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Comparación de la eficacia de la terapia manual y el ejercicio en personas con cervicalgia mecánica

24 de mayo de 2023 actualizado por: Tuğba Akgüller
La cervicalgia mecánica (DNM) se define como la cervicalgia que se manifiesta con la postura de la región cervical, el movimiento o la palpación de los músculos de la región cervical, palpada en la región cervical, occipital o escapular posterior sin extenderse a la extremidad superior y sin cualquier trauma o patología específica subyacente a las quejas. La mayoría de los casos de MNP se deben a problemas musculares o de tejidos blandos paraespinales y muestran una mejoría en las primeras 6 semanas con métodos de tratamiento conservadores. Se informa que varias técnicas de terapia manual y varios ejercicios tienen efectos positivos sobre el dolor de cuello. Sin embargo, los efectos aislados de estas técnicas en personas con MNP no se conocen por completo. Por tanto, el objetivo de este estudio es determinar los efectos de dos programas de tratamiento diferentes en los que se aplica la técnica de terapia manual y el programa de ejercicios en individuos con DNM. Además, comparar el efecto del programa de tratamiento en el que se aplica la terapia manual y el programa de ejercicios junto con los efectos aislados de estas técnicas es otro objetivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cervicalgia mecánica (DNM) se define como la cervicalgia que se manifiesta con la postura de la región cervical, el movimiento o la palpación de los músculos de la región cervical, palpada en la región cervical, occipital o escapular posterior sin extenderse a la extremidad superior y sin cualquier trauma o patología específica subyacente a las quejas. La MNP provoca síntomas como dolor en la región cervical, aumento de la sensibilidad a la presión, disminución del rango de movimiento activo (ROM) de la región cervical, somnolencia y mareos. La mayoría de los casos de MNP se deben a problemas musculares o de tejidos blandos paraespinales y muestran una mejoría en las primeras 6 semanas con métodos de tratamiento conservadores. Cuando se examinan las recomendaciones de tratamiento actuales según la duración del dolor de cuello acompañado de limitación del movimiento, se recomienda un programa de ejercicios que incluya movilización de la región torácica, ejercicios de ROM cervical y ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para la región escapulotorácica y los músculos de las extremidades superiores para casos agudos. dolor de cuello. Además, se pueden aplicar diversas técnicas de terapia manual en la región cervical.

En el dolor de cuello subagudo, se aplica un programa de ejercicios para aumentar la resistencia de los músculos del cuello y las extremidades superiores. Durante este período, se pueden aplicar varios métodos de terapia manual a la región torácica y cervical. En la cervicalgia crónica se recomiendan aplicaciones de tratamiento combinado que incluyan diversos ejercicios, técnicas de movilización y manipulación, punción seca, láser y tracción manual/mecánica intermitente. Se afirma que la técnica de alta velocidad y baja amplitud, que se encuentra entre las técnicas de terapia manual y se utiliza en muchos problemas musculoesqueléticos, puede aumentar el ROM, disminuir el dolor y mejorar la función.

Se informa que varias técnicas de terapia manual y varios ejercicios tienen efectos positivos sobre el dolor de cuello. Sin embargo, los efectos aislados de estas técnicas en personas con MNP no se conocen por completo. Por tanto, el objetivo de este estudio es determinar los efectos de dos programas de tratamiento diferentes en los que se aplica la técnica de terapia manual y el programa de ejercicios en individuos con DNM. Además, comparar el efecto del programa de tratamiento en el que se aplica la terapia manual y el programa de ejercicios junto con los efectos aislados de estas técnicas es otro objetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Pavo, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con MNP
  • Disminución del ROM de la región cervical
  • Capacidad para adaptarse a instrucciones verbales, escritas y visuales.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la cirugía de columna
  • Dolor de cuello neurológico en la región cervical.
  • Presencia de tumor en la región cervical
  • Trastornos de la coagulación de la sangre
  • Insuficiencia de la arteria vertebrobasilar
  • Historial de traumatismo en la región cervical
  • Problemas comunicativos/mentales que impiden la participación en el tratamiento
  • Enfermedades reumatológicas inflamatorias que afectan a la región cervical
  • Tratamientos de fisioterapia y rehabilitación para el dolor de cuello en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
Solo programa de ejercicios
Programa de ejercicio
Comparador activo: Grupo de Terapia Manual
Solo terapia manual
Terapia Manual: Técnica de alta velocidad-baja amplitud
Comparador activo: Grupo de Terapia Manual y Ejercicio
Terapia manual + programa de ejercicios
Programa de ejercicio
Terapia Manual: Técnica de alta velocidad-baja amplitud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
La función del cuello de los pacientes se evaluará con el índice de discapacidad del cuello. Los niveles de discapacidad de los participantes debido al dolor de cuello se evaluarán con el 'Índice de discapacidad del cuello'. Esta escala consta de 10 ítems que incluyen intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, estado del sueño y actividades de ocio. Cada ítem se puntuó de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
6 semanas
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
La intensidad del dolor de los pacientes en reposo, durante la actividad y por la noche se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA). En esta evaluación, se les dijo a los individuos que el número "0" en la línea horizontal de 10 cm de largo expresa "sin dolor", y el número "10" indica "dolor insoportable" y que los individuos deben marcar la intensidad del dolor en esta línea.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La flexión-extensión activa del cuello, la flexión lateral derecha-izquierda y el ROM de rotación derecha-izquierda de los participantes se evaluarán con un goniómetro cervical.
6 semanas
Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los PPT de los participantes se evaluarán con un algómetro de presión (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) que puede medir la presión en kilogramos y libras, con una punta de goma circular de 1 cm de diámetro unida al pistón del manómetro.
6 semanas
Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La calidad de vida de los pacientes se evaluará con SF-36. Esta escala es un cuestionario de salud general que evalúa la percepción de la calidad de vida de la persona en las últimas cuatro semanas bajo 8 subtítulos y 36 ítems. Los subtítulos que incluye; funciones físicas, roles físicos, dolor, funciones sociales, salud mental, roles emocionales, energía y percepción general de la salud.
6 semanas
Nivel de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al final de las 6 semanas
La Satisfacción del Paciente se evaluará con la escala Global Rating of Change (GRC). La escala a utilizar consta de 5 puntos (-2: estoy mucho peor. -1: estoy peor, 0: estoy igual, +1: estoy mejor, +2: estoy mucho mejor).
Al final de las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Istanbul University Cerrahpasa (Otro identificador: Istanbul University Cerrahpasa)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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