- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05154526
Comparación de la eficacia de la terapia manual y el ejercicio en personas con cervicalgia mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cervicalgia mecánica (DNM) se define como la cervicalgia que se manifiesta con la postura de la región cervical, el movimiento o la palpación de los músculos de la región cervical, palpada en la región cervical, occipital o escapular posterior sin extenderse a la extremidad superior y sin cualquier trauma o patología específica subyacente a las quejas. La MNP provoca síntomas como dolor en la región cervical, aumento de la sensibilidad a la presión, disminución del rango de movimiento activo (ROM) de la región cervical, somnolencia y mareos. La mayoría de los casos de MNP se deben a problemas musculares o de tejidos blandos paraespinales y muestran una mejoría en las primeras 6 semanas con métodos de tratamiento conservadores. Cuando se examinan las recomendaciones de tratamiento actuales según la duración del dolor de cuello acompañado de limitación del movimiento, se recomienda un programa de ejercicios que incluya movilización de la región torácica, ejercicios de ROM cervical y ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para la región escapulotorácica y los músculos de las extremidades superiores para casos agudos. dolor de cuello. Además, se pueden aplicar diversas técnicas de terapia manual en la región cervical.
En el dolor de cuello subagudo, se aplica un programa de ejercicios para aumentar la resistencia de los músculos del cuello y las extremidades superiores. Durante este período, se pueden aplicar varios métodos de terapia manual a la región torácica y cervical. En la cervicalgia crónica se recomiendan aplicaciones de tratamiento combinado que incluyan diversos ejercicios, técnicas de movilización y manipulación, punción seca, láser y tracción manual/mecánica intermitente. Se afirma que la técnica de alta velocidad y baja amplitud, que se encuentra entre las técnicas de terapia manual y se utiliza en muchos problemas musculoesqueléticos, puede aumentar el ROM, disminuir el dolor y mejorar la función.
Se informa que varias técnicas de terapia manual y varios ejercicios tienen efectos positivos sobre el dolor de cuello. Sin embargo, los efectos aislados de estas técnicas en personas con MNP no se conocen por completo. Por tanto, el objetivo de este estudio es determinar los efectos de dos programas de tratamiento diferentes en los que se aplica la técnica de terapia manual y el programa de ejercicios en individuos con DNM. Además, comparar el efecto del programa de tratamiento en el que se aplica la terapia manual y el programa de ejercicios junto con los efectos aislados de estas técnicas es otro objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Pavo, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con MNP
- Disminución del ROM de la región cervical
- Capacidad para adaptarse a instrucciones verbales, escritas y visuales.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de columna
- Dolor de cuello neurológico en la región cervical.
- Presencia de tumor en la región cervical
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Insuficiencia de la arteria vertebrobasilar
- Historial de traumatismo en la región cervical
- Problemas comunicativos/mentales que impiden la participación en el tratamiento
- Enfermedades reumatológicas inflamatorias que afectan a la región cervical
- Tratamientos de fisioterapia y rehabilitación para el dolor de cuello en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Solo programa de ejercicios
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Programa de ejercicio
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Comparador activo: Grupo de Terapia Manual
Solo terapia manual
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Terapia Manual: Técnica de alta velocidad-baja amplitud
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Comparador activo: Grupo de Terapia Manual y Ejercicio
Terapia manual + programa de ejercicios
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Programa de ejercicio
Terapia Manual: Técnica de alta velocidad-baja amplitud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La función del cuello de los pacientes se evaluará con el índice de discapacidad del cuello.
Los niveles de discapacidad de los participantes debido al dolor de cuello se evaluarán con el 'Índice de discapacidad del cuello'.
Esta escala consta de 10 ítems que incluyen intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, estado del sueño y actividades de ocio.
Cada ítem se puntuó de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
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6 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor de los pacientes en reposo, durante la actividad y por la noche se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
En esta evaluación, se les dijo a los individuos que el número "0" en la línea horizontal de 10 cm de largo expresa "sin dolor", y el número "10" indica "dolor insoportable" y que los individuos deben marcar la intensidad del dolor en esta línea.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La flexión-extensión activa del cuello, la flexión lateral derecha-izquierda y el ROM de rotación derecha-izquierda de los participantes se evaluarán con un goniómetro cervical.
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6 semanas
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los PPT de los participantes se evaluarán con un algómetro de presión (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) que puede medir la presión en kilogramos y libras, con una punta de goma circular de 1 cm de diámetro unida al pistón del manómetro.
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6 semanas
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Encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de vida de los pacientes se evaluará con SF-36.
Esta escala es un cuestionario de salud general que evalúa la percepción de la calidad de vida de la persona en las últimas cuatro semanas bajo 8 subtítulos y 36 ítems.
Los subtítulos que incluye; funciones físicas, roles físicos, dolor, funciones sociales, salud mental, roles emocionales, energía y percepción general de la salud.
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6 semanas
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Nivel de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Al final de las 6 semanas
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La Satisfacción del Paciente se evaluará con la escala Global Rating of Change (GRC).
La escala a utilizar consta de 5 puntos (-2: estoy mucho peor.
-1: estoy peor, 0: estoy igual, +1: estoy mejor, +2: estoy mucho mejor).
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Al final de las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Istanbul University Cerrahpasa (Otro identificador: Istanbul University Cerrahpasa)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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