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환자와 간병인 사이에서 청소년 특발성 척추 측만증에 대한 조기 선별 및 장기 모니터링의 잠재적인 심리적 영향 조사

2021년 11월 26일 업데이트: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong

청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 병인이 알려지지 않은 척추의 3차원 기형으로 측면 만곡과 척추 회전을 특징으로 합니다. 홍콩의 10~16세 어린이의 유병률은 2.5%로 추정됩니다. AIS 스크리닝 시와 그 이후에 환자가 직면하는 심리사회적 문제에 대한 우려에도 불구하고 이 주제를 직접적으로 다루는 연구는 없습니다. 연구자는 환자와 간병인 사이에서 AIS 조기 선별 및 장기 모니터링의 심리 사회적 영향에 대한 전향적 종단 연구를 수행할 것을 제안합니다. 제안된 연구는 학교 선별 프로그램과 그 간병인을 통해 AIS로 새로 진단된 환자 집단을 평가함으로써 이러한 연구 격차를 해소할 것입니다. 뚜렷한 사회적, 행동적, 정서적 및 부모의 경험 프로필을 활용하기 위한 혼합 방법 연구 접근 방식이 사용됩니다. 서로 다른 프로필에 걸친 패턴은 AIS 조기 선별 및 장기 모니터링의 어떤 측면이 환자의 심리적 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있는지 조사자의 이해를 향상시킬 수 있습니다. 연구 결과는 척추측만증과 그 치료의 특정 심리사회적 영향을 다루고, 장기 모니터링에 대한 준수를 높이고, 척추측만증 진행 예방을 강화하고, 환자와 임상의의 우려를 해결하는 새로운 임상 치료 모델을 동원하기 위한 표적 접근법을 촉진할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
전화번호: +852 22554654
이메일: kyhkwan@hku.hk

연구 연락처 백업

이름: Amanda Liu, BS
전화번호: +852 22554654
이메일: amanda91@hku.hk

연구 장소

홍콩
- - Hong Kong, 홍콩
    - 모병
    - Duchess of Kent Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
      
      전화번호: +852 22554654
      
      이메일: kyhkwan@hku.hk
    - 연락하다:
      
      Amanda Liu, BS
      
      전화번호: +852 22554654
      
      이메일: amanda91@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 150명의 환자와 보호자를 모집합니다. 청소년 특발성 척추 측만증에 대한 척추 클리닉에 대한 새로운 의뢰 사례.

설명

포함 기준:

구조적 척추측만증의 진단 및
발달적으로 정상적인 인지 기능

제외 기준:

