1차 진료에서 증상이 있는 환자에서 정량적 FIT의 대장암에 대한 정확도 및 예측값
1차 진료 시 증상이 있는 환자에서 정량적 분변 면역화학적 검사의 대장암에 대한 정확도 및 예측값
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 스웨덴의 1차 진료에 대한 전국적인 다중 센터 연구입니다. GP가 조치를 취하도록 촉구하는 결장직장암과 관련된 증상으로 1차 진료를 받는 40세 이상의 환자가 자격이 있습니다.
동의하는 환자는 지난 4주 동안 증상에 대한 짧은 양식을 작성합니다. 그들은 서로 다른 2일의 대변 샘플 2개를 제공할 것입니다. 샘플은 QuikRead go®(Aidian Oy)를 사용하여 5일 이내에 3개 실험실 중 한 곳에서 분석됩니다. 분석 작업 범위는 10-200 µg Hb/g 대변입니다. 결과는 첫 번째 테스트의 농도(FIT 1) 및 두 테스트의 최고 농도(FIT 최대)로 보고됩니다. 연구 FIT의 결과는 연구 내에서 유지되며 GP는 임상 목적을 위해 별도의 FOBT를 요청해야 합니다.
참조 테스트는 모든 환자에 대해 최대 2년 후에 Swedish Colorectal Cancer Registry(실제로 완전한 보장 포함)에 연결됩니다. 정확도 및 예측 값이 결정되고 ROC 곡선이 분석됩니다.
연구에 포함된 일부 환자는 임상적 이유로 대장내시경 검사를 받도록 의뢰될 것이며 대장내시경 소견과 관련된 FIT 결과도 이 그룹에 대해 보고될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Lööv, MD
- 전화번호: +46735454965
- 이메일: anna.loov@regionorebrolan.se
연구 연락처 백업
- 이름: Louise Olsson, MD, PhD
- 전화번호: +46721413970
- 이메일: louise.olsson@regionorebrolan.se
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 702 15
- 모병
- Skebäcks VC
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연락하다:
- Anna Lööv, MD
- 전화번호: +46735454965
- 이메일: anna.loov@regionorebrolan.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
GP가 조치를 취하도록 유도하는 결장직장암과 관련된 증상으로 1차 진료를 받는 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
증상 이외의 다른 이유로 장 검사 의뢰. 참여 지침을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암
기간: 2 년
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암 등록부와의 연계
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Louise Olsson, MD, PhD, Region Örebro län, Camtö
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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