Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigando o potencial impacto psicológico da triagem precoce e monitoramento de longo prazo para escoliose idiopática adolescente entre pacientes e cuidadores

26 de novembro de 2021 atualizado por: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong

A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade tridimensional da coluna vertebral de etiologia desconhecida, caracterizada por uma curvatura lateral e rotação vertebral. Sua prevalência é estimada em 2,5% em crianças entre 10 e 16 anos em Hong Kong. Apesar das preocupações em relação aos problemas psicossociais que os pacientes enfrentam durante e após a triagem de AIS, não há nenhum estudo que aborde diretamente esse assunto. O investigador propõe realizar um estudo prospectivo longitudinal sobre o impacto psicossocial da triagem precoce de AIS e monitoramento de longo prazo entre os pacientes e seus cuidadores. O estudo proposto preencherá essa lacuna de pesquisa avaliando uma coorte de pacientes recém-diagnosticados com AIS por meio do programa de triagem escolar e seus cuidadores. Será utilizada uma abordagem de pesquisa de métodos mistos para explorar os distintos perfis sociais, comportamentais, emocionais e experienciais parentais. Padrões em diferentes perfis podem melhorar a compreensão do investigador sobre quais aspectos da triagem precoce de AIS e monitoramento de longo prazo podem afetar adversamente o bem-estar psicológico dos pacientes. As descobertas facilitarão abordagens direcionadas para abordar o impacto psicossocial específico da escoliose e seu tratamento, aumentar a adesão ao monitoramento de longo prazo e prevenir a progressão da escoliose e mobilizar um novo modelo de atendimento clínico que atenda às preocupações do paciente e do clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
Número de telefone: +852 22554654
E-mail: kyhkwan@hku.hk

Estude backup de contato

Nome: Amanda Liu, BS
Número de telefone: +852 22554654
E-mail: amanda91@hku.hk

Locais de estudo

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Recrutamento
    - Duchess of Kent Children's Hospital
    - Contato:
      
      Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
      
      Número de telefone: +852 22554654
      
      E-mail: kyhkwan@hku.hk
    - Contato:
      
      Amanda Liu, BS
      
      Número de telefone: +852 22554654
      
      E-mail: amanda91@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 150 pacientes e seus cuidadores serão recrutados. Novos casos de encaminhamento para clínica de coluna para escoliose idiopática do adolescente.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de escoliose estrutural e
função cognitiva normal do desenvolvimento

Critério de exclusão:

Uma causa não espinhal de escoliose, pacientes que não pretendem permanecer neste país durante o tratamento e
aqueles que não podem preencher os questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Práticas de saúde Prazo: Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses	Os pacientes responderão a perguntas sobre atividade física com base em uma versão modificada do Paffenbarger Physical Activity Questionnaire [45], que inclui perguntas sobre o gasto energético semanal típico e a duração da atividade física rápida por semana. O escore de atividade é obtido em unidades de quilocaloria/semana, onde um valor alto indica alta atividade física e um valor baixo indica baixa atividade física. Não há escala para esta escala.	Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses
Qualidade de vida geral: Short-Form Health Survey (SF-12) Prazo: Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses	A qualidade de vida genérica será avaliada por meio do Short-Form Health Survey (SF-12) de 12 itens, que consiste em 12 itens nos domínios físico e mental (Resumo do Componente Físico (PCS)-12 e Resumo do Componente Mental (MCS) -12; pontuação varia de 0-100). Escala PCS e MCS mais alta indicando melhor funcionamento da saúde física e mental.	Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses
Qualidade de vida geral: European Quality of Life 5 Dimension Prazo: Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses	A qualidade de vida genérica também será avaliada por meio da European Quality of Life Five Dimension, que consiste em cinco itens (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão). As pontuações de classificação podem ser vinculadas a uma pontuação de utilidade com 0 indicando 'morte' e 1 indicando 'saúde total'[47].	Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses
Escala Visual Analógica Prazo: Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses	A European Quality of Life 5 Dimension (EQ-5D) é complementada por uma escala visual analógica sobre a saúde atual, a valorização da própria saúde, que é ancorada na extremidade inferior (0) por 'pior estado de saúde imaginável' e na extremidade superior finalize (100) por 'melhor estado de saúde imaginável'.	Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses
Qualidade de vida específica para escoliose Prazo: Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses	A qualidade de vida específica da escoliose será avaliada pela Scoliosis Research Society (SRS)-22, que consiste em cinco domínios: função/atividade, dor, autoimagem/aparência, saúde mental e satisfação com o tratamento. O SRS-22 padroniza a quantificação das opiniões e comentários de um paciente individual para avaliar os resultados do tratamento em uma base global. Cada questão do SRS-22 é composta por cinco opções pontuadas de 1 a 5. Quanto maior a pontuação, mais satisfeito o paciente está.	Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses
Imagem corporal Prazo: Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses	Será usada uma versão modificada do Body Image Disturbance Questionnaire (BIDQS), que avalia especificamente como as preocupações com a aparência relacionadas à escoliose afetam o funcionamento psicossocial e diário [2]. O BIDQ-S inclui sete itens que são pontuados em uma escala de 1 a 5, sendo 5 o nível mais alto de distúrbio da imagem corporal. A pontuação geral é calculada obtendo a média de todas as 7 questões, com pontuação variando de 7 a 35. Uma pontuação geral mais alta indica um nível mais alto de distúrbio da imagem corporal. Além disso, o BIDQ-S inclui perguntas qualitativas que convidam a respostas de texto livre para que preocupações específicas e seu impacto no funcionamento diário possam ser avaliadas.	Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses
Experiência de cuidado parental - sofrimento parental Prazo: Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses	A angústia parental será avaliada através da subescala de angústia parental do Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF). A subescala consistia em 12 itens, classificados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações das subescalas variando de 12 a 60. Uma pontuação mais alta indicaria um nível mais alto de angústia dos pais.	Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses
Experiência de Cuidado dos Pais - Superproteção Prazo: Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses	A Escala de Pais Superprotetores (VCOPS) será usada para indexar o grau em que o pai percebe que o filho do participante é vulnerável e o grau em que o participante exibe comportamentos protetores. O VCOPS foi composto por 28 itens, classificados de 1 "concordo totalmente" a 6 "discordo totalmente", com pontuação variando de 28 a 168. Uma pontuação baixa indicaria altamente superprotetor, enquanto uma pontuação alta indicaria um nível ótimo de superproteção.	Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses
Equívoco Prazo: Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses	Os pais serão solicitados a preencher a escala Verdadeiro/Falso, que inclui declarações sobre as opções de tratamento de AIS. A inclusão desta medida no estudo proposto nos permitirá verificar os preditores longitudinais da continuação do(s) equívoco(s) do AIS.	Mudança das práticas básicas de saúde aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)