调查患者和护理人员对青少年特发性脊柱侧弯进行早期筛查和长期监测的潜在心理影响
2021年11月26日 更新者：Dr. Kenny Kwan、The University of Hong Kong
青少年特发性脊柱侧弯 (AIS) 是一种病因不明的脊柱三维畸形，其特征是侧向弯曲和椎体旋转。
香港 10 至 16 岁儿童的患病率估计为 2.5%。
尽管担心患者在 AIS 筛查时和筛查后面临的社会心理问题，但尚无直接针对该主题的研究。
研究人员建议对 AIS 早期筛查和长期监测对患者及其护理人员的心理社会影响进行前瞻性纵向研究。
拟议的研究将通过学校筛查计划评估一组新诊断的 AIS 患者及其护理人员，从而弥合这一研究差距。
将使用混合方法研究方法来挖掘不同的社会、行为、情感和父母的经验概况。
不同概况的模式可以增强研究者对 AIS 早期筛查和长期监测的哪些方面会对患者的心理健康产生不利影响的理解。
研究结果将促进有针对性的方法来解决脊柱侧凸及其治疗的特定心理社会影响，提高对长期监测和预防脊柱侧凸进展的依从性，并动员一种新的临床护理模式来解决患者和临床医生的担忧。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
- 电话号码：+852 22554654
- 邮箱：kyhkwan@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Amanda Liu, BS
- 电话号码：+852 22554654
- 邮箱：amanda91@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Duchess of Kent Children's Hospital
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接触：
- Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
- 电话号码：+852 22554654
- 邮箱：kyhkwan@hku.hk
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接触：
- Amanda Liu, BS
- 电话号码：+852 22554654
- 邮箱：amanda91@hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
总共将招募 150 名患者及其护理人员。
青少年特发性脊柱侧凸脊柱诊所的新转诊病例。
描述
纳入标准：
- 结构性脊柱侧弯的诊断，以及
- 发育正常的认知功能
排除标准：
- 脊柱侧弯的非脊柱原因，不打算在治疗期间留在该国的患者，以及
- 无法填写问卷者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卫生习惯
大体时间：6 个月时基线健康实践的变化
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患者将根据修改版的 Paffenbarger 体力活动问卷 [45] 回答有关体力活动的问题，其中包括关于典型的每周能量消耗和每周快速体力活动持续时间的问题。
活动得分以千卡/周为单位获得，其中高值表示高体力活动，低值表示低体力活动。
这个比例没有范围。
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6 个月时基线健康实践的变化
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一般生活质量：短期健康调查 (SF-12)
大体时间：6 个月时基线健康实践的变化
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一般生活质量将通过 12 项短期健康调查 (SF-12) 进行评估，该调查由身体和精神领域的 12 个项目组成（身体成分摘要 (PCS)-12 和心理成分摘要 (MCS) -12；评分范围为 0-100）。
较高的 PCS 和 MCS 量表表示更好的身心健康功能。
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6 个月时基线健康实践的变化
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一般生活质量：欧洲生活质量 5 维
大体时间：6 个月时基线健康实践的变化
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一般生活质量也将通过欧洲生活质量五维度进行评估，该维度由五个项目组成（流动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。
分类分数可以与效用分数相关联，其中 0 表示“死亡”，1 表示“完全健康”[47]。
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6 个月时基线健康实践的变化
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视觉模拟量表
大体时间：6 个月时基线健康实践的变化
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欧洲生活质量 5 维 (EQ-5D) 由关于当前健康的视觉模拟量表补充，即对自身健康的评估，其下限 (0) 为“可想象的最差健康状况”，上限为通过“可想象的最佳健康状态”结束 (100)。
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6 个月时基线健康实践的变化
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脊柱侧弯特有的生活质量
大体时间：6 个月时基线健康实践的变化
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脊柱侧弯特定的生活质量将通过脊柱侧弯研究协会 (SRS)-22 进行评估，该协会包括五个领域：功能/活动、疼痛、自我形象/外表、心理健康和对管理的满意度。
SRS-22 标准化了个体患者观点和评论的量化，以便在全球范围内评估治疗结果。
SRS-22 的每个问题都包含 5 个选项，从 1 到 5 打分。得分越高，患者越满意。
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6 个月时基线健康实践的变化
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身体形象
大体时间：6 个月时基线健康实践的变化
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将使用身体形象障碍问卷 (BIDQS) 的修改版本，该问卷专门评估脊柱侧弯相关的外表问题如何影响社会心理和日常功能 [2]。
BIDQ-S 包括 7 个项目，评分范围为 1 到 5，其中 5 是身体形象障碍的最高水平。
总分是7道题的平均分，分数范围为7~35分。
总分越高表明身体意象障碍程度越高。
此外，BIDQ-S 包括邀请自由文本回答的定性问题，以便评估具体问题及其对日常功能的影响。
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6 个月时基线健康实践的变化
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亲子照料经验——父母的苦恼
大体时间：6 个月时基线健康实践的变化
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父母痛苦将通过育儿压力指数简表 (PSI-SF) 的父母痛苦分量表进行评估。
该子量表由 12 个项目组成，从 1（非常不同意）到 5（非常同意）评分，子量表分数从 12 到 60 不等。
分数越高表明父母的痛苦程度越高。
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6 个月时基线健康实践的变化
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育儿经验——过度保护
大体时间：6 个月时基线健康实践的变化
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过度保护父母量表 (VCOPS) 将用于衡量父母认为参与者的孩子易受伤害的程度以及参与者表现出保护行为的程度。
VCOPS 由 28 个项目组成，从 1 个“非常同意”到 6 个“非常不同意”，评分范围为 28 到 168。
低分表示高度过度保护，而高分表示最佳过度保护水平。
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6 个月时基线健康实践的变化
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误解
大体时间：6 个月时基线健康实践的变化
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父母将被要求完成真/假量表，其中包括关于 AIS 治疗方案的陈述。
在拟议的研究中包括这一措施将使我们能够确定持续 AIS 误解的纵向预测因子。
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6 个月时基线健康实践的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月26日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月26日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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