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Vergleich der Effizienz manueller Therapie und körperlicher Betätigung bei Menschen mit mechanischen Nackenschmerzen

24. Mai 2023 aktualisiert von: Tuğba Akgüller
Mechanischer Nackenschmerz (MNP) ist definiert als Nackenschmerz, der sich durch die Haltung der Halswirbelsäule, Bewegung oder Palpation der Muskeln der Halswirbelsäule bemerkbar macht und im Hals-, Hinterkopf- oder hinteren Schulterblattbereich spürbar ist, ohne sich auf die obere Extremität auszubreiten und ohne etwaige Traumata oder spezifische Pathologien, die den Beschwerden zugrunde liegen. Die meisten MNP-Fälle sind auf muskuläre oder paraspinale Weichteilprobleme zurückzuführen und zeigen mit konservativen Behandlungsmethoden in den ersten 6 Wochen eine Besserung. Verschiedene manuelle Therapietechniken und verschiedene Übungen sollen positive Auswirkungen auf Nackenschmerzen haben. Allerdings sind die isolierten Auswirkungen dieser Techniken bei Menschen mit MNP nicht vollständig bekannt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Behandlungsprogramme zu bestimmen, bei denen die manuelle Therapietechnik und das Übungsprogramm bei Personen mit MNP angewendet werden. Darüber hinaus besteht ein weiteres Ziel darin, die Wirkung des Behandlungsprogramms, in dem manuelle Therapie und Übungsprogramm angewendet werden, mit den isolierten Wirkungen dieser Techniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mechanischer Nackenschmerz (MNP) ist definiert als Nackenschmerz, der sich durch die Haltung der Halswirbelsäule, Bewegung oder Palpation der Muskeln der Halswirbelsäule bemerkbar macht und im Hals-, Hinterkopf- oder hinteren Schulterblattbereich spürbar ist, ohne sich auf die obere Extremität auszubreiten und ohne etwaige Traumata oder spezifische Pathologien, die den Beschwerden zugrunde liegen. MNP verursacht Symptome wie Schmerzen im Halsbereich, erhöhte Druckempfindlichkeit, verminderte aktive Bewegungsfreiheit (ROM) des Halsbereichs, Schläfrigkeit und Schwindel. Die meisten MNP-Fälle sind auf muskuläre oder paraspinale Weichteilprobleme zurückzuführen und zeigen mit konservativen Behandlungsmethoden in den ersten 6 Wochen eine Besserung. Untersucht man die aktuellen Behandlungsempfehlungen nach der Dauer der mit Bewegungseinschränkungen einhergehenden Nackenschmerzen, empfiehlt sich bei akuten Schmerzen ein Übungsprogramm, das eine Mobilisierung der Brustregion, Übungen für den Halswirbelbereich sowie Kräftigungs- und Dehnübungen für die Skapulothorakalregion und die Muskulatur der oberen Extremitäten umfasst Nackenschmerzen. Darüber hinaus können verschiedene manuelle Therapietechniken im Halsbereich angewendet werden.

Bei subakuten Nackenschmerzen wird ein Trainingsprogramm angewendet, um die Ausdauer der Nacken- und oberen Extremitätenmuskulatur zu steigern. In dieser Zeit können verschiedene manuelle Therapiemethoden im Brust- und Halsbereich angewendet werden. Bei chronischen Nackenschmerzen empfehlen sich kombinierte Behandlungsanwendungen mit verschiedenen Übungen, Mobilisierungs- und Manipulationstechniken, Dry Needling, Laser und intermittierender manueller/mechanischer Traktion. Es wird angegeben, dass die Hochgeschwindigkeitstechnik mit niedriger Amplitude, die zu den manuellen Therapietechniken gehört und bei vielen Problemen des Bewegungsapparates eingesetzt wird, den Bewegungsspielraum erhöhen, die Schmerzen lindern und die Funktion verbessern kann.

Verschiedene manuelle Therapietechniken und verschiedene Übungen sollen positive Auswirkungen auf Nackenschmerzen haben. Allerdings sind die isolierten Auswirkungen dieser Techniken bei Menschen mit MNP nicht vollständig bekannt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Behandlungsprogramme zu bestimmen, bei denen die manuelle Therapietechnik und das Übungsprogramm bei Personen mit MNP angewendet werden. Darüber hinaus besteht ein weiteres Ziel darin, die Wirkung des Behandlungsprogramms, in dem manuelle Therapie und Übungsprogramm angewendet werden, mit den isolierten Wirkungen dieser Techniken zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Truthahn, 34500
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde MNP diagnostiziert
  • Abnahme des ROM im Halsbereich
  • Fähigkeit, sich an verbale, schriftliche und visuelle Anweisungen anzupassen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Neurologische Nackenschmerzen im Halsbereich
  • Vorhandensein eines Tumors im Halsbereich
  • Störungen der Blutgerinnung
  • Insuffizienz der vertebrobasilären Arterie
  • Traumageschichte der Halswirbelsäule
  • Kommunikative/psychische Probleme, die eine Teilnahme an der Behandlung verhindern
  • Entzündlich-rheumatologische Erkrankungen der Halswirbelsäule
  • Physiotherapie- und Rehabilitationsbehandlungen bei Nackenschmerzen in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Nur Übungsprogramm
Übungsprogramm
Aktiver Komparator: Manuelle Therapiegruppe
Nur manuelle Therapie
Manuelle Therapie: Technik mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie- und Übungsgruppe
Manuelle Therapie + Übungsprogramm
Übungsprogramm
Manuelle Therapie: Technik mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Nackenfunktion der Patienten wird mit dem Neck Disability Index bewertet. Der Grad der Behinderung der Teilnehmer aufgrund von Nackenschmerzen wird mit dem „Neck Disability Index“ bewertet. Diese Skala besteht aus 10 Elementen, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafstatus und Freizeitaktivitäten. Jeder Punkt wurde mit einer Punktzahl von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet.
6 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schmerzintensität der Patienten in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Bei dieser Auswertung wurde den Personen mitgeteilt, dass die Zahl „0“ auf der 10 cm langen horizontalen Linie „kein Schmerz“ und die Zahl „10“ „unerträgliche Schmerzen“ ausdrückt und dass die Personen ihre Schmerzintensität auf dieser Linie markieren sollten.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
Aktive Nackenflexion-Extension, Rechts-Links-Lateralflexion und Rechts-Links-Rotations-ROM der Teilnehmer werden mit einem Zervixgoniometer ausgewertet.
6 Wochen
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 6 Wochen l
Die PPTs der Teilnehmer werden mit einem Druckalgometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) ausgewertet, das den Druck in Kilogramm und Pfund messen kann, wobei eine kreisförmige Gummispitze mit 1 cm Durchmesser am Kolben des Manometers befestigt ist
6 Wochen l
36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Lebensqualität der Patienten wird mit SF-36 bewertet. Bei dieser Skala handelt es sich um einen allgemeinen Gesundheitsfragebogen, der die Wahrnehmung der Lebensqualität einer Person in den letzten vier Wochen anhand von 8 Unterüberschriften und 36 Elementen bewertet. Die darin enthaltenen Unterüberschriften; körperliche Funktionen, körperliche Rollen, Schmerzen, soziale Funktionen, geistige Gesundheit, emotionale Rollen, Energie und allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
6 Wochen
Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende von 6 Wochen
Die Patientenzufriedenheit wird anhand der Global Rating of Change (GRC)-Skala bewertet. Die zu verwendende Skala besteht aus 5 Punkten (-2: Mir geht es deutlich schlechter. -1: Mir geht es schlechter, 0: Mir geht es genauso, +1: Mir geht es besser, +2: Mir geht es viel besser.
Am Ende von 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yıldız Analay Akbaba, PhD, Istabul University-Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Istanbul University Cerrahpasa

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Übungsprogramm

3
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