- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05154526
Vergelijking van de efficiëntie van manuele therapie en lichaamsbeweging bij mensen met mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische nekpijn (MNP) wordt gedefinieerd als nekpijn die duidelijk wordt bij de houding van de cervicale regio, beweging of palpatie van de spieren in de cervicale regio, gevoeld in de cervicale, occipitale of posterieure scapulaire regio zonder zich uit te breiden naar de bovenste extremiteit, en zonder elk trauma of specifieke pathologie die aan de klachten ten grondslag ligt. MNP veroorzaakt symptomen zoals pijn in het cervicale gebied, verhoogde gevoeligheid voor druk, afname van het actieve bewegingsbereik (ROM) van het cervicale gebied, slaperigheid en duizeligheid. De meeste MNP-gevallen zijn te wijten aan spier- of paraspinale weke delenproblemen en vertonen verbetering in de eerste 6 weken met conservatieve behandelmethoden. Wanneer de huidige behandelingsaanbevelingen worden onderzocht op basis van de duur van nekpijn die gepaard gaat met bewegingsbeperking, wordt een oefenprogramma met mobilisatie van de thoracale regio, cervicale ROM-oefeningen en versterkings- en rekoefeningen voor de scapulothoracale regio en de spieren van de bovenste ledematen aanbevolen voor acute nek pijn. Daarnaast kunnen diverse manuele therapietechnieken worden toegepast op de cervicale regio.
Bij subacute nekpijn wordt een oefenprogramma toegepast om het uithoudingsvermogen van de nek- en bovenste extremiteitspieren te vergroten. In deze periode kunnen verschillende manuele therapiemethoden worden toegepast in het thoracale en cervicale gebied. Bij chronische nekpijn worden gecombineerde behandelingstoepassingen aanbevolen, waaronder verschillende oefeningen, mobilisatie- en manipulatietechnieken, dry needling, laser en intermitterende handmatige/mechanische tractie. Er wordt beweerd dat de high-speed low-amplitude techniek, die tot de manuele therapietechnieken behoort en bij veel musculoskeletale problemen wordt gebruikt, de ROM kan vergroten, de pijn kan verminderen en de functie kan verbeteren.
Verschillende manuele therapietechnieken en verschillende oefeningen zouden een positief effect hebben op nekpijn. De geïsoleerde effecten van deze technieken bij mensen met MNP zijn echter niet volledig bekend. Het doel van dit onderzoek is dan ook om de effecten vast te stellen van twee verschillende behandelprogramma's waarin de manuele therapietechniek en het oefenprogramma worden toegepast bij personen met MNP. Daarnaast is het een ander doel om het effect van het behandelprogramma waarin manuele therapie en oefenprogramma worden toegepast te vergelijken met de geïsoleerde effecten van deze technieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuğba Akgüller, MSc
- Telefoonnummer: 0850 850 2735
- E-mail: tugbaakguller@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Kalkoen, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met MNP
- Afname van de ROM in de cervicale regio
- Vermogen om zich aan te passen aan mondelinge, schriftelijke en visuele instructies
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de wervelkolomoperatie
- Neurologische nekpijn in het cervicale gebied
- Aanwezigheid van tumor in het cervicale gebied
- Bloedstollingsstoornissen
- Vertebrobasilaire arterie-insufficiëntie
- Traumageschiedenis van de cervicale regio
- Communicatieve/mentale problemen die deelname aan behandeling in de weg staan
- Ontstekingsreumatologische aandoeningen die de cervicale regio aantasten
- Fysiotherapie en revalidatiebehandelingen voor nekpijn in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefen groep
Alleen oefenprogramma
|
Oefenprogramma
|
Actieve vergelijker: Groep manuele therapie
Alleen manuele therapie
|
Manuele therapie: techniek met hoge snelheid en lage amplitude
|
Actieve vergelijker: Manuele Therapie en Oefengroep
Manuele Therapie + oefenprogramma
|
Oefenprogramma
Manuele therapie: techniek met hoge snelheid en lage amplitude
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 6 weken
|
De nekfunctie van de patiënten wordt geëvalueerd met de Neck Disability Index.
De mate van invaliditeit van de deelnemers als gevolg van nekpijn wordt geëvalueerd met de 'Neck Disability Index'.
Deze schaal bestaat uit 10 items waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slaapstatus en vrijetijdsbesteding.
Elk item werd gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap).
|
6 weken
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijnintensiteit van de patiënten in rust, tijdens activiteit en 's nachts werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS).
In deze evaluatie werd individuen verteld dat het cijfer "0" op de 10 cm lange horizontale lijn "geen pijn" uitdrukt, en het cijfer "10" "ondraaglijke pijn" aangeeft en dat individuen hun pijnintensiteit op deze lijn moesten markeren.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Actieve nekflexie-extensie, rechts-links laterale flexie en rechts-links rotatie ROM van de deelnemers zullen geëvalueerd worden met cervicale goniometer.
|
6 weken
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 6 weken L
|
De PPT's van de deelnemers worden geëvalueerd met een drukalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) die de druk in kilogrammen en ponden kan meten, met een ronde rubberen punt met een diameter van 1 cm die aan de zuiger van de manometer is bevestigd
|
6 weken L
|
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kwaliteit van leven van patiënten zal worden geëvalueerd met SF-36.
Deze schaal is een algemene gezondheidsvragenlijst die de perceptie van de persoon van de kwaliteit van leven in de afgelopen vier weken onder 8 subkoppen en 36 items evalueert.
De tussenkopjes die erin staan; fysieke functies, fysieke rollen, pijn, sociale functies, mentale gezondheid, emotionele rollen, energie en algemene gezondheidsperceptie.
|
6 weken
|
Patiënttevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Aan het einde van 6 weken
|
Patiënttevredenheid wordt beoordeeld met de Global Rating of Change (GRC)-schaal.
De te gebruiken schaal bestaat uit 5 punten (-2: ik ben veel slechter.
-1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, +1: ik ben beter, +2: ik ben veel beter).
|
Aan het einde van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istanbul University Cerrahpasa
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Oefenprogramma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Cefaly TechnologyVoltooid