레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템과 경구용 프로게스틴을 사용한 전처리의 효과를 평가하기 위한 양방적 연구
자궁선근증이 있는 여성의 ICSI 및 유리화 온열 배아 이식 결과에 대한 레보노르게스트렐 방출 자궁 내 시스템 대 경구 프로게스틴의 전처리 효과를 평가하기 위한 양방 비교 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
연구 참가자의 관련 의료 기록은 후향적 피험자에 대해 그리고 예비 피험자에 대한 정보에 입각한 동의를 얻은 후 수집 및 검토됩니다. 사용될 연구 자료에는 혈액 검사, 경질 초음파 및 자기 공명 영상(MRI)이 포함됩니다. 이 연구에는 두 가지 연구 부문이 포함됩니다.
1군: 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치(LNG-IUS)로 사전 치료를 받고 ICSI를 진행 중인 자궁선근증이 있는 여성 2군: 경구용 프로게스틴 "Dienogest"로 사전 치료를 받고 ICSI를 진행 중인 자궁선근증이 있는 여성 1차 및 2차 핵심 측정은 다음에 사용됩니다. 연구.
주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 12주에 자궁내 임신낭의 존재
- 12주에 태아 심장 박동의 존재
보조 주요 조치에는 다음이 포함됩니다.
- 임신 초기에 낙태 발생
- 다음에 의한 자궁외 임신 진단의 출현:
초음파 혈청 β-HCG 수치 통증 및 출혈 증상
- 생화학적 임신을 강조하기 위해 48시간 간격으로 2개의 혈청 β-HCG 수치
- 연구 참가자의 기본 특성 기록
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eslam Fathy Fathy, M.Sc.
- 전화번호: 01092586140
- 이메일: eslam.f486@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Wael Elbanna Clinic
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연락하다:
- manal elhinnawi, specialist
- 전화번호: 01007970546
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단에는 ICSI를 진행하고 다음 중 하나로 전처리된 자궁선근증이 있는 여성이 포함됩니다.
- 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치(LNG-IUS)
- 경구 프로게스틴 "Dienogest"
설명
포함 기준:
경질 초음파 연구(TVS) 및 MRI 기준을 모두 사용하여 진단된 환자
- 선근증의 초음파 및 MRI 진단의 주요 기준은 다음과 같습니다.
자궁근층이 비대칭적으로 두꺼워지는 모습 자궁근층 내 불규칙한 낭성 부위
- ICSI 주기 시작 시점에 42세 이하인 환자
- 냉동보존 배아 이식 주기
- 적어도 하나의 양호한 동결보존 3일차 배아의 존재.
제외 기준:
- 품질이 낮은 배아 이식(3등급 또는 4등급)
- 근종절제술의 역사
- 자궁 근종, 난관수종 또는 자궁내막 용종(이식 실패의 알려진 모든 원인)의 존재를 보여준 골반 초음파.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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팔 1
레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치(LNG-IUS)로 사전 치료를 받고 ICSI를 진행 중인 자궁선근증 여성
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ICSI를 진행하면서 중재가 시행됩니다.
다른 이름들:
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팔 2
경구용 프로게스틴 "Dienogest"로 사전 치료를 받고 ICSI를 진행하는 선근증이 있는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신
기간: 임신 13주까지
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- 연구의 두 부문에 대해 다음을 기록: 12주에 자궁 내 임신낭의 존재 12주에 태아 심장 박동의 존재
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임신 13주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙태 또는 이소성 발생
기간: 임신 13주까지
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연구의 두 부문에 대해 다음을 기록합니다. 임신 1기에 유산 발생 자궁외 임신 진단의 모습 48시간 간격으로 2개의 혈청 β-HCG 수치 |
임신 13주까지
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연구 참가자의 기본 특성 기록
기간: 연구 개입 전
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나이
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연구 개입 전
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연구 참가자의 기본 특성 기록
기간: 연구 개입 전
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BMI(kg/m^2)
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연구 개입 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Elbanna_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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