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가성박리증후군과 각막내피세포 변화의 연관성

2021년 12월 8일 업데이트: Ali Ashraf Alhussaini, Assiut University
이번 연구는 가성박리증후군 환자의 내피세포수와 50세 이상의 정상 환자의 내피세포수를 비교하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상세 설명

가성 박리 증후군은 눈의 전안부, 특히 전방 수정체낭, 홍채, 전방 각 및 전방 유리체에 물질과 같은 기저막의 침착을 특징으로 하는 전신성, 연령 관련 상태입니다. 유전적 요인과 환경적 요인 모두 병인에 역할을 할 수 있습니다. 이 상태는 편측 또는 양측으로 나타날 수 있으며 속발성 개방각 녹내장의 주요 위험 인자로 알려져 있습니다. 가성 박리 녹내장은 가성 박리를 가진 눈의 최대 50%에서 나타납니다. 원발성 개방각 녹내장과 달리 이 질환은 발병 시 안압이 높고, 진행 속도가 빠르며, 약물 치료에 대한 반응이 좋지 않고 외과적 개입의 필요성이 증가하는 등 보다 공격적인 임상 경과를 보입니다.

가성 박리 증후군의 유병률은 낮은 비율(70세 이상 환자의 경우 < 6%)에서 다른 지역의 높은 비율(15% 이상)에 이르기까지 상당한 지리적, 인종적, 인종적 차이를 보여줍니다. 이집트에서는 40세 이상의 인구에서 거짓 박리 증후군의 보고된 발병률이 4.14%입니다.

여러 연구에서 가성 박리 증후군이 각막 내피 세포 밀도(ECD)에 미치는 영향을 보여주었습니다. 여러 연구에서 대조군 환자에 비해 가성 박리 증후군 환자의 ECD가 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 pseudoexfoliation syndrome은 유병률과 진행 측면에서 인구에 따라 크게 다르기 때문에 이집트 인구에서 잠재적인 각막 내피 세포 변화를 연구하는 것이 중요합니다.

각막 밀도를 변화시킬 수 있는 요인에는 연령, 인종, 안내 수술 이력, 콘택트 렌즈 사용 및 내피 이영양증이 포함됩니다. 그렇기 때문에 이 연구에서 안내 수술, 각막 내피 이영양증 및 콘택트 렌즈 사용 이력이 제외 기준에 포함되고 50세 이상의 환자가 포함되는 이유입니다. 낮은 내피 세포 수는 필요한 경우 백내장 수술에서 위험할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

50세 이상 외래환자

설명

포함 기준:

- Pesudoexfoliation 이집트인 환자 및 대조군은 최소 50세 이상이어야 하며 연령부터 일치해야 합니다.

컨트롤은 동일한 외래 진료소에서 선택됩니다.

제외 기준:

  • 콘택트렌즈를 착용하고 내피세포이영양증이 있는 이전 안내 수술 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
포함 기준을 충족하는 가성 박리 환자
사례 통제 관찰 연구이므로 개입 없음
대조군
포함 기준을 충족하는 거짓 각질 제거가 없는 환자
사례 통제 관찰 연구이므로 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다음을 측정하여 가성박리 증후군과 각막 내피 세포 변화 사이의 가능한 연관성을 결정합니다.
기간: 1년
  1. 두 그룹(정상/비정상 세포 수) 중 하나로 정성적으로 분류되는 경면 현미경에 의한 내피 세포 밀도:

    A. 세포수가 정상(2100-3200 cells/mm2)인 군 B. 세포수가 낮거나 비정상인 군(이전 범위보다 적음).

  2. 가성 박리 유무: 환자를 두 그룹 중 하나로 정성적으로 분류(가상 박리/가상 박리 없음)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내피 세포 형태: 경면 현미경을 사용하여 환자를 주관적으로 정상 및 비정상 모양으로 정성적으로 분류합니다.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 24일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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