene score van betrokkenheid tijdens de interventie.
Onmiddellijk na elk van de 4 technologiesessies tijdens de interventie (met een tussenpoos van een week)
Relatietevredenheid en communicatiekwaliteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elk van de 4 technologiesessies tijdens de interventie (met een tussenpoos van een week)
Meerdere items ontworpen om kenmerken van relatiekwaliteit te beoordelen (oudere volwassene en volwassen kind). Hogere scores staan ​​voor meer tevredenheid en communicatiekwaliteit. Scores worden gemiddeld over de interventieperiode (4 weken) voor een algemene score van relatietevredenheid en communicatiekwaliteit tijdens de technologiesessies, tijdens de interventieperiode.
Onmiddellijk na elk van de 4 technologiesessies tijdens de interventie (met een tussenpoos van een week)
Telepresence en copresence
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elk van de 4 technologiesessies tijdens de interventie (met een tussenpoos van een week)
Beoordeling van betrokkenheid en onderdompeling tijdens de technologiesessie (oudere volwassene en volwassen kind). Items geschreven voor deze studie op basis van de gefinancierde pilotstudie. Hogere scores vertegenwoordigen meer telepresence en co-presence. Scores worden gemiddeld over de interventieperiode (4 weken) voor een algemene score van telepresence en copresence die tijdens de technologiesessies wordt ervaren.
Onmiddellijk na elk van de 4 technologiesessies tijdens de interventie (met een tussenpoos van een week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Santa Barbara

Medewerkers

Rendever, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Hoofdonderzoeker: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Hoofdonderzoeker: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIH 13336607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens en gerelateerde informatie zullen kosteloos beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers en data-analisten via NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), een door de NIH gefinancierde repository. De zelfgerapporteerde kwantitatieve en kwalitatieve gegevens, codeboeken, beschrijvingen van ontbrekende gegevens en eventuele fouten zullen beschikbaar worden gesteld op de site. De ingediende gegevens zullen voldoen aan de NACDA-OAR-normen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens en gerelateerde bestanden zullen uiterlijk binnen een jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode of na de eerste publicatie van de gegevens online beschikbaar worden gesteld in de NACDA-OAR-repository. Gegevens worden voor onbepaalde tijd geplaatst.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeponeerd en beschikbaar worden gesteld via NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) en zullen worden gedeeld met onderzoekers die werken onder een instelling met een Federal Wide Assurance (FWA). Gegevens kunnen worden gebruikt voor secundaire studiedoeleinden. Gebruikers moeten zich registreren op de met een wachtwoord beveiligde site om toegang te krijgen tot de gegevensbestanden, waaronder het akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden met betrekking tot de openbare vrijgave van de gegevens. Dit omvat het niet gebruiken van identificerende informatie, ethische rapportage, het niet verkopen van de gegevens aan derden, het erkennen van de gegevensbron en het vernietigen van de gegevens bij gebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren