- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05154526
기계적 경부 통증 환자의 도수 요법과 운동의 효율성 비교
연구 개요
상세 설명
기계적인 목 통증(MNP)은 경추 부위의 자세, 경추 부위 근육의 움직임 또는 촉진으로 명백해지는 목 통증으로, 상지로 퍼지지 않고 경추, 후두 또는 견갑골 후방 부위에서 느껴지며, 불만의 근간이 되는 외상 또는 특정 병리. MNP는 경추 부위의 통증, 압력에 대한 민감도 증가, 경추 부위의 능동 운동 범위(ROM) 감소, 졸음 및 현기증과 같은 증상을 유발합니다. 대부분의 MNP 사례는 근육 또는 척추주위 연조직 문제로 인한 것이며 보존적 치료 방법으로 처음 6주 내에 개선을 보입니다. 운동 제한을 동반한 목 통증의 지속 기간에 따른 현행 치료 권고안을 살펴보면, 급성 경추에는 흉부 가동술, 경추 ROM 운동, 견흉부 및 상지 근육 강화 및 스트레칭 운동을 포함한 운동 프로그램이 권장된다. 목 통증. 또한 경추 부위에 다양한 도수치료기법을 적용할 수 있습니다.
아급성 목 통증의 경우 목과 상지 근육의 지구력을 높이기 위한 운동 프로그램을 적용한다. 이 기간 동안 흉부 및 경추 부위에 다양한 도수 요법 방법을 적용할 수 있습니다. 만성 목 통증의 경우 다양한 운동, 동원 및 수기법, 건침, 레이저 및 간헐적 수동/기계적 견인을 포함한 복합 치료 적용이 권장됩니다. 도수치료기법 중 많은 근골격계 질환에 사용되는 고속저진폭기법은 가동범위를 증가시키고 통증을 감소시키며 기능을 향상시킬 수 있다고 한다.
다양한 도수치료기법과 다양한 운동이 목 통증에 긍정적인 효과가 있는 것으로 보고되고 있습니다. 그러나 MNP 환자에 대한 이러한 기술의 단독 효과는 완전히 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 MNP 환자에게 도수치료기법과 운동프로그램을 적용한 두 가지 치료 프로그램의 효과를 알아보는 것이다. 또한 도수치료와 운동프로그램을 함께 적용한 치료프로그램의 효과와 이들 기법의 단독효과를 비교하는 것도 또 다른 목적이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, 칠면조, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MNP로 진단
- 자궁경부 ROM 감소
- 구두, 서면 및 시각적 지침에 적응하는 능력
제외 기준:
- 척추 수술의 역사
- 경추 부위의 신경학적 목 통증
- 자궁 경부에 종양의 존재
- 혈액 응고 장애
- 척추기저동맥 부전
- 자궁 경부 외상 병력
- 치료 참여를 방해하는 의사소통/정신적 문제
- 자궁 경부에 영향을 미치는 염증성 류마티스 질환
- 최근 3개월간 목 통증에 대한 물리치료 및 재활치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 그룹
운동 프로그램만
|
운동 프로그램
|
|
활성 비교기: 수동 요법 그룹
도수 요법 전용
|
수동 요법: 고속-저진폭 기법
|
|
활성 비교기: 도수 요법 및 운동 그룹
도수치료 + 운동 프로그램
|
운동 프로그램
수동 요법: 고속-저진폭 기법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수
기간: 6주
|
환자의 목 기능은 목 장애 지수로 평가됩니다.
목 통증으로 인한 참가자의 장애 수준은 '목 장애 지수'로 평가됩니다.
이 척도는 통증강도, 개인위생, 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면상태, 여가활동 등 10개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애)까지 채점되었습니다.
|
6주
|
|
통증 강도
기간: 6주
|
휴식 중, 활동 중 및 야간에 환자의 통증 강도를 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했습니다.
이 평가에서 개인은 10cm 길이의 수평선에 "0"은 "통증 없음"을 나타내고 "10"은 "참을 수 없는 통증"을 나타내며 개인이 이 선에 자신의 통증 강도를 표시해야 한다고 말했습니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위(ROM)
기간: 6주
|
참가자의 활성 목 굴곡-신전, 오른쪽-왼쪽 측면 굴곡 및 오른쪽-왼쪽 회전 ROM은 자궁 경부 고니오미터로 평가됩니다.
|
6주
|
|
통증 압력 역치(PPT)
기간: 6주 l
|
참가자의 PPT는 압력 게이지의 피스톤에 부착된 직경 1cm의 원형 고무 팁과 함께 킬로그램과 파운드로 압력을 측정할 수 있는 압력 algometer(Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.)로 평가됩니다.
|
6주 l
|
|
36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 6주
|
환자의 삶의 질은 SF-36으로 평가됩니다.
이 척도는 지난 4주 동안 8개의 소제목과 36개의 항목으로 개인의 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 일반적인 건강 설문지입니다.
포함된 부제목 신체 기능, 신체 역할, 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 정서적 역할, 에너지 및 일반적인 건강 인식.
|
6주
|
|
환자 만족도
기간: 6주 끝에
|
환자 만족도는 GRC(Global Rating of Change) 척도로 평가됩니다.
사용할 척도는 5점(-2: 내가 훨씬 못하다.
-1: 내가 더 나쁘다, 0: 나는 같다, +1: 내가 더 낫다, +2: 내가 훨씬 낫다).
|
6주 끝에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .