- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05156138
A possível associação entre a síndrome de pseudoexfoliação e alterações nas células endoteliais da córnea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de pseudoexfoliação é uma condição sistêmica relacionada à idade, caracterizada pela deposição de uma membrana basal como material no segmento anterior do olho, principalmente na cápsula anterior do cristalino, na íris, no ângulo da câmara anterior e no vítreo anterior. Ambos os fatores genéticos e ambientais podem desempenhar um papel na sua patogênese. Esta condição pode se apresentar unilateral ou bilateralmente e é conhecida por ser um importante fator de risco para glaucoma secundário de ângulo aberto. O glaucoma de pseudoexfoliação é observado em até 50% dos olhos com pseudoexfoliação. Em contraste com o glaucoma primário de anjo aberto, esta doença segue um curso clínico mais agressivo com alta pressão intraocular no início, rápida taxa de progressão, má resposta à terapia médica, bem como aumento da necessidade de intervenção cirúrgica.
A prevalência da síndrome de pseudoexfoliação demonstra considerável variação geográfica, étnica e racial, variando de taxas baixas (< 6% em pacientes com mais de 70 anos) a taxas mais altas (mais de 15%) em outras regiões. No Egito, a incidência relatada de síndrome de pseudo-esfoliação na população com mais de 40 anos é de 4,14%.
Vários estudos têm mostrado a influência da síndrome de pseudoexfoliação na densidade celular do endotélio corneano (ECD). Vários estudos mostraram diminuição de ECDs de pacientes com síndrome de pseudoexfoliação em comparação com pacientes de controle. No entanto, uma vez que a síndrome de pseudoexfoliação varia muito entre diferentes populações, em termos de prevalência e progressão, é valioso estudar as possíveis alterações das células endoteliais da córnea em uma população egípcia.
Fatores que podem alterar a densidade da córnea incluem idade, raça, história de cirurgia intraocular, uso de lentes de contato e distrofias endoteliais. É por isso que neste estudo, história de cirurgia intraocular, distrofias endoteliais da córnea e uso de lentes de contato estão entre os critérios de exclusão e incluem pacientes com 50 anos de idade ou mais. Uma baixa contagem de células endoteliais pode ser um risco na cirurgia de catarata, se necessária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali Alhussaini, mbbch
- Número de telefone: 01124131377
- E-mail: ali_alhossaini@yahoo.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assuit university
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Contato:
- Ali Alhussaini, mbbch
- Número de telefone: 01124131377
- E-mail: ali_alhossaini@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pesudoexfoliação Pacientes egípcios e grupos de controle devem ter pelo menos 50 anos e idade igualada.
Os controles serão selecionados no mesmo ambulatório.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgias intraoculares prévias, usuários de lentes de contato e distrofias endoteliais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de Estudos
pacientes com pseudoexfoliação preenchendo os critérios de inclusão
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sem intervenções, pois é um estudo observacional de controle de caso
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grupo de controle
pacientes sem pseudoesfoliação preenchendo os critérios de inclusão
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sem intervenções, pois é um estudo observacional de controle de caso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinar a possível associação entre a síndrome de pseudoexfoliação e as alterações das células endoteliais da córnea medindo:
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Morfologia da célula endotelial: para categorizar qualitativamente o paciente subjetivamente em forma normal e anormal usando microscopia especular.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutUAA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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