Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän ja sarveiskalvon endoteelisolumuutosten mahdollinen yhteys

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ali Ashraf Alhussaini, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata pseudoeksfoliaatio-oireyhtymää sairastavien potilaiden endoteelisolujen määrää normaalien yli 50-vuotiaiden potilaiden endoteelisoluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä on systeeminen, ikään liittyvä sairaus, jolle on tunnusomaista tyvikalvon kaltaisen materiaalin kerääntyminen silmän etuosaan, erityisesti linssin etukapseliin, iirikseen, etukammion kulmaan ja lasiaiseen. Sekä geneettiset että ympäristötekijät voivat vaikuttaa sen patogeneesiin. Tämä tila voi ilmaantua yksi- tai molemminpuolisesti, ja sen tiedetään olevan sekundaarisen avoimen kulman glaukooman merkittävä riskitekijä. Pseudoeksfoliaatioglaukoomaa esiintyy jopa 50 %:lla silmistä, joilla on pseudokuoriutuminen. Toisin kuin primaarinen avoin enkelglaukooma, tällä taudilla on aggressiivisempi kliininen kulku, jossa silmänsisäinen paine on korkea alussa, etenemisnopeus on nopea, vaste lääkehoitoon on huono ja kirurgisten toimenpiteiden tarve kasvaa.

Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän esiintyvyys osoittaa huomattavaa maantieteellistä, etnistä ja rodullista vaihtelua, joka vaihtelee alhaisista (< 6 % yli 70-vuotiailla potilailla) korkeampiin (yli 15 %) muilla alueilla. Egyptissä pseudo-kuoriutumisoireyhtymän raportoitu ilmaantuvuus yli 40-vuotiailla on 4,14 %.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän vaikutuksen sarveiskalvon endoteelisolutiheyteen (ECD). Useat tutkimukset osoittivat pseudoeksfoliaatio-oireyhtymää sairastavien potilaiden vähentyneen ECD:n verrattuna kontrollipotilaisiin. Koska pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä kuitenkin vaihtelee suuresti eri populaatioiden välillä, esiintyvyyden ja etenemisen suhteen, on arvokasta tutkia mahdollisia sarveiskalvon endoteelisolujen muutoksia egyptiläisessä populaatiossa.

Tekijöitä, jotka voivat muuttaa sarveiskalvon tiheyttä, ovat ikä, rotu, silmänsisäisen leikkauksen historia, piilolinssien käyttö ja endoteelin dystrofiat. Tästä syystä tässä tutkimuksessa aiemmat silmäleikkaukset, sarveiskalvon endoteelin dystrofiat ja piilolinssien käyttö ovat poissulkemiskriteereitä, ja se sisältää 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat. Alhainen endoteelisolujen määrä voi olla riski kaihileikkauksessa tarvittaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti, 71511
        • Rekrytointi
        • Assuit university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 50-vuotiaat potilaat poliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Pesudoexfoliation Egyptiläisten potilaiden ja kontrolliryhmien on oltava vähintään 50-vuotiaita ja iältään samanlaisia.

Kontrollit valitaan samalta poliklinikalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempia silmänsisäisiä leikkauksia, piilolinssejä käyttäneet ja endoteelidystrofiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
potilaat, joilla on pseudoeksfoliaatio ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
ei interventioita, koska se on tapauskontrollihavaintotutkimus
kontrolliryhmä
potilaat, joilla ei ole pseudoeksfoliaatiota ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
ei interventioita, koska se on tapauskontrollihavaintotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän ja sarveiskalvon endoteelisolumuutosten välinen mahdollinen yhteys mittaamalla:
Aikaikkuna: yksi vuosi
  1. Endoteelisolutiheys peilimikroskoopilla, joka luokitellaan kvalitatiivisesti kahteen ryhmään (normaali/epänormaali solumäärä):

    A. Ryhmä, jolla on normaali solumäärä (2100-3200 solua/mm2) B. Ryhmä, jolla on alhainen tai epänormaali solumäärä (vähemmän kuin edellinen alue).

  2. Pseudokuorinnan esiintyminen: luokitella potilaat laadullisesti toiseen kahdesta ryhmästä (pseudokuoriutuminen / Ei pseudokuorintaa)
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen morfologia: potilaan laadullinen luokittelu subjektiivisesti normaaliin ja epänormaaliin muotoon käyttämällä peilimikroskooppia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 24. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa