Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de efficiëntie van manuele therapie en lichaamsbeweging bij mensen met mechanische nekpijn

24 mei 2023 bijgewerkt door: Tuğba Akgüller
Mechanische nekpijn (MNP) wordt gedefinieerd als nekpijn die duidelijk wordt bij de houding van de cervicale regio, beweging of palpatie van de spieren in de cervicale regio, gevoeld in de cervicale, occipitale of posterieure scapulaire regio zonder zich uit te breiden naar de bovenste extremiteit, en zonder elk trauma of specifieke pathologie die aan de klachten ten grondslag ligt. De meeste MNP-gevallen zijn te wijten aan spier- of paraspinale weke delenproblemen en vertonen verbetering in de eerste 6 weken met conservatieve behandelmethoden. Verschillende manuele therapietechnieken en verschillende oefeningen zouden een positief effect hebben op nekpijn. De geïsoleerde effecten van deze technieken bij mensen met MNP zijn echter niet volledig bekend. Het doel van dit onderzoek is dan ook om de effecten vast te stellen van twee verschillende behandelprogramma's waarin de manuele therapietechniek en het oefenprogramma worden toegepast bij personen met MNP. Daarnaast is het een ander doel om het effect van het behandelprogramma waarin manuele therapie en oefenprogramma worden toegepast te vergelijken met de geïsoleerde effecten van deze technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische nekpijn (MNP) wordt gedefinieerd als nekpijn die duidelijk wordt bij de houding van de cervicale regio, beweging of palpatie van de spieren in de cervicale regio, gevoeld in de cervicale, occipitale of posterieure scapulaire regio zonder zich uit te breiden naar de bovenste extremiteit, en zonder elk trauma of specifieke pathologie die aan de klachten ten grondslag ligt. MNP veroorzaakt symptomen zoals pijn in het cervicale gebied, verhoogde gevoeligheid voor druk, afname van het actieve bewegingsbereik (ROM) van het cervicale gebied, slaperigheid en duizeligheid. De meeste MNP-gevallen zijn te wijten aan spier- of paraspinale weke delenproblemen en vertonen verbetering in de eerste 6 weken met conservatieve behandelmethoden. Wanneer de huidige behandelingsaanbevelingen worden onderzocht op basis van de duur van nekpijn die gepaard gaat met bewegingsbeperking, wordt een oefenprogramma met mobilisatie van de thoracale regio, cervicale ROM-oefeningen en versterkings- en rekoefeningen voor de scapulothoracale regio en de spieren van de bovenste ledematen aanbevolen voor acute nek pijn. Daarnaast kunnen diverse manuele therapietechnieken worden toegepast op de cervicale regio.

Bij subacute nekpijn wordt een oefenprogramma toegepast om het uithoudingsvermogen van de nek- en bovenste extremiteitspieren te vergroten. In deze periode kunnen verschillende manuele therapiemethoden worden toegepast in het thoracale en cervicale gebied. Bij chronische nekpijn worden gecombineerde behandelingstoepassingen aanbevolen, waaronder verschillende oefeningen, mobilisatie- en manipulatietechnieken, dry needling, laser en intermitterende handmatige/mechanische tractie. Er wordt beweerd dat de high-speed low-amplitude techniek, die tot de manuele therapietechnieken behoort en bij veel musculoskeletale problemen wordt gebruikt, de ROM kan vergroten, de pijn kan verminderen en de functie kan verbeteren.

Verschillende manuele therapietechnieken en verschillende oefeningen zouden een positief effect hebben op nekpijn. De geïsoleerde effecten van deze technieken bij mensen met MNP zijn echter niet volledig bekend. Het doel van dit onderzoek is dan ook om de effecten vast te stellen van twee verschillende behandelprogramma's waarin de manuele therapietechniek en het oefenprogramma worden toegepast bij personen met MNP. Daarnaast is het een ander doel om het effect van het behandelprogramma waarin manuele therapie en oefenprogramma worden toegepast te vergelijken met de geïsoleerde effecten van deze technieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkoen, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met MNP
  • Afname van de ROM in de cervicale regio
  • Vermogen om zich aan te passen aan mondelinge, schriftelijke en visuele instructies

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de wervelkolomoperatie
  • Neurologische nekpijn in het cervicale gebied
  • Aanwezigheid van tumor in het cervicale gebied
  • Bloedstollingsstoornissen
  • Vertebrobasilaire arterie-insufficiëntie
  • Traumageschiedenis van de cervicale regio
  • Communicatieve/mentale problemen die deelname aan behandeling in de weg staan
  • Ontstekingsreumatologische aandoeningen die de cervicale regio aantasten
  • Fysiotherapie en revalidatiebehandelingen voor nekpijn in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Alleen oefenprogramma
Oefenprogramma
Actieve vergelijker: Groep manuele therapie
Alleen manuele therapie
Manuele therapie: techniek met hoge snelheid en lage amplitude
Actieve vergelijker: Manuele Therapie en Oefengroep
Manuele Therapie + oefenprogramma
Oefenprogramma
Manuele therapie: techniek met hoge snelheid en lage amplitude

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap index
Tijdsspanne: 6 weken
De nekfunctie van de patiënten wordt geëvalueerd met de Neck Disability Index. De mate van invaliditeit van de deelnemers als gevolg van nekpijn wordt geëvalueerd met de 'Neck Disability Index'. Deze schaal bestaat uit 10 items waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slaapstatus en vrijetijdsbesteding. Elk item werd gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap).
6 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
De pijnintensiteit van de patiënten in rust, tijdens activiteit en 's nachts werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). In deze evaluatie werd individuen verteld dat het cijfer "0" op de 10 cm lange horizontale lijn "geen pijn" uitdrukt, en het cijfer "10" "ondraaglijke pijn" aangeeft en dat individuen hun pijnintensiteit op deze lijn moesten markeren.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 6 weken
Actieve nekflexie-extensie, rechts-links laterale flexie en rechts-links rotatie ROM van de deelnemers zullen geëvalueerd worden met cervicale goniometer.
6 weken
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 6 weken L
De PPT's van de deelnemers worden geëvalueerd met een drukalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) die de druk in kilogrammen en ponden kan meten, met een ronde rubberen punt met een diameter van 1 cm die aan de zuiger van de manometer is bevestigd
6 weken L
Korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 6 weken
De kwaliteit van leven van patiënten zal worden geëvalueerd met SF-36. Deze schaal is een algemene gezondheidsvragenlijst die de perceptie van de persoon van de kwaliteit van leven in de afgelopen vier weken onder 8 subkoppen en 36 items evalueert. De tussenkopjes die erin staan; fysieke functies, fysieke rollen, pijn, sociale functies, mentale gezondheid, emotionele rollen, energie en algemene gezondheidsperceptie.
6 weken
Patiënttevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Aan het einde van 6 weken
Patiënttevredenheid wordt beoordeeld met de Global Rating of Change (GRC)-schaal. De te gebruiken schaal bestaat uit 5 punten (-2: ik ben veel slechter. -1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, +1: ik ben beter, +2: ik ben veel beter).
Aan het einde van 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Istanbul University Cerrahpasa

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

3
Abonneren