Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​manuel terapi og træning hos mennesker med mekaniske nakkesmerter

24. maj 2023 opdateret af: Tuğba Akgüller
Mekanisk nakkesmerter (MNP) er defineret som nakkesmerter, der bliver tydelige med holdningen af ​​den cervikale region, bevægelse eller palpation af cervikal regionens muskler, følt i den cervikale, occipitale eller posteriore skulderbladsregion uden at sprede sig til den øvre ekstremitet, og uden ethvert traume eller specifik patologi, der ligger til grund for klagerne. De fleste af MNP-tilfældene skyldes muskulære eller paraspinale bløddelsproblemer og viser bedring i de første 6 uger med konservative behandlingsmetoder. Forskellige manuelle terapiteknikker og forskellige øvelser rapporteres at have positive effekter på nakkesmerter. Imidlertid er de isolerede virkninger af disse teknikker hos mennesker med MNP ikke fuldt ud kendt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekterne af to forskellige behandlingsprogrammer, hvor manuelterapiteknikken og træningsprogrammet anvendes hos personer med MNP. Derudover er det et andet formål at sammenligne effekten af ​​behandlingsprogrammet, hvor manuel terapi og træningsprogram anvendes, sammen med de isolerede effekter af disse teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk nakkesmerter (MNP) er defineret som nakkesmerter, der bliver tydelige med holdningen af ​​den cervikale region, bevægelse eller palpation af cervikal regionens muskler, følt i den cervikale, occipitale eller posteriore skulderbladsregion uden at sprede sig til den øvre ekstremitet, og uden ethvert traume eller specifik patologi, der ligger til grund for klagerne. MNP forårsager symptomer såsom smerter i livmoderhalsregionen, øget følsomhed over for tryk, fald i det aktive bevægelsesområde (ROM) af livmoderhalsregionen, døsighed og svimmelhed. De fleste af MNP-tilfældene skyldes muskulære eller paraspinale bløddelsproblemer og viser bedring i de første 6 uger med konservative behandlingsmetoder. Når de aktuelle behandlingsanbefalinger undersøges i forhold til varigheden af ​​nakkesmerter ledsaget af bevægelsesbegrænsning, anbefales et træningsprogram, der omfatter thoraxregionmobilisering, cervikal ROM-øvelser og styrke- og strækøvelser for den scapulothoracale region og øvre ekstremitetsmuskler. nakke smerter. Derudover kan forskellige manuelle terapiteknikker anvendes på livmoderhalsregionen.

Ved subakutte nakkesmerter anvendes et træningsprogram for at øge udholdenheden af ​​nakke- og overekstremitetsmusklerne. I denne periode kan forskellige manuelle terapimetoder anvendes til thorax- og cervikalregionen. Ved kroniske nakkesmerter anbefales kombinerede behandlingsapplikationer, herunder forskellige øvelser, mobiliserings- og manipulationsteknikker, dry needling, laser og intermitterende manuel/mekanisk trækkraft. Det oplyses, at højhastigheds-lavamplitude-teknikken, som er blandt de manuelle terapiteknikker og bruges ved mange muskuloskeletale problemer, kan øge ROM, mindske smerten og forbedre funktionen.

Forskellige manuelle terapiteknikker og forskellige øvelser rapporteres at have positive effekter på nakkesmerter. Imidlertid er de isolerede virkninger af disse teknikker hos mennesker med MNP ikke fuldt ud kendt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekterne af to forskellige behandlingsprogrammer, hvor manuelterapiteknikken og træningsprogrammet anvendes hos personer med MNP. Derudover er det et andet formål at sammenligne effekten af ​​behandlingsprogrammet, hvor manuel terapi og træningsprogram anvendes, sammen med de isolerede effekter af disse teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkun, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med MNP
  • Fald i cervikal region ROM
  • Evne til at tilpasse sig verbale, skriftlige og visuelle instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Rygkirurgi historie
  • Neurologiske nakkesmerter i livmoderhalsregionen
  • Tilstedeværelse af tumor i livmoderhalsregionen
  • Blodkoagulationsforstyrrelser
  • Vertebrobasilar arterieinsufficiens
  • Traumehistorie i livmoderhalsregionen
  • Kommunikative/psykiske problemer, der forhindrer deltagelse i behandling
  • Inflammatoriske reumatologiske sygdomme, der påvirker livmoderhalsregionen
  • Fysioterapi og genoptræningsbehandlinger ved nakkesmerter de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Kun træningsprogram
Træningsprogram
Aktiv komparator: Manuel terapi gruppe
Kun manuel terapi
Manuel terapi: Teknik med høj hastighed-lav amplitude
Aktiv komparator: Manuel terapi og træningsgruppe
Manuel terapi + træningsprogram
Træningsprogram
Manuel terapi: Teknik med høj hastighed-lav amplitude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
Patienternes nakkefunktion vil blive evalueret med Neck Disability Index. Deltagernes handicapniveauer på grund af nakkesmerter vil blive evalueret med 'Neck Disability Index'. Denne skala består af 10 punkter, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvnstatus og fritidsaktiviteter. Hvert element blev scoret fra 0 (ingen handicap) til 5 (fuldstændig handicap).
6 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
Patienternes smerteintensitet i hvile, under aktivitet og om natten blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). I denne evaluering blev individer fortalt, at tallet "0" på den 10 cm lange vandrette linje udtrykker "ingen smerte", og tallet "10" indikerer "uudholdelig smerte", og at individer bør markere deres smerteintensitet på denne linje.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 6 uger
Aktiv nakkefleksion-ekstension, højre-venstre lateral fleksion og højre-venstre rotation ROM af deltagerne vil blive evalueret med cervikal goniometer.
6 uger
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 6 uger l
Deltagernes PPT'er vil blive evalueret med et trykalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), der kan måle tryk i kilogram og pund, med en cirkulær gummispids på 1 cm i diameter fastgjort til stemplet på trykmåleren
6 uger l
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 6 uger
Patienternes livskvalitet vil blive evalueret med SF-36. Denne skala er et generelt sundhedsspørgeskema, der vurderer personens opfattelse af livskvalitet i de sidste fire uger under 8 underoverskrifter og 36 punkter. De underoverskrifter, den omfatter; fysiske funktioner, fysiske roller, smerte, sociale funktioner, mental sundhed, følelsesmæssige roller, energi og generel sundhedsopfattelse.
6 uger
Patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: Ved udgangen af ​​6 uger
Patienttilfredshed vil blive vurderet med Global Rating of Change (GRC)-skalaen. Skalaen, der skal bruges, består af 5 punkter (-2: Jeg er meget værre. -1: Jeg er værre, 0: Jeg er den samme, +1: Jeg er bedre, +2: Jeg er meget bedre).
Ved udgangen af ​​6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Istanbul University Cerrahpasa (Anden identifikator: Istanbul University Cerrahpasa)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner