내측 박피술 TKA 무작위 임상 시험
2023년 10월 25일 업데이트: Ajay Premkumar, Emory University
Pes 활액낭염의 발생에 대한 내측 골막하 박리술의 해부 기법
내측 골막하 박리술은 외과적 노출을 개선하고 관절 균형을 돕기 위해 일반적으로 수행되는 기술입니다.
이는 등록된 모든 환자에게 실시되는 1차 슬관절 전치환술 동안의 일상적인 단계입니다.
이것은 일반적으로 메스(예리한 내측 박리라고도 함) 또는 전기 소작을 통해 수행됩니다.
개입은 TKA를 받는 피험자를 두 그룹으로 무작위로 할당할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내측 방출은 수술 노출을 개선하고 관절 균형을 돕기 위해 일반적으로 수행되는 기술입니다.
이는 수술 후 페스 활액낭염 발생률과 관련이 있는 것으로 생각됩니다.
그러나 골막하 방출에 대한 메스 대 전기 소작 기술의 효과는 페스 활액낭염 비율에 대한 잠재적 효과에 대해 조사되지 않았습니다.
이 무작위 임상 시험은 골관절염(OA)으로 TKA를 받는 환자를 메스 또는 전기소작 박리 그룹으로 나누어 수술을 시행하고 수술 후 3주, 3, 6, 12개월에 박리 기법의 효과를 확인합니다. pes 활액낭염의 비율.
이 연구는 Emory Orthopaedics에서 진행됩니다.
피험자는 보상되지 않습니다.
TKA 평가를 위해 클리닉에 제시하는 환자는 이 연구에서 적격성을 선별하고 클리닉에서 모집하고 동의할 것입니다.
이 연구는 두 가지 일반적인 수술 기술을 평가하여 일반적인 정형외과 시술인 TKA를 받는 환자에게 더 나은 결과를 가져올 수 있는 방법을 결정하고 수술 후 통증과 불만을 줄임으로써 현재의 임상 지식을 발전시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory Orthopaedics and Spine Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 골관절염으로 원발성 TKA를 시행 중인 환자
제외 기준:
- TKA 재수술을 받는 환자
- 비 OA 진단을 위해 TKA를 시행하지 않는 모든 환자
- 동의할 수 없는 성인
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어: 전기소작기
슬관절 전치환술(TKA)을 받은 골관절염(OA)의 1차 환자는 대조군 또는 시험군으로 무작위로 배정됩니다.
연구의 제어 팔은 전기 소작술을 사용하여 내측 골막하 방출을 겪게 됩니다.
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내측 골막하 박리 - 등록된 모든 환자에게 실시되는 1차 슬관절 전치환술 중 일상적인 단계입니다.
이 그룹은 전기 소작을 사용하여 이 절차를 받습니다.
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활성 비교기: 조사: 날카로운 해부.
TKA를 받는 OA의 일차 환자는 대조군 또는 시험군으로 무작위로 배정됩니다.
조사용 팔은 날카로운 절개를 통해 내측 골막하 이완을 겪게 됩니다.
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내측 골막하 박리 - 등록된 모든 환자에게 실시되는 1차 슬관절 전치환술 중 일상적인 단계입니다.
이것은 일반적으로 메스(예리한 중간 껍질이라고도 함) 또는 전기 소작을 통해 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Pain Scale)의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월 추시에서 수술 전후
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 인지된 통증 강도(가장 일반적으로)를 표시하도록 요청을 받고 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월 추시에서 수술 전후
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옥스포드 무릎 점수(OKS)의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월 추시에서 수술 전후
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OKS(Oxford Knee Score)는 슬관절 전치환술(TKR) 수술(관절 성형술) 후 기능과 통증을 평가하기 위해 특별히 설계 및 개발된 12개 항목 환자 보고 결과(PRO)입니다.
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3개월, 6개월, 12개월 추시에서 수술 전후
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Pes bursitis의 발생률 변화
기간: 수술 후 3주, 3개월, 6개월, 12개월.
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모든 환자는 수술 후 진행 상황을 모니터링하고 위험을 최소화하기 위해 볼 것이며, 임상 검사를 통해 점액낭염의 진단을 결정합니다.
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수술 후 3주, 3개월, 6개월, 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내반 외반 무릎 평가의 변화
기간: 수술 후 3주, 3개월, 6개월, 12개월.
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이 평가는 측면 및 내측 측부 인대(무릎의 앞뒤 움직임을 돕는 무릎 관절의 양쪽 인대)를 검사합니다.
이 테스트에서 연구 의사는 한 손으로 환자의 무릎 관절을 잡고 다른 손으로는 발목 관절을 잡고 인대를 평가하기 위해 환자의 다리를 옆으로 움직입니다.
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수술 후 3주, 3개월, 6개월, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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