- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05154526
Сравнение эффективности мануальной терапии и физических упражнений у людей с механической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая боль в шее (МБШ) определяется как боль в шее, которая становится очевидной при положении шейного отдела, движении или пальпации мышц шейного отдела, ощущается в шейном, затылочном или заднем отделе лопатки, не распространяясь на верхнюю конечность и без любая травма или специфическая патология, лежащие в основе жалоб. МНП вызывает такие симптомы, как боль в шейном отделе, повышенная чувствительность к давлению, снижение активной амплитуды движений (ДД) шейного отдела, сонливость и головокружение. Большинство случаев MNP связаны с проблемами мышц или параспинальных мягких тканей и показывают улучшение в первые 6 недель при консервативных методах лечения. При рассмотрении текущих рекомендаций по лечению в зависимости от продолжительности болей в шее, сопровождающихся ограничением движений, при остром приступе рекомендуется программа упражнений, включающая мобилизацию грудного отдела, упражнения на движение шейного отдела позвоночника, а также укрепляющие и растягивающие упражнения для лопаточно-грудного отдела и мышц верхних конечностей. боль в шее. Кроме того, к шейному отделу можно применять различные приемы мануальной терапии.
При подострой боли в шее применяется программа упражнений для повышения выносливости мышц шеи и верхних конечностей. В этот период можно применять различные методы мануальной терапии грудного и шейного отдела. При хронической боли в шее рекомендуется комбинированное лечение, включающее различные упражнения, методы мобилизации и манипуляции, сухое иглоукалывание, лазер и прерывистое ручное/механическое вытяжение. Утверждается, что высокоскоростная низкоамплитудная техника, которая относится к методам мануальной терапии и используется при многих проблемах опорно-двигательного аппарата, может увеличить объем движений, уменьшить боль и улучшить функцию.
Сообщается, что различные методы мануальной терапии и различные упражнения оказывают положительное влияние на боль в шее. Тем не менее, изолированные эффекты этих методов у людей с МНП полностью не известны. Таким образом, целью данного исследования является определение эффектов двух различных программ лечения, в которых применяется техника мануальной терапии и программа физических упражнений, у лиц с ЗНП. Кроме того, еще одной целью является сравнение эффекта лечебной программы, в которой применяются мануальная терапия и программа упражнений, с изолированными эффектами этих методов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Турция, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом МНП
- Уменьшение шейного отдела ROM
- Способность адаптироваться к устным, письменным и визуальным инструкциям
Критерий исключения:
- История хирургии позвоночника
- Неврологическая боль в шее в шейном отделе
- Наличие опухоли в шейном отделе
- Нарушения свертывания крови
- Недостаточность вертебробазилярной артерии
- Травма шейного отдела анамнеза
- Коммуникативные/психические проблемы, препятствующие участию в лечении
- Воспалительные ревматологические заболевания, поражающие шейный отдел
- Физиотерапевтические и реабилитационные процедуры при болях в шее за последние 3 месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Только программа упражнений
|
Программа упражнений
|
|
Активный компаратор: Группа мануальной терапии
Только мануальная терапия
|
Мануальная терапия: высокоскоростная низкоамплитудная техника
|
|
Активный компаратор: Группа мануальной терапии и упражнений
Мануальная терапия + программа упражнений
|
Программа упражнений
Мануальная терапия: высокоскоростная низкоамплитудная техника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Функция шеи пациентов будет оцениваться с помощью индекса нетрудоспособности шеи.
Уровни инвалидности участников из-за боли в шее будут оцениваться с помощью «Индекса инвалидности шеи».
Эта шкала состоит из 10 пунктов, включая интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головную боль, концентрацию, работу, вождение автомобиля, состояние сна и досуг.
Каждый пункт оценивался от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
|
6 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли у больных в покое, при физической нагрузке и в ночное время оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
В этой оценке людям сказали, что число «0» на горизонтальной линии длиной 10 см означает «отсутствие боли», а число «10» указывает на «невыносимую боль» и что люди должны отметить свою интенсивность боли на этой линии.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Активное сгибание-разгибание шеи, правое-левое боковое сгибание и право-левое вращение ROM участников будут оцениваться с помощью шейного гониометра.
|
6 недель
|
|
Порог болевого давления (PPT)
Временное ограничение: 6 недель л
|
PPT участников будут оцениваться с помощью альгометра давления (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.), который может измерять давление в килограммах и фунтах, с круглым резиновым наконечником диаметром 1 см, прикрепленным к поршню манометра.
|
6 недель л
|
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью SF-36.
Эта шкала представляет собой опросник общего состояния здоровья, который оценивает восприятие человеком качества жизни за последние четыре недели по 8 подзаголовкам и 36 пунктам.
Подзаголовки, которые он включает; физические функции, физические роли, боль, социальные функции, психическое здоровье, эмоциональные роли, восприятие энергии и общего состояния здоровья.
|
6 недель
|
|
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: В конце 6-недель
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по шкале глобального рейтинга изменений (GRC).
Используемая шкала состоит из 5 баллов (-2: мне намного хуже.
-1: я хуже, 0: я такой же, +1: я лучше, +2: я намного лучше).
|
В конце 6-недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Istanbul University Cerrahpasa (Другой идентификатор: Istanbul University Cerrahpasa)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .