- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05154526
Comparaison de l'efficacité de la thérapie manuelle et de l'exercice chez les personnes souffrant de cervicalgie mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie mécanique (MNP) est définie comme une cervicalgie qui se manifeste avec la posture de la région cervicale, le mouvement ou la palpation des muscles de la région cervicale, ressentie dans la région cervicale, occipitale ou scapulaire postérieure sans se propager au membre supérieur et sans tout traumatisme ou pathologie spécifique sous-jacente aux plaintes. Les MNP provoquent des symptômes tels que des douleurs dans la région cervicale, une sensibilité accrue à la pression, une diminution de l'amplitude active des mouvements (ROM) de la région cervicale, de la somnolence et des étourdissements. La plupart des cas de MNP sont dus à des problèmes de tissus mous musculaires ou paraspinaux et montrent une amélioration au cours des 6 premières semaines avec des méthodes de traitement conservatrices. Lorsque les recommandations de traitement actuelles sont examinées en fonction de la durée de la cervicalgie accompagnée d'une limitation des mouvements, un programme d'exercices comprenant une mobilisation de la région thoracique, des exercices d'amplitude cervicale et des exercices de renforcement et d'étirement de la région scapulothoracique et des muscles des membres supérieurs est recommandé pour les cas aigus. la douleur du cou. De plus, diverses techniques de thérapie manuelle peuvent être appliquées à la région cervicale.
Dans les cervicalgies subaiguës, un programme d'exercices est appliqué pour augmenter l'endurance des muscles du cou et des membres supérieurs. Pendant cette période, diverses méthodes de thérapie manuelle peuvent être appliquées à la région thoracique et cervicale. Dans les cervicalgies chroniques, des applications thérapeutiques combinées comprenant divers exercices, techniques de mobilisation et de manipulation, aiguilletage à sec, laser et traction manuelle/mécanique intermittente sont recommandées. Il est indiqué que la technique à haute vitesse et faible amplitude, qui fait partie des techniques de thérapie manuelle et est utilisée dans de nombreux problèmes musculo-squelettiques, peut augmenter la ROM, diminuer la douleur et améliorer la fonction.
Diverses techniques de thérapie manuelle et divers exercices auraient des effets positifs sur les douleurs au cou. Cependant, les effets isolés de ces techniques chez les personnes atteintes de MNP ne sont pas entièrement connus. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer les effets de deux programmes de traitement différents dans lesquels la technique de thérapie manuelle et le programme d'exercices sont appliqués chez les personnes atteintes de MNP. En outre, comparer l'effet du programme de traitement dans lequel la thérapie manuelle et le programme d'exercices sont appliqués avec les effets isolés de ces techniques est un autre objectif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Turquie, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec MNP
- Diminution de la région cervicale ROM
- Capacité à s'adapter aux instructions verbales, écrites et visuelles
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du rachis
- Cervicalgie neurologique dans la région cervicale
- Présence de tumeur dans la région cervicale
- Troubles de la coagulation sanguine
- Insuffisance de l'artère vertébrobasilaire
- Antécédents de traumatisme de la région cervicale
- Problèmes de communication/mentaux qui empêchent la participation au traitement
- Maladies rhumatologiques inflammatoires affectant la région cervicale
- Traitements de kinésithérapie et de rééducation pour les cervicalgies au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Programme d'exercices uniquement
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Programme d'exercices
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Comparateur actif: Groupe de thérapie manuelle
Thérapie manuelle uniquement
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Thérapie manuelle : technique à haute vitesse et faible amplitude
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Comparateur actif: Groupe de thérapie manuelle et d'exercices
Thérapie manuelle + programme d'exercices
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Programme d'exercices
Thérapie manuelle : technique à haute vitesse et faible amplitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 6 semaines
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La fonction cervicale des patients sera évaluée avec le Neck Disability Index.
Les niveaux d'invalidité des participants en raison de douleurs au cou seront évalués avec le «Neck Disability Index».
Cette échelle se compose de 10 éléments comprenant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, l'état du sommeil et les activités de loisirs.
Chaque item était coté de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité complète).
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6 semaines
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Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la douleur des patients au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Dans cette évaluation, les individus ont été informés que le chiffre « 0 » sur la ligne horizontale de 10 cm de long exprime « aucune douleur », et le nombre « 10 » indique « douleur insupportable » et que les individus doivent marquer leur intensité de douleur sur cette ligne.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 6 semaines
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La flexion-extension active du cou, la flexion latérale droite-gauche et la rotation droite-gauche ROM des participants seront évaluées avec un goniomètre cervical.
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6 semaines
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Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: 6 semaines l
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Les PPT des participants seront évalués avec un algomètre de pression (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) qui peut mesurer la pression en kilogrammes et en livres, avec une pointe en caoutchouc circulaire de 1 cm de diamètre fixée au piston du manomètre
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6 semaines l
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Questionnaire abrégé en 36 éléments (SF-36)
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie des patients sera évaluée avec le SF-36.
Cette échelle est un questionnaire général de santé qui évalue la perception de la personne sur sa qualité de vie au cours des quatre dernières semaines sous 8 sous-rubriques et 36 items.
Les sous-titres qu'il comprend; fonctions physiques, rôles physiques, douleur, fonctions sociales, santé mentale, rôles émotionnels, énergie et perception générale de la santé.
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6 semaines
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Niveau de satisfaction des patients
Délai: Au bout de 6 semaines
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du changement (GRC).
L'échelle à utiliser se compose de 5 points (-2 : je suis bien moins bien.
-1 : je suis moins bien, 0 : je suis pareil, +1 : je suis mieux, +2 : je suis beaucoup mieux).
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Au bout de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul University Cerrahpasa (Autre identifiant: Istanbul University Cerrahpasa)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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