Abobotulinumtoxin(Dysport®) 주사 후 경직성 상지의 수동적 운동성 평가 (ROM-ICTUS)
2021년 11월 26일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
뇌졸중 후 경직 환자에서 Abobotulinumtoxin(Dysport®) 주사 후 경직성 상지의 수동적 가동성(ROM) 평가
BoNT-A 침윤 후 뇌졸중 후 경직이 있는 환자에서 Jost 패턴 III으로 경직 상지의 수동 관절 이동성(ROM)의 객관적인 측정을 평가하면 수동 관절 균형(ROM)의 증가를 객관화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 상지 경직 환자에서 보툴리눔 독소 A형 침윤 후 관절 가동성의 변화.
평가할 경직 패턴은 Jost 등의 분류에 따라 패턴 번호 III이 됩니다. Lynx 기기(DyCare)로 관절 이동성을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Helena Bascuñana, Dr
- 전화번호: +34 935537059
- 이메일: hbascunana@santpau.cat
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연락하다:
- Eliot Ramirez, Dr
- 전화번호: +34 935537059
- 이메일: eramirezm@santpau.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상인 환자.
이전에 BoNT-A로 최소 2주기의 치료를 받은 패턴 III1의 영향을 받은 뇌졸중 후 상지 경직이 있는 편마비 환자
영향을 받은 근육 그룹에 대해 2에서 3 사이의 MAS 척도(수정된 애쉬워스 척도)를 가진 환자; 어깨, 팔꿈치, 손목 및 중수지절.
영향을 받는 근육 그룹에 대해 Hackett 초음파 정성 척도가 2에서 3 사이인 환자; 어깨, 팔꿈치, 손목 및 중수지절.
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자.
- 이전에 BoNT-A로 최소 2주기의 치료를 받은 패턴 III1의 영향을 받은 뇌졸중 후 상지 경직이 있는 편마비 환자
- 영향을 받은 근육 그룹에 대해 2에서 3 사이의 MAS 척도(수정된 애쉬워스 척도)를 가진 환자; 어깨, 팔꿈치, 손목 및 중수지절.
- 영향을 받는 근육 그룹에 대해 Hackett 초음파 정성 척도가 2에서 3 사이인 환자; 어깨, 팔꿈치, 손목 및 중수지절.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 원하지 않는 환자.
- 특정 조건에 대한 BoNT-A에 대한 1차 또는 2차 반응의 이전 부족 또는 BoNT-A 또는 모든 부형제에 대한 알려진 민감성.
- 보툴리눔 독소 치료를 연구하기 전 지난 3개월 동안 신경근 기능을 직간접적으로 방해하는 임의의 약물을 사용한 일상적 또는 처방된 치료.
- 치료할 팔다리의 근육, 인대, 힘줄, 신경 또는 뼈에 수술을 받은 경우.
- 조사자의 의견에 따라 연구 프로토콜의 목적 및/또는 절차 준수를 손상시키거나 BoNT-A의 투여를 배제할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 분석 결과.
- 연구에 참여하기 위한 스크리닝 전 4주 또는 5개의 반감기 내에 연구용 신약을 사용한 치료.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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운동 범위
20주 추적 기간 동안 경직 패턴 III의 영향을 받는 손목 관절의 수동 관절 가동성(ROM) 변화(굴곡-신전).
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경직 패턴 III이 있는 상지의 뇌졸중 후 경직이 있는 환자의 ROM 변화를 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수동 운동 범위의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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경직 패턴 III의 영향을 받는 상지의 수동 관절 가동성(ROM)의 변화 20주 추적.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-ROM-2020-135
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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