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L'association possible entre le syndrome de pseudoexfoliation et les modifications des cellules endothéliales cornéennes

8 décembre 2021 mis à jour par: Ali Ashraf Alhussaini, Assiut University
L'étude vise à comparer le nombre de cellules endothéliales chez les patients atteints du syndrome de pseudoexfoliation au nombre de cellules endothéliales chez les patients normaux de plus de 50 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de pseudoexfoliation est une affection systémique liée à l'âge, caractérisée par le dépôt d'une membrane basale comme un matériau dans le segment antérieur de l'œil, notamment sur la capsule antérieure du cristallin, l'iris, l'angle de la chambre antérieure et le vitré antérieur. Des facteurs génétiques et environnementaux peuvent jouer un rôle dans sa pathogenèse. Cette condition peut se présenter unilatéralement ou bilatéralement et est connue pour être un facteur de risque majeur de glaucome secondaire à angle ouvert. Le glaucome de pseudo-exfoliation est observé dans jusqu'à 50 % des yeux présentant une pseudo-exfoliation. Contrairement au glaucome à ange ouvert primaire, cette maladie suit une évolution clinique plus agressive avec une pression intraoculaire élevée au début, un taux de progression rapide, une mauvaise réponse au traitement médical, ainsi qu'un besoin accru d'intervention chirurgicale.

La prévalence du syndrome de pseudo-exfoliation présente des variations géographiques, ethniques et raciales considérables, allant de taux faibles (< 6 % chez les patients de plus de 70 ans) à des taux plus élevés (plus de 15 %) dans d'autres régions. En Égypte, l'incidence signalée du syndrome de pseudo-exfoliation dans la population âgée de plus de 40 ans est de 4,14 %.

Plusieurs études ont montré l'influence du syndrome de pseudo-exfoliation sur la densité cellulaire de l'endothélium cornéen (ECD). Plusieurs études ont montré une diminution des ECD des patients atteints du syndrome de pseudoexfoliation par rapport aux patients témoins. Cependant, étant donné que le syndrome de pseudoexfoliation varie considérablement d'une population à l'autre, en termes de prévalence et de progression, il est intéressant d'étudier les modifications potentielles des cellules endothéliales cornéennes dans une population égyptienne.

Les facteurs qui peuvent modifier la densité cornéenne comprennent l'âge, la race, les antécédents de chirurgie intraoculaire, l'utilisation de lentilles de contact et les dystrophies endothéliales. C'est pourquoi dans cette étude, les antécédents de chirurgie intraoculaire, les dystrophies endothéliales cornéennes et l'utilisation de lentilles de contact font partie des critères d'exclusion et incluent les patients de 50 ans ou plus. Un faible nombre de cellules endothéliales peut constituer un risque dans la chirurgie de la cataracte si nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte, 71511
        • Recrutement
        • Assuit university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients de plus de 50 ans à la clinique externe

La description

Critère d'intégration:

- Pesudoexfoliation Les patients égyptiens et les groupes témoins doivent être âgés d'au moins 50 ans et appariés en âge.

Les témoins seront sélectionnés dans la même clinique externe.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgies intraoculaires antérieures, portant des lentilles de contact et des dystrophies endothéliales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
patients présentant une pseudo-exfoliation remplissant les critères d'inclusion
aucune intervention car il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoin
groupe de contrôle
patients sans pseudo-exfoliation remplissant les critères d'inclusion
aucune intervention car il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer l'association possible entre le syndrome de pseudoexfoliation et les modifications des cellules endothéliales cornéennes en mesurant :
Délai: un ans
  1. Densité des cellules endothéliales par microscopie spéculaire à classer qualitativement dans l'un des deux groupes (nombre de cellules normales/anormales) :

    A. Un groupe avec un nombre de cellules normal (2100-3200 cellules/mm2) B. Un groupe avec un nombre de cellules faible ou anormal (inférieur à la plage précédente).

  2. Présence de pseudo-exfoliation : pour classer qualitativement les patients dans l'un des deux groupes (pseudo-exfoliation/pas de pseudo-exfoliation)
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morphologie des cellules endothéliales : pour classer qualitativement le patient de manière subjective en forme normale et anormale à l'aide de la microscopie spéculaire.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

24 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

24 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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