- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05154526
Jämförelse av effektiviteten av manuell terapi och träning hos personer med mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk nacksmärta (MNP) definieras som nacksmärta som blir uppenbar med ställningen av livmoderhalsregionen, rörelse eller palpation av muskulaturen i livmoderhalsregionen, som känns i den cervikala, occipitala eller bakre skulderbladsregionen utan att sprida sig till den övre extremiteten, och utan eventuellt trauma eller specifik patologi som ligger bakom besvären. MNP orsakar symtom som smärta i livmoderhalsregionen, ökad känslighet för tryck, minskat aktivt rörelseomfång (ROM) i livmoderhalsregionen, dåsighet och yrsel. De flesta av MNP-fallen beror på muskulära eller paraspinala mjukdelsproblem och visar förbättring under de första 6 veckorna med konservativa behandlingsmetoder. När de aktuella behandlingsrekommendationerna undersöks efter varaktigheten av nacksmärta åtföljd av rörelsebegränsning, rekommenderas ett träningsprogram som inkluderar thoraxregionmobilisering, cervikal ROM-övningar samt stärkande och stretchingsövningar för skulderbladsregionen och övre extremitetsmusklerna. nacksmärta. Dessutom kan olika manuella terapitekniker tillämpas på livmoderhalsregionen.
Vid subakut nacksmärta tillämpas ett träningsprogram för att öka uthålligheten i nacken och de övre extremiteternas muskler. Under denna period kan olika manuella terapimetoder tillämpas på bröst- och livmoderhalsregionen. Vid kronisk nacksmärta rekommenderas kombinerade behandlingsapplikationer inklusive olika övningar, mobiliserings- och manipulationstekniker, dry needling, laser och intermittent manuell/mekanisk dragkraft. Det sägs att höghastighetstekniken med låg amplitud, som är bland de manuella terapiteknikerna och används vid många muskuloskeletala problem, kan öka ROM, minska smärtan och förbättra funktionen.
Olika manuella terapitekniker och olika övningar rapporteras ha positiva effekter på nacksmärtor. De isolerade effekterna av dessa tekniker hos personer med MNP är dock inte helt kända. Därför är syftet med denna studie att fastställa effekterna av två olika behandlingsprogram där den manuella terapitekniken och träningsprogrammet tillämpas på individer med MNP. Dessutom är det ett annat syfte att jämföra effekten av behandlingsprogrammet där manuell terapi och träningsprogram tillämpas tillsammans med de isolerade effekterna av dessa tekniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Kalkon, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med MNP
- Minskad ROM i livmoderhalsregionen
- Förmåga att anpassa sig till muntliga, skriftliga och visuella instruktioner
Exklusions kriterier:
- Ryggkirurgisk historia
- Neurologisk nacksmärta i livmoderhalsregionen
- Närvaro av tumör i livmoderhalsregionen
- Blodkoagulationsstörningar
- Vertebrobasilär artärinsufficiens
- Traumahistoria för livmoderhalsregionen
- Kommunikativa/psykiska problem som hindrar deltagande i behandling
- Inflammatoriska reumatologiska sjukdomar som påverkar livmoderhalsen
- Sjukgymnastik och rehabiliteringsbehandlingar för nacksmärtor de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp
Endast träningsprogram
|
Träningsprogram
|
Aktiv komparator: Grupp för manuell terapi
Endast manuell terapi
|
Manuell terapi: Teknik med hög hastighet-låg amplitud
|
Aktiv komparator: Manuell terapi och träningsgrupp
Manuell terapi + träningsprogram
|
Träningsprogram
Manuell terapi: Teknik med hög hastighet-låg amplitud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
|
Patienternas nackfunktion kommer att utvärderas med Neck Disability Index.
Deltagarnas funktionshinder på grund av nacksmärta kommer att utvärderas med 'Neck Disability Index'.
Denna skala består av 10 punkter inklusive smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömnstatus och fritidsaktiviteter.
Varje objekt fick poäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 (fullständig funktionshinder).
|
6 veckor
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtintensiteten hos patienterna i vila, under aktivitet och på natten bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
I denna utvärdering fick individer veta att siffran "0" på den 10 cm långa horisontella linjen uttrycker "ingen smärta", och siffran "10" indikerar "olidlig smärta" och att individer bör markera sin smärtintensitet på denna linje.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas aktiva nackeflexion-extension, höger-vänster lateralflexion och höger-vänsterrotation ROM för deltagarna kommer att utvärderas med cervikal goniometer.
|
6 veckor
|
Smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: 6 veckor l
|
Deltagarnas PPT:er kommer att utvärderas med en tryckalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) som kan mäta tryck i kilogram och pounds, med en 1 cm diameter cirkulär gummispets fäst vid tryckmätarens kolv
|
6 veckor l
|
Kortformulärsundersökning med 36 artiklar (SF-36)
Tidsram: 6 veckor
|
Patienternas livskvalitet kommer att utvärderas med SF-36.
Denna skala är en allmän hälsoenkät som utvärderar personens uppfattning om livskvalitet under de senaste fyra veckorna under 8 underrubriker och 36 punkter.
De underrubriker som den innehåller; fysiska funktioner, fysiska roller, smärta, sociala funktioner, mental hälsa, känslomässiga roller, energi och allmän hälsouppfattning.
|
6 veckor
|
Patientnöjdhetsnivå
Tidsram: I slutet av 6 veckor
|
Patienttillfredsställelse kommer att bedömas med Global Rating of Change (GRC)-skalan.
Skalan som ska användas består av 5 poäng (-2: Jag är mycket sämre.
-1: Jag är sämre, 0: Jag är likadan, +1: Jag är bättre, +2: Jag är mycket bättre).
|
I slutet av 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Istanbul University Cerrahpasa
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Träningsprogram
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...AvslutadSömninitiering och underhållsstörningarFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad