Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie en familie bloeiende studie (Thrive)

1 juli 2026 bijgewerkt door: Nancy Collins, University of California, Santa Barbara

Rendever gebruiken om de kwaliteit van leven te verbeteren van oudere volwassenen met cognitieve stoornissen in gemeenschappen van senioren en hun familieleden die op afstand wonen

Het doel van dit project is het testen van de impact van verschillende vormen van technologie (virtual reality versus videochat) op de levenskwaliteit en gezinsrelaties bij oudere volwassenen die in seniorengemeenschappen wonen en een volwassen kind dat ver weg woont. De studie zal ook onderzoeken of reacties op de technologie en de kwaliteit van leven resultaten afhangen van het niveau van cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de klinische proef: Het virtual reality (VR)-programma, Rendever, stelt oudere volwassenen in seniorengemeenschappen in staat om belangrijke familierelaties te onderhouden, zich volledig met het leven bezig te houden en opnieuw contact te maken met hun verleden, ongeacht hun fysieke locatie, door middel van geavanceerde netwerk- en mogelijkheden voor livestreaming. Dit project test de onmiddellijke en langetermijnimpact van het Rendever virtual reality-platform (vs. videochat) over de kwaliteit van leven van bewoners en hun volwassen kinderen in een experimentele opzet. De studie zal ook onderzoeken of reacties op de technologie en de kwaliteit van leven resultaten afhangen van het niveau van cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen.

Deelnemers: Deelnemers zijn oudere volwassenen (leeftijd 50+) met milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde tot matige ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie (AD/ADRD) die in seniorengemeenschappen wonen, en een volwassen kind dat ver weg woont. De dyades van inwonend-volwassen kind (N=192 dyades) zullen worden gerekruteerd uit 12 seniorengemeenschappen in de omgeving van Boston en centraal Californië. Bewoners zullen deelnemen vanuit hun woongemeenschap voor senioren en volwassen kinderen zullen deelnemen vanuit hun eigen huis, op minimaal 45 minuten rijafstand.

Studieontwerp en -methode: Het ontwerp is een 2 (interventiegroep: virtuele realiteit vs. actieve controle) x 2 (niveau van cognitieve stoornissen: MCI vs. AD/ADRD) x tijd (7 tijdpunten) ontwerp. Dyades worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (Virtual Reality vs. Video Chat Control). Afhankelijke variabelen zijn onder meer positieve betrokkenheid tijdens het gebruik van de technologie, kwaliteit van leven, psychologisch en sociaal welzijn (eenzaamheid, geestelijke gezondheid, gedijen en relatiekwaliteit) en schuldgevoelens bij de verzorger (schuldgevoelens, stress en last) beoordeeld door middel van enquêtes, interviews en observatiemethoden.

De experimentele interventie zal worden geïmplementeerd in een between-group design. Dyades worden willekeurig toegewezen aan de Virtual Reality-conditie of de actieve controleconditie (videochat). Deelnemers vullen een baseline-enquête in (T1), gevolgd door vier activiteitensessies eenmaal per week gedurende 4 opeenvolgende weken (T2-T5). Vervolgonderzoeken zullen worden uitgevoerd op 1 maand (T6) en 3 maanden (T7) na de interventie. Bewoners en volwassen kinderen zullen ook kort na de interventie en bij elke follow-up worden geïnterviewd. Alle sessies worden op video en audio opgenomen. Geautomatiseerde en menselijke codering zal positieve betrokkenheid en interpersoonlijke dynamiek onderzoeken tijdens het gebruik van de technologie.

Dyades die zijn toegewezen aan de virtual reality (VR)-conditie zullen deelnemen aan 4 wekelijkse VR-sessies met meeslepende virtuele avonturen (bijv. reizen met een bucketlist) en herinneringen opdoen (bijv. virtueel levensverhaal). Dyades die zijn toegewezen aan de controleconditie zullen deelnemen aan 4 wekelijkse videochatsessies. Tijdens deze sessies gaan dyades gesprekken aan die typerend zijn voor hun dagelijks leven. Alle andere procedures zullen identiek zijn in de twee voorwaarden.

Steekproefomvang, rekrutering en statistisch vermogen: een vermogensanalyse met behulp van simulatiemethoden (voor multi-level regressiemodellen en structurele vergelijkingsmodellen) werd gebruikt om de steekproefomvang te bepalen. Een steekproefomvang van 192 tweetallen (96 in elke interventieconditie) gelijkmatig verdeeld over groepen met cognitieve stoornissen (MCI vs. dementie) zal een hoog niveau van power bereiken voor het detecteren van de minimaal verwachte effectgrootte. Er zullen extra dyades worden aangeworven om rekening te houden met het verloop.

Statistische analyse: Omdat gegevens van ouder-volwassen kind-dyades afhankelijk zijn, en omdat de dyade de analyse-eenheid is voor toewijzing aan experimentele omstandigheden, zal de analyse van kwantitatieve gegevens gebruik maken van lineaire modellen die zijn ontworpen voor geneste (geclusterde) gegevens. Het testen van hypothesen zal worden uitgevoerd met multi-level, random-effects regressie en multi-level structurele vergelijkingsmodellering.

Studiedoelen:

DOEL 1: Bepaal of virtual reality (vs. controle) verbetert de kwaliteit van leven van bewoners en hun volwassen kinderen die verder weg wonen.

DOEL 2: Vaststellen of de positieve effecten van virtual reality (vs. controle) op de kwaliteit van leven hangt af van het niveau van cognitieve stoornissen van de cliënt (MCI vs. milde tot matige AD/ADRD).

DOEL 3: Bepaal of virtual reality (vs. controle) vermindert het schuldgevoel van de verzorger bij volwassen kinderen en of deze effecten afhangen van de eigen reacties van het volwassen kind op de technologie en de reacties van hun ouders op de technologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Calabasas, California, Verenigde Staten, 91302
        • Belmont Calabasas
      • Camarillo, California, Verenigde Staten, 93012
        • Oakmont of Camarillo
      • Goleta, California, Verenigde Staten, 93117
        • Friendship Manor
      • Montecito, California, Verenigde Staten, 93108
        • Casa Dorinda
      • Ojai, California, Verenigde Staten, 93023
        • Ojai Gables
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93101
        • Garden Court on De La Vina
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Covenant Living at the Samarkand
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Gardens on Hope
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Grace Village Apartments
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Valle Verde
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Vista Del Monte
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93111
        • Heritage House
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93111
        • Maravilla
      • Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
        • Atterdag Village of Solvang
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Verenigde Staten, 01810
        • Stone Hill at Andover
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01803
        • Stonebridge at Burlington
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Youville House Assisted Living
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02140
        • Cadbury Commons
      • Canton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02021
        • Brightview Canton
      • Danvers, Massachusetts, Verenigde Staten, 01923
        • The Linden at Danvers
      • North Andover, Massachusetts, Verenigde Staten, 01845
        • Brightview North Andover
      • Norwood, Massachusetts, Verenigde Staten, 02062
        • Benchmark of Norwood (Clapboardtree)
      • Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02630
        • Laurelwood at The Pinehills
      • Russells Mills, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
        • Autumn Glen at Dartmouth
      • Tewksbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 01876
        • Bayberry at Emerald Court
      • Wayland, Massachusetts, Verenigde Staten, 01778
        • Carriage House at Lee's Farm
    • New Hampshire
      • Milford, New Hampshire, Verenigde Staten, 03055
        • Ledgewood Bay Assisted Living

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor oudere volwassenen:

  • moet wonen in een van de 12 woongemeenschappen voor senioren die aan het onderzoek deelnemen
  • minstens 50 jaar oud
  • vloeiend Engels of Spaans
  • MCI of milde tot matige AD/ADRD hebben
  • mini-mental state exam (MMSE-2) score tussen 13 en 27
  • een volwassen kind hebben dat minstens 45 minuten rijden van de gemeenschap woont en bereid is om met hen mee te doen
  • geen overdreven negatieve, agressieve of beledigende relatie hebben met dit volwassen kind

Inclusiecriteria voor volwassen kinderen:

  • minimaal 18 jaar oud
  • vloeiend Engels of Spaans,
  • minimaal 45 minuten rijden van de woongemeenschap wonen
  • geen overdreven negatieve, agressieve of beledigende relatie hebben met hun ouder

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige AD/ADRD
  • voorgeschiedenis van ernstige duizeligheid, hallucinaties of agressie
  • ernstige visuele beperking (screening zal worden uitgevoerd om te bepalen of visie voldoende is om deel te nemen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Wekelijkse activiteiten met behulp van virtual reality (Rendever)
Gedragsmatig: Virtuele realiteit
Oudere volwassenen (inwoners van senior levende gemeenschappen) houden zich bezig met vier 20 minuten durende virtual reality-activiteiten (via het Rendever-platform) met hun volwassen kind elke week gedurende 4 opeenvolgende weken. De 4 sessies omvatten meeslepende virtuele avonturen (bijv. Bucket List Travel) en Reminiscence -activiteiten (bijvoorbeeld Virtual Life Story). Volwassen kinderen nemen op afstand deel uit hun eigen huis.
Actieve vergelijker: Videochat
Wekelijkse activiteiten met behulp van videoconferentie (Zoom)
Gedragsmatig: Videochat
Oudere volwassenen (inwoners van senior levende gemeenschappen) houden zich bezig met vier 20 minuten durende videochatsessies (via het zoomplatform) met hun volwassen kind elke week gedurende 4 opeenvolgende weken. Volwassen kinderen nemen op afstand deel uit hun eigen huis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer (QOL -AD) - Veranderingen van de basislijn (oudere volwassene)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
QOL-AD (R.G. LogSdon, 1996) is een zelfrapportage van 13 items voor de kwaliteit van leven (voltooid door oudere volwassen deelnemers). (Als secundair resultaat rapporteerden volwassen kinderen ook over de kwaliteit van leven van hun ouders). Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal: 1 = slecht, 2 = eerlijk, 3 = goed, 4 = uitstekend. De totale score is het gemiddelde van alle items (bereik: 1 tot 4). Hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Korte inventaris van bloeiende (bit) - Veranderingen van de basislijn (oudere volwassene)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Een 11-item maatregel van bloeiende aangepaste uit de korte inventaris van bloeiende (bit) en de uitgebreide inventaris van bloeien (CIT; Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014). Deze maatregel biedt een holistisch beeld van positief functioneren (voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen). Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = Noch het eens noch oneens zijn, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens. De totale score is het gemiddelde van de 11 items (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter gevoel van bloeien.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Positief en negatief affectschema (PANAS) - Wijzigingen van de basislijn (oudere volwassene)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Deze schaal omvat 12 items van de langere Panas (Watson, Clark en Tellevegen, 1988), die twee primaire dimensies van stemming meet. (Voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen.) Deelnemers beoordelen de mate waarin ze de afgelopen week positieve en negatieve emoties hebben meegemaakt. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = matig, 4 = behoorlijk veel, 5 = extreem. Afzonderlijke subschaalscores worden berekend voor positieve emotie (6 items) en negatieve emotie (6 items) door reacties binnen elke set te gemiddeld (bereik: 1 tot 5). Hogere scores op de positieve emotiesubschaal weerspiegelen de afgelopen week een grotere positieve stemming, hetgeen een beter welzijn aangeeft. Hogere scores op de negatieve emotie-subschaal weerspiegelen een grotere negatieve stemming, hetgeen duidt op een slechtere welzijn.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Geriatric Depression Scale (GDS) - Veranderingen van de basislijn (oudere volwassene)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
GDS (Sheikh, J.I., & Yesavage, J.A., 1986) is een zelfrapportage van 15 items voor depressie (voltooid door oudere volwassen deelnemers). Items worden beoordeeld als "ja" of "nee" en worden "1" gescoord als de reactie depressieve symptomen weerspiegelt. Totale score is de som van alle items (bereik: 0 tot 15). Hogere scores duiden op een grotere depressie.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Mental Health Inventory (MHI) - Veranderingen ten opzichte van baseline (oudere volwassene)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
De MHI omvat 5 items van de langere MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) om depressie, angst en vitaliteit de afgelopen week te beoordelen (voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen). Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal: 1 = geen van de tijd, 2 = een beetje van de tijd, 3 = Sommige van de tijd, 4 = een goed stukje van de tijd, 5 = meestal, 6 = de hele tijd. De totale score is het gemiddelde van alle 8 items, sommige omgekeerd scoren (bereik: 1 tot 6). Hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Herziene UCLA Loneliness Scale (korte vorm) - Veranderingen van de basislijn (oudere volwassene)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
De korte vorm van de herziene UCLA Loneliness Scale (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2008) is een schaal van 4 items die veel worden gebruikt in veldonderzoek met oudere volwassenen en aangepast van de oorspronkelijke schaal (Russell D, Peplau LA, Cutrona Ce, 1980). Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal: 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak. De totale score is het gemiddelde van de 4 items (bereik: 1 tot 4). Hogere scores duiden op een grotere eenzaamheid.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Unidimensional Relational Relationship Notesness Scale - Veranderingen van de basislijn (oudere volwassene)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Relatie -nabijheid wordt beoordeeld met 4 items uit de Unidimensional Relational Relationship Notesness -schaal (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen). Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal: 1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = enigszins oneens, 4 = neutraal, 5 = enigszins mee eens, 6 = mee eens, 7 = sterk mee eens. De totale score is het gemiddelde van de 4 items (bereik: 1 tot 7). Hogere scores duiden op een grotere nabijheid van relatie.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Tevredenheid van relaties - Veranderingen van de basislijn (oudere volwassene)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Globale relatietevredenheid wordt beoordeeld met 3 items aangepast van Huston et al .'s (1986) Relatie -tevredenheidsschaal (voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen). Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal: 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = enigszins, 4 = zeer, 5 = bijna volledig, 6 = volledig. Totale scores zijn het gemiddelde van de 3 items (bereik: 1 tot 6). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van relaties.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Gemeenschappelijke coping - Veranderingen van de basislijn (oudere volwassene)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Gemeenschappelijke coping wordt beoordeeld met 3 items die gevoelens van eenheid weerspiegelen bij het bestrijden van stress (Afifi et al., 2019). (Voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen.) Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = neutraal, 4 = mee eens, 5 = Sterk mee eens. De totale score is het gemiddelde van de 3 items (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter gevoel van gemeenschappelijke coping.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Korte inventaris van bloeiende (bit) - Veranderingen van de basislijn (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Een 11-item maatregel van bloeiende aangepaste uit de korte inventaris van bloeiende (bit) en de uitgebreide inventaris van bloeien (CIT; Su, R., Tay, L., & Diener, E., 2014). Deze maatregel biedt een holistisch beeld van positief functioneren (voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen). Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = Noch het eens noch oneens zijn, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens. De totale score is het gemiddelde van de 11 items (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter gevoel van bloeien.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal herziene korte vorm (CESD-R-10)-Veranderingen van baseline (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
De CESD-R-10 (Björgvinsson, Kertz, Bigda-Peyton, McCoy, Aderka, 2013) is een meting van 10 items voor depressieve symptomen aangepast van de langere CESD (voltooid door volwassen kinderen). Deelnemers worden gevraagd om te melden hoe ze zich de afgelopen week voelden. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal: 0 = zelden of geen van de tijd, 1 = sommige of een beetje van de tijd, 2 = af en toe of een gematigde hoeveelheid van de tijd, 3 = de meeste of de hele tijd. De totale score is het gemiddelde van de 10 items, sommige omgekeerd scoren (bereik: 0 tot 3). Hogere scores weerspiegelen meer depressieve symptomen, slechtere geestelijke gezondheid.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Positief en negatief affectschema (PANAS) - Veranderingen van de basislijn (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Deze schaal omvat 12 items van de langere Panas (Watson, Clark en Tellevegen, 1988), die twee primaire dimensies van stemming meet. (Voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen.) Deelnemers beoordelen de mate waarin ze de afgelopen week positieve en negatieve emoties hebben meegemaakt. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = matig, 4 = behoorlijk veel, 5 = extreem. Afzonderlijke subschaalscores worden berekend voor positieve emotie (6 items) en negatieve emotie (6 items) door reacties binnen elke set te gemiddeld (bereik: 1 tot 5). Hogere scores op de positieve emotiesubschaal weerspiegelen de afgelopen week een grotere positieve stemming, hetgeen een beter welzijn aangeeft. Hogere scores op de negatieve emotie-subschaal weerspiegelen een grotere negatieve stemming, hetgeen duidt op een slechtere welzijn.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Mental Health Inventory (MHI) - Veranderingen van baseline (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
De MHI omvat 5 items van de langere MHI (McHorney, Ware, & Raczek, 1993) om depressie, angst en vitaliteit de afgelopen week te beoordelen (voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen). Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal: 1 = geen van de tijd, 2 = een beetje van de tijd, 3 = sommige van de tijd, 4 = een goed stukje van de tijd, 5 = meestal, 6 = de hele tijd. De totale score is het gemiddelde van alle 8 items, sommige omgekeerd scoren (bereik: 1 tot 6). Hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Waargenomen stressschaal (PSS) - Veranderingen van baseline (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
De PSS-korte vorm (voltooid door volwassen kinderen) is een schaal van 4 items aangepast van de langere PSS (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983). Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1 = nooit, 2 = bijna nooit, 3 = soms, 4 = vrij vaak, 5 = heel vaak. De totale score is het gemiddelde van de 4 items, sommige omgekeerd scoren (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op grotere waargenomen stress.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Verzorger schuld/rouwschaal - Veranderingen van de basislijn (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Deze schaal (voltooid door volwassen kinderen) omvat 13 items aangepast van de verzorger schuld- en rouwschalen (Wells, Jorm, Jordan, & Lefroy, 1990). Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = een gematigde hoeveelheid, 4 = veel, 5 = bijna ondraaglijk. De totale score is het gemiddelde van de 13 items (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op schuld/verdriet van meer verzorger.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Relationele burn -out/belastingschaal - Veranderingen van de basislijn (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Relationele burn -out/belasting wordt beoordeeld met 6 items uit de relationele belastingschaal (Afifi et al., 2019). (Voltooid door volwassen kinderen.) Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = neutraal, 4 = mee eens, 5 = Sterk mee eens. De totale score is het gemiddelde van de 6 items, sommige omgekeerd scoren (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter gevoel van relationele belasting/burn -out.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Unidimensional Relational Relationship Notesness Scale - Veranderingen van baseline (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Relatie -nabijheid wordt beoordeeld met 4 items uit de Unidimensional Relational Relationship Notesness -schaal (Dibble, Levine, & Park, 2011). (Voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen.) Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal: 1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = enigszins oneens, 4 = neutraal, 5 = enigszins mee eens, 6 = mee eens, 7 = sterk mee eens. De totale score is het gemiddelde van de 4 items (bereik: 1 tot 7). Hogere scores duiden op een grotere nabijheid van relatie.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Tevredenheid van relaties - Veranderingen van de basislijn (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Globale relatietevredenheid wordt beoordeeld met 3 items aangepast van Huston et al .'s (1986) Relatie -tevredenheidsschaal (voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen). Items worden beoordeeld op een 6-puntsschaal: 1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = enigszins, 4 = zeer, 5 = bijna volledig, 6 = volledig. De totale score is het gemiddelde van de 3 items (bereik: 1 tot 6). Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van relaties.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Gemeenschappelijke coping - Veranderingen van de basislijn (volwassen kind)
Tijdsspanne: T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
Gemeenschappelijke coping wordt beoordeeld met 3 items die gevoelens van eenheid weerspiegelen bij het bestrijden van stress (Afifi et al., 2019). (Voltooid door oudere volwassenen en volwassen kinderen.) Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal: 1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = neutraal, 4 = mee eens, 5 = Sterk mee eens. De totale score is het gemiddelde van de 3 items (bereik: 1 tot 5). Hogere scores duiden op een groter gevoel van gemeenschappelijke coping.
T1 (baseline, 1-week pre-interventie), T2 (1 weken na interventie), T3 (1 maand na interventie), T4 (3 maanden na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) - Technology Sessions
Tijdsspanne: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Positive and negative emotions experienced during the technology sessions (completed by both the older adult and adult child). Rated on a scale from 1 to 5, and separate indices are computed for positive emotion and negative emotion. Higher scores represent greater positive and negative emotion. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) for overall measures of positive/negative affect experienced during the intervention sessions. Higher positive emotion and lower negative emotion indicate a more favorable response during the technology session.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Social and Conversational Engagement - Technology Sessions
Tijdsspanne: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported social and conversational engagement during the technology sessions will be assessed using items developed specifically for this study, based on findings from a pilot study. The items assess experiences such as learning something new, reminiscing, and sharing special moments (completed by both the older adult and adult child), with responses rated on a 5-point scale from 1 to 5. Items are averaged across the four-week intervention period to generate overall engagement scores across the intervention sessions. Higher scores indicate greater enjoyment and a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Relationship Satisfaction and Communication Quality - Technology Sessions
Tijdsspanne: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Multiple items are designed to assess features of relationship connection during the remote family sessions (completed by both the older adult and adult child). Items are rated on a scale from 1 to 5. Subscales include (a) relational connection and (b) relational strain. Scores will be averaged across the intervention period (4 weeks) to obtain an overall score of relational connection and strain during the technology sessions. Higher connection and lower strain scores indicate a more favorable response during the technology sessions.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Telepresence and Copresence - Technology Session
Tijdsspanne: Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Self-reported ratings of immersion during the technology sessions will be completed by both the older adult and the adult child. Items were adapted for this project based on a pilot study and will assess experiences such as feeling like they are in the same room and interacting face-to-face. Responses will be rated on a scale from 1 to 5, where higher scores indicate greater immersion and co-presence. Finally, item ratings will be averaged across the four-week intervention period to generate overall composite scores for each item.
Immediately after each of the 4 technology sessions during the intervention (one week apart)
Observational and Computer Coding - Social, Conversational, and Kinesic Engagement - Technology Sessions
Tijdsspanne: Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.
To supplement the self-reports, trained raters will evaluate video and audio recordings of the sessions for conversational, emotional, and kinesic (physical) engagement. Human-coded items will use a 1-to-5 scale, with higher scores representing greater involvement. Subscales for older adults will measure (a) reminiscence, (b) conversational engagement, (c) conversational lead, (d) positive emotions, (e) active emotions, and (f) kinesic engagement; subscales for adult children will measure only (a) reminiscence, (b) conversational engagement, and (c) conversational lead. Additionally, an automated computer program will evaluate older adults' kinesic engagement, yielding metrics from 0 to 1 (higher values indicating greater physical engagement). All subscales and metrics will be averaged across the four-week intervention to generate overall composite engagement scores.
Coded from audio and videotapes of each of the 4 technology (intervention) sessions.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Santa Barbara