척추측만증의 비척추성 원인, 치료기간 동안 국내에 체류할 의사가 없는 환자,
설문지 작성이 어려우신 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
건강 관행 기간: 6개월 기준 건강 관행에서 변경	환자는 Paffenbarger 신체 활동 설문지[45]의 수정된 버전을 기반으로 신체 활동에 대한 질문에 답할 것입니다. 여기에는 일반적인 주간 에너지 소비 및 주당 활발한 신체 활동 기간에 대한 질문이 포함됩니다. 활동 점수는 킬로칼로리/주 단위로 구하며 높은 값은 높은 신체 활동을 나타내고 낮은 값은 낮은 신체 활동을 나타냅니다. 이 척도에는 범위가 없습니다.	6개월 기준 건강 관행에서 변경
일반적인 삶의 질: 약식 건강 설문조사(SF-12) 기간: 6개월 기준 건강 관행에서 변경	일반적인 삶의 질은 신체 및 정신 영역(Physical Component Summary(PCS)-12 및 Mental Component Summary(MCS))의 12개 항목으로 구성된 12개 항목의 Short-Form Health Survey(SF-12)를 통해 평가됩니다. -12, 점수 범위는 0-100). 더 높은 PCS 및 MCS 척도는 더 나은 신체적, 정신적 건강 기능을 나타냅니다.	6개월 기준 건강 관행에서 변경
일반적인 삶의 질: 유럽 삶의 질 5차원 기간: 6개월 기준 건강 관행에서 변경	일반적인 삶의 질은 5개 항목(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성된 유럽 삶의 질 5차원을 통해서도 평가됩니다. 분류 점수는 '죽음'을 나타내는 0과 '완전한 건강'을 나타내는 1로 유틸리티 점수와 연결될 수 있습니다[47].	6개월 기준 건강 관행에서 변경
시각적 아날로그 스케일 기간: 6개월 기준 건강 관행에서 변경	유럽 삶의 질 5 차원(EQ-5D)은 현재 건강에 대한 시각적 아날로그 척도, 자신의 건강 평가로 보완되며, 이는 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'에 의해 하단(0)에 고정되고 상단에 고정됩니다. end (100) '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'로.	6개월 기준 건강 관행에서 변경
척추측만증 관련 삶의 질 기간: 6개월 기준 건강 관행에서 변경	척추측만증 관련 삶의 질은 기능/활동, 통증, 자아 이미지/외모, 정신 건강 및 관리 만족도의 5개 영역으로 구성된 척추측만증 연구 학회(SRS)-22를 통해 평가됩니다. SRS-22는 전 세계적으로 치료 결과를 평가하기 위해 개별 환자의 견해와 의견을 정량화합니다. SRS-22의 각 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨진 5가지 옵션으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 환자의 만족도가 높습니다.	6개월 기준 건강 관행에서 변경
바디 이미지 기간: 6개월 기준 건강 관행에서 변경	척추측만증 관련 외모 문제가 심리사회적 및 일상 기능에 미치는 영향을 구체적으로 평가하는 신체 이미지 교란 설문지(BIDQS)의 수정된 버전이 사용될 것입니다[2]. BIDQ-S는 1에서 5까지 점수가 매겨진 7개 항목을 포함하며, 5는 신체 이미지 교란의 최고 수준입니다. 전체 점수는 7개 질문 모두의 평균을 구하여 계산되며 점수 범위는 7에서 35까지입니다. 전체 점수가 높을수록 신체 이미지 교란 수준이 높음을 나타냅니다. 또한 BIDQ-S에는 특정 우려 사항과 일상 기능에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 자유 텍스트 응답을 요청하는 정성적 질문이 포함되어 있습니다.	6개월 기준 건강 관행에서 변경
부모 간병 경험 - 부모의 고통 기간: 6개월 기준 건강 관행에서 변경	부모의 고통은 PSI-SF(Parenting Stress Index Short Form)의 부모 고통 하위 척도를 통해 평가됩니다. 하위 척도는 12개 항목으로 구성되어 있으며 1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강하게 동의함)까지 등급이 매겨지며 하위 척도 점수 범위는 12에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 부모의 고통 수준이 높다는 것을 의미합니다.	6개월 기준 건강 관행에서 변경
부모의 돌봄 경험 - 과잉보호 기간: 6개월 기준 건강 관행에서 변경	VCOPS(과보호 부모 척도)는 부모가 참가자의 자녀가 취약하다고 인식하는 정도와 참가자가 보호 행동을 보이는 정도를 지수화하는 데 사용됩니다. VCOPS는 28개 항목으로 구성되어 있으며 1점 "전적으로 동의함"에서 6점 "강력히 동의하지 않음"까지 점수 범위는 28~168점입니다. 낮은 점수는 높은 과잉보호를 나타내는 반면, 높은 점수는 최적의 과잉보호 수준을 나타냅니다.	6개월 기준 건강 관행에서 변경
오인 기간: 6개월 기준 건강 관행에서 변경	학부모는 AIS 치료 옵션에 대한 설명이 포함된 참/거짓 척도를 작성해야 합니다. 제안된 연구에 이 측정을 포함하면 계속되는 AIS 오해의 종적 예측 변수를 확인할 수 있습니다.	6개월 기준 건강 관행에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)