Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možná souvislost mezi pseudoexfoliačním syndromem a změnami endoteliálních buněk rohovky

8. prosince 2021 aktualizováno: Ali Ashraf Alhussaini, Assiut University
Cílem studie je porovnat počet endoteliálních buněk u pacientů se syndromem pseudoexfoliace s počtem endoteliálních buněk u normálních pacientů nad 50 let.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom pseudoexfoliace je systémový stav související s věkem, charakterizovaný ukládáním materiálu podobného bazální membráně v předním segmentu oka, zejména na předním pouzdru čočky, na duhovce, na úhlu přední komory a na předním sklivci. V jeho patogenezi mohou hrát roli jak genetické, tak environmentální faktory. Tento stav se může projevit jednostranně nebo oboustranně a je známo, že je hlavním rizikovým faktorem sekundárního glaukomu s otevřeným úhlem. Pseudoexfoliační glaukom se vyskytuje až u 50 % očí s pseudoexfoliací. Na rozdíl od primárního glaukomu s otevřeným andělem má toto onemocnění agresivnější klinický průběh s vysokým nitroočním tlakem na počátku, rychlou progresí, špatnou odpovědí na medikamentózní terapii a také zvýšenou potřebou chirurgického zákroku.

Prevalence pseudoexfoliačního syndromu vykazuje značné geografické, etnické a rasové rozdíly, od nízkých četností (< 6 % u pacientů starších 70 let) až po vyšší četnosti (více než 15 %) v jiných regionech. V Egyptě je hlášený výskyt pseudoexfoliačního syndromu v populaci starší 40 let 4,14 %.

Několik studií prokázalo vliv pseudoexfoliačního syndromu na hustotu buněk endotelu rohovky (ECD). Více studií ukázalo snížené ECD u pacientů se syndromem pseudoexfoliace ve srovnání s kontrolními pacienty. Protože se však syndrom pseudoexfoliace mezi různými populacemi značně liší, pokud jde o prevalenci a progresi, je cenné studovat potenciální změny endoteliálních buněk rohovky v egyptské populaci.

Mezi faktory, které mohou změnit hustotu rohovky, patří věk, rasa, historie nitrooční operace, používání kontaktních čoček a endoteliální dystrofie. To je důvod, proč v této studii patří mezi vylučovací kritéria historie nitrooční chirurgie, endoteliální dystrofie rohovky a používání kontaktních čoček a zahrnuje pacienty ve věku 50 let nebo starší. Nízký počet endoteliálních buněk může být v případě potřeby rizikem při operaci šedého zákalu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Asyut, Egypt, 71511
        • Nábor
        • Assuit university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů nad 50 let na ambulanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pesudoexfoliace Egyptští pacienti a kontrolní skupiny musí být starší 50 let a musí být odpovídající věku.

Kontroly budou vybírány ze stejné ambulance.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou předchozích nitroočních operací, nošením kontaktních čoček a endoteliálními dystrofiemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
pacienti s pseudoexfoliací splňující kritéria pro zařazení
žádné intervence, protože se jedná o případovou kontrolní observační studii
kontrolní skupina
pacienti bez pseudoexfoliace splňující kritéria pro zařazení
žádné intervence, protože se jedná o případovou kontrolní observační studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zjistit možnou souvislost mezi pseudoexfoliačním syndromem a změnami endoteliálních buněk rohovky měřením:
Časové okno: jeden rok
  1. Hustota endoteliálních buněk pomocí zrcadlové mikroskopie, která má být kvalitativně kategorizována do jedné ze dvou skupin (normální/abnormální počet buněk):

    A. Skupina s normálním počtem buněk (2100-3200 buněk/mm2) B. Skupina s nízkým nebo abnormálním počtem buněk (menší než předchozí rozmezí).

  2. Přítomnost pseudoexfoliace: kvalitativně kategorizovat pacienty do jedné ze dvou skupin (pseudoexfoliace/žádná pseudoexfoliace)
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Morfologie endoteliálních buněk: kvalitativně kategorizovat pacienta subjektivně na normální a abnormální tvar pomocí zrcadlové mikroskopie.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

24. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

24. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AssiutUAA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pseudoexfoliační syndrom

Předplatit