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Rendever, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamara Afifi, PhD, University of California, Santa Barbara
  • Hoofdonderzoeker: Kyle Rand, B.A., Rendever Co.
  • Hoofdonderzoeker: Nancy Collins, PhD, University of California, Santa Barbara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIH 13336607
  • R42AG063640-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 3R42AG063640-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens en gerelateerde informatie zullen kosteloos beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers en data-analisten via NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR), een door de NIH gefinancierde repository. De zelfgerapporteerde kwantitatieve en kwalitatieve gegevens, codeboeken, beschrijvingen van ontbrekende gegevens en eventuele fouten zullen beschikbaar worden gesteld op de site. De ingediende gegevens zullen voldoen aan de NACDA-OAR-normen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens en gerelateerde bestanden zullen uiterlijk binnen een jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode of na de eerste publicatie van de gegevens online beschikbaar worden gesteld in de NACDA-OAR-repository. Gegevens worden voor onbepaalde tijd geplaatst.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeponeerd en beschikbaar worden gesteld via NACDA-Open Aging Repository (NACDA-OAR) en zullen worden gedeeld met onderzoekers die werken onder een instelling met een Federal Wide Assurance (FWA). Gegevens kunnen worden gebruikt voor secundaire studiedoeleinden. Gebruikers moeten zich registreren op de met een wachtwoord beveiligde site om toegang te krijgen tot de gegevensbestanden, waaronder het akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden met betrekking tot de openbare vrijgave van de gegevens. Dit omvat het niet gebruiken van identificerende informatie, ethische rapportage, het niet verkopen van de gegevens aan derden, het erkennen van de gegevensbron en het vernietigen van de gegevens bij gebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren