Veri- ja virtsanäytteiden keräys terveiltä vapaaehtoisilta
maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Evotec International GmbH
Tutkimuksen tavoitteena on saada terveiltä vapaaehtoisilta veri- ja virtsanäytteitä toimimaan terveenä kontrolliryhmänä kohorttien välisissä vertailuissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on saada perifeerisen laskimon verinäyte ja virtsanäyte 100 terveeltä vapaaehtoiselta yhtenä päivänä kolmeen eri aikaan vuorokaudesta, toimimaan terveenä kontrolliryhmänä kohorttien välisissä vertailuissa.
Tässä yhteydessä saatujen virtsa- ja verinäytteiden avulla on tarkoitus muodostaa kohortti terveestä kollektiivista jatkotutkimusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- CTC North
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset, jotka täyttivät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 40-70-vuotiaat miehet ja naiset.
- Kaukasialainen
- Tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat
- Painoindeksi (BMI): ≥18,5 ja ≤32 kg/m2
- Negatiivinen SARS-CoV-2 PCR-testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Valitukset, jotka voivat viitata infektion, mukaan lukien Covid-19, esiintymiseen.
- Patologinen alkoholinkäyttö.
- Positiivinen alkoholihengitystesti esitarkastuksessa.
- Alkoholin kulutus viimeisen 24 tunnin aikana ennen näytteenoton alkua.
- Huumeriippuvuuden historia.
- Positiivinen virtsan huumetesti esitarkastuksessa.
- Kliinisesti merkittävä akuutti tai krooninen sairaus. Erityisesti krooniset tulehdukset, reumatologiset ja muut autoimmuunisairaudet, diabetes ja muut aineenvaihduntataudit.
- Lääkärihistoriassa tai lääkärintarkastuksessa olevat viitteet, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistuvan turvallisuuden tutkimukseen osallistumalla.
- Anamneesissa merkittäviä kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia häiriöitä tai kliinisesti merkittävää hyper- tai hypotensiota tai kliinisesti merkittävää brady- tai takykardiaa seulonnassa tutkijan arvioiden mukaan.
- Syke <45/min 5 minuutin jälkeen rauhallisessa istuma-asennossa.
- Syke >100/min 5 minuutin jälkeen rauhallisessa istuma-asennossa.
- Systolinen verenpaine > 170 mmHg tai < 90 mmHg.
- Diastolinen verenpaine > 95 mmHg ja/tai < 60 mmHg.
- Reseptilääkkeiden säännöllinen käyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusprojektiin osallistumista.
- Reseptivapaiden lääkkeiden käyttö 3 päivän sisällä ennen tutkimusprojektiin osallistumista.
- Kliinisesti merkittävä ruoka-intoleranssi ja/tai ruoka-allergia tutkijan arvioiden mukaan.
- Lääketieteellisesti relevantit aiemmat leikkaukset.
- Säde- tai kemoterapian jälkeinen tila.
- Onkologisten sairauksien historia.
- Veren ja/tai plasman luovutus viimeisten 30 päivän aikana ennen näytteenottoa.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Opintopaikan työntekijät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden kerääminen terveiltä vapaaehtoisilta terveenä kontrolliryhmänä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijaisia päätepisteitä ei ole suunniteltu; päätepisteet määritellään yksittäisissä tutkimusprojekteissa, joissa verinäytteitä käytetään kontrolliryhmänä.
|
1 päivä
|
|
Virtsanäytteiden kerääminen terveiltä vapaaehtoisilta terveenä kontrolliryhmänä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijaisia päätepisteitä ei ole suunniteltu; päätepisteet määritellään yksittäisissä tutkimusprojekteissa, joissa käytetään virtsanäytteitä kontrolliryhmänä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanna Peradziryi, Hanna.Peradziryi@evotec.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVT_CTC_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .