65세 이상 피험자를 대상으로 고용량 4가 인플루엔자 백신(Efluelda®)과 표준 용량(QIV-SD)의 유전자 발현을 포함한 선천 면역에 미치는 영향 (INFLUOMICS)

포함 기준:

1. 65세 이상인 사람은 포함된 날
2. 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
3. 예정된 모든 방문에 참석하고 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
4. 프랑스 건강 보험이 적용됩니다.

비포함 기준:

1. 연구 포함 전 4주 동안의 모든 백신 주사(COVID-19 백신 포함)
2. 연구 포함 후 4주 이내에 모든 백신(COVID-19 백신 포함)을 받을 계획입니다.
3. 2021-2022 시즌 인플루엔자 예방 접종을 이미 마쳤습니다.
4. 백신 성분에 대한 과민성, 또는 연구에 사용된 백신 또는 동일한 물질을 함유한 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력;
5. HIV 감염;
6. 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염;
7. 이전의 길랭 바레 증후군;
8. 진행 중인 면역억제 치료 또는 활동성 면역결핍;
9. 지난 3개월 동안 면역 글로불린, 혈액 또는 혈액 유래 제품 수령;
10. 혈소판 감소증 또는 출혈 장애, 연구자의 판단에 따라 IM 백신접종을 금하는 항응고제 투여;
11. COVID-19를 포함한 인플루엔자 유사 질병 증상, 연구 포함 전 4주 이내;
12. 공중 보건법 L1121-6 및 L1121-8조에 언급된 사람(사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람 및 법적 보호 조치를 받는 사람: 후견인 또는 관리인).

제외 기준:

1. 포함(방문 1)과 무작위화(방문 2) 사이에 COVID-19를 포함하여 인플루엔자 유사 질병 증상을 나타내는 모든 피험자;
2. 피험자는 0일(방문 2) 및 1일(방문 3)에 방문을 시도할 수 없습니다.
3. 0일(방문 2)에 혈액 샘플을 얻을 수 없음;
4. 연구에서 허용되고 계획된 것 이외의 포함(방문 1)과 무작위화(방문 2) 사이에 백신 주사 또는 동등물의 수령. 여기에는 2021-2022 인플루엔자 백신, 혈액 유래 면역 글로불린, 혈액 또는 혈액 유래 제품의 비연구 용량이 포함됩니다.
5. 코디네이터 및 의뢰자와 논의 후 담당 의사와 관련된 예상치 못한 사건