Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten idiopaattisen skolioosin varhaisen seulonnan ja pitkän aikavälin seurannan mahdollisten psykologisten vaikutusten tutkiminen potilaiden ja hoitajien keskuudessa

perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Kenny Kwan, The University of Hong Kong

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on selkärangan kolmiulotteinen epämuodostuma, jonka etiologiaa ei tunneta, ja jolle on ominaista sivuttaiskaarevuus ja nikamien kierto. Sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 2,5 % 10–16-vuotiailla lapsilla Hongkongissa. Huolimatta huolista psykososiaalisista ongelmista, joita potilaat kohtaavat AIS-seulonnassa ja sen jälkeen, ei ole tutkimusta, joka käsittelee suoraan tätä aihetta. Tutkija ehdottaa prospektiivisen pitkittäistutkimuksen tekemistä AIS:n varhaisen seulonnan ja pitkän aikavälin seurannan psykososiaalisista vaikutuksista potilaiden ja heidän hoitajiensa keskuudessa. Ehdotettu tutkimus kattaa tämän tutkimusvajeen arvioimalla kohorttia äskettäin diagnosoituja AIS-potilaita kouluseulontaohjelman kautta ja heidän hoitajiaan. Erilaisten sosiaalisten, käyttäytymis-, tunne- ja vanhempien kokemusprofiilien hyödyntämiseksi käytetään sekamenetelmien tutkimusta. Eri profiilien mallit voivat parantaa tutkijan ymmärrystä siitä, mitkä AIS:n varhaisen seulonnan ja pitkän aikavälin seurannan osa-alueet voivat vaikuttaa haitallisesti potilaiden psyykkiseen hyvinvointiin. Löydökset helpottavat kohdennettuja lähestymistapoja skolioosin ja sen hoidon erityisten psykososiaalisten vaikutusten käsittelemiseksi, lisäävät pitkäaikaisseurannan noudattamista ja skolioosin etenemisen ehkäisyä sekä ottavat käyttöön uuden kliinisen hoitomallin, joka vastaa potilaiden ja kliinikon huolenaiheisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
Puhelinnumero: +852 22554654
Sähköposti: kyhkwan@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Amanda Liu, BS
Puhelinnumero: +852 22554654
Sähköposti: amanda91@hku.hk

Opiskelupaikat

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Rekrytointi
    - Duchess of Kent Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dr. Kenny Kwan, BMBCh (Oxon)
      
      Puhelinnumero: +852 22554654
      
      Sähköposti: kyhkwan@hku.hk
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amanda Liu, BS
      
      Puhelinnumero: +852 22554654
      
      Sähköposti: amanda91@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita ja heidän hoitajiaan rekrytoidaan yhteensä 150. Uusia lähetetapauksia selkärankaklinikalle nuorten idiopaattisen skolioosin vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rakenteellisen skolioosin diagnoosi ja
kehityksellisesti normaali kognitiivinen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

Skolioosin ei-spinaalinen syy, potilaat, jotka eivät aio jäädä tähän maahan hoidon ajaksi, ja
jotka eivät osaa täyttää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Terveyskäytännöt Aikaikkuna: Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla	Potilaat vastaavat fyysistä aktiivisuutta koskeviin kysymyksiin perustuen muunneltuun Paffenbarger Physical Activity Questionnaire -kyselyyn [45], joka sisältää kysymyksiä tyypillisestä viikoittaisesta energiankulutuksesta ja reippaan liikunnan kestosta viikossa. Aktiivisuuspisteet saadaan kilokaloriyksiköissä/viikko, jossa korkea arvo ilmaisee suurta fyysistä aktiivisuutta ja pieni arvo osoittaa vähäistä fyysistä aktiivisuutta. Tälle asteikolle ei ole aluetta.	Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla
Yleinen elämänlaatu: lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-12) Aikaikkuna: Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla	Yleistä elämänlaatua arvioidaan 12-kohtaisen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-12) avulla, joka koostuu 12:sta fyysisen ja henkisen alueen kohdasta (Physical Component Summary (PCS)-12 ja Mental Component Summary (MCS)). -12; pisteytysalue 0-100). Korkeampi PCS- ja MCS-asteikko osoittaa parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.	Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla
Yleinen elämänlaatu: eurooppalainen elämänlaatu 5 -ulottuvuus Aikaikkuna: Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla	Yleistä elämänlaatua arvioidaan myös eurooppalaisen elämänlaadun viiden ulottuvuuden kautta, joka koostuu viidestä osasta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Luokittelupisteet voidaan liittää hyödyllisyyspisteisiin, joissa 0 tarkoittaa "kuolemaa" ja 1 tarkoittaa "täysi terveyttä"[47].	Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla
Visual Analogue Scale Aikaikkuna: Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla	Eurooppalaista elämänlaatua 5 -ulottuvuutta (EQ-5D) täydentää visuaalinen analoginen nykyterveyden asteikko, oman terveyden arvostus, joka on ankkuroitu alimmalle (0) "pahimpaan kuviteltavissa olevaan terveydentilaan" ja ylempään. lopussa (100) "paras kuviteltavissa oleva terveydentila".	Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla
Skolioosikohtainen elämänlaatu Aikaikkuna: Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla	Skolioosikohtaista elämänlaatua arvioidaan Scoliosis Research Society (SRS)-22:ssa, joka koostuu viidestä osa-alueesta: toiminta/aktiivisuus, kipu, minäkuva/ulkonäkö, mielenterveys ja tyytyväisyys johtamiseen. SRS-22 standardoi yksittäisen potilaan näkemysten ja kommenttien kvantifioinnin, jotta hoidon tuloksia voidaan arvioida maailmanlaajuisesti. Jokainen SRS-22:n kysymys koostuu viidestä vaihtoehdosta, jotka on pisteytetty 1–5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi potilas on.	Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla
Kehonkuva Aikaikkuna: Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla	Muokattua versiota Body Image Disturbance Questionnairesta (BIDQS), joka arvioi erityisesti, miten skolioosiin liittyvä ulkonäkö vaikuttaa psykososiaaliseen ja päivittäiseen toimintaan, käytetään [2]. BIDQ-S sisältää seitsemän kohdetta, jotka pisteytetään asteikolla 1-5, ja 5 on korkein kehonkuvan häiriöiden taso. Kokonaispistemäärä lasketaan saamalla keskiarvo kaikista 7 kysymyksestä, pisteet vaihtelevat 7-35. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa kehonkuvan häiriötasoa. Lisäksi BIDQ-S sisältää laadullisia kysymyksiä, jotka vaativat vapaan tekstin vastauksia, jotta voidaan arvioida erityisiä huolenaiheita ja niiden vaikutuksia päivittäiseen toimintaan.	Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla
Parental Caregiving Experience - vanhempien ahdistus Aikaikkuna: Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla	Vanhempien kärsimystä arvioidaan vanhemmuuden stressiindeksin lyhyen lomakkeen (PSI-SF) vanhempien ahdistusala-asteikolla. Ala-asteikko koostui 12 pisteestä, arvosanat 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä) ja ala-asteikot vaihtelivat välillä 12-60. Korkeampi pistemäärä merkitsisi suurempaa vanhempien ahdistusta.	Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla
Vanhempainhoitokokemus – liiallinen suojelu Aikaikkuna: Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla	Overprotecting Parent Scale (VCOPS) -asteikkoa käytetään indeksoimaan, missä määrin vanhempi kokee osallistujan lapsen olevan haavoittuvainen ja missä määrin osallistuja osoittaa suojaavaa käyttäytymistä. VCOPS koostui 28 pisteestä, arvosanat 1 "täysin samaa mieltä" 6 "täysin eri mieltä" ja pisteet vaihtelivat välillä 28-168. Matala pistemäärä osoittaisi erittäin ylisuojaavaa, kun taas korkea pistemäärä osoittaisi optimaalista ylisuojaustasoa.	Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla
Väärinkäsitys Aikaikkuna: Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla	Vanhempia pyydetään täyttämään True/False-asteikko, joka sisältää lausunnot AIS-hoitovaihtoehdoista. Tämän toimenpiteen sisällyttäminen ehdotettuun tutkimukseen antaa meille mahdollisuuden varmistaa jatkuvien AIS-harhakäsitysten pitkittäiset ennustajat.	Muutos perusterveyskäytännöistä 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)