불안에 의해 유발된 불면증에 대한 자가 관리 귀지압의 치료 효과
2021년 12월 10일 업데이트: Tang Sin Wei, International Medical University
불안에 의해 유발된 불면증에 대한 자가 관리 귀지압의 치료 효과: 무작위 가짜 대조 시험
이것은 말레이시아에서자가 관리 귀 지압으로 불안으로 인한 불면증 치료의 효과를 확인하기위한 가짜 통제 무작위 시험입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
포함 및 제외 기준에 맞는 불면증 및 불안증이 있는 112명의 피험자가 시험에 모집됩니다. 초기 스크리닝 후 피험자는 Vaccaria 종자 테이프(실험군) 또는 비 Varracia 종자 일반 테이프(가짜 비교군)에 무작위로 할당됩니다.
시험 6일째(매일 귀 지압 5일 후)에 대상자의 ISI 및 HAM-A 점수를 다시 재평가합니다. 피험자는 다음 5일 동안 귀 지압 적용을 중단하고 11일째에 ISI 및 HAM-A 점수를 다시 평가해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ms Tang
- 전화번호: 03-27317202
- 이메일: freyatang@imu.edu.my
연구 장소
-
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모병
- International Medical University (IMU)
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연락하다:
- Ms Tang
- 전화번호: 03-27317202
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제 수면 장애 분류 3(ICSD-3)에 기반한 만성 불면증을 앓고 있고 불면증 심각도 지수(ISI)가 18 이상이고 3개월 이상 지속되는 18세 이상의 모든 말레이시아인.
- 1주일 동안 매일 권장되는 주기적인 지압 자극을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 불면증 심각도 지수(ISI)를 기준으로 불면증 점수가 18 미만인 피험자.
- 해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)에서 스트레스 및 불안 수준이 18 미만인 피험자.
- 피부 민감성의 병력이 있는 피험자.
- 불면증을 치료하기 위해 새로운 약을 복용하기 시작한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
압력이 가해진 귓바퀴 경혈에 자가 관리하는 Vaccaria 종자 테이프
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귀의 경혈, 심문, 후두부에 바르고 1일 5회, 2~3시간 간격으로 3분씩 5일간 지압한다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜
압력을 가하지 않고 귓바퀴 경혈에 자가 투여하는 일반 테이프(바카리아 씨 없음).
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5일 동안 압력을 가하지 않고 Shenmen과 Occiput에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 여섯째 날
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총점 범주: 0-7 = 임상적으로 유의한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도) 22-28 = 임상적 불면증(중증) |
여섯째 날
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 11일
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총점 범주: 0-7 = 임상적으로 유의한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도) 22-28 = 임상적 불면증(중증) |
11일
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해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)
기간: 여섯째 날
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총 점수 범위는 0-56이며, 여기서 <17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 중증을 나타냅니다.
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여섯째 날
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해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)
기간: 11일
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총 점수 범위는 0-56이며, 여기서 <17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 중증을 나타냅니다.
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11일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 13일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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