- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05156138
Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän ja sarveiskalvon endoteelisolumuutosten mahdollinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä on systeeminen, ikään liittyvä sairaus, jolle on tunnusomaista tyvikalvon kaltaisen materiaalin kerääntyminen silmän etuosaan, erityisesti linssin etukapseliin, iirikseen, etukammion kulmaan ja lasiaiseen. Sekä geneettiset että ympäristötekijät voivat vaikuttaa sen patogeneesiin. Tämä tila voi ilmaantua yksi- tai molemminpuolisesti, ja sen tiedetään olevan sekundaarisen avoimen kulman glaukooman merkittävä riskitekijä. Pseudoeksfoliaatioglaukoomaa esiintyy jopa 50 %:lla silmistä, joilla on pseudokuoriutuminen. Toisin kuin primaarinen avoin enkelglaukooma, tällä taudilla on aggressiivisempi kliininen kulku, jossa silmänsisäinen paine on korkea alussa, etenemisnopeus on nopea, vaste lääkehoitoon on huono ja kirurgisten toimenpiteiden tarve kasvaa.
Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän esiintyvyys osoittaa huomattavaa maantieteellistä, etnistä ja rodullista vaihtelua, joka vaihtelee alhaisista (< 6 % yli 70-vuotiailla potilailla) korkeampiin (yli 15 %) muilla alueilla. Egyptissä pseudo-kuoriutumisoireyhtymän raportoitu ilmaantuvuus yli 40-vuotiailla on 4,14 %.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän vaikutuksen sarveiskalvon endoteelisolutiheyteen (ECD). Useat tutkimukset osoittivat pseudoeksfoliaatio-oireyhtymää sairastavien potilaiden vähentyneen ECD:n verrattuna kontrollipotilaisiin. Koska pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä kuitenkin vaihtelee suuresti eri populaatioiden välillä, esiintyvyyden ja etenemisen suhteen, on arvokasta tutkia mahdollisia sarveiskalvon endoteelisolujen muutoksia egyptiläisessä populaatiossa.
Tekijöitä, jotka voivat muuttaa sarveiskalvon tiheyttä, ovat ikä, rotu, silmänsisäisen leikkauksen historia, piilolinssien käyttö ja endoteelin dystrofiat. Tästä syystä tässä tutkimuksessa aiemmat silmäleikkaukset, sarveiskalvon endoteelin dystrofiat ja piilolinssien käyttö ovat poissulkemiskriteereitä, ja se sisältää 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat. Alhainen endoteelisolujen määrä voi olla riski kaihileikkauksessa tarvittaessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Alhussaini, mbbch
- Puhelinnumero: 01124131377
- Sähköposti: ali_alhossaini@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Assuit university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Alhussaini, mbbch
- Puhelinnumero: 01124131377
- Sähköposti: ali_alhossaini@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pesudoexfoliation Egyptiläisten potilaiden ja kontrolliryhmien on oltava vähintään 50-vuotiaita ja iältään samanlaisia.
Kontrollit valitaan samalta poliklinikalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempia silmänsisäisiä leikkauksia, piilolinssejä käyttäneet ja endoteelidystrofiat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
potilaat, joilla on pseudoeksfoliaatio ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
ei interventioita, koska se on tapauskontrollihavaintotutkimus
|
|
kontrolliryhmä
potilaat, joilla ei ole pseudoeksfoliaatiota ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
ei interventioita, koska se on tapauskontrollihavaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää pseudoeksfoliaatio-oireyhtymän ja sarveiskalvon endoteelisolumuutosten välinen mahdollinen yhteys mittaamalla:
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelisolujen morfologia: potilaan laadullinen luokittelu subjektiivisesti normaaliin ja epänormaaliin muotoon käyttämällä peilimikroskooppia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutUAA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .