Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av manuell terapi og trening hos personer med mekaniske nakkesmerter

24. mai 2023 oppdatert av: Tuğba Akgüller
Mekanisk nakkesmerter (MNP) er definert som nakkesmerter som blir tydelige med holdningen til livmorhalsregionen, bevegelse eller palpasjon av musklene i livmorhalsen, kjennes i livmorhalsen, oksipitalt eller bakre skulderbladsregionen uten å spre seg til den øvre ekstremitet, og uten traumer eller spesifikk patologi som ligger til grunn for plagene. De fleste av MNP-tilfellene skyldes muskulære eller paraspinale bløtvevsproblemer og viser bedring de første 6 ukene med konservative behandlingsmetoder. Ulike manuelle terapiteknikker og ulike øvelser er rapportert å ha positive effekter på nakkesmerter. Imidlertid er de isolerte effektene av disse teknikkene hos personer med MNP ikke fullt kjent. Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av to ulike behandlingsprogrammer der manuellterapiteknikken og treningsprogrammet brukes på individer med MNP. I tillegg er det et annet mål å sammenligne effekten av behandlingsprogrammet der manuell terapi og treningsprogram brukes sammen med de isolerte effektene av disse teknikkene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mekanisk nakkesmerter (MNP) er definert som nakkesmerter som blir tydelige med holdningen til livmorhalsregionen, bevegelse eller palpasjon av musklene i livmorhalsen, kjennes i livmorhalsen, oksipitalt eller bakre skulderbladsregionen uten å spre seg til den øvre ekstremitet, og uten traumer eller spesifikk patologi som ligger til grunn for plagene. MNP forårsaker symptomer som smerte i livmorhalsregionen, økt følsomhet for trykk, reduksjon i aktivt bevegelsesområde (ROM) i livmorhalsregionen, døsighet og svimmelhet. De fleste av MNP-tilfellene skyldes muskulære eller paraspinale bløtvevsproblemer og viser bedring de første 6 ukene med konservative behandlingsmetoder. Når gjeldende behandlingsanbefalinger undersøkes i henhold til varigheten av nakkesmerter ledsaget av bevegelsesbegrensning, anbefales et treningsprogram som inkluderer thoraxregionmobilisering, cervikal ROM-øvelser og styrke- og tøyningsøvelser for scapulothoracal regionen og øvre ekstremitetsmuskler. nakkesmerter. I tillegg kan ulike manuelle terapiteknikker brukes på livmorhalsregionen.

Ved subakutte nakkesmerter brukes et treningsprogram for å øke utholdenheten til nakke- og overekstremitetsmusklene. I løpet av denne perioden kan ulike manuelle terapimetoder brukes på bryst- og livmorhalsregionen. Ved kroniske nakkesmerter anbefales kombinerte behandlingsapplikasjoner inkludert ulike øvelser, mobiliserings- og manipulasjonsteknikker, dry needling, laser og intermitterende manuell/mekanisk trekkraft. Det opplyses at høyhastighets-lavamplitudeteknikken, som er blant de manuelle terapiteknikkene og brukes ved mange muskel- og skjelettplager, kan øke ROM, redusere smertene og forbedre funksjonen.

Ulike manuelle terapiteknikker og ulike øvelser er rapportert å ha positive effekter på nakkesmerter. Imidlertid er de isolerte effektene av disse teknikkene hos personer med MNP ikke fullt kjent. Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av to ulike behandlingsprogrammer der manuellterapiteknikken og treningsprogrammet brukes på individer med MNP. I tillegg er det et annet mål å sammenligne effekten av behandlingsprogrammet der manuell terapi og treningsprogram brukes sammen med de isolerte effektene av disse teknikkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Tyrkia, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med MNP
  • Nedgang i ROM i livmorhalsen
  • Evne til å tilpasse seg muntlige, skriftlige og visuelle instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggkirurgi historie
  • Nevrologiske nakkesmerter i livmorhalsregionen
  • Tilstedeværelse av svulst i livmorhalsregionen
  • Blodkoagulasjonsforstyrrelser
  • Vertebrobasilar arterieinsuffisiens
  • Traumehistorie i livmorhalsregionen
  • Kommunikative/psykiske problemer som hindrer deltakelse i behandling
  • Inflammatoriske revmatologiske sykdommer som påvirker livmorhalsregionen
  • Fysioterapi og rehabiliteringsbehandlinger for nakkesmerter siste 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Kun treningsprogram
Treningsprogram
Aktiv komparator: Manuell terapi gruppe
Kun manuell terapi
Manuell terapi: Teknikk med høy hastighet-lav amplitude
Aktiv komparator: Manuell terapi og treningsgruppe
Manuell terapi + treningsprogram
Treningsprogram
Manuell terapi: Teknikk med høy hastighet-lav amplitude

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: 6 uker
Pasientenes nakkefunksjon vil bli evaluert med Neck Disability Index. Funksjonshemmingen til deltakerne på grunn av nakkesmerter vil bli evaluert med 'Neck Disability Index'. Denne skalaen består av 10 elementer, inkludert smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvnstatus og fritidsaktiviteter. Hvert element ble skåret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming).
6 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
Smerteintensiteten til pasientene i hvile, under aktivitet og om natten ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). I denne evalueringen ble individer fortalt at tallet "0" på den 10 cm lange horisontale linjen uttrykker "ingen smerte", og tallet "10" indikerer "uutholdelig smerte" og at individer bør markere smerteintensiteten på denne linjen.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 6 uker
Aktiv nakkefleksjon-ekstensjon, høyre-venstre lateral fleksjon og høyre-venstre rotasjon ROM av deltakerne vil bli evaluert med cervical goniometer.
6 uker
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 6 uker l
Deltakernes PPT-er vil bli evaluert med et trykkalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) som kan måle trykk i kilogram og pund, med en sirkulær gummitupp på 1 cm i diameter festet til stempelet på trykkmåleren
6 uker l
Kortskjemaundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 6 uker
Pasientenes livskvalitet vil bli evaluert med SF-36. Denne skalaen er et generelt helsespørreskjema som vurderer personens oppfatning av livskvalitet de siste fire ukene under 8 underoverskrifter og 36 punkter. Underoverskriftene den inkluderer; fysiske funksjoner, fysiske roller, smerte, sosiale funksjoner, mental helse, emosjonelle roller, energi og generell helseoppfatning.
6 uker
Pasienttilfredshetsnivå
Tidsramme: På slutten av 6 uker
Pasienttilfredshet vil bli vurdert med Global Rating of Change (GRC)-skalaen. Skalaen som skal brukes består av 5 poeng (-2: Jeg er mye dårligere. -1: Jeg er verre, 0: Jeg er den samme, +1: Jeg er bedre, +2: Jeg er mye bedre).
På slutten av 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Istanbul University Cerrahpasa (Annen identifikator: Istanbul University Cerrahpasa)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere