- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05156138
Возможная связь между псевдоэксфолиативным синдромом и изменениями эндотелиальных клеток роговицы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псевдоэксфолиативный синдром представляет собой системное возрастное заболевание, характеризующееся отложением материала, подобного базальной мембране, в переднем сегменте глаза, особенно на передней капсуле хрусталика, радужной оболочке, углу передней камеры и передней части стекловидного тела. В его патогенезе могут играть роль как генетические факторы, так и факторы окружающей среды. Это состояние может быть односторонним или двусторонним и, как известно, является основным фактором риска вторичной открытоугольной глаукомы. Псевдоэксфолиативная глаукома наблюдается в 50% случаев с псевдоэксфолиативной глаукомой. В отличие от первичной открытой глаукомы ангела, это заболевание протекает более агрессивно с высоким внутриглазным давлением в дебюте, быстрой скоростью прогрессирования, слабым ответом на медикаментозную терапию, а также повышенной потребностью в хирургическом вмешательстве.
Распространенность псевдоэксфолиативного синдрома демонстрирует значительные географические, этнические и расовые различия: от низких показателей (< 6% у пациентов старше 70 лет) до более высоких показателей (более 15%) в других регионах. В Египте частота псевдоэксфолиативного синдрома среди населения старше 40 лет составляет 4,14%.
Несколько исследований показали влияние псевдоэксфолиативного синдрома на плотность клеток эндотелия роговицы (ECD). Многочисленные исследования показали снижение ECD у пациентов с псевдоэксфолиативным синдромом по сравнению с пациентами контрольной группы. Однако, поскольку псевдоэксфолиативный синдром сильно различается между разными популяциями с точки зрения распространенности и прогрессирования, важно изучить потенциальные изменения эндотелиальных клеток роговицы в египетской популяции.
Факторы, которые могут изменить плотность роговицы, включают возраст, расу, внутриглазную хирургию в анамнезе, использование контактных линз и эндотелиальные дистрофии. Вот почему в этом исследовании история внутриглазной хирургии, эндотелиальная дистрофия роговицы и использование контактных линз входят в число критериев исключения и включают пациентов в возрасте 50 лет и старше. Низкое количество эндотелиальных клеток может быть риском при хирургии катаракты, если это необходимо.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali Alhussaini, mbbch
- Номер телефона: 01124131377
- Электронная почта: ali_alhossaini@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Assuit university
-
Контакт:
- Ali Alhussaini, mbbch
- Номер телефона: 01124131377
- Электронная почта: ali_alhossaini@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Египетские пациенты с песудоэксфолиацией и контрольная группа должны быть не моложе 50 лет и иметь одинаковый возраст.
Контрольная группа будет выбрана из той же поликлиники.
Критерий исключения:
- Пациенты с предшествующими внутриглазными операциями, ношением контактных линз и эндотелиальными дистрофиями в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
пациенты с псевдоэксфолиацией, соответствующие критериям включения
|
никаких вмешательств, так как это обсервационное исследование случай-контроль
|
|
контрольная группа
пациенты без псевдоэксфолиации, соответствующие критериям включения
|
никаких вмешательств, так как это обсервационное исследование случай-контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить возможную связь между псевдоэксфолиативным синдромом и изменениями эндотелиальных клеток роговицы путем измерения:
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Морфология эндотелиальных клеток: для качественной субъективной классификации пациента на нормальную и аномальную форму с помощью зеркальной микроскопии.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutUAA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .