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Étude de l'impact psychologique potentiel du dépistage précoce et de la surveillance à long terme de la scoliose idiopathique de l'adolescent chez les patients et les soignants

26 novembre 2021 mis à jour par: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale d'étiologie inconnue, caractérisée par une courbure latérale et une rotation vertébrale. Sa prévalence est estimée à 2,5 % chez les enfants âgés de 10 à 16 ans à Hong Kong. Malgré les inquiétudes concernant les problèmes psychosociaux auxquels les patients sont confrontés pendant et après le dépistage du SIA, aucune étude n'aborde directement ce sujet. L'investigateur propose de mener une étude longitudinale prospective sur l'impact psychosocial du dépistage précoce et du suivi à long terme des SIA chez les patients et leurs soignants. L'étude proposée comblera cette lacune dans la recherche en évaluant une cohorte de patients nouvellement diagnostiqués atteints du SIA par le biais du programme de dépistage scolaire et de leurs soignants. Une approche de recherche à méthodes mixtes pour puiser dans les profils expérientiels sociaux, comportementaux, émotionnels et parentaux distincts sera utilisée. Les modèles à travers différents profils peuvent améliorer la compréhension de l'investigateur sur les aspects du dépistage précoce du SIA et de la surveillance à long terme qui peuvent affecter négativement le bien-être psychologique des patients. Les résultats faciliteront les approches ciblées pour traiter l'impact psychosocial spécifique de la scoliose et de son traitement, renforceront la conformité à la surveillance à long terme et à la prévention de la progression de la scoliose, et mobiliseront un nouveau modèle de soins cliniques qui répond aux préoccupations des patients et des cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
Numéro de téléphone: +852 22554654
E-mail: kyhkwan@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Amanda Liu, BS
Numéro de téléphone: +852 22554654
E-mail: amanda91@hku.hk

Lieux d'étude

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Recrutement
    - Duchess of Kent Children's Hospital
    - Contact:
      
      Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
      
      Numéro de téléphone: +852 22554654
      
      E-mail: kyhkwan@hku.hk
    - Contact:
      
      Amanda Liu, BS
      
      Numéro de téléphone: +852 22554654
      
      E-mail: amanda91@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 150 patients et leurs soignants seront recrutés. Nouveaux cas de référence à la clinique de la colonne vertébrale pour la scoliose idiopathique de l'adolescent.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de la scoliose structurelle, et
fonction cognitive développementale normale

Critère d'exclusion:

Une cause non vertébrale de scoliose, les patients qui n'ont pas l'intention de rester dans ce pays pendant la durée du traitement, et
ceux qui ne peuvent pas remplir les questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pratiques de santé Délai: Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois	Les patients répondront à des questions sur l'activité physique basées sur une version modifiée du questionnaire sur l'activité physique de Paffenbarger [45], qui comprend des questions sur la dépense énergétique hebdomadaire typique et la durée d'une activité physique intense par semaine. Le score d'activité est obtenu en unités de kilocalorie/semaine, où une valeur élevée indique une activité physique élevée et une valeur faible indique une activité physique faible. Il n'y a pas de gamme pour cette échelle.	Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois
Qualité de vie générale : enquête abrégée sur la santé (SF-12) Délai: Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois	La qualité de vie générique sera évaluée à l'aide du questionnaire abrégé sur la santé en 12 items (SF-12), qui comprend 12 éléments dans les domaines physique et mental (résumé de la composante physique (PCS)-12 et résumé de la composante mentale (MCS) -12 ; plage de notation de 0 à 100). Échelle PCS et MCS plus élevée indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.	Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois
Qualité de vie générale : 5 dimensions de la qualité de vie européenne Délai: Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois	La qualité de vie générique sera également évaluée à travers la dimension européenne de la qualité de vie à cinq, qui se compose de cinq éléments (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression). Les scores de classification peuvent être liés à un score d'utilité avec 0 indiquant « décès » et 1 indiquant « pleine santé »[47].	Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois
Échelle analogique visuelle Délai: Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois	La dimension européenne de la qualité de vie 5 (EQ-5D) est complétée par une échelle visuelle analogique sur la santé actuelle, l'évaluation de sa propre santé, qui est ancrée à l'extrémité inférieure (0) par « le pire état de santé imaginable » et à l'extrémité supérieure terminez (100) par « le meilleur état de santé imaginable ».	Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois
Qualité de vie spécifique à la scoliose Délai: Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois	La qualité de vie spécifique à la scoliose sera évaluée par la Scoliosis Research Society (SRS)-22, qui se compose de cinq domaines : fonction/activité, douleur, image de soi/apparence, santé mentale et satisfaction à l'égard de la gestion. Le SRS-22 standardise la quantification des points de vue et des commentaires d'un patient individuel afin d'évaluer les résultats du traitement sur une base globale. Chaque question du SRS-22 se compose de cinq options notées de 1 à 5. Plus le score est élevé, plus le patient est satisfait.	Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois
L'image corporelle Délai: Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois	Une version modifiée du questionnaire sur la perturbation de l'image corporelle (BIDQS) qui évalue spécifiquement l'impact des problèmes d'apparence liés à la scoliose sur le fonctionnement psychosocial et quotidien sera utilisée [2]. Le BIDQ-S comprend sept éléments notés sur une échelle de 1 à 5, 5 étant le niveau le plus élevé de perturbation de l'image corporelle. Le score global est calculé en obtenant la moyenne des 7 questions, avec un score allant de 7 à 35. Un score global plus élevé indiquant un niveau plus élevé de perturbation de l'image corporelle. De plus, le BIDQ-S comprend des questions qualitatives invitant des réponses en texte libre afin que des préoccupations spécifiques et leur impact sur le fonctionnement quotidien puissent être évalués.	Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois
Expérience de prestation de soins parentaux - détresse parentale Délai: Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois	La détresse parentale sera évaluée à l'aide de la sous-échelle de détresse parentale du formulaire abrégé de l'indice de stress parental (PSI-SF). La sous-échelle était composée de 12 items, notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), avec des scores de sous-échelles allant de 12 à 60. Un score plus élevé indiquerait un niveau de détresse parentale plus élevé.	Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois
Expérience de prestation de soins parentaux - Surprotection Délai: Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois	L'échelle des parents surprotecteurs (VCOPS) sera utilisée pour indexer le degré auquel le parent perçoit l'enfant du participant comme étant vulnérable et le degré auquel le participant affiche des comportements protecteurs. VCOPS se composait de 28 items, notés de 1 "fortement d'accord" à 6 "fortement en désaccord", avec un score allant de 28 à 168. Un score faible indiquerait une surprotection élevée, tandis qu'un score élevé indiquerait un niveau optimal de surprotection.	Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois
Idée fausse Délai: Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois	Les parents seront invités à remplir l'échelle Vrai/Faux qui comprend des déclarations sur les options de traitement AIS. L'inclusion de cette mesure dans l'étude proposée nous permettra de déterminer les prédicteurs longitudinaux d'une ou de plusieurs idées fausses sur l'AIS.	Changement par rapport aux pratiques de santé de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Première publication (Réel)

9 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)