Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение потенциального психологического воздействия раннего скрининга и долгосрочного мониторинга подросткового идиопатического сколиоза среди пациентов и лиц, осуществляющих уход

26 ноября 2021 г. обновлено: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong

Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) представляет собой трехмерную деформацию позвоночника неизвестной этиологии, характеризующуюся боковым искривлением и ротацией позвонков. Его распространенность оценивается в 2,5% среди детей в возрасте от 10 до 16 лет в Гонконге. Несмотря на озабоченность по поводу психосоциальных проблем, с которыми пациенты сталкиваются во время и после скрининга на АИС, исследований, непосредственно посвященных этому вопросу, не проводилось. Исследователь предлагает провести проспективное лонгитюдное исследование психосоциального воздействия раннего скрининга и долгосрочного наблюдения за пациентами с ПИС среди пациентов и лиц, осуществляющих за ними уход. Предлагаемое исследование восполнит этот пробел в исследованиях путем оценки когорты пациентов с недавно диагностированным АИС в рамках школьной программы скрининга и их опекунов. Будет использоваться исследовательский подход смешанных методов, чтобы задействовать различные социальные, поведенческие, эмоциональные и родительские эмпирические профили. Паттерны различных профилей могут улучшить понимание исследователем того, какие аспекты раннего скрининга и долгосрочного мониторинга AIS могут неблагоприятно повлиять на психологическое благополучие пациентов. Полученные данные облегчат целенаправленные подходы к устранению конкретных психосоциальных последствий сколиоза и его лечения, повысят приверженность к долгосрочному мониторингу и предотвращению прогрессирования сколиоза, а также мобилизуют новую модель клинической помощи, которая решает проблемы пациентов и клиницистов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
Номер телефона: +852 22554654
Электронная почта: kyhkwan@hku.hk

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Amanda Liu, BS
Номер телефона: +852 22554654
Электронная почта: amanda91@hku.hk

Места учебы

Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг
    - Рекрутинг
    - Duchess of Kent Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
      
      Номер телефона: +852 22554654
      
      Электронная почта: kyhkwan@hku.hk
    - Контакт:
      
      Amanda Liu, BS
      
      Номер телефона: +852 22554654
      
      Электронная почта: amanda91@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего будет набрано 150 пациентов и их опекунов. Новые случаи направления в клинику позвоночника по поводу подросткового идиопатического сколиоза.

Описание

Критерии включения:

Диагностика структурного сколиоза и
нормальная для развития когнитивная функция

Критерий исключения:

Неспинальная причина сколиоза, пациенты, которые не намерены оставаться в этой стране на время лечения, и
те, кто не может заполнить анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Практики здоровья Временное ограничение: Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев	Пациенты будут отвечать на вопросы о физической активности на основе модифицированной версии опросника физической активности Паффенбаргера [45], который включает вопросы о типичных еженедельных расходах энергии и продолжительности быстрой физической активности в неделю. Показатель активности рассчитывается в килокалориях в неделю, где высокое значение указывает на высокую физическую активность, а низкое значение указывает на низкую физическую активность. Для этой шкалы нет диапазона.	Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев
Общее качество жизни: краткое обследование состояния здоровья (SF-12) Временное ограничение: Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев	Общее качество жизни будет оцениваться с помощью Краткого обследования состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12), которое состоит из 12 пунктов в физической и психической сферах (Сводка физических компонентов (PCS)-12 и Сводка психических компонентов (MCS)). -12; диапазон оценок от 0 до 100). Более высокая шкала PCS и MCS указывает на лучшее физическое и психическое здоровье.	Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев
Общее качество жизни: европейское качество жизни 5 Dimension Временное ограничение: Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев	Общее качество жизни также будет оцениваться с помощью пяти измерений европейского качества жизни, состоящего из пяти пунктов (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). Оценки классификации могут быть связаны с оценкой полезности, где 0 означает «смерть», а 1 — «полное здоровье»[47].	Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала Временное ограничение: Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев	Европейское измерение качества жизни 5 (EQ-5D) дополняется визуальной аналоговой шкалой текущего состояния здоровья, оценкой собственного здоровья, которая закреплена в нижней части (0) за «наихудшее вообразимое состояние здоровья», а в верхней конец (100) «наилучшее вообразимое состояние здоровья».	Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев
Качество жизни, характерное для сколиоза Временное ограничение: Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев	Качество жизни, связанное со сколиозом, будет оцениваться Обществом исследования сколиоза (SRS)-22, которое состоит из пяти доменов: функция/активность, боль, самооценка/внешний вид, психическое здоровье и удовлетворенность лечением. SRS-22 стандартизирует количественную оценку взглядов и комментариев отдельного пациента для оценки результатов лечения в глобальном масштабе. Каждый вопрос из SRS-22 состоит из пяти вариантов ответов, оцениваемых от 1 до 5. Чем выше балл, тем более удовлетворен пациент.	Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев
Изображение тела Временное ограничение: Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев	Будет использоваться модифицированная версия Опросника расстройств образа тела (BIDQS), который специально оценивает, как внешний вид, связанный со сколиозом, влияет на психосоциальное и повседневное функционирование [2]. BIDQ-S включает семь пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 до 5, где 5 соответствует наивысшему уровню нарушения образа тела. Общий балл рассчитывается путем получения среднего значения по всем 7 вопросам с диапазоном баллов от 7 до 35. Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень нарушения образа тела. Кроме того, BIDQ-S включает качественные вопросы, требующие ответов в произвольном тексте, чтобы можно было оценить конкретные проблемы и их влияние на повседневную деятельность.	Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев
Опыт родительского ухода - родительский дистресс Временное ограничение: Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев	Родительский дистресс будет оцениваться с помощью подшкалы родительского дистресса Короткой формы индекса родительского стресса (PSI-SF). Подшкала состояла из 12 пунктов, оцененных от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), с баллами по подшкалам от 12 до 60. Более высокий балл будет указывать на более высокий уровень родительского стресса.	Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев
Опыт родительской заботы — чрезмерная защита Временное ограничение: Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев	Шкала чрезмерной защиты родителей (VCOPS) будет использоваться для определения степени, в которой родитель воспринимает ребенка участника как уязвимого, и степени, в которой участник проявляет защитное поведение. VCOPS состоял из 28 пунктов с оценками от 1 «полностью согласен» до 6 «полностью не согласен» с оценкой от 28 до 168. Низкий балл указывает на высокую степень чрезмерной защиты, тогда как высокий балл указывает на оптимальный уровень чрезмерной защиты.	Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев
Заблуждение Временное ограничение: Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев	Родителей попросят заполнить шкалу «Верно/Неверно», которая включает утверждения о вариантах лечения АИС. Включение этой меры в предлагаемое исследование позволит нам установить лонгитюдные предикторы сохраняющихся заблуждений об АИС.	Изменение исходной медицинской практики через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)