Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności terapii manualnej i ćwiczeń u osób z mechanicznym bólem szyi

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Tuğba Akgüller
Mechaniczny ból szyi (MNP) jest definiowany jako ból szyi, który uwidacznia się podczas zmiany pozycji odcinka szyjnego, ruchu lub dotykania mięśni odcinka szyjnego, odczuwany w okolicy szyjnej, potylicznej lub tylnej łopatki, nie rozprzestrzeniając się na kończynę górną i bez jakikolwiek uraz lub specyficzna patologia leżąca u podstaw dolegliwości. Większość przypadków MNP wynika z problemów z tkanką miękką mięśniową lub przykręgosłupową i wykazuje poprawę w ciągu pierwszych 6 tygodni przy zachowawczych metodach leczenia. Donoszono, że różne techniki terapii manualnej i różne ćwiczenia mają pozytywny wpływ na ból szyi. Jednak pojedyncze efekty tych technik u osób z MNP nie są w pełni znane. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie efektów dwóch różnych programów leczenia, w których stosuje się technikę terapii manualnej oraz program ćwiczeń u osób z MNP. Kolejnym celem jest porównanie efektu programu leczenia, w którym zastosowano terapię manualną i program ćwiczeń, z izolowanymi efektami tych technik.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mechaniczny ból szyi (MNP) jest definiowany jako ból szyi, który uwidacznia się podczas zmiany pozycji odcinka szyjnego, ruchu lub dotykania mięśni odcinka szyjnego, odczuwany w okolicy szyjnej, potylicznej lub tylnej łopatki, nie rozprzestrzeniając się na kończynę górną i bez jakikolwiek uraz lub specyficzna patologia leżąca u podstaw dolegliwości. MNP powoduje objawy, takie jak ból w okolicy szyjnej, zwiększona wrażliwość na nacisk, zmniejszenie aktywnego zakresu ruchu (ROM) w okolicy szyjnej, senność i zawroty głowy. Większość przypadków MNP wynika z problemów z tkanką miękką mięśniową lub przykręgosłupową i wykazuje poprawę w ciągu pierwszych 6 tygodni przy zachowawczych metodach leczenia. Po przeanalizowaniu aktualnych zaleceń terapeutycznych w zależności od czasu trwania bólu szyi z towarzyszącym ograniczeniem ruchomości, zalecany jest program ćwiczeń obejmujący mobilizację okolicy klatki piersiowej, ćwiczenia ROM odcinka szyjnego oraz ćwiczenia wzmacniające i rozciągające okolicę łopatkowo-piersiową i mięśnie kończyn górnych. ból szyi. Ponadto w okolicy szyjnej można zastosować różne techniki terapii manualnej.

W podostrym bólu szyi stosuje się program ćwiczeń w celu zwiększenia wytrzymałości mięśni szyi i kończyn górnych. W tym okresie można zastosować różne metody terapii manualnej odcinka piersiowego i szyjnego. W przewlekłym bólu szyi zalecane są łączone zastosowania leczenia, w tym różne ćwiczenia, techniki mobilizacji i manipulacji, suche igłowanie, laser i przerywana trakcja manualna/mechaniczna. Stwierdzono, że technika o dużej prędkości i niskiej amplitudzie, która należy do technik terapii manualnej i jest stosowana w wielu problemach układu mięśniowo-szkieletowego, może zwiększyć ROM, zmniejszyć ból i poprawić funkcję.

Donoszono, że różne techniki terapii manualnej i różne ćwiczenia mają pozytywny wpływ na ból szyi. Jednak pojedyncze efekty tych technik u osób z MNP nie są w pełni znane. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie efektów dwóch różnych programów leczenia, w których stosuje się technikę terapii manualnej oraz program ćwiczeń u osób z MNP. Kolejnym celem jest porównanie efektu programu leczenia, w którym zastosowano terapię manualną i program ćwiczeń, z izolowanymi efektami tych technik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Indyk, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano MNP
  • Zmniejszenie pamięci ROM regionu szyjnego
  • Umiejętność dostosowania się do instrukcji słownych, pisemnych i wizualnych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kręgosłupa
  • Bóle neurologiczne szyi w odcinku szyjnym
  • Obecność guza w okolicy szyjki macicy
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej
  • Historia urazów okolicy szyjnej
  • Problemy komunikacyjne/psychiczne, które uniemożliwiają udział w leczeniu
  • Choroby reumatologiczne o charakterze zapalnym w obrębie odcinka szyjnego
  • Zabiegi fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne z powodu bólu szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Tylko program ćwiczeń
Program ćwiczeń
Aktywny komparator: Grupa Terapii Manualnej
Tylko terapia manualna
Terapia manualna: technika o dużej prędkości i niskiej amplitudzie
Aktywny komparator: Grupa Terapii Manualnej i Gimnastyki
Terapia manualna + program ćwiczeń
Program ćwiczeń
Terapia manualna: technika o dużej prędkości i niskiej amplitudzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Funkcja szyi pacjentów zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi. Stopień niepełnosprawności uczestników z powodu bólu szyi zostanie oceniony za pomocą „Indeksu niepełnosprawności szyi”. Skala ta składa się z 10 elementów, w tym nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, stanu snu i spędzania wolnego czasu. Każda pozycja była oceniana od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
6 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Natężenie bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności iw nocy oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). W tej ocenie osobom powiedziano, że liczba „0” na linii poziomej o długości 10 cm oznacza „brak bólu”, a liczba „10” oznacza „ból nie do zniesienia” i że osoby powinny zaznaczyć swoją intensywność bólu na tej linii.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktywne zgięcie-wyprost szyi, zgięcie boczne w prawo-lewo i obrót w prawo-lewo ROM uczestników zostaną ocenione za pomocą goniometru szyjnego.
6 tygodni
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 6 tygodni l
PPT uczestników zostaną ocenione za pomocą algometru ciśnienia (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), który może mierzyć ciśnienie w kilogramach i funtach, z okrągłą gumową końcówką o średnicy 1 cm przymocowaną do tłoka manometru
6 tygodni l
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą SF-36. Ta skala to ogólny kwestionariusz dotyczący zdrowia, który ocenia postrzeganie jakości życia przez osobę w ciągu ostatnich czterech tygodni w ramach 8 podtytułów i 36 pozycji. Podtytuły, które zawiera; funkcje fizyczne, role fizyczne, ból, funkcje społeczne, zdrowie psychiczne, role emocjonalne, energia i ogólne postrzeganie zdrowia.
6 tygodni
Poziom satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec 6 tyg
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą skali Global Rating of Change (GRC). Skala, którą należy zastosować, składa się z 5 punktów (-2: jestem dużo gorszy. -1: jestem gorszy, 0: jestem taki sam, +1: jestem lepszy, +2: jestem dużo lepszy).
Pod koniec 6 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Istanbul University Cerrahpasa (Inny identyfikator: Istanbul University Cerrahpasa)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj