Effet du vaccin antigrippal quadrivalent à haute dose (Efluelda®) par rapport à la dose standard (QIV-SD), chez les sujets de 65 ans et plus sur l'immunité innée, y compris l'expression génique (INFLUOMICS)

Critère d'intégration:

1. Âgé de 65 ans ou plus, le jour de l'inclusion ;
2. avoir signé et daté le formulaire de consentement éclairé ;
3. Capable et disposé à assister à toutes les visites prévues et à se conformer aux procédures d'étude ;
4. Prise en charge par l'assurance maladie française.

Critères de non-inclusion :

1. Toute injection de vaccin (y compris le vaccin COVID-19) dans les 4 semaines précédant l'inclusion dans l'étude ;
2. Prévoyez de recevoir tout vaccin (y compris le vaccin COVID-19) dans les 4 semaines suivant l'inclusion à l'étude ;
3. Déjà vacciné contre la grippe pour la saison 2021-2022 ;
4. Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin, ou antécédents de réaction potentiellement mortelle aux vaccins utilisés dans l'étude ou à un vaccin contenant l'une des mêmes substances ;
5. infection par le VIH ;
6. Hépatite B active ou hépatite C active ;
7. Syndrome de Guillain Barré antérieur ;
8. Traitement immunosuppresseur en cours ou immunodéficience active ;
9. Réception d'immunoglobulines, de sang ou de produits dérivés du sang au cours des 3 derniers mois ;
10. Thrombocytopénie ou trouble hémorragique, réception d'anticoagulants contre-indiquant la vaccination IM selon le jugement de l'investigateur ;
11. Symptômes de syndrome grippal, y compris COVID-19, dans les 4 semaines précédant l'inclusion dans l'étude ;
12. Personnes visées aux articles L1121-6 et L1121-8 du Code de la santé publique (personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative et personnes faisant l'objet d'une mesure de protection légale : tutelle ou curatelle).

Critère d'exclusion:

1. Tout sujet présentant des symptômes de syndrome grippal, y compris COVID-19 entre l'inclusion (visite 1) et la randomisation (visite 2) ;
2. Sujet incapable de tenter une visite au jour 0 (visite 2) et au jour 1 (visite 3) ;
3. Échantillon de sang au jour 0 (visite 2) impossible à obtenir ;
4. Réception d'une injection de vaccin ou équivalent entre l'inclusion (visite 1) et la randomisation (visite 2), autres que celles autorisées et prévues dans l'étude. Cela comprend la dose non étudiée du vaccin contre la grippe 2021-2022, les immunoglobulines dérivées du sang, le sang ou les produits dérivés du sang.
5. Tout événement inattendu relevant du médecin responsable, après discussion avec l'investigateur coordinateur et le promoteur