- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05154526
Vergleich der Effizienz manueller Therapie und körperlicher Betätigung bei Menschen mit mechanischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mechanischer Nackenschmerz (MNP) ist definiert als Nackenschmerz, der sich durch die Haltung der Halswirbelsäule, Bewegung oder Palpation der Muskeln der Halswirbelsäule bemerkbar macht und im Hals-, Hinterkopf- oder hinteren Schulterblattbereich spürbar ist, ohne sich auf die obere Extremität auszubreiten und ohne etwaige Traumata oder spezifische Pathologien, die den Beschwerden zugrunde liegen. MNP verursacht Symptome wie Schmerzen im Halsbereich, erhöhte Druckempfindlichkeit, verminderte aktive Bewegungsfreiheit (ROM) des Halsbereichs, Schläfrigkeit und Schwindel. Die meisten MNP-Fälle sind auf muskuläre oder paraspinale Weichteilprobleme zurückzuführen und zeigen mit konservativen Behandlungsmethoden in den ersten 6 Wochen eine Besserung. Untersucht man die aktuellen Behandlungsempfehlungen nach der Dauer der mit Bewegungseinschränkungen einhergehenden Nackenschmerzen, empfiehlt sich bei akuten Schmerzen ein Übungsprogramm, das eine Mobilisierung der Brustregion, Übungen für den Halswirbelbereich sowie Kräftigungs- und Dehnübungen für die Skapulothorakalregion und die Muskulatur der oberen Extremitäten umfasst Nackenschmerzen. Darüber hinaus können verschiedene manuelle Therapietechniken im Halsbereich angewendet werden.
Bei subakuten Nackenschmerzen wird ein Trainingsprogramm angewendet, um die Ausdauer der Nacken- und oberen Extremitätenmuskulatur zu steigern. In dieser Zeit können verschiedene manuelle Therapiemethoden im Brust- und Halsbereich angewendet werden. Bei chronischen Nackenschmerzen empfehlen sich kombinierte Behandlungsanwendungen mit verschiedenen Übungen, Mobilisierungs- und Manipulationstechniken, Dry Needling, Laser und intermittierender manueller/mechanischer Traktion. Es wird angegeben, dass die Hochgeschwindigkeitstechnik mit niedriger Amplitude, die zu den manuellen Therapietechniken gehört und bei vielen Problemen des Bewegungsapparates eingesetzt wird, den Bewegungsspielraum erhöhen, die Schmerzen lindern und die Funktion verbessern kann.
Verschiedene manuelle Therapietechniken und verschiedene Übungen sollen positive Auswirkungen auf Nackenschmerzen haben. Allerdings sind die isolierten Auswirkungen dieser Techniken bei Menschen mit MNP nicht vollständig bekannt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Behandlungsprogramme zu bestimmen, bei denen die manuelle Therapietechnik und das Übungsprogramm bei Personen mit MNP angewendet werden. Darüber hinaus besteht ein weiteres Ziel darin, die Wirkung des Behandlungsprogramms, in dem manuelle Therapie und Übungsprogramm angewendet werden, mit den isolierten Wirkungen dieser Techniken zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Truthahn, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde MNP diagnostiziert
- Abnahme des ROM im Halsbereich
- Fähigkeit, sich an verbale, schriftliche und visuelle Anweisungen anzupassen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Neurologische Nackenschmerzen im Halsbereich
- Vorhandensein eines Tumors im Halsbereich
- Störungen der Blutgerinnung
- Insuffizienz der vertebrobasilären Arterie
- Traumageschichte der Halswirbelsäule
- Kommunikative/psychische Probleme, die eine Teilnahme an der Behandlung verhindern
- Entzündlich-rheumatologische Erkrankungen der Halswirbelsäule
- Physiotherapie- und Rehabilitationsbehandlungen bei Nackenschmerzen in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungsgruppe
Nur Übungsprogramm
|
Übungsprogramm
|
Aktiver Komparator: Manuelle Therapiegruppe
Nur manuelle Therapie
|
Manuelle Therapie: Technik mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
|
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie- und Übungsgruppe
Manuelle Therapie + Übungsprogramm
|
Übungsprogramm
Manuelle Therapie: Technik mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Nackenfunktion der Patienten wird mit dem Neck Disability Index bewertet.
Der Grad der Behinderung der Teilnehmer aufgrund von Nackenschmerzen wird mit dem „Neck Disability Index“ bewertet.
Diese Skala besteht aus 10 Elementen, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafstatus und Freizeitaktivitäten.
Jeder Punkt wurde mit einer Punktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet.
|
6 Wochen
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schmerzintensität der Patienten in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Bei dieser Auswertung wurde den Personen mitgeteilt, dass die Zahl „0“ auf der 10 cm langen horizontalen Linie „kein Schmerz“ und die Zahl „10“ „unerträgliche Schmerzen“ ausdrückt und dass die Personen ihre Schmerzintensität auf dieser Linie markieren sollten.
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Aktive Nackenflexion-Extension, Rechts-Links-Lateralflexion und Rechts-Links-Rotations-ROM der Teilnehmer werden mit einem Zervixgoniometer ausgewertet.
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6 Wochen
|
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 6 Wochen l
|
Die PPTs der Teilnehmer werden mit einem Druckalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) ausgewertet, das den Druck in Kilogramm und Pfund messen kann, wobei eine kreisförmige Gummispitze mit 1 cm Durchmesser am Kolben des Manometers befestigt ist
|
6 Wochen l
|
36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Lebensqualität der Patienten wird mit SF-36 bewertet.
Bei dieser Skala handelt es sich um einen allgemeinen Gesundheitsfragebogen, der die Wahrnehmung der Lebensqualität einer Person in den letzten vier Wochen anhand von 8 Unterüberschriften und 36 Elementen bewertet.
Die darin enthaltenen Unterüberschriften; körperliche Funktionen, körperliche Rollen, Schmerzen, soziale Funktionen, geistige Gesundheit, emotionale Rollen, Energie und allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
|
6 Wochen
|
Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende von 6 Wochen
|
Die Patientenzufriedenheit wird anhand der Global Rating of Change (GRC)-Skala bewertet.
Die zu verwendende Skala besteht aus 5 Punkten (-2: Mir geht es deutlich schlechter.
-1: Mir geht es schlechter, 0: Mir geht es genauso, +1: Mir geht es besser, +2: Mir geht es viel besser.
|
Am Ende von 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Istanbul University Cerrahpasa
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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