Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможная связь между псевдоэксфолиативным синдромом и изменениями эндотелиальных клеток роговицы

8 декабря 2021 г. обновлено: Ali Ashraf Alhussaini, Assiut University
Целью исследования является сравнение количества эндотелиальных клеток у пациентов с псевдоэксфолиативным синдромом с количеством эндотелиальных клеток у здоровых пациентов старше 50 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Псевдоэксфолиативный синдром представляет собой системное возрастное заболевание, характеризующееся отложением материала, подобного базальной мембране, в переднем сегменте глаза, особенно на передней капсуле хрусталика, радужной оболочке, углу передней камеры и передней части стекловидного тела. В его патогенезе могут играть роль как генетические факторы, так и факторы окружающей среды. Это состояние может быть односторонним или двусторонним и, как известно, является основным фактором риска вторичной открытоугольной глаукомы. Псевдоэксфолиативная глаукома наблюдается в 50% случаев с псевдоэксфолиативной глаукомой. В отличие от первичной открытой глаукомы ангела, это заболевание протекает более агрессивно с высоким внутриглазным давлением в дебюте, быстрой скоростью прогрессирования, слабым ответом на медикаментозную терапию, а также повышенной потребностью в хирургическом вмешательстве.

Распространенность псевдоэксфолиативного синдрома демонстрирует значительные географические, этнические и расовые различия: от низких показателей (< 6% у пациентов старше 70 лет) до более высоких показателей (более 15%) в других регионах. В Египте частота псевдоэксфолиативного синдрома среди населения старше 40 лет составляет 4,14%.

Несколько исследований показали влияние псевдоэксфолиативного синдрома на плотность клеток эндотелия роговицы (ECD). Многочисленные исследования показали снижение ECD у пациентов с псевдоэксфолиативным синдромом по сравнению с пациентами контрольной группы. Однако, поскольку псевдоэксфолиативный синдром сильно различается между разными популяциями с точки зрения распространенности и прогрессирования, важно изучить потенциальные изменения эндотелиальных клеток роговицы в египетской популяции.

Факторы, которые могут изменить плотность роговицы, включают возраст, расу, внутриглазную хирургию в анамнезе, использование контактных линз и эндотелиальные дистрофии. Вот почему в этом исследовании история внутриглазной хирургии, эндотелиальная дистрофия роговицы и использование контактных линз входят в число критериев исключения и включают пациентов в возрасте 50 лет и старше. Низкое количество эндотелиальных клеток может быть риском при хирургии катаракты, если это необходимо.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Alhussaini, mbbch
  • Номер телефона: 01124131377
  • Электронная почта: ali_alhossaini@yahoo.com

Места учебы

      • Asyut, Египет, 71511
        • Рекрутинг
        • Assuit university
        • Контакт:
          • Ali Alhussaini, mbbch
          • Номер телефона: 01124131377
          • Электронная почта: ali_alhossaini@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты старше 50 лет в поликлинике

Описание

Критерии включения:

- Египетские пациенты с песудоэксфолиацией и контрольная группа должны быть не моложе 50 лет и иметь одинаковый возраст.

Контрольная группа будет выбрана из той же поликлиники.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующими внутриглазными операциями, ношением контактных линз и эндотелиальными дистрофиями в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
пациенты с псевдоэксфолиацией, соответствующие критериям включения
никаких вмешательств, так как это обсервационное исследование случай-контроль
контрольная группа
пациенты без псевдоэксфолиации, соответствующие критериям включения
никаких вмешательств, так как это обсервационное исследование случай-контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить возможную связь между псевдоэксфолиативным синдромом и изменениями эндотелиальных клеток роговицы путем измерения:
Временное ограничение: один год
  1. Плотность эндотелиальных клеток с помощью зеркальной микроскопии должна быть качественно отнесена к одной из двух групп (нормальное/аномальное количество клеток):

    A. Группа с нормальным количеством клеток (2100-3200 клеток/мм2) B. Группа с низким или аномальным количеством клеток (меньше предыдущего диапазона).

  2. Наличие псевдоэксфолиации: качественно разделить пациентов на одну из двух групп (псевдоэксфолиация/отсутствие псевдоэксфолиации)
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Морфология эндотелиальных клеток: для качественной субъективной классификации пациента на нормальную и аномальную форму с помощью зеркальной микроскопии.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

24 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AssiutUAA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться