- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05154526
Comparação da eficiência da terapia manual e exercícios em pessoas com dor cervical mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia mecânica (DMN) é definida como dor cervical que se torna evidente com a postura da região cervical, movimento ou palpação dos músculos da região cervical, sentida na região cervical, occipital ou escapular posterior sem se espalhar para a extremidade superior e sem qualquer trauma ou patologia específica subjacente às queixas. A MNP causa sintomas como dor na região cervical, aumento da sensibilidade à pressão, diminuição da amplitude de movimento ativa (ADM) da região cervical, sonolência e tontura. A maioria dos casos de NPM são devidos a problemas de tecidos moles musculares ou paraespinhais e apresentam melhora nas primeiras 6 semanas com métodos de tratamento conservador. Quando as recomendações atuais de tratamento são examinadas de acordo com a duração da dor no pescoço acompanhada de limitação de movimento, um programa de exercícios que inclui mobilização da região torácica, exercícios de ADM cervical e exercícios de fortalecimento e alongamento para a região escapulotorácica e músculos da extremidade superior é recomendado para dor aguda. dor de pescoço. Além disso, várias técnicas de terapia manual podem ser aplicadas na região cervical.
Na dor cervical subaguda, um programa de exercícios é aplicado para aumentar a resistência do pescoço e dos músculos das extremidades superiores. Durante este período, vários métodos de terapia manual podem ser aplicados na região torácica e cervical. Na cervicalgia crônica, são recomendadas aplicações de tratamento combinado, incluindo vários exercícios, técnicas de mobilização e manipulação, agulhamento seco, laser e tração manual/mecânica intermitente. Afirma-se que a técnica de alta velocidade e baixa amplitude, que está entre as técnicas de terapia manual e utilizada em muitos problemas musculoesqueléticos, pode aumentar a ADM, diminuir a dor e melhorar a função.
Várias técnicas de terapia manual e vários exercícios são relatados como tendo efeitos positivos na dor no pescoço. No entanto, os efeitos isolados dessas técnicas em pessoas com MNP não são totalmente conhecidos. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os efeitos de dois diferentes programas de tratamento em que a técnica de terapia manual e o programa de exercícios são aplicados em indivíduos com DNM. Além disso, comparar o efeito do programa de tratamento em que a terapia manual e o programa de exercícios são aplicados em conjunto com os efeitos isolados dessas técnicas é outro objetivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Peru, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com MNP
- Diminuição da ADM da região cervical
- Capacidade de adaptação a instruções verbais, escritas e visuais
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia de coluna
- Dor neurológica no pescoço na região cervical
- Presença de tumor na região cervical
- Distúrbios da coagulação sanguínea
- Insuficiência da artéria vertebrobasilar
- História de trauma na região cervical
- Problemas comunicativos/mentais que impedem a participação no tratamento
- Doenças reumatológicas inflamatórias que afetam a região cervical
- Tratamentos de fisioterapia e reabilitação para dor cervical nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Apenas programa de exercícios
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Programa de exercícios
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Manual
Apenas terapia manual
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Terapia manual: técnica de alta velocidade e baixa amplitude
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Manual e Exercício
Terapia manual + programa de exercícios
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Programa de exercícios
Terapia manual: técnica de alta velocidade e baixa amplitude
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 semanas
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A função do pescoço dos pacientes será avaliada com o Neck Disability Index.
Os níveis de incapacidade dos participantes devido à dor no pescoço serão avaliados com o 'Índice de Incapacidade do Pescoço'.
Esta escala é composta por 10 itens, incluindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, condução, estado de sono e atividades de lazer.
Cada item foi pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
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6 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor dos pacientes em repouso, durante a atividade e à noite foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Nessa avaliação, os indivíduos foram informados de que o número "0" na linha horizontal de 10 cm de comprimento expressa "nenhuma dor" e o número "10" indica "dor insuportável" e que os indivíduos deveriam marcar sua intensidade de dor nesta linha.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 6 semanas
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A ADM ativa de flexo-extensão do pescoço, flexão lateral direita-esquerda e rotação direita-esquerda dos participantes será avaliada com goniômetro cervical.
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6 semanas
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: 6 semanas eu
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Os PPTs dos participantes serão avaliados com um algômetro de pressão (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) que pode medir a pressão em quilogramas e libras, com uma ponta de borracha circular de 1 cm de diâmetro presa ao pistão do manômetro
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6 semanas eu
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Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: 6 semanas
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A qualidade de vida dos pacientes será avaliada com o SF-36.
Esta escala é um questionário de saúde geral que avalia a percepção da pessoa sobre a qualidade de vida nas últimas quatro semanas em 8 subtítulos e 36 itens.
Os subtítulos que inclui; funções físicas, papéis físicos, dor, funções sociais, saúde mental, papéis emocionais, energia e percepção geral de saúde.
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6 semanas
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Nível de satisfação do paciente
Prazo: Ao final de 6 semanas
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A satisfação do paciente será avaliada com a escala Global Rating of Change (GRC).
A escala a utilizar é de 5 pontos (-2: estou muito pior.
-1: estou pior, 0: estou igual, +1: estou melhor, +2: estou muito melhor).
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Ao final de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul University Cerrahpasa (Outro identificador: Istanbul University Cerrahpasa)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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