- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05156138
Možná souvislost mezi pseudoexfoliačním syndromem a změnami endoteliálních buněk rohovky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom pseudoexfoliace je systémový stav související s věkem, charakterizovaný ukládáním materiálu podobného bazální membráně v předním segmentu oka, zejména na předním pouzdru čočky, na duhovce, na úhlu přední komory a na předním sklivci. V jeho patogenezi mohou hrát roli jak genetické, tak environmentální faktory. Tento stav se může projevit jednostranně nebo oboustranně a je známo, že je hlavním rizikovým faktorem sekundárního glaukomu s otevřeným úhlem. Pseudoexfoliační glaukom se vyskytuje až u 50 % očí s pseudoexfoliací. Na rozdíl od primárního glaukomu s otevřeným andělem má toto onemocnění agresivnější klinický průběh s vysokým nitroočním tlakem na počátku, rychlou progresí, špatnou odpovědí na medikamentózní terapii a také zvýšenou potřebou chirurgického zákroku.
Prevalence pseudoexfoliačního syndromu vykazuje značné geografické, etnické a rasové rozdíly, od nízkých četností (< 6 % u pacientů starších 70 let) až po vyšší četnosti (více než 15 %) v jiných regionech. V Egyptě je hlášený výskyt pseudoexfoliačního syndromu v populaci starší 40 let 4,14 %.
Několik studií prokázalo vliv pseudoexfoliačního syndromu na hustotu buněk endotelu rohovky (ECD). Více studií ukázalo snížené ECD u pacientů se syndromem pseudoexfoliace ve srovnání s kontrolními pacienty. Protože se však syndrom pseudoexfoliace mezi různými populacemi značně liší, pokud jde o prevalenci a progresi, je cenné studovat potenciální změny endoteliálních buněk rohovky v egyptské populaci.
Mezi faktory, které mohou změnit hustotu rohovky, patří věk, rasa, historie nitrooční operace, používání kontaktních čoček a endoteliální dystrofie. To je důvod, proč v této studii patří mezi vylučovací kritéria historie nitrooční chirurgie, endoteliální dystrofie rohovky a používání kontaktních čoček a zahrnuje pacienty ve věku 50 let nebo starší. Nízký počet endoteliálních buněk může být v případě potřeby rizikem při operaci šedého zákalu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Alhussaini, mbbch
- Telefonní číslo: 01124131377
- E-mail: ali_alhossaini@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71511
- Nábor
- Assuit university
-
Kontakt:
- Ali Alhussaini, mbbch
- Telefonní číslo: 01124131377
- E-mail: ali_alhossaini@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pesudoexfoliace Egyptští pacienti a kontrolní skupiny musí být starší 50 let a musí být odpovídající věku.
Kontroly budou vybírány ze stejné ambulance.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou předchozích nitroočních operací, nošením kontaktních čoček a endoteliálními dystrofiemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
pacienti s pseudoexfoliací splňující kritéria pro zařazení
|
žádné intervence, protože se jedná o případovou kontrolní observační studii
|
|
kontrolní skupina
pacienti bez pseudoexfoliace splňující kritéria pro zařazení
|
žádné intervence, protože se jedná o případovou kontrolní observační studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zjistit možnou souvislost mezi pseudoexfoliačním syndromem a změnami endoteliálních buněk rohovky měřením:
Časové okno: jeden rok
|
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morfologie endoteliálních buněk: kvalitativně kategorizovat pacienta subjektivně na normální a abnormální tvar pomocí zrcadlové mikroskopie.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AssiutUAA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pseudoexfoliační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy