건강한 지원자의 혈액 및 소변 샘플 수집
2021년 11월 29일 업데이트: Evotec International GmbH
이 연구의 목적은 건강한 지원자로부터 혈액 및 소변 샘플을 얻어 코호트 간 비교를 위한 건강한 대조군 역할을 하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 코호트 간 비교를 위한 건강한 대조군 역할을 하기 위해 하루 중 세 가지 다른 시간에 하루에 100명의 건강한 지원자로부터 말초 정맥 혈액 샘플과 소변 샘플을 얻는 것입니다.
이 맥락에서 얻은 소변 및 혈액 샘플의 도움으로 건강한 집단의 코호트가 추가 연구 목적으로 설정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20251
- CTC North
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 40-70세의 건강한 남녀 피험자.
- 코카서스 사람
- 비흡연자 또는 과거 흡연자
- 체질량 지수(BMI): ≥18.5 및 ≤32kg/m2
- 음성 SARS-CoV-2 PCR 테스트의 존재.
제외 기준:
- Covid-19를 포함한 감염의 존재를 나타낼 수 있는 불만.
- 병적 알코올 소비.
- 예비 검사에서 알코올 호흡 테스트 양성.
- 샘플링 시작 전 마지막 24시간 이내의 알코올 소비.
- 약물 의존의 역사.
- 예비 검사 중 소변 약물 검사 양성.
- 임상적으로 중요한 급성 또는 만성 질환. 특히, 만성 염증, 류마티스 및 기타 자가면역 질환, 당뇨병 및 기타 대사 질환.
- 연구에 참여함으로써 연구 참가자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 병력 또는 건강 검진 중 징후.
- 조사자가 평가한 스크리닝에서 관련 임상적으로 유의한 심혈관 장애 또는 임상적으로 관련된 고혈압 또는 저혈압 또는 임상적으로 관련된 서맥 또는 빈맥의 병력.
- 조용히 앉은 자세에서 5분 후 심박수 <45/분.
- 조용히 앉은 자세에서 5분 후 심박수 >100/분.
- 수축기 혈압 > 170 mmHg 또는 < 90 mmHg.
- 확장기 혈압 > 95 mmHg 및/또는 < 60 mmHg.
- 연구 프로젝트에 포함되기 전 3개월 이내에 처방약을 정기적으로 사용합니다.
- 연구 프로젝트에 포함되기 전 3일 이내에 비처방 약물 사용.
- 조사자가 평가한 임상적으로 유의한 식품 과민증 및/또는 식품 알레르기의 존재.
- 의학적으로 관련된 이전 수술.
- 방사선 또는 화학 요법 후 상태.
- 종양학 질병의 역사.
- 샘플 수집 전 마지막 30일 이내에 혈액 및/또는 혈장 기증.
- 임신 또는 간호 여성.
- 연구 사이트의 직원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자로부터 혈액 샘플을 수집하여 건강한 대조군으로 사용합니다.
기간: 1 일
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계획된 기본 엔드포인트가 없습니다. 엔드포인트는 혈액 샘플을 대조군으로 활용하는 개별 연구 프로젝트에 지정됩니다.
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1 일
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건강한 지원자로부터 소변 샘플을 수집하여 건강한 대조군으로 사용합니다.
기간: 1 일
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계획된 기본 엔드포인트가 없습니다. 종점은 소변 샘플을 대조군으로 활용하는 개별 연구 프로젝트에서 지정됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hanna Peradziryi, Hanna.Peradziryi@evotec.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EVT_CTC_01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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