Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de potentiële psychologische impact van vroege screening en langdurige monitoring voor idiopathische scoliose bij adolescenten bij patiënten en zorgverleners

26 november 2021 bijgewerkt door: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong

Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale misvorming van de wervelkolom met onbekende etiologie, gekenmerkt door een laterale kromming en wervelrotatie. De prevalentie wordt geschat op 2,5% bij kinderen tussen 10 en 16 jaar in Hong Kong. Ondanks zorgen over de psychosociale problemen waarmee patiënten worden geconfronteerd tijdens en na AIS-screening, is er geen onderzoek dat dit onderwerp rechtstreeks behandelt. De onderzoeker stelt voor om een prospectief longitudinaal onderzoek uit te voeren naar de psychosociale impact van AIS vroege screening en langetermijnmonitoring bij patiënten en hun zorgverleners. De voorgestelde studie zal deze onderzoekskloof overbruggen door een cohort van nieuw gediagnosticeerde patiënten met AIS te evalueren via het schoolscreeningprogramma en hun zorgverleners. Er zal een gemengde onderzoeksbenadering worden gebruikt om de verschillende sociale, gedrags-, emotionele en ouderlijke ervaringsprofielen aan te boren. Patronen in verschillende profielen kunnen het inzicht van de onderzoeker vergroten in welke aspecten van AIS vroege screening en langdurige monitoring een negatief effect kunnen hebben op het psychisch welzijn van patiënten. Bevindingen zullen gerichte benaderingen vergemakkelijken om de specifieke psychosociale impact van scoliose en de behandeling ervan aan te pakken, de naleving van langetermijnmonitoring en preventie van scolioseprogressie te vergroten, en een nieuw klinisch zorgmodel te mobiliseren dat tegemoet komt aan de zorgen van patiënten en clinici.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
Telefoonnummer: +852 22554654
E-mail: kyhkwan@hku.hk

Studie Contact Back-up

Naam: Amanda Liu, BS
Telefoonnummer: +852 22554654
E-mail: amanda91@hku.hk

Studie Locaties

Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Werving
    - Duchess of Kent Children's Hospital
    - Contact:
      
      Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
      
      Telefoonnummer: +852 22554654
      
      E-mail: kyhkwan@hku.hk
    - Contact:
      
      Amanda Liu, BS
      
      Telefoonnummer: +852 22554654
      
      E-mail: amanda91@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 150 patiënten en hun verzorgers worden aangeworven. Nieuwe verwijzingsgevallen naar wervelkolomkliniek voor idiopathische scoliose bij adolescenten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van structurele scoliose, en
ontwikkelings normale cognitieve functie

Uitsluitingscriteria:

Een niet-spinale oorzaak van scoliose, patiënten die niet van plan zijn in dit land te blijven voor de duur van de behandeling, en
degenen die de vragenlijsten niet kunnen invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gezondheidspraktijken Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden	Patiënten zullen vragen over fysieke activiteit beantwoorden op basis van een aangepaste versie van de Paffenbarger Physical Activity Questionnaire [45], die vragen bevat over typisch wekelijks energieverbruik en de duur van stevige fysieke activiteit per week. De activiteitsscore wordt verkregen in eenheden van kilocalorie/week, waarbij een hoge waarde een hoge fysieke activiteit aangeeft en een lage waarde een lage fysieke activiteit. Er is geen bereik voor deze schaal.	Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden
Algemene kwaliteit van leven: korte gezondheidsenquête (SF-12) Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden	Generieke kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de 12-item Short-Form Health Survey (SF-12), die bestaat uit 12 items in de fysieke en mentale domeinen (Physical Component Summary (PCS)-12 en Mental Component Summary (MCS). -12; scorebereik van 0-100). Hogere PCS- en MCS-schalen duiden op een beter functioneren van de fysieke en mentale gezondheid.	Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden
Algemene levenskwaliteit: Europese levenskwaliteit 5 dimensie Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden	Generieke levenskwaliteit zal ook worden beoordeeld aan de hand van de Europese vijfdimensie Kwaliteit van leven, die uit vijf items bestaat (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie). Classificatiescores kunnen worden gekoppeld aan een utiliteitsscore waarbij 0 staat voor 'dood' en 1 voor 'volledige gezondheid'[47].	Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden
Visuele analoge schaal Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden	De Europese dimensie Quality of Life 5 (EQ-5D) wordt aangevuld met een visueel analoge schaal over de huidige gezondheid, de waardering van de eigen gezondheid, die aan de onderkant (0) is verankerd door 'slechtst denkbare gezondheidstoestand' en aan de bovenkant eindigen (100) op 'best denkbare gezondheidstoestand'.	Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden
Scoliose-specifieke kwaliteit van leven Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden	Scoliose-specifieke kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van Scoliosis Research Society (SRS)-22, die bestaat uit vijf domeinen: functie/activiteit, pijn, zelfbeeld/uiterlijk, geestelijke gezondheid en tevredenheid met het management. De SRS-22 standaardiseert de kwantificering van de mening en opmerkingen van een individuele patiënt om de resultaten van de behandeling op wereldwijde basis te evalueren. Elke vraag uit de SRS-22 bestaat uit vijf opties met een score van 1 tot 5. Hoe hoger de score, hoe tevredener de patiënt is.	Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden
Lichaamsbeeld Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden	Er zal een aangepaste versie van de Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQS) worden gebruikt, die specifiek evalueert hoe scoliosegerelateerde uiterlijke kenmerken van invloed zijn op psychosociaal en dagelijks functioneren [2]. De BIDQ-S omvat zeven items die worden gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 het hoogste niveau van lichaamsbeeldverstoring is. De totale score wordt berekend door het gemiddelde van alle 7 vragen te verkrijgen, met een score variërend van 7 tot 35. Een hogere algemene score duidt op een hoger niveau van verstoring van het lichaamsbeeld. Daarnaast bevat de BIDQ-S kwalitatieve vragen die uitnodigen tot vrije tekstantwoorden, zodat specifieke zorgen en hun impact op het dagelijks functioneren kunnen worden beoordeeld.	Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden
Parental Caregiving Experience - ouderlijke nood Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden	Ouderlijk leed wordt geëvalueerd via de subschaal ouderlijk leed van de Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF). De subschaal bestond uit 12 items, gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), met scores van 12 tot 60. Een hogere score zou duiden op een hoger niveau van ouderlijk leed.	Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden
Ouderlijke zorgervaring - Overbescherming Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden	De Overprotecting Parent Scale (VCOPS) wordt gebruikt om de mate te indexeren waarin de ouder ziet dat het kind van de deelnemer kwetsbaar is en de mate waarin de deelnemer beschermend gedrag vertoont. VCOPS bestond uit 28 items, beoordeeld van 1 "helemaal mee eens" tot 6 "helemaal mee oneens", met een score variërend van 28 tot 168. Een lage score zou duiden op zeer overbezorgd, terwijl een hoge score zou duiden op een optimaal niveau van overbezorgdheid.	Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden
Misvatting Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden	Ouders wordt gevraagd de Waar/Onwaar-schaal in te vullen, inclusief uitspraken over AIS-behandelingsopties. Door deze maatstaf in de voorgestelde studie op te nemen, kunnen we de longitudinale voorspellers van aanhoudende AIS-misvatting(en) vaststellen.	Verandering ten opzichte van basisgezondheidspraktijken na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)