- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05156138
La possibile associazione tra sindrome da pseudoesfoliazione e alterazioni delle cellule endoteliali corneali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da pseudoesfoliazione è una condizione sistemica correlata all'età, caratterizzata dalla deposizione di un materiale simile alla membrana basale all'interno del segmento anteriore dell'occhio, in particolare sulla capsula anteriore del cristallino, sull'iride, sull'angolo della camera anteriore e sul vitreo anteriore. Sia i fattori genetici che quelli ambientali possono giocare un ruolo nella sua patogenesi. Questa condizione può presentarsi unilateralmente o bilateralmente ed è noto per essere un importante fattore di rischio per il glaucoma secondario ad angolo aperto. Il glaucoma da pseudoesfoliazione è presente fino al 50% degli occhi con pseudoesfoliazione. Contrariamente al glaucoma primario ad angelo aperto, questa malattia presenta un decorso clinico più aggressivo con elevata pressione intraoculare all'esordio, rapido tasso di progressione, scarsa risposta alla terapia medica e maggiore necessità di intervento chirurgico.
La prevalenza della sindrome da pseudoesfoliazione dimostra notevoli variazioni geografiche, etniche e razziali, che vanno da tassi bassi (<6% nei pazienti di età superiore ai 70 anni) a tassi più elevati (oltre il 15%) in altre regioni. In Egitto, l'incidenza riportata della sindrome da pseudo-esfoliazione nella popolazione di età superiore ai 40 anni è del 4,14%.
Diversi studi hanno dimostrato l'influenza della sindrome da pseudoesfoliazione sulla densità cellulare dell'endotelio corneale (ECD). Diversi studi hanno mostrato una diminuzione dell'ECD dei pazienti con sindrome da pseudoesfoliazione rispetto ai pazienti di controllo. Tuttavia, poiché la sindrome da pseudoesfoliazione varia notevolmente tra le diverse popolazioni, in termini di prevalenza e progressione, è utile studiare i potenziali cambiamenti delle cellule endoteliali corneali in una popolazione egiziana.
I fattori che possono modificare la densità corneale includono l'età, la razza, la storia della chirurgia intraoculare, l'uso di lenti a contatto e le distrofie endoteliali. Ecco perché in questo studio, la storia della chirurgia intraoculare, le distrofie endoteliali corneali e l'uso di lenti a contatto sono tra i criteri di esclusione e includono pazienti di età pari o superiore a 50 anni. Una bassa conta di cellule endoteliali può essere un rischio nella chirurgia della cataratta, se necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ali Alhussaini, mbbch
- Numero di telefono: 01124131377
- Email: ali_alhossaini@yahoo.com
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Assuit University
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Contatto:
- Ali Alhussaini, mbbch
- Numero di telefono: 01124131377
- Email: ali_alhossaini@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pesudoesfoliazione I pazienti egiziani ei gruppi di controllo devono avere almeno 50 anni e corrispondere per età.
I controlli saranno selezionati dalla stessa clinica ambulatoriale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di precedenti interventi chirurgici intraoculari, portatori di lenti a contatto e distrofie endoteliali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di studio
pazienti con pseudoesfoliazione che soddisfano i criteri di inclusione
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nessun intervento in quanto si tratta di uno studio osservazionale caso controllo
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gruppo di controllo
pazienti senza pseudoesfoliazione che soddisfano i criteri di inclusione
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nessun intervento in quanto si tratta di uno studio osservazionale caso controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per determinare la possibile associazione tra sindrome da pseudoesfoliazione e alterazioni delle cellule endoteliali corneali misurando:
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morfologia delle cellule endoteliali: classificare qualitativamente il paziente in forma soggettiva in forma normale e anormale utilizzando la microscopia speculare.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutUAA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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