Verdivurdering av utviklingen av passiv mobilitet i den spastiske øvre lem etter injeksjon av abobotulinumtoksin(Dysport®) (ROM-ICTUS)

Pasienter i alderen ≥ 18 år.

Hemiplegiske pasienter med spastisitet i øvre lemmer etter slag påvirket av mønster III1 som har gjennomgått minst 2 sykluser med tidligere behandling med BoNT-A

Pasienter med en MAS-skala (Modified Ashworth Scale) mellom 2 og 3 for den berørte muskelgruppen; skulder, albue, carpus og metacarpophalangeal.

Pasienter med Hackett ultralyd kvalitativ skala mellom 2 og 3 for den berørte muskelgruppen; skulder, albue, carpus og metacarpophalangeal.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter i alderen ≥ 18 år.
• Hemiplegiske pasienter med spastisitet i øvre lemmer etter slag påvirket av mønster III1 som har gjennomgått minst 2 sykluser med tidligere behandling med BoNT-A
• Pasienter med en MAS-skala (Modified Ashworth Scale) mellom 2 og 3 for den berørte muskelgruppen; skulder, albue, carpus og metacarpophalangeal.
• Pasienter med Hackett ultralyd kvalitativ skala mellom 2 og 3 for den berørte muskelgruppen; skulder, albue, carpus og metacarpophalangeal.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke ønsker å signere det informerte samtykket.
• Tidligere mangel på primær eller sekundær respons på BoNT-A for en spesifikk tilstand eller kjent følsomhet overfor BoNT-A eller hjelpestoff.
• Rutinemessig eller foreskrevet behandling med medisiner som direkte eller indirekte forstyrrer nevromuskulær funksjon de siste 3 månedene før studien av botulinumtoksinbehandling.
• Å ha gjennomgått kirurgi på muskler, leddbånd, sener, nerver eller bein i lemmet som skal behandles.
• Enhver medisinsk tilstand eller analytisk funn som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere overholdelse av målene og/eller prosedyrene i studieprotokollen eller utelukke administrering av BoNT-A.
• Behandling med et nytt undersøkelsesmiddel i løpet av 4 uker eller 5 halveringstider før screening for å gå inn i studien.
• Svangerskap.