Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potencjalnego psychologicznego wpływu wczesnych badań przesiewowych i długoterminowego monitorowania młodzieńczej skoliozy idiopatycznej wśród pacjentów i opiekunów

26 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest trójwymiarową deformacją kręgosłupa o nieznanej etiologii, charakteryzującą się bocznym skrzywieniem i rotacją kręgów. Jego częstość występowania szacuje się na 2,5% wśród dzieci w wieku od 10 do 16 lat w Hongkongu. Pomimo obaw dotyczących problemów psychospołecznych, z jakimi borykają się pacjenci podczas i po badaniu przesiewowym w kierunku AIS, nie ma badań, które bezpośrednio dotyczyłyby tego tematu. Badacz proponuje przeprowadzenie prospektywnego badania podłużnego dotyczącego psychospołecznego wpływu wczesnych badań przesiewowych i długoterminowego monitorowania AIS wśród pacjentów i ich opiekunów. Proponowane badanie wypełni tę lukę badawczą, oceniając kohortę nowo zdiagnozowanych pacjentów z AIS w ramach szkolnego programu badań przesiewowych i ich opiekunów. Zastosowane zostanie podejście badawcze oparte na mieszanych metodach, aby wykorzystać różne profile doświadczeń społecznych, behawioralnych, emocjonalnych i rodzicielskich. Wzorce w różnych profilach mogą pomóc badaczowi zrozumieć, które aspekty wczesnego badania przesiewowego i długoterminowego monitorowania AIS mogą niekorzystnie wpływać na samopoczucie psychiczne pacjentów. Odkrycia ułatwią ukierunkowane podejście do konkretnego psychospołecznego wpływu skoliozy i jej leczenia, zwiększą przestrzeganie długoterminowego monitorowania i zapobiegania progresji skoliozy oraz zmobilizują nowy model opieki klinicznej, który odpowiada na obawy pacjentów i klinicystów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
Numer telefonu: +852 22554654
E-mail: kyhkwan@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Amanda Liu, BS
Numer telefonu: +852 22554654
E-mail: amanda91@hku.hk

Lokalizacje studiów

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Rekrutacyjny
    - Duchess of Kent Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
      
      Numer telefonu: +852 22554654
      
      E-mail: kyhkwan@hku.hk
    - Kontakt:
      
      Amanda Liu, BS
      
      Numer telefonu: +852 22554654
      
      E-mail: amanda91@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowanych zostanie łącznie 150 pacjentów i ich opiekunów. Nowe przypadki skierowań do poradni kręgosłupa dla młodzieńczej skoliozy idiopatycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka skolioz strukturalnych i
rozwojowo normalna funkcja poznawcza

Kryteria wyłączenia:

Pozakręgosłupowa przyczyna skoliozy, pacjenci, którzy nie zamierzają przebywać w kraju na czas leczenia oraz
tych, którzy nie mogą wypełnić kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Praktyki zdrowotne Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach	Pacjenci będą odpowiadać na pytania dotyczące aktywności fizycznej w oparciu o zmodyfikowaną wersję Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Paffenbargera [45], który zawiera pytania dotyczące typowego tygodniowego wydatku energetycznego oraz czasu trwania energicznej aktywności fizycznej w tygodniu. Wynik aktywności uzyskuje się w jednostkach kilokalorii/tydzień, gdzie wysoka wartość wskazuje na wysoką aktywność fizyczną, a niska wartość wskazuje na niską aktywność fizyczną. Nie ma zakresu dla tej skali.	Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach
Ogólna jakość życia: Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12) Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach	Ogólna jakość życia zostanie oceniona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia (SF-12), która składa się z 12 pozycji w domenach fizycznych i psychicznych (Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) -12 i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS) -12; zakres punktacji od 0-100). Wyższa skala PCS i MCS wskazuje na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.	Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach
Ogólna jakość życia: Europejski wymiar jakości życia 5 Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach	Ogólna jakość życia będzie również oceniana za pomocą europejskiego pięciowymiarowego wymiaru jakości życia, który składa się z pięciu pozycji (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja). Wyniki klasyfikacji można powiązać z wynikiem użyteczności, gdzie 0 oznacza „śmierć”, a 1 oznacza „pełny stan zdrowia”[47].	Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach
Wizualna skala analogowa Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach	Europejski wymiar jakości życia 5 (EQ-5D) jest uzupełniony wizualną analogową skalą aktualnego stanu zdrowia, oceną własnego zdrowia, która jest zakotwiczona na dolnym końcu (0) przez „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”, a na górnym koniec (100) przez „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”.	Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach
Jakość życia specyficzna dla skoliozy Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach	Jakość życia specyficzna dla skoliozy zostanie oceniona przez Scoliosis Research Society (SRS)-22, która składa się z pięciu domen: funkcja/aktywność, ból, obraz siebie/wygląd, zdrowie psychiczne i satysfakcja z leczenia. SRS-22 standaryzuje kwantyfikację opinii i komentarzy poszczególnych pacjentów w celu oceny wyników leczenia w skali globalnej. Każde pytanie z kwestionariusza SRS-22 składa się z pięciu opcji ocenianych od 1 do 5. Im wyższy wynik, tym bardziej zadowolony jest pacjent.	Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach
Obraz ciała Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach	Wykorzystana zostanie zmodyfikowana wersja Kwestionariusza Zakłóceń Obrazu Ciała (BIDQS), który szczegółowo ocenia, w jaki sposób wygląd związany ze skoliozą wpływa na psychospołeczne i codzienne funkcjonowanie [2]. BIDQ-S zawiera siedem pozycji ocenianych w skali od 1 do 5, gdzie 5 to najwyższy poziom zaburzeń obrazu ciała. Ogólny wynik oblicza się, uzyskując średnią ze wszystkich 7 pytań, z wynikiem w zakresie od 7 do 35. Wyższy wynik ogólny wskazuje na wyższy poziom zaburzeń obrazu ciała. Ponadto BIDQ-S zawiera pytania jakościowe, na które można wpisać dowolne odpowiedzi tekstowe, aby można było ocenić konkretne obawy i ich wpływ na codzienne funkcjonowanie.	Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach
Doświadczenie opieki rodzicielskiej - cierpienie rodziców Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach	Dystres rodzicielski zostanie oceniony za pomocą podskali dystresu rodzicielskiego krótkiego formularza Parenting Stress Index (PSI-SF). Podskala składała się z 12 pozycji, ocenianych od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), z wynikami podskal w zakresie od 12 do 60. Wyższy wynik wskazywałby na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.	Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach
Doświadczenie w opiece rodzicielskiej – nadopiekuńczość Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach	Skala nadopiekuńczego rodzica (VCOPS) zostanie wykorzystana do określenia stopnia, w jakim rodzic postrzega dziecko uczestnika jako bezbronne oraz stopnia, w jakim uczestnik wykazuje zachowania ochronne. VCOPS składał się z 28 pozycji, ocenianych od 1 „zdecydowanie się zgadzam” do 6 „zdecydowanie się nie zgadzam”, z wynikiem od 28 do 168. Niski wynik wskazywałby na wysoce nadopiekuńczy, podczas gdy wysoki wynik wskazywałby na optymalny poziom nadopiekuńczości.	Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach
Nieporozumienie Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach	Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie skali Prawda/Fałsz, która zawiera stwierdzenia dotyczące możliwości leczenia AIS. Włączenie tej miary do proponowanego badania pozwoli nam ustalić podłużne predyktory kontynuacji błędnego przekonania o AIS.	Zmiana z podstawowych praktyk zdrowotnych po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)