Możliwy związek między zespołem pseudoeksfoliacji a zmianami komórek śródbłonka rogówki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół pseudoeksfoliacji jest ogólnoustrojowym schorzeniem związanym z wiekiem, charakteryzującym się odkładaniem materiału przypominającego błonę podstawną w przednim odcinku oka, w szczególności na przedniej torebce soczewki, tęczówce, kącie komory przedniej i przedniej części ciała szklistego. W jej patogenezie rolę mogą odgrywać zarówno czynniki genetyczne, jak i środowiskowe. Ten stan może występować jednostronnie lub obustronnie i jest znany jako główny czynnik ryzyka wtórnej jaskry z otwartym kątem przesączania. Jaskrę rzekomozłuszczającą obserwuje się nawet w 50% oczu z pseudoeksfoliacją. W przeciwieństwie do jaskry pierwotnej otwartego anioła, choroba ta ma bardziej agresywny przebieg kliniczny z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym na początku, szybkim tempem progresji, słabą odpowiedzią na leczenie farmakologiczne oraz zwiększoną potrzebą interwencji chirurgicznej.
Częstość występowania zespołu pseudoeksfoliacji wykazuje znaczne zróżnicowanie geograficzne, etniczne i rasowe, od niskich (<6% u pacjentów w wieku powyżej 70 lat) do wyższych (ponad 15%) w innych regionach. W Egipcie zgłaszana częstość występowania zespołu pseudoeksfoliacji w populacji powyżej 40 roku życia wynosi 4,14%.
W kilku badaniach wykazano wpływ zespołu pseudoeksfoliacji na gęstość komórek śródbłonka rogówki (ECD). W wielu badaniach wykazano zmniejszenie ECD u pacjentów z zespołem pseudoeksfoliacji w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej. Ponieważ jednak zespół pseudoeksfoliacji różni się znacznie w różnych populacjach pod względem częstości występowania i progresji, warto zbadać potencjalne zmiany komórek śródbłonka rogówki w populacji egipskiej.
Czynniki, które mogą zmienić gęstość rogówki, obejmują wiek, rasę, historię operacji wewnątrzgałkowych, stosowanie soczewek kontaktowych i dystrofie śródbłonka. Dlatego w tym badaniu historia operacji wewnątrzgałkowych, dystrofie śródbłonka rogówki i stosowanie soczewek kontaktowych są jednymi z kryteriów wykluczenia i obejmują pacjentów w wieku 50 lat lub starszych. Niska liczba komórek śródbłonka może stanowić ryzyko podczas operacji zaćmy, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Alhussaini, mbbch
- Numer telefonu: 01124131377
- E-mail: ali_alhossaini@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Assuit university
-
Kontakt:
- Ali Alhussaini, mbbch
- Numer telefonu: 01124131377
- E-mail: ali_alhossaini@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pesudoeksfoliacja Egipscy pacjenci i grupy kontrolne muszą mieć co najmniej 50 lat i być dopasowane pod względem wieku.
Kontrole zostaną wybrane z tej samej przychodni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przebytych operacjach wewnątrzgałkowych, noszący soczewki kontaktowe i dystrofie śródbłonka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
pacjentów z pseudoeksfoliacją spełniających kryteria włączenia
|
żadnych interwencji, ponieważ jest to obserwacyjne badanie kontrolne przypadku
|
|
Grupa kontrolna
pacjenci bez pseudoeksfoliacji spełniający kryteria włączenia
|
żadnych interwencji, ponieważ jest to obserwacyjne badanie kontrolne przypadku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie możliwego związku między zespołem pseudoeksfoliacji a zmianami komórek śródbłonka rogówki poprzez pomiar:
Ramy czasowe: rok
|
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Morfologia komórek śródbłonka: jakościowa subiektywna kategoryzacja pacjenta na prawidłowy i nieprawidłowy kształt za pomocą mikroskopii zwierciadlanej.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutUAA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .