Investigación del impacto psicológico potencial de la detección temprana y el seguimiento a largo plazo de la escoliosis idiopática en adolescentes entre pacientes y cuidadores
26 de noviembre de 2021 actualizado por: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad tridimensional de la columna vertebral de etiología desconocida, caracterizada por una curvatura lateral y rotación vertebral.
Se estima que su prevalencia es del 2,5% en niños de entre 10 y 16 años en Hong Kong.
A pesar de las preocupaciones sobre los problemas psicosociales a los que se enfrentan los pacientes durante y después de la detección del AIS, no hay ningún estudio que aborde directamente este tema.
El investigador propone realizar un estudio longitudinal prospectivo sobre el impacto psicosocial de la detección temprana y el seguimiento a largo plazo de AIS entre los pacientes y sus cuidadores.
El estudio propuesto cerrará esta brecha de investigación al evaluar una cohorte de pacientes recién diagnosticados con AIS a través del programa de detección escolar y sus cuidadores.
Se utilizará un enfoque de investigación de métodos mixtos para aprovechar los distintos perfiles experienciales sociales, conductuales, emocionales y parentales.
Los patrones a través de diferentes perfiles pueden mejorar la comprensión del investigador sobre qué aspectos de la detección temprana de AIS y el monitoreo a largo plazo pueden afectar negativamente el bienestar psicológico de los pacientes.
Los hallazgos facilitarán enfoques específicos para abordar el impacto psicosocial específico de la escoliosis y su tratamiento, mejorarán el cumplimiento del control a largo plazo y la prevención de la progresión de la escoliosis, y movilizarán un nuevo modelo de atención clínica que aborde las preocupaciones de los pacientes y los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
- Número de teléfono: +852 22554654
- Correo electrónico: kyhkwan@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amanda Liu, BS
- Número de teléfono: +852 22554654
- Correo electrónico: amanda91@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Duchess of Kent Children's Hospital
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Contacto:
- Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
- Número de teléfono: +852 22554654
- Correo electrónico: kyhkwan@hku.hk
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Contacto:
- Amanda Liu, BS
- Número de teléfono: +852 22554654
- Correo electrónico: amanda91@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán un total de 150 pacientes y sus cuidadores.
Nuevos casos de derivación a clínica de columna por Escoliosis Idiopática del Adolescente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de escoliosis estructural, y
- función cognitiva normal del desarrollo
Criterio de exclusión:
- Una causa no espinal de escoliosis, pacientes que no tienen la intención de permanecer en este país durante la duración del tratamiento, y
- los que no pueden rellenar los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de salud
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Los pacientes responderán preguntas sobre la actividad física basándose en una versión modificada del Cuestionario de actividad física de Paffenbarger [45], que incluye preguntas sobre el gasto energético semanal típico y la duración de la actividad física intensa por semana.
La puntuación de actividad se obtiene en unidades de kilocaloría/semana, donde un valor alto indica actividad física alta y un valor bajo indica actividad física baja.
No hay rango para esta escala.
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Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Calidad de vida general: Encuesta de salud abreviada (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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La calidad de vida genérica se evaluará a través de la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12), que consta de 12 ítems en los dominios físico y mental (Resumen del componente físico (PCS) -12 y Resumen del componente mental (MCS) -12; rango de puntuación de 0-100).
Escala PCS y MCS más alta que indica un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Calidad de vida general: Calidad de Vida Europea 5 Dimensión
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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La calidad de vida genérica también se evaluará a través de la European Quality of Life Five Dimension, que consta de cinco ítems (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
Los puntajes de clasificación se pueden vincular a un puntaje de utilidad con 0 indicando 'muerte' y 1 indicando 'plena salud'[47].
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Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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La dimensión europea de calidad de vida 5 (EQ-5D) se complementa con una escala analógica visual sobre la salud actual, la valoración de la propia salud, que está anclada en el extremo inferior (0) por el "peor estado de salud imaginable" y en el extremo superior fin (100) por 'mejor estado de salud imaginable'.
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Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Calidad de vida específica de la escoliosis
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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La calidad de vida específica de la escoliosis se evaluará a través de la Scoliosis Research Society (SRS)-22, que consta de cinco dominios: función/actividad, dolor, autoimagen/apariencia, salud mental y satisfacción con el manejo.
El SRS-22 estandariza la cuantificación de las opiniones y comentarios de un paciente individual para evaluar los resultados del tratamiento de forma global.
Cada pregunta del SRS-22 consta de cinco opciones puntuadas del 1 al 5. Cuanto más alta es la puntuación, más satisfecho está el paciente.
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Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Se utilizará una versión modificada del Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQS) que evalúa específicamente cómo las preocupaciones sobre la apariencia relacionadas con la escoliosis afectan el funcionamiento psicosocial y diario [2].
El BIDQ-S incluye siete elementos que se califican en una escala de 1 a 5, siendo 5 el nivel más alto de alteración de la imagen corporal.
La puntuación general se calcula obteniendo la media de las 7 preguntas, con una puntuación que oscila entre 7 y 35.
Una puntuación general más alta indica un mayor nivel de alteración de la imagen corporal.
Además, el BIDQ-S incluye preguntas cualitativas que invitan a respuestas de texto libre para que se puedan evaluar inquietudes específicas y su impacto en el funcionamiento diario.
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Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Experiencia de cuidado de los padres - angustia de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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La angustia de los padres se evaluará a través de la subescala de angustia de los padres del Formulario breve del índice de estrés de los padres (PSI-SF).
La subescala constaba de 12 ítems, calificados de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con puntajes de subescalas que van de 12 a 60.
Una puntuación más alta indicaría un mayor nivel de angustia de los padres.
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Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Experiencia de cuidado de los padres: sobreprotección
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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La Escala de padres sobreprotectores (VCOPS) se utilizará para indexar el grado en que el padre percibe que el hijo del participante es vulnerable y el grado en que el participante muestra comportamientos protectores.
VCOPS constaba de 28 ítems, calificados de 1 "totalmente de acuerdo" a 6 "totalmente en desacuerdo", con puntajes que oscilaban entre 28 y 168.
Una puntuación baja indicaría una sobreprotección alta, mientras que una puntuación alta indicaría un nivel óptimo de sobreprotección.
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Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Idea equivocada
Periodo de tiempo: Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Se les pedirá a los padres que completen la escala Verdadero/Falso que incluye declaraciones sobre las opciones de tratamiento de AIS.
La inclusión de esta medida en el estudio propuesto nos permitirá determinar los predictores longitudinales de conceptos erróneos continuos de AIS.
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Cambio de las prácticas de salud de referencia a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW19-088
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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