Manuaalisen terapian ja harjoittelun tehokkuuden vertailu ihmisillä, joilla on mekaaninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen niskakipu (MNP) määritellään niskakivuksi, joka ilmenee kohdunkaulan alueen asennon, kohdunkaulan alueen lihasten liikkeen tai tunnustelun myötä ja joka tuntuu kohdunkaulan, niskaluun tai takaluun lapaluun alueella leviämättä yläraajoihin ja ilman mikä tahansa trauma tai tietty patologia, joka on valitusten taustalla. MNP aiheuttaa oireita, kuten kipua kohdunkaulan alueella, lisääntynyttä paineherkkyyttä, kohdunkaulan alueen aktiivisen liikealueen (ROM) vähenemistä, uneliaisuutta ja huimausta. Suurin osa MNP-tapauksista johtuu lihas- tai paraspinaalisista pehmytkudosongelmista, ja ne ovat parantuneet ensimmäisten 6 viikon aikana konservatiivisilla hoitomenetelmillä. Kun nykyisiä hoitosuosituksia tarkastellaan niskakivun, johon liittyy liikuntarajoituksia, kestoa, suositellaan akuuttiin harjoitusohjelmaa, joka sisältää rintakehän alueen mobilisaation, kohdunkaulan ROM-harjoituksia sekä olkapään ja yläraajojen lihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia. Niskakipu. Lisäksi kohdunkaulan alueelle voidaan soveltaa erilaisia manuaalisia terapiatekniikoita.
Subakuuteissa niskakivuissa käytetään harjoitusohjelmaa niska- ja yläraajojen lihasten kestävyyden lisäämiseksi. Tänä aikana erilaisia manuaalisia terapiamenetelmiä voidaan soveltaa rintakehän ja kohdunkaulan alueelle. Kroonisissa niskakivuissa suositellaan yhdistelmähoitosovelluksia, joihin kuuluvat erilaiset harjoitukset, mobilisaatio- ja manipulaatiotekniikat, kuivaneulaus, laser ja ajoittainen manuaalinen/mekaaninen veto. On todettu, että suuren nopeuden matala-amplituditekniikka, joka kuuluu manuaalisiin terapiatekniikoihin ja jota käytetään monissa tuki- ja liikuntaelimistön ongelmissa, voi lisätä ROM:ia, vähentää kipua ja parantaa toimintaa.
Erilaisten manuaalisten terapiatekniikoiden ja erilaisten harjoitusten on raportoitu vaikuttavan positiivisesti niskakipuun. Näiden tekniikoiden yksittäisiä vaikutuksia MNP-potilailla ei kuitenkaan tunneta täysin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden erilaisen hoito-ohjelman vaikutukset, joissa manuaalista terapiaa ja harjoitusohjelmaa sovelletaan MNP-potilailla. Lisäksi tavoitteena on verrata manuaalista terapiaa ja liikuntaohjelmaa soveltavan hoito-ohjelman vaikutusta näiden tekniikoiden yksittäisiin vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turkki, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi MNP
- Kohdunkaulan alueen ROM väheneminen
- Kyky sopeutua suullisiin, kirjallisiin ja visuaalisiin ohjeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen historia
- Neurologinen niskakipu kohdunkaulan alueella
- Kasvaimen esiintyminen kohdunkaulan alueella
- Veren hyytymishäiriöt
- Vertebrobasilaarisen valtimon vajaatoiminta
- Kohdunkaulan alueen traumahistoria
- Kommunikaatio-/psyykkiset ongelmat, jotka estävät hoitoon osallistumisen
- Tulehdukselliset reumatologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kohdunkaulan alueelle
- Fysioterapia- ja kuntoutushoidot niskakivuille viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Vain harjoitusohjelma
|
Harjoitusohjelma
|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapiaryhmä
Vain manuaalinen terapia
|
Manuaalinen terapia: Korkean nopeuden ja matalan amplitudin tekniikka
|
|
Active Comparator: Manuaalinen terapia ja harjoitusryhmä
Manuaalinen terapia + harjoitusohjelma
|
Harjoitusohjelma
Manuaalinen terapia: Korkean nopeuden ja matalan amplitudin tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden kaulan toiminta arvioidaan kaulavammaisuusindeksillä.
Osallistujien niskakivuista johtuvat vammaisuustasot arvioidaan niskavammaisuusindeksillä.
Tämä asteikko koostuu 10 kohdasta, mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, unitila ja vapaa-ajan aktiviteetit.
Jokainen kohta pisteytettiin 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma).
|
6 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden kivun voimakkuus levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Tässä arvioinnissa henkilöille kerrottiin, että numero "0" 10 cm:n pituisella vaakaviivalla ilmaisee "ei kipua" ja numero "10" tarkoittaa "siestämätöntä kipua" ja että yksilöiden tulee merkitä kipunsa voimakkuus tälle riville.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien aktiivinen kaulan taivutus-extension, oikea-vasen lateraalinen fleksio ja oikea-vasen rotaatio ROM arvioidaan kohdunkaulan goniometrillä.
|
6 viikkoa
|
|
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa l
|
Osallistujien PPT:t arvioidaan painealgometrillä (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), joka voi mitata painetta kilogrammoina ja naulina, ja painemittarin mäntään on kiinnitetty halkaisijaltaan 1 cm:n pyöreä kumikärki.
|
6 viikkoa l
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan SF-36:lla.
Tämä asteikko on yleinen terveyskysely, joka arvioi henkilön käsitystä elämänlaadusta viimeisen neljän viikon aikana 8 alaotsikon ja 36 kohdan alla.
Sen sisältämät alaotsikot; fyysiset toiminnot, fyysiset roolit, kipu, sosiaaliset toiminnot, mielenterveys, emotionaaliset roolit, energia ja yleinen terveyskäsitys.
|
6 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyystaso
Aikaikkuna: 6 viikon lopussa
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan Global Rating of Change (GRC) -asteikolla.
Käytettävä asteikko on 5 pistettä (-2: Olen paljon huonompi.
-1: olen huonompi, 0: olen samanlainen, +1: olen parempi, +2: olen paljon parempi).
|
6 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istanbul University Cerrahpasa (Muu tunniste: Istanbul University Cerrahpasa)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .