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Confronto dell'efficienza della terapia manuale e dell'esercizio nelle persone con dolore al collo meccanico

24 maggio 2023 aggiornato da: Tuğba Akgüller
Il dolore cervicale meccanico (MNP) è definito come dolore al collo che diventa evidente con la postura della regione cervicale, il movimento o la palpazione dei muscoli della regione cervicale, sentito nella regione cervicale, occipitale o scapolare posteriore senza diffondersi all'estremità superiore e senza eventuali traumi o patologie specifiche alla base dei disturbi. La maggior parte dei casi di MNP è dovuta a problemi ai tessuti molli muscolari o paraspinali e mostra un miglioramento nelle prime 6 settimane con metodi di trattamento conservativi. Si dice che varie tecniche di terapia manuale e vari esercizi abbiano effetti positivi sul dolore al collo. Tuttavia, gli effetti isolati di queste tecniche nelle persone con MNP non sono completamente noti. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di due diversi programmi di trattamento in cui la tecnica della terapia manuale e il programma di esercizi vengono applicati in individui con MNP. Inoltre, confrontare l'effetto del programma di trattamento in cui la terapia manuale e il programma di esercizi vengono applicati insieme agli effetti isolati di queste tecniche è un altro scopo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore cervicale meccanico (MNP) è definito come dolore al collo che diventa evidente con la postura della regione cervicale, il movimento o la palpazione dei muscoli della regione cervicale, sentito nella regione cervicale, occipitale o scapolare posteriore senza diffondersi all'estremità superiore e senza eventuali traumi o patologie specifiche alla base dei disturbi. La MNP provoca sintomi come dolore nella regione cervicale, aumento della sensibilità alla pressione, diminuzione del range di movimento attivo (ROM) della regione cervicale, sonnolenza e vertigini. La maggior parte dei casi di MNP è dovuta a problemi ai tessuti molli muscolari o paraspinali e mostra un miglioramento nelle prime 6 settimane con metodi di trattamento conservativi. Quando le attuali raccomandazioni terapeutiche vengono esaminate in base alla durata del dolore al collo accompagnato da limitazione del movimento, si raccomanda un programma di esercizi che includa la mobilizzazione della regione toracica, esercizi di ROM cervicale ed esercizi di rafforzamento e stretching per la regione scapolotoracica e i muscoli degli arti superiori dolore al collo. Inoltre, varie tecniche di terapia manuale possono essere applicate alla regione cervicale.

Nel dolore al collo subacuto, viene applicato un programma di esercizi per aumentare la resistenza dei muscoli del collo e degli arti superiori. Durante questo periodo, vari metodi di terapia manuale possono essere applicati alla regione toracica e cervicale. Nel dolore cronico al collo, si raccomandano applicazioni terapeutiche combinate tra cui vari esercizi, tecniche di mobilizzazione e manipolazione, dry needling, laser e trazione manuale/meccanica intermittente. Si afferma che la tecnica ad alta velocità a bassa ampiezza, che rientra tra le tecniche di terapia manuale e utilizzata in molti problemi muscoloscheletrici, può aumentare il ROM, diminuire il dolore e migliorare la funzione.

Si dice che varie tecniche di terapia manuale e vari esercizi abbiano effetti positivi sul dolore al collo. Tuttavia, gli effetti isolati di queste tecniche nelle persone con MNP non sono completamente noti. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di due diversi programmi di trattamento in cui la tecnica della terapia manuale e il programma di esercizi vengono applicati in individui con MNP. Inoltre, confrontare l'effetto del programma di trattamento in cui la terapia manuale e il programma di esercizi vengono applicati insieme agli effetti isolati di queste tecniche è un altro scopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Tacchino, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con MNP
  • Diminuzione del ROM della regione cervicale
  • Capacità di adattarsi alle istruzioni verbali, scritte e visive

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Dolore neurologico al collo nella regione cervicale
  • Presenza di tumore nella regione cervicale
  • Disturbi della coagulazione del sangue
  • Insufficienza dell'arteria vertebro-basilare
  • Storia del trauma della regione cervicale
  • Problemi comunicativi/mentali che impediscono la partecipazione al trattamento
  • Malattie reumatologiche infiammatorie che interessano la regione cervicale
  • Trattamenti fisioterapici e riabilitativi per cervicalgie negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Solo programma di esercizi
Programma di esercizi
Comparatore attivo: Gruppo di terapia manuale
Solo terapia manuale
Terapia manuale: tecnica ad alta velocità e bassa ampiezza
Comparatore attivo: Gruppo di terapia manuale ed esercizi
Terapia manuale + programma di esercizi
Programma di esercizi
Terapia manuale: tecnica ad alta velocità e bassa ampiezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione del collo dei pazienti sarà valutata con il Neck Disability Index. I livelli di disabilità dei partecipanti a causa del dolore al collo saranno valutati con il "Indice di disabilità del collo". Questa scala è composta da 10 elementi tra cui intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, stato del sonno e attività ricreative. Ogni item è stato valutato da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa).
6 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore dei pazienti a riposo, durante l'attività e di notte è stata valutata utilizzando la Visual Analog Scale (VAS). In questa valutazione, agli individui è stato detto che il numero "0" sulla linea orizzontale lunga 10 cm esprime "nessun dolore" e il numero "10" indica "dolore insopportabile" e che gli individui dovrebbero segnare l'intensità del dolore su questa linea.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 6 settimane
La flessione-estensione attiva del collo, la flessione laterale destra-sinistra e la ROM di rotazione destra-sinistra dei partecipanti saranno valutate con il goniometro cervicale.
6 settimane
Soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 6 settimane l
I PPT dei partecipanti saranno valutati con un algometro di pressione (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) in grado di misurare la pressione in chilogrammi e libbre, con una punta di gomma circolare di 1 cm di diametro attaccata al pistone del manometro
6 settimane l
Indagine breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 6 settimane
La qualità della vita dei pazienti sarà valutata con SF-36. Questa scala è un questionario sulla salute generale che valuta la percezione della persona sulla qualità della vita nelle ultime quattro settimane in 8 sottotitoli e 36 voci. Le sottovoci che include; funzioni fisiche, ruoli fisici, dolore, funzioni sociali, salute mentale, ruoli emotivi, energia e percezione generale della salute.
6 settimane
Livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Alla fine di 6 settimane
La soddisfazione del paziente sarà valutata con la scala Global Rating of Change (GRC). La scala da utilizzare è composta da 5 punti (-2: sto molto peggio. -1: sto peggio, 0: sono uguale, +1: sto meglio, +2: sto molto meglio).
Alla fine di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Istanbul University Cerrahpasa (Altro identificatore: Istanbul University Cerrahpasa)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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