- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05156138
La posible asociación entre el síndrome de pseudoexfoliación y los cambios en las células del endotelio corneal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de pseudoexfoliación es una afección sistémica relacionada con la edad, caracterizada por el depósito de un material similar a la membrana basal dentro del segmento anterior del ojo, sobre todo en la cápsula anterior del cristalino, el iris, el ángulo de la cámara anterior y el vítreo anterior. Tanto los factores genéticos como los ambientales pueden desempeñar un papel en su patogenia. Esta condición puede presentarse unilateral o bilateralmente y se sabe que es un factor de riesgo importante para el glaucoma secundario de ángulo abierto. El glaucoma por pseudoexfoliación se observa hasta en el 50 % de los ojos con pseudoexfoliación. En contraste con el glaucoma de ángel abierto primario, esta enfermedad sigue un curso clínico más agresivo con presión intraocular alta al inicio, velocidad de progresión rápida, respuesta deficiente a la terapia médica, así como una mayor necesidad de intervención quirúrgica.
La prevalencia del síndrome de pseudoexfoliación demuestra una considerable variación geográfica, étnica y racial, que va desde tasas bajas (< 6 % en pacientes mayores de 70 años) hasta tasas más altas (más del 15 %) en otras regiones. En Egipto, la incidencia notificada del síndrome de pseudoexfoliación en la población mayor de 40 años es del 4,14%.
Varios estudios han demostrado la influencia del síndrome de pseudoexfoliación en la densidad celular del endotelio corneal (ECD). Múltiples estudios mostraron ECD disminuidos de pacientes con síndrome de pseudoexfoliación en comparación con pacientes de control. Sin embargo, dado que el síndrome de pseudoexfoliación varía mucho entre diferentes poblaciones, en términos de prevalencia y progresión, es valioso estudiar los posibles cambios en las células endoteliales de la córnea en una población egipcia.
Los factores que pueden cambiar la densidad corneal incluyen edad, raza, antecedentes de cirugía intraocular, uso de lentes de contacto y distrofias endoteliales. Es por eso que en este estudio, los antecedentes de cirugía intraocular, las distrofias endoteliales de la córnea y el uso de lentes de contacto se encuentran entre los criterios de exclusión e incluyen pacientes de 50 años o más. Un recuento bajo de células endoteliales puede ser un riesgo en la cirugía de cataratas si es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Alhussaini, mbbch
- Número de teléfono: 01124131377
- Correo electrónico: ali_alhossaini@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assuit university
-
Contacto:
- Ali Alhussaini, mbbch
- Número de teléfono: 01124131377
- Correo electrónico: ali_alhossaini@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes egipcios de pseudoexfoliación y los grupos de control deben tener al menos 50 años y la misma edad.
Los controles se seleccionarán de la misma consulta externa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugías intraoculares previas, portadores de lentes de contacto y distrofias endoteliales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de estudio
pacientes con pseudoexfoliación que cumplen los criterios de inclusión
|
sin intervenciones ya que es un estudio observacional de casos y controles
|
|
grupo de control
pacientes sin pseudoexfoliación que cumplen los criterios de inclusión
|
sin intervenciones ya que es un estudio observacional de casos y controles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
determinar la posible asociación entre el síndrome de pseudoexfoliación y los cambios en las células endoteliales de la córnea midiendo:
Periodo de tiempo: un año
|
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morfología de células endoteliales: para categorizar cualitativamente al paciente subjetivamente en forma normal y anormal usando microscopía especular.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AssiutUAA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .