Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den mulige assosiasjonen mellom pseudoeksfoliasjonssyndrom og hornhinneendotelcelleendringer

8. desember 2021 oppdatert av: Ali Ashraf Alhussaini, Assiut University
Studien tar sikte på å sammenligne endotelcelletallet hos pasienter med pseudoeksfoliasjonssyndrom med endotelcelletallet hos normale pasienter over 50 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pseudoeksfoliasjonssyndrom er en systemisk, aldersrelatert tilstand, karakterisert ved avsetning av et basalmembranlignende materiale i det fremre segmentet av øyet, spesielt på den fremre linsekapselen, iris, den fremre kammervinkelen og den fremre glasslegemet. Både genetiske og miljømessige faktorer kan spille en rolle i patogenesen. Denne tilstanden kan oppstå unilateralt eller bilateralt og er kjent for å være en viktig risikofaktor for sekundær åpenvinklet glaukom. Pseudoeksfoliering glaukom ses i opptil 50 % av øynene med pseudoeksfoliering. I motsetning til primær åpen engelglaukom, har denne sykdommen et mer aggressivt klinisk forløp med høyt intraokulært trykk ved utbrudd, rask progresjonshastighet, dårlig respons på medisinsk behandling, samt økt behov for kirurgisk inngrep.

Prevalensen av pseudoeksfoliasjonssyndrom viser betydelig geografisk, etnisk og rasemessig variasjon, alt fra lave rater (< 6 % hos pasienter over 70 år) til høyere rater (mer enn 15 %) i andre regioner. I Egypt er den rapporterte forekomsten av pseudo-eksfolieringssyndrom i befolkningen eldre enn 40 år 4,14 %.

Flere studier har vist påvirkningen av pseudoeksfoliasjonssyndrom på hornhinneendotelets celletetthet (ECD). Flere studier viste reduserte ECDs hos pasienter med pseudoeksfoliasjonssyndrom sammenlignet med kontrollpasienter. Siden pseudoeksfoliasjonssyndromet varierer mye mellom ulike populasjoner, når det gjelder prevalens og progresjon, er det imidlertid verdifullt å studere potensielle endringer i hornhinneendotelceller i en egyptisk populasjon.

Faktorer som kan endre hornhinnetetthet inkluderer alder, rase, historie med intraokulær kirurgi, bruk av kontaktlinser og endoteldystrofier. Det er derfor i denne studien, historie med intraokulær kirurgi, hornhinneendoteldystrofier og kontaktlinsebruk er blant eksklusjonskriteriene og inkluderer pasienter 50 år eller eldre. Et lavt antall endotelceller kan være en risiko ved kataraktkirurgi om nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71511
        • Rekruttering
        • Assuit University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter over 50 år ved poliklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pesudoexfoliation egyptiske pasienter og kontrollgrupper må være minst 50 år gamle og matchet fra alder.

Kontroller vil bli valgt fra samme poliklinikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere intraokulære operasjoner, bruk av kontaktlinser og endoteldystrofier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
pasienter med pseudoeksfoliering som oppfyller inklusjonskriteriene
Annen: ingen intervensjoner da det er en kasuskontroll observasjonsstudie
ingen intervensjoner da det er en kasuskontroll observasjonsstudie
kontrollgruppe
pasienter uten pseudoeksfoliering som oppfyller inklusjonskriteriene
Annen: ingen intervensjoner da det er en kasuskontroll observasjonsstudie
ingen intervensjoner da det er en kasuskontroll observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å bestemme den mulige assosiasjonen mellom pseudoeksfoliasjonssyndrom og hornhinneendotelcelleforandringer ved å måle:
Tidsramme: ett år

  1. Endotelcelletetthet ved speilmikroskopi som skal kategoriseres kvalitativt i en av to grupper (normalt/unormalt celletall):

    A. En gruppe med normalt celletall (2100-3200 celler/mm2) B. En gruppe med lavt eller unormalt celletall (mindre enn forrige område).

  2. Pseudoexfoliation tilstedeværelse: å kvalitativt kategorisere pasienter i en av to grupper (pseudoexfoliation/Ingen pseudoexfoliation)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelcellemorfologi: å kvalitativt kategorisere pasienten subjektivt i normal og unormal form ved bruk av speilmikroskopi.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

24. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

24. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

24. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AssiutUAA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pseudoeksfoliasjonssyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere