- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05156138
L'association possible entre le syndrome de pseudoexfoliation et les modifications des cellules endothéliales cornéennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de pseudoexfoliation est une affection systémique liée à l'âge, caractérisée par le dépôt d'une membrane basale comme un matériau dans le segment antérieur de l'œil, notamment sur la capsule antérieure du cristallin, l'iris, l'angle de la chambre antérieure et le vitré antérieur. Des facteurs génétiques et environnementaux peuvent jouer un rôle dans sa pathogenèse. Cette condition peut se présenter unilatéralement ou bilatéralement et est connue pour être un facteur de risque majeur de glaucome secondaire à angle ouvert. Le glaucome de pseudo-exfoliation est observé dans jusqu'à 50 % des yeux présentant une pseudo-exfoliation. Contrairement au glaucome à ange ouvert primaire, cette maladie suit une évolution clinique plus agressive avec une pression intraoculaire élevée au début, un taux de progression rapide, une mauvaise réponse au traitement médical, ainsi qu'un besoin accru d'intervention chirurgicale.
La prévalence du syndrome de pseudo-exfoliation présente des variations géographiques, ethniques et raciales considérables, allant de taux faibles (< 6 % chez les patients de plus de 70 ans) à des taux plus élevés (plus de 15 %) dans d'autres régions. En Égypte, l'incidence signalée du syndrome de pseudo-exfoliation dans la population âgée de plus de 40 ans est de 4,14 %.
Plusieurs études ont montré l'influence du syndrome de pseudo-exfoliation sur la densité cellulaire de l'endothélium cornéen (ECD). Plusieurs études ont montré une diminution des ECD des patients atteints du syndrome de pseudoexfoliation par rapport aux patients témoins. Cependant, étant donné que le syndrome de pseudoexfoliation varie considérablement d'une population à l'autre, en termes de prévalence et de progression, il est intéressant d'étudier les modifications potentielles des cellules endothéliales cornéennes dans une population égyptienne.
Les facteurs qui peuvent modifier la densité cornéenne comprennent l'âge, la race, les antécédents de chirurgie intraoculaire, l'utilisation de lentilles de contact et les dystrophies endothéliales. C'est pourquoi dans cette étude, les antécédents de chirurgie intraoculaire, les dystrophies endothéliales cornéennes et l'utilisation de lentilles de contact font partie des critères d'exclusion et incluent les patients de 50 ans ou plus. Un faible nombre de cellules endothéliales peut constituer un risque dans la chirurgie de la cataracte si nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali Alhussaini, mbbch
- Numéro de téléphone: 01124131377
- E-mail: ali_alhossaini@yahoo.com
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71511
- Recrutement
- Assuit university
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Contact:
- Ali Alhussaini, mbbch
- Numéro de téléphone: 01124131377
- E-mail: ali_alhossaini@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pesudoexfoliation Les patients égyptiens et les groupes témoins doivent être âgés d'au moins 50 ans et appariés en âge.
Les témoins seront sélectionnés dans la même clinique externe.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgies intraoculaires antérieures, portant des lentilles de contact et des dystrophies endothéliales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
patients présentant une pseudo-exfoliation remplissant les critères d'inclusion
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aucune intervention car il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoin
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groupe de contrôle
patients sans pseudo-exfoliation remplissant les critères d'inclusion
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aucune intervention car il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déterminer l'association possible entre le syndrome de pseudoexfoliation et les modifications des cellules endothéliales cornéennes en mesurant :
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Morphologie des cellules endothéliales : pour classer qualitativement le patient de manière subjective en forme normale et anormale à l'aide de la microscopie spéculaire.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutUAA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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