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Comparaison de l'efficacité de la thérapie manuelle et de l'exercice chez les personnes souffrant de cervicalgie mécanique

24 mai 2023 mis à jour par: Tuğba Akgüller
La cervicalgie mécanique (MNP) est définie comme une cervicalgie qui se manifeste avec la posture de la région cervicale, le mouvement ou la palpation des muscles de la région cervicale, ressentie dans la région cervicale, occipitale ou scapulaire postérieure sans se propager au membre supérieur et sans tout traumatisme ou pathologie spécifique sous-jacente aux plaintes. La plupart des cas de MNP sont dus à des problèmes de tissus mous musculaires ou paraspinaux et montrent une amélioration au cours des 6 premières semaines avec des méthodes de traitement conservatrices. Diverses techniques de thérapie manuelle et divers exercices auraient des effets positifs sur les douleurs au cou. Cependant, les effets isolés de ces techniques chez les personnes atteintes de MNP ne sont pas entièrement connus. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer les effets de deux programmes de traitement différents dans lesquels la technique de thérapie manuelle et le programme d'exercices sont appliqués chez les personnes atteintes de MNP. En outre, comparer l'effet du programme de traitement dans lequel la thérapie manuelle et le programme d'exercices sont appliqués avec les effets isolés de ces techniques est un autre objectif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cervicalgie mécanique (MNP) est définie comme une cervicalgie qui se manifeste avec la posture de la région cervicale, le mouvement ou la palpation des muscles de la région cervicale, ressentie dans la région cervicale, occipitale ou scapulaire postérieure sans se propager au membre supérieur et sans tout traumatisme ou pathologie spécifique sous-jacente aux plaintes. Les MNP provoquent des symptômes tels que des douleurs dans la région cervicale, une sensibilité accrue à la pression, une diminution de l'amplitude active des mouvements (ROM) de la région cervicale, de la somnolence et des étourdissements. La plupart des cas de MNP sont dus à des problèmes de tissus mous musculaires ou paraspinaux et montrent une amélioration au cours des 6 premières semaines avec des méthodes de traitement conservatrices. Lorsque les recommandations de traitement actuelles sont examinées en fonction de la durée de la cervicalgie accompagnée d'une limitation des mouvements, un programme d'exercices comprenant une mobilisation de la région thoracique, des exercices d'amplitude cervicale et des exercices de renforcement et d'étirement de la région scapulothoracique et des muscles des membres supérieurs est recommandé pour les cas aigus. la douleur du cou. De plus, diverses techniques de thérapie manuelle peuvent être appliquées à la région cervicale.

Dans les cervicalgies subaiguës, un programme d'exercices est appliqué pour augmenter l'endurance des muscles du cou et des membres supérieurs. Pendant cette période, diverses méthodes de thérapie manuelle peuvent être appliquées à la région thoracique et cervicale. Dans les cervicalgies chroniques, des applications thérapeutiques combinées comprenant divers exercices, techniques de mobilisation et de manipulation, aiguilletage à sec, laser et traction manuelle/mécanique intermittente sont recommandées. Il est indiqué que la technique à haute vitesse et faible amplitude, qui fait partie des techniques de thérapie manuelle et est utilisée dans de nombreux problèmes musculo-squelettiques, peut augmenter la ROM, diminuer la douleur et améliorer la fonction.

Diverses techniques de thérapie manuelle et divers exercices auraient des effets positifs sur les douleurs au cou. Cependant, les effets isolés de ces techniques chez les personnes atteintes de MNP ne sont pas entièrement connus. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer les effets de deux programmes de traitement différents dans lesquels la technique de thérapie manuelle et le programme d'exercices sont appliqués chez les personnes atteintes de MNP. En outre, comparer l'effet du programme de traitement dans lequel la thérapie manuelle et le programme d'exercices sont appliqués avec les effets isolés de ces techniques est un autre objectif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Turquie, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec MNP
  • Diminution de la région cervicale ROM
  • Capacité à s'adapter aux instructions verbales, écrites et visuelles

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du rachis
  • Cervicalgie neurologique dans la région cervicale
  • Présence de tumeur dans la région cervicale
  • Troubles de la coagulation sanguine
  • Insuffisance de l'artère vertébrobasilaire
  • Antécédents de traumatisme de la région cervicale
  • Problèmes de communication/mentaux qui empêchent la participation au traitement
  • Maladies rhumatologiques inflammatoires affectant la région cervicale
  • Traitements de kinésithérapie et de rééducation pour les cervicalgies au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Programme d'exercices uniquement
Programme d'exercices
Comparateur actif: Groupe de thérapie manuelle
Thérapie manuelle uniquement
Thérapie manuelle : technique à haute vitesse et faible amplitude
Comparateur actif: Groupe de thérapie manuelle et d'exercices
Thérapie manuelle + programme d'exercices
Programme d'exercices
Thérapie manuelle : technique à haute vitesse et faible amplitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité du cou
Délai: 6 semaines
La fonction cervicale des patients sera évaluée avec le Neck Disability Index. Les niveaux d'invalidité des participants en raison de douleurs au cou seront évalués avec le «Neck Disability Index». Cette échelle se compose de 10 éléments comprenant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, l'état du sommeil et les activités de loisirs. Chaque item était coté de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité complète).
6 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
L'intensité de la douleur des patients au repos, pendant l'activité et la nuit a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Dans cette évaluation, les individus ont été informés que le chiffre « 0 » sur la ligne horizontale de 10 cm de long exprime « aucune douleur », et le nombre « 10 » indique « douleur insupportable » et que les individus doivent marquer leur intensité de douleur sur cette ligne.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 6 semaines
La flexion-extension active du cou, la flexion latérale droite-gauche et la rotation droite-gauche ROM des participants seront évaluées avec un goniomètre cervical.
6 semaines
Seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: 6 semaines l
Les PPT des participants seront évalués avec un algomètre de pression (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) qui peut mesurer la pression en kilogrammes et en livres, avec une pointe en caoutchouc circulaire de 1 cm de diamètre fixée au piston du manomètre
6 semaines l
Questionnaire abrégé en 36 éléments (SF-36)
Délai: 6 semaines
La qualité de vie des patients sera évaluée avec le SF-36. Cette échelle est un questionnaire général de santé qui évalue la perception de la personne sur sa qualité de vie au cours des quatre dernières semaines sous 8 sous-rubriques et 36 items. Les sous-titres qu'il comprend; fonctions physiques, rôles physiques, douleur, fonctions sociales, santé mentale, rôles émotionnels, énergie et perception générale de la santé.
6 semaines
Niveau de satisfaction des patients
Délai: Au bout de 6 semaines
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du changement (GRC). L'échelle à utiliser se compose de 5 points (-2 : je suis bien moins bien. -1 : je suis moins bien, 0 : je suis pareil, +1 : je suis mieux, +2 : je suis beaucoup mieux).
Au bout de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Istanbul University Cerrahpasa (Autre identifiant: Istanbul University Cerrahpasa)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